31. Перечисл основные ситуации, определенные отечзаконодат, при кот мед работник вправе передать известную ему информацию третьим лицам, без согласия самого пациента

- пациент не способен самостоятельноивыразить свою волю из-за нарушенного сознания и по причине несовершеннолетия (до 15 лет

).

-при наличии угрозы распространения инфекционных заболеваний, массовых отравлений или поражений.

-при наличии основания предположения, что нарушено здоровье пациента - результат противоправных действий (изнасилование, ранение ножом,огнестрельное ранение)

-по запросу органов правосудия.

проблематичное применение конфиденциальности:

- в ситуации, когда информация о пациенте касается жизненно важных интересов 3х лиц

-при генетическом консультировании индивидов

-вследствие выполнения своих профессиональных или иных обязанностей

-в практике психиатра( казус Татьяны Тарасовой).

пример:больнойспидом просит врача не говорить его половому партнеру о данном диагнозе.

32.что такое информир согласие? какие стандарты информирования вы знаете? каковы цели прим в мед практике и биомед исследованиях правила информир согласия? --добровольное принятие пациентом курса лечения, диагностических процедур после предоставления врачом адекватной информации.

стандарты информирования:

-"профессиональный критерий" предоставляется такая информация, кот бы большинство специалистов дали в подобной ситуации.

-"разумной личности" пациенту должна предоставляться такая информация, кот бы разумная личность хотела бы иметь, для того чтобы принять решение.

-"субъективный стандарт" предоставляется информация к конкретным интересам отдельного пациента.

цели:

-обеспеч автономии личности

-минимизировать возможность морального и материального вреда

-создать условия, способствующие повышению чувства ответственности мед работников и исследователей.

добровольность-подразумеваетнеприминение со стороны врачей принуждения, обмана, угроз и т.п. при принятии пациентом решений.

его помогает обеспечить в какой-то мере формуляр согласия, заполненный пациентом.

33.что такое компетентность с т.з. биомед этики? при реализации какого правила или принципа биоэтики необх определение компетентности пациента или испытуемого?

--способность принимать решения. Выделяются три основных стандарта определения компетентности: 1) способность принять решение, основанное на рациональных мотивах; 2) способность прийти в результате решения к разумным целям; 3) способность принимать решения вообще.

принцип уважения автономии личности.

34. Этический комитет – это независимый орган, рассматривающий проблемы этики и морали, касающиеся исследований с привлечением людей, главным образом в тех ситуациях, которые не описаны или нечетко описаны в законе. Ни прямое нарушение закона, ни общечеловеческие вопросы и проблемы морали не являются предметом для обсуждения этическим комитетом. Этический комитет является рекомендательным и консультативным органом.

Первый Этический комитет в России был создан в 1987 году в республиканской больнице КарелАССР. Однако, по признанию одного из его создателей А.П.Зильбера, это было мертворожденное дитя. И дело было не в отсутствие законодательной базы, а в объективном отсутствии осознанной потребности в создании этических комитетов в отечественных ЛПУ.

В состав Комитета должны входить лица, обладающие опытом и достаточной квалификацией для анализа научной и медицинской информации, а также применения этических требований, компетентные в вопросах фармакологии, фармакотерапии, фармации, использования изделий и материалов медицинского назначения, гражданских прав и свобод.

Состав Этического Комитета должен включать мед.сотрудники (врачи, фармацевты); юрист; лица, не имеющих отношения к медицине и фармации (священнослужители, представители общественных организаций и страховых компаний, представители культурной элиты), не имеющих личной заинтересованности и отличающихся ответственностью и принципиальностью.

Этический Комитет должен состоять как из мужчин, так и из женщин разных возрастных групп и разных профессий, численностью не менее 10 и не более 17 человек с правом решающего голоса, а также необходимых экспертов и консультантов с правом совещательного голоса, которые привносят специальные знания, необходимые для решения тех или иных конкретных вопросов.

Цель Этического комитета - обеспечить участие представителей научных, образовательных организаций и учреждений, общественных объединений, средств массовой информации, религиозных и других организаций в проведении этической экспертизы материалов клинических исследований лекарственных средств. Основными задачами Комитета являются проведение качественной этической экспертизы материалов клинических исследований лекарственных средств с целью защиты испытуемых от возможных негативных последствий применения лекарственных средств; уточнение степени этической обоснованности проведения клинических исследований лекарственных средств и предполагаемой эффективности и безопасности изучаемых лекарственных средств; подготовка заключений о целесообразности проведения клинических исследований лекарственных средств.

35. «Американская» модель — характерно наделение этических комитетов «запретительными» полномочиями.

