Часть 1 комментируемой статьи закрепляет общие для любой независимо от организационно-правового статуса и сферы медицинской деятельности организации обязанности. К ним законодателем отнесены:

1. Оказание гражданам медицинской помощи в экстренной форме. Данная обязанность корреспондирует содержанию принципа недопустимости отказа в оказании медицинской помощи (ст. 11). Напомним, что в соответствии с данным принципом медицинская помощь в экстренной форме оказывается медицинской организацией и медицинским работником гражданину безотлагательно и бесплатно. Отказ в ее оказании не допускается, что обеспечивается мерами юридической ответственности, которая может быть применена к медицинским организациям и медицинским работникам (см. комментарий к ст. 11 Закона).

2. Осуществление медицинской деятельности в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами РФ, в том числе порядками оказания медицинской помощи и стандартами медицинской помощи. Следует отметить, что порядки и стандарты оказания медицинской помощи выполняют роль нормативных актов, регулирующих технические аспекты медицинской деятельности.

Согласно п. 2 приказа Минздравсоцразвития России от 11.08.2008 г. N 410н "Об организации в Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации работы по разработке порядков оказания отдельных видов (по профилям) медицинской помощи и стандартов медицинской помощи"*(481) порядок оказания отдельного вида (по профилю) медицинской помощи утверждаются приказом Минздравсоцразвития России и может включать:

а) порядок оказания вида (по профилю) медицинской помощи, включая все этапы ее оказания;

б) положение об организации деятельности медицинской организации в части оказания данного вида (по профилю) медицинской помощи;

в) положение об организации деятельности структурного подразделения медицинской организации (отделение, кабинет и др.) в части оказания данного вида (по профилю) медицинской помощи;

г) положение об организации деятельности врача медицинской организации (ее структурного подразделения) в части оказания данного вида (по профилю) медицинской помощи;

д) примерный табель оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений (медицинское оборудование, инструментарий, мягкий инвентарь, изделия медицинского назначения и др.) для оказания данного вида (по профилю) медицинской помощи;

е) рекомендуемые штатные нормативы медицинской организации, ее структурных подразделений для оказания данного вида (по профилю) медицинской помощи.

Структура порядка в каждом случае может быть уточнена исходя из специфики оказания конкретного вида (по профилю) медицинской помощи. В настоящее время принято и действует около 28 порядков оказания медицинской помощи.

Стандарты медицинской помощи определяются на уровне уполномоченных государственных органов. Стандарт медицинской помощи определяет наиболее эффективные и воспроизводимые в существующих условиях методы лечения, унификацию и контроля и применения таких методов.

Стандарты медицинской помощи учитывают международный опыт, рекомендации экспертов и национальные особенности. Упомянутым приказом N 410н была введена официальная практика подготовки и применения лечебных стандартов в здравоохранении. В настоящее время число разработанных в РФ стандартов лечения достигает нескольких сотен.

Назначение стандарта - указать модель пациента (описание "типового" случая), область и условия применения стандарта (диагнозы, амбулаторные или стационарные условия, длительность лечения и т.д.), способ лечения с указанием конкретных рекомендаций по использованию технических и медикаментозных средств. Стандарт предназначен для обязательного исполнения в системе здравоохранения.

Внедрение стандартов упорядочивает предоставление лечебной помощи населению, способствует повышению прозрачности затрат на здравоохранение, повышает общий уровень медицинской помощи. Наличие стандартов как элементов законодательной базы в сфере медицинских услуг имеет важное значение в определении прав, а также области ответственности пациентов и врачей.

Следует отметить, что обязанности медицинских организаций осуществлять свою деятельность в соответствии с законодательством, порядками и стандартами медицинской помощи корреспондирует реализации принципа обеспечения доступности и качества медицинской помощи (см. комментарий к ст. 10 Закона).

3. Информирование граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Исполнение данной обязанности медицинскими организациями направлено на соблюдение конституционных прав граждан оказания бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений (ст. 41 Конституции РФ) медицинской помощи в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения. За счет бюджетных средств гражданам гарантируется предоставление минимума медицинских услуг, которые закрепляются в программах государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Правительством РФ в последнее время ежегодно принимаются Программы государственных гарантий на очередной финансовый год*(482). Следует учесть, что установленный Правительством РФ гарантированный минимум медицинских услуг не может быть предоставлен за плату.

Информирование граждан об их правах на минимальные гарантии медицинской помощи осуществляется, как правило, через медицинский персонал таких организаций, прежде всего, непосредственно лечащими врачами. Отчасти такую практику подтверждает закрепление обязанности лечащего врача, рекомендуя пациенту лекарственный препарат, медицинское изделие, специализированный продукт лечебного питания, информировать пациентов о возможности получения без взимания платы в соответствии с законодательством РФ (см. комментарий к ст. 70 Закона).

