Об’єкти дсее

– будь-яка діяльність, технологія, продукція та сировина, проекти будівництва, проекти нормативних документів, реалізація (функціонування, використання) яких може шкідливо вплинути на здоров’я людини,

- діючі об`єкти та чинні нормативні документи у випадках, коли їх шкідливий вплив встановлено в процесі функціонування (використання),

- у разі закінчення встановленого терміну дії висновку державної санітарно-епідеміологічної експертизи.

Відповідно до Закону України "Про забезпечення санітарного-епідеміологічного благополуччя населення" (ст.11) об'єктами експертизи є:

1. Проекти міждержавних, національних, регіональних, місцевих та галузевих програм соціально-економічного розвитку.

2. Інвестиційні проекти та програми у випадках, передбачених чинним законодавством.

3. Передпроектна й проектна документація, стосовно районного планування та забудівлі населених пунктів.

4. Проектна документація на відвід земельних ділянок, техніко-економічні обумовлення та розрахунки, проекти будівництва, розширення, реконструкції будь-якого призначення.

5. Проекти нормативно-технічної, інструкційно-методичної документації, яка стосується здоров'я та життєдіяльності людини.

6. Продукція, напівфабрикати, речовини, матеріали та небезпечні фактори, використання, передача або збут яких може завдати шкоди здоров'ю людей.

7. Документація на розроблювані техніку, технології, устаткування, інструменти тощо.

8. Діючі об'єкти, у тому числі військового та оборонного призначення.

Товари за кодами УКТ ЗЕД, що не увiйшли до висновку Державної санiтаро-епiдемiологiчної експертизи № 05.03.02-03/66000, пiдлягають дослідженню державної санiтарно- епiдемiологiчної експертизи. Iнформацiю по висновку Державної санiтаро - епiдемiологiчної експертизи можна знайти на сайтi МОЗ України (http://www.moz.gov.ua/ua/main/docs/?docID=9049)

Суб’єкти дсее

У відповідності до наказу МОЗ України від 14.03.2006 р. № 120 - виконавцями державної санітарно-епідеміологічної експертизи є установи та заклади державної санітарно-епідеміологічної служби України, а в особливо складних випадках (відсутність відповідних санітарних норм, вимог стосовно об’єкта експертизи – критеріїв безпеки, умов використання, гігієнічних та епідеміологічних регламентів тощо, імпортна продукція, продукція спеціального призначення або виготовлена без нормативних документів, затверджених згідно з чинним законодавством України, об’єкти, дослідження яких потребує спеціальних методів, та об’єкти, визначені головним державним санітарним лікарем України тощо) експертиза проводиться комісіями, які утворюються головним державним санітарним лікарем та які вповноважені на відповідний профіль діяльності.

3. Характеристика технології проведення дсее

Етапи проведення ДСЕ експертизи

1. Подання заяву на ім'я головного державного санітарного лікаря області.

- До заяви додається:

а) Перелік документів (сировина, продукція тощо)

б) Перелік документів (проекти, НТД)

в) Перелік документів (технологія, діючий об'єкт)

- Заява на проведення ДСЕЕ по електронній пошті направляється до ДП "Центр реєстрів державної санітарно-епідеміологічної служби України" : 02660, м. Київ, вул..Попудренка, 50, тел. (044) 559-47-72, факс 559-29-88, e-mail: crses@cmt.kiev.ua

2. Отримання направлення на проведення ДСЕЕ.

3. Проведення експертами лабораторно-інструментальних досліджень. Термін виконання експертизи становить 30 діб, в окремих випадках при потребі додаткових досліджень термін проведення експертизи може бути подовжений про що заявник повідомляється письмово.

4. Підготовка проекту висновку державної санітарно-епідеміологічної експертизи. На кожен вид продукції, сировини видається окремий висновок у відповідності до кодів УКТЗЕД. Форма висновку визначеного кольору державної санітарно-епідеміологічної експертизи затверджено наказом МОЗ України від 14.03.2006 № 12. Висновок ДСЕЕ на продукцію вітчизняного виробництва видається на термін дії нормативного документа. Для імпортної продукції, на яку відсутня нормативна документація, висновок дається на термін дії контракту, але не більш ніж на 5 років.

