Документи, які подаються державному адміністратору:

1. Заява (постанова КМУ №1176 від 07.12.2005).

2. Заява про проведення робіт для потреб державної санітарно-епідеміологічної експертизи Завантажити

3. Специфікація (довідка про повний склад об'єкта експертизи та показники його ідентифікації);

4. Дані щодо реєстрації об'єкта експертизи в країні-виробника (для зарубіжної продукції) та перелік країн, де зареєстрований об'єкт експертизи;

5. Документ власника, що декларує відповідність об'єкта експертизи визначеним в Україні вимогам щодо їх якості та безпеки для здоров'я людини;

6. Рекомендації із застосування та інструкція для споживача;

7. Етикетка;

8. Лист від виробника (власника) про надання зразків або акт відбору зразків для проведення досліджень; Зразки об'єкта експертизи;

9. Нормативний документ та технічна документація, у відповідності до яких виготовлений об'єкт експертизи (за наявності);

10. Акт про обстеження підприємства-виробника продукції (за наявності); висновки галузевих експертиз або фахівців та інші матеріали, що характеризують її виробництво за показниками якості і безпечності;

11. Ветеринарний дозвіл для продукції тваринного походження та карантинний дозвіл для продукції рослинного походження, в разі, якщо дана продукція буде використовуватись як продовольча сировини та/або продукти харчування; ветеринарне свідоцтво - на технічну;

12. Протоколи досліджень об'єкта експертизи за показниками якості та безпеки, якщо дослідження проводились раніше, в іншій лабораторії (установі), в тому числі за кордоном;

13. Токсикологічне досьє (для основних діючих речовин, а також для спеціальних інгредієнтів) для продукції парфюмерно-косметичної промисловості та товарів побутової хімії;

14. Методи контролю небезпечних факторів в об'єктах експертизи;

15. Для проведення державної експертизи генетично модифікованих організмів джерел харчових продуктів, а також харчових продуктів, косметичних засобів, які містять такі організми або отримані з їх використанням - контрольні зразки та документи;

Примітка. Заява та документи, що додаються до неї, подаються державному адміністратору особисто суб'єктом господарювання (керівником юридичної особи, фізичною особою - підприємцем) або уповноваженою ним особою. Уповноважена особа повинна мати документ, який підтверджує іі повноваження (зразок документа на сайті www.dozvil.kh.ua). Державний адміністратор перевіряє документи, що посвідчують особу заявника та реєструє заяву і документи.

Висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи на ввезення, реалізацію та використання сировини, продукції (вироби, обладнання, технологічні лінії тощо) закордонного виробництва за умови відсутності даних щодо безпеки для здоров’я населення

Документи, які подаються державному адміністратору

Єдиного дозвільного центру (Центру надання адміністративних послуг):

1. Заява (постанова КМУ №1176 від 07.12.2005); Завантажити (35 KB)

2. Заява про проведення робіт для потреб державної санітарно-епідеміологічної експертизи; Завантажити (82 KB)

3. Специфікація (довідка про повний склад об'єкта експертизи та показники його ідентифікації);

4. Дані щодо реєстрації об'єкта експертизи в країні-виробника (для зарубіжної продукції) та перелік країн, де зареєстрований об'єкт експертизи;

5. Документ власника, що декларує відповідність об'єкта експертизи визначеним в Україні вимогам щодо їх якості та безпеки для здоров'я людини;

6. Етикетка;

7. Рекомендації із застосування та інструкція для споживача;

8. Документи з країни-постачальника (виробника), що засвідчують безпечність об'єкта експертизи;

9. Лист від виробника (власника) про надання зразків або акт відбору зразків для проведення досліджень;

10. Зразки об'єкта експертизи;

11. Нормативний документ та технічна документація, у відповідності до яких виготовлений об'єкт експертизи (за наявності);

12. Акт про обстеження підприємства-виробника продукції (за наявності); висновки галузевих експертиз або фахівців та інші матеріали, що характеризують її виробництво за показниками якості і безпечності;

13. Протоколи досліджень об'єкта експертизи за показниками якості та безпеки, якщо дослідження проводились раніше, в іншій лабораторії (установі), в тому числі за кордоном;

14. Ветеринарний дозвіл для продукції тваринного походження та карантинний дозвіл для продукції рослинного походження, в разі, якщо дана продукція буде використовуватись як продовольча сировини та/або продукти харчування; ветеринарне свідоцтво - на технічну;

15. Методи контролю небезпечних факторів в об'єктах експертизи;

16. Токсикологічне досьє (для основних діючих речовин, а також для спеціальних інгредієнтів) для продукції парфюмерно-косметичної промисловості та товарів побутової хімії;

17. Результати клінічних, натурних випробувань, епідеміологічних, популяційних досліджень тощо або науково обґрунтовані докази їх недоцільності (у випадках, передбачених законодавством України);

18. Для проведення державної експертизи генетично модифікованих організмів джерел харчових продуктів, а також харчових продуктів, косметичних засобів, які містять такі організми або отримані з їх використанням - контрольні зразки та документи;

19. Документ Комітету з питань гігієнічного регламентування МОЗ України про державну реєстрацію (гігієнічну регламентацію) нових хімічних та біологічних речовин, сировини, сполук, призначених до виробництва та використання, при ввезенні їх в Україну;

20. Для проведення державної санітарно-епідеміологічної експертизи вантажів (товарів), визнаних гуманітарною допомогою, до заяви додатково подаються

Примітка. Заява та документи, що додаються до неї, подаються державному адміністратору особисто суб'єктом господарювання (керівником юридичної особи, фізичною особою - підприємцем) або уповноваженою ним особою. Уповноважена особа повинна мати документ, який підтверджує іі повноваження (зразок документа на сайті www.dozvil.kh.ua. Державний адміністратор перевіряє документи, що посвідчують особу заявника та реєструє заяву і документи.