4. Соблюдение врачебной тайны, в том числе конфиденциальности персональных данных, используемых в медицинских информационных системах. "Врачебная тайна" и "персональные данные" - взаимодополняющие категории. Причем следует сказать, что персональные данные являются составной частью информации, составляющей врачебную тайну (см. комментарий к ст. 94 Закона).

Таким образом, персональные данные относятся к конфиденциальной информации и касаются прежде всего пациентов медицинских организаций.

Конфиденциальность информации - обязательное для выполнения лицом, получившим доступ к определенной информации, требование не передавать такую информацию третьим лицам без согласия ее обладателя (ст. 2 Федерального закона об информации). Медицинская организация должна соблюдать режим конфиденциальности персональных данных - нормативно установленные правила, определяющие ограничения доступа, передачи и условия хранения персональных данных.

Закрепление обязанности медицинских организаций соблюдать врачебную тайну, а также обеспечивать конфиденциальность персональных данных корреспондирует принципу соблюдения врачебной тайны (см. комментарий к ст. 13 Закона).

Персональные данные, а также сведения, составляющие врачебную тайну, формируются в медицинских информационных системах (см. комментарий к ст. 91 Закона).

5. Обеспечение применения разрешенных к применению в РФ лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания, медицинских изделий, дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств.

Лекарственные препараты - лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности.

Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 736*(483) утвержден Административный регламент Росздравнадзора по государственной регистрации лекарственных средств.

Среди специализированных продуктов лечебного питания можно выделить соответствующие продукты для детей-инвалидов. Они включают продукты лечебного питания без фенилаланина для детей-инвалидов, страдающих фенилкетонурией, согласно возрастным нормам, специализированные продукты лечебного питания без лактозы и галактозы для детей-инвалидов, страдающих галактоземией, согласно возрастным нормам, специализированные продукты лечебного питания без глютена для детей-инвалидов, страдающих целиакией, согласно возрастным нормам (приказ Минздравсоцразвития России от 09.01.2007 г. N 1).

Приказом Минздравсоцразвития России от 19.10.2007 г. N 657 утвержден Административный регламент Роспотребнадзора по исполнению государственной функции по государственной регистрации впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации*(484).

Постановление Правительства РФ от 01.12.2009 г. N 982 к медицинским изделиям относит материалы хирургические, средства перевязочные (бинты марлевые медицинские), материалы хирургические, средства перевязочные, материалы хирургические, средства перевязочные (салфетки и отрезы марлевые медицинские), изделия ватно-марлевые медицинские, изделия медицинские эластичные фиксирующие и компрессионные, изделия медицинские из стекла (бутылки стеклянные для крови, кровезаменителей, трансфузионных и инфузионных препаратов).

Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735*(485) утвержден Административный регламент Росздравнадзора по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения.

Приказом Минздрава России от 10.11.2002 г. N 344*(486) утвержден Порядок государственной регистрации дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных средств. Государственная регистрация дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных средств осуществляется в соответствии с Положением о государственной регистрации и ведении государственного реестра отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию РФ (утверждено постановлением Правительства РФ от 04.04.2001 г. N 262*(487)).

6. Предоставление пациентам достоверной информации об оказываемой медицинской помощи, эффективности методов лечения, используемых лекарственных препаратах и о медицинских изделиях.

7. Информирование граждан в доступной форме, в том числе с использованием сети Интернет, об осуществляемой медицинской деятельности и о медицинских работниках медицинских организаций, об уровне их образования и об их квалификации.

Для выполнения указанной обязанности медицинские организации создают и поддерживают работу интернет-сайтов. Сайт (от англ. website: web - "паутина, сеть" и site - "место", буквально "место, сегмент, часть в сети") - совокупность электронных документов (файлов) частного лица или организации в компьютерной сети, объединенных под одним адресом (доменным именем или IP-адресом). Информация, выкладываемая в сети, должна быть достоверной и актуальной и содержать все необходимые сведения о медицинских работниках медицинских организаций, об уровне их образования и об их квалификации (см. комментарий к ст. 93 Закона).

8. Обеспечение профессиональной подготовки, переподготовки и повышения квалификации медицинских работников в соответствии с трудовым законодательством РФ. Указанные мероприятия осуществляются медицинской организацией в рамках норм разд. IX ТК РФ (ст. 196-208) и корреспондируют правам медицинских работников и фармацевтических работников (см. комментарий к ст. 72 Закона).

9. Информирование органов внутренних дел в порядке, установленном уполномоченными федеральными органами исполнительной власти, о поступлении пациентов, в отношении которых имеются достаточные основания полагать, что вред их здоровью причинен в результате противоправных действий.