Приоритет в создании того, что можно считать прообразом этического комитета, принадлежит США, где, как отмечает известный американский специалист в области

биоэтики Р. Ливайн, "органы, осуществлявшие подобную деятельность и существовавшие при учреждениях, проводящих биомедицинские исследования, появились до принятия в 1964 г. первой редакции "Хельсинкской декларации", не содержащей никакого упоминания о подобных комитетах". Прототипы этических комитетов впервые возникли в клиниках США в 50-е годы, а точнее - после 1953 г., когда начали создаваться так называемые "экспертные комитеты" (peerreviewcommittees), в задачу которых входила экспертная оценка того или иного исследования. До этого момента деятельность американских врачей-исследователей, да и медицинского сообщества в целом, регулировалась принципами профессиональной автономии, что на практике означало, что сами исследователи (или институты и клиники, в которых они работали) определяли тот момент, когда то или иное исследование становилось неприемлемо опасным. Они же определяли и то, в каком объеме и какую информацию об исследовании следует давать испытуемым, участвующим в клинических испытаниях. Федеральное законодательство, требующее предварительной независимой оценки проектов исследований, появилось в США в 1966 г. Эта независимая оценка должна была касаться вопросов, связанных с: 1) гарантией соблюдения прав испытуемых; 2) методами получения их информированного согласия на участие в исследовании и 3) соотношением риска и ожидаемой пользы, связанных с проведением данного исследования. В качестве своеобразного механизма осуществления подобной оценки научных исследований Федеральный закон США определил так называемые "наблюдательные советы учреждения" (IRB), которые, собственно, и призваны были выполнять функции этических комитетов, а точнее, того, что в дальнейшем во многих национальных и международных документах стало называться "комитетами по этике исследования" (researchethicscommittees). Другой разновидностью этических комитетов являются так называемые "больничные этические комитеты" (hospitalethicscommittees), действующие при учреждениях, которые у нас принято называть "учреждения практического здравоохранения". Если комитеты по этике исследования занимаются в основном этической экспертизой протоколов научных исследований и экспериментов на людях, то деятельность больничных этических комитетов направлена на оказание помощи - главным образом консультативной - врачам и пациентам (или их близким родственникам) в разрешении различного рода этических проблем, возникающих в процессе лечения.отличительной особенностью больничных этических комитетов является то, что процедуры их создания и деятельности регламентируются не законодательно, а принятием соответствующего решения администрацией того учреждения, при котором они создаются и функционируют. На сегодняшний день в США существуют три основные разновидности этических комитетов - это уже названные комитеты по этике исследования (IRB), больничные этические комитеты и созданная в июле 1996 г. "Национальная консультативная комиссия по биоэтике" при Президенте США. Она выполняет роль своеобразного этического комитета общенационального уровня и является в этом смысле преемницей существовавших с 1974 по 1978 г. "Национальной комиссии по защите субъектов в биомедицинских и поведенческих исследованиях" и с 1980 по 1983 г. "Президентской Комиссии по изучению этических проблем в медицине, биомедицинских и поведенческих исследованиях". Что касается ранее действовавших комиссий, то решения об их создании и их основная деятельность были направлены на выработку общих принципов биоэтики, которыми должны были руководствоваться члены IRB, и общих подходов вк разрешению проблем, входящих в сферу компетенции больничных этических комитетов.

36. европейская модельВ европейских странах различные этические комитеты начали создаваться с конца 70-х годов. Их отличительной особенностью, позволяющей говорить о "европейской модели", является то, что процессы их создания и деятельности регламентируются не законом, а решением того или иного профессионального объединения медиков. Существуют некоторые общие черты, характерные для деятельности этических комитетов в различных европейских странах. Так, можно говорить о том, что основная работа по защите прав, достоинства и благополучия испытуемых осуществляется этическими комитетами регионального или местного уровня. Последнее обстоятельство, впрочем, характерно для деятельности этических комитетов всех стран, где они организованы и действуют. В большинстве европейских стран существуют также этические комитеты национального уровня, выполняющие функции, сходные с теми, которые выполняют упомянутые выше национальные комиссии в США. Такого рода национальные органы не могут быть названы "этическими комитетами" в собственном смысле, поскольку выполняют несколько иные функции. Так, одни из них (например Центральный научно-этический наблюдательный комитет Дании) ориентированы на осуществление диалога с общественностью, ее образование в области проблем биоэтики, другие (например Национальный совет по медицинской этике Швеции) - на консультирование правительств и парламентов своих стран по вопросам медицинской этики.

37. Что имеет право больничное учреждение сделать, согласно современному отечественному законодательству при официальном письменном отказе от медицинской помощи родителей или иных законных представителей лица, не достигшего 15 лет?

Ответ: больничное учреждение имеет право обратиться в суд для защиты этого лица.