50.В каком документе требование цель и методы проведения

В хельсинской декларации. Развитие медицинской науки и практики неизбежно связано с исследованиями на людях. Как бы мы ни пытались ограничиться опытами invitro и экспериментами на животных, их результаты невозможно непосредственно перенести на человека. Понимание этого заставило человечество искать ту грань, которая разделяет “преступное экспериментирование на людях”, и необходимый научно-исследовательский процесс. Всемирная Медицинская Ассоциация подготовила следующие рекомендации для всех врачей, проводящих биомедицинские исследования на людях. Необходимо подчеркнуть, что разработанные в этом документе нормы для врачей всего мира являются не более чем общими положениями для проведения испытаний. Врачи не освобождаются от уголовной, гражданской и этической ответственности в соответствии с законами их стран. В настоящее время все исследования на людях и, в частности, клинические испытания должны выполняться в строгом соответствии с Хельсинкской Декларацией.

Этика проведения экспериментов на животных

Не менее важной и сложной проблемой на сегодня является проведение экспериментов на животных

Даже самые элементарные представления о физиологических функ¬циях человека, которые ныне воспринимаются как нечто само собой разумеющееся, возникли на основе данных, которые были получены в экспериментах на животных. Эксперименты на животных в интере¬сах развития науки получили широкое распространение лишь в начале XIXв. Многие из них, особенно те, которые были про¬ведены в эпоху до появления наркоза, сегодня были бы расценены как негуманные, неоправданно жестокие. Именно такого рода исследования и дали толчок к возникновению движения против вивисекции. B Великобритании, к примеру, уже в 1824 г. было создано Королевское общество по предупреждению жестокого обращения с животными, и лишь через 60 (!) лет Национальное общество по предупреждению жестокого обращения с детьми.

Борьба против жестокого обращения с так называемыми «экспери¬ментальными или лабораторными животными» зачастую может прини¬мать и экстремистские формы. Только в Соединенных Штатах с 1980 года группы защиты животных осуществили 29 налетов на исследовательские учреждения США, выкрали более 2000 животных, при¬чинив материальный ущерб на сумму 7 миллионов долларов и сведя на нет годы научных исследований. Подобную деятельность осуществляли группы защиты животных в Великобритании, Западной Европе, Канаде и Австралии. Различные группы в этих странах взяли на себя ответ¬ственность за взрывы машин, учреждений, магазинов и частных домов исследователей. Одна из последних вспышек негативизма в отношении эксперимен¬тов на животных имела место в 1997 г. в связи с российско-американским экспериментом, в ходе которого осуществлялся запуск искусственного спутника Земли с обезьянами на борту. Несмотря на то, что решение об эксперименте принималось после тщательного обсуждения проекта на заседании этического комитета Института медико-биологических про¬блем, и в США, и в России имели место акции протеста. Они, к счастью, не сопровождались актами вандализма.

Учитывая такой накал страстей, (ВМА) в 1989г. приняла «Положение об использовании животных в биомедицинских исследованиях».

Существует ряд международных документов, регламентирующих проведение исследований и экспериментов на животных. Одним из основных такого рода документов являются «Международные рекомен¬дации по проведению биомедицинских исследований с использованием животных», разработанные и принятые Международным Советом Меди-цинских Научных Обществ (CIOMS).

Основные положения:

1) необходимо стремиться к замене экспериментальных животных за счет использования математических моделей, компьютерного модели¬рования и биологических систем invitro;

2) необходимо использовать минимально возможное количество животных;

3) следование таким этическим нормам, как должная забота о животных и избегание или минимизация дискомфорта, дистресса, боли;

4) если после эксперимента животное обречено на страдания, хро¬нические боли или тяжелые увечья, то его следует безболезненно умер¬твить.

5) необходимо использование анестетических, анальгетических и седативных болеутоляющих средств;

6) если по условиям эксперимента требуется обходиться без таких средств, то эксперимент можно проводить только после обязательного одобрения этического комитета;