Данная обязанность медицинской организации корреспондирует положениям ст. 16 Закона и является одним из случаев изъятия из принципа соблюдений врачебной тайны, поскольку соответствующие сведения передаются медицинской организацией без согласия гражданина или его законного представителя (см. комментарий к ст. 16 Закона).

10. Осуществление страхования на случай причинения вреда жизни и (или) здоровью пациента при оказании медицинской помощи в соответствии с федеральным законом. Согласно ст. 4 Закона РФ от 27.11.1992 г. N 4015-1 "Об организации страхового дела в Российской Федерации" объектами личного страхования могут быть имущественные интересы, связанные с причинением вреда жизни, здоровью граждан, оказанием им медицинских услуг (страхование от несчастных случаев и болезней, медицинское страхование). В целом данная обязанность отчасти корреспондирует праву медицинских работников на страхование риска своей профессиональной ответственности.

Однако в данном случае может иметь место страхование, в котором страхователем выступает непосредственно медицинская организация. При этом она несет ответственность за действия непосредственного причинителя вреда: сотрудника медицинского учреждения, участвовавшего в оказании медицинской помощи пострадавшему.

Следует отметить, что при такой схеме отношений из страхования на случай причинения вреда жизни и здоровью пациента, при возмещении ущерба потерпевшему лицу медицинская организация получает право регресса к лицу, причинившему вред (ст. 1081 ГК РФ). Лицо, возместившее вред, причиненный другим лицом (работником при исполнении им служебных, должностных или иных трудовых обязанностей), имеет право обратного требования (регресса) к этому лицу в размере выплаченного возмещения.

11. Введение медицинской документации в установленном порядке и представление отчетности по видам, формам, в сроки и в объеме, которые установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Приказом Минздрава России от 12.08.2003 г. N 402 была утверждена и введена в действие первичная медицинская документация врача общей практики (семейного врача), а именно учетные формы: N 039/у-ВОП "Дневник работы врача общей практики (семейного врача)", N 039-1/у-ВОП "Карта учета работы медицинской сестры врача общей практики (семейного врача)".

Медицинскими документами, содержащими сведения о состоянии здоровья пациентов, являются: медицинская карта амбулаторного больного, выписной эпикриз и другие документы. Приказом Минздрава России от 22.11.2004 г. N 255 "О порядке оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг" утверждены учетная форма N 025/у-04 "Медицинская карта амбулаторного больного" и другие первичные медицинские документы: талон амбулаторного больного, контрольная карта диспансерного наблюдения, направление на госпитализацию, восстановительное лечение, обследование, консультацию и т.п.

Порядок ведения медицинской документации определяется уполномоченными органами государственной власти. В частности, приказом Минздравсоцразвития России от 26.12.2008 г. N 782н утвержден порядок ведения медицинской документации, удостоверяющей случаи рождения и смерти.

Медицинская отчетность предоставляется по видам, формам, в сроки и в объеме, установленным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. В настоящий период следует отметить, что согласно п. 6 Правил предоставления платных медицинских услуг населению медицинскими учреждениями (постановление Правительства РФ от 13.01.1996 г. N 27)*(488) медицинские учреждения обязаны вести статистический и бухгалтерский учет результатов предоставляемых платных медицинских услуг населению, составлять требуемую отчетность.

Перечень сведений об оказании услуг частной медицинской организацией содержится в постановлении Росстата от 12.11.2004 г. N 52*(489), утвердившем статистический инструментарий для организации статистического наблюдения за оказанием платных услуг частными медицинскими организациями.

12. Обеспечение учета и хранения медицинской документации, в том числе бланков строгой отчетности. Учет и хранение медицинской документации должны обеспечивать ее сохранность в надлежащем виде. То же самое касается бланков строгой отчетности. Бланки рецептов на получение препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, имеют специальную форму и являются документами строгой отчетности. Использованные рецепты хранятся как документы строгой отчетности. Таким же правовым статусом бланка строгой отчетности обладают, например, листок нетрудоспособности, санаторно-курортные путевки, родовые сертификаты.

13. Проведение мероприятий по снижению риска травматизма и профессиональных заболеваний, внедрение безопасных методов сбора медицинских отходов и обеспечение защиты от травмирования элементами медицинских изделий.

Часть 2 комментируемой статьи содержит специальные обязанности для медицинских организаций, которые участвуют в реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Причем обозначенные обязанности имеют дополнительный (субсидиарный) по отношению к перечисленным выше обязанностям характер. Итак, к специальным обязанностям таких организаций отнесены:

1) предоставление пациентам информации о порядке, об объеме и условиях оказания медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;

2) обеспечение оказания медицинской помощи гражданам в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;

3) обеспечение проведения профилактических мероприятий, направленных на предупреждение факторов риска развития заболеваний и на раннее их выявление);

4) проведение пропаганды здорового образа жизни и санитарно-гигиеническое просвещения населения.