Висновок ДСЕЕ реєструється в ДП "Центр реєстрів державної санітарно-епідеміологічної служби МОЗ України". Він діє на всій території України. Якщо між МОЗ України й країнами, що виготовляють продукцію укладено угоди про взаємне визнання висновків експертизи, тоді експертиза проводиться відповідно до умов цих угод

Відповідно до ст.16 Закону України "Про забезпечення санітарного-епідеміологічного благополуччя населення", підприємства, установи, організації та громадяни можуть ввозити з-за кордону сировину, продукцію (вироби, обладнання, технологічні лінії) і реалізовувати чи використовувати їх в Україні лише за наявності даних щодо безпеки для здоров'я населення. Перелік та зміст цих даних встановлюється головним державним санітарним лікарем України. При відсутності зазначених даних - ввезення, реалізація та використання продукції закордонного виробництва дозволяється лише після отримання позитивного висновку ДСЕЕ.

До товарів, продукції, сировини, що імпортуються в Україну, застосовуються вимоги щодо їх безпеки для здоров'я і життя людини, а також до процедур контролю, експертиз, надання дозволів, встановлення санітарно-епідеміологічних нормативів, регламентів аналогічно тим вимогам, що застосовуються до відповідних товарів, продукції, сировини, які вироблені в Україні.

Щорічно Міністерством охорони здоров'я України готується Висновок ДСЕЕ "Об'єкти зовнішньоекономічної діяльності за кодами УКТЗЕД та пестициди і агрохімікати, дезінфекційні засоби, готові лікарські засоби, вироби медичного призначення, медичні імунобіологічні препарати (згідно свідоцтва про державну реєстрацію, сертифікату про державну реєстрацію медичного імунобіологічного препарату)". Висновок ДСЕЕ підтверджує, що товари за кодами УКТЗЕД пройшли експертизу і можуть бути ввезеними на територію України без додаткових досліджень та видачі Висновку державної санітарно-епідеміологічної експертизи.

Відповідно до "Переліку робіт та послуг в сфері забезпечення санітарного та епідеміологічного благополуччя населення, які виконуються за плату", затвердженого постановою КМУ від 27.08.2003 № 1544 та тарифів (прейскурантів) на роботи і послуги, що виконуються і надаються за плату установами та закладами ДСЕС оплачується проведення наступних видів робіт:

• лабораторних досліджень, вимірювань, випробувань факторів середовища життєдіяльності людини;

• вивчення, дослідження, аналіз проектів нормативних документів, проектної, технічної, інструктивно-методичної документації на відповідність вимогам санітарного законодавства;

• обґрунтування медичних вимог безпеки для життя і здоров'я людини;

• підготовка висновків державної санітарно-епідеміологічної експертизи

У випадку здійснення торгівлі товарами, які не мають висновок ДСЕЕ накладаються штрафнi санкцiї у вiдповiдностi до Кодексу про адмiнiстративнi правопорушення України, за порушення санiтарного законодавства.

Додаток

Заступнику головного

державного санітарного лікаря

ЗАЯВА

Відповідно до ст. 7 Закону України «Про дозвільну систему у сфері господарської діяльності» прошу видати:

висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи на ввезення, реалізацію та використання сировини, продукції (вироби, обладнання, технологічні лінії тощо) закордонного виробництва за умови відсутності даних щодо безпеки для здоров’я населення

(назва документу дозвільного характеру)

червоний перець паприка шматочками (Сарsicum)

__________________________________________________________________

(об`єкт, на який видається документ)

___________________________________________________________________

(місцезнаходження (адреса) об`єкта, на який видається документ)

код УКТЗЕД 0904 20 9000

____________________________________________________________________

(вид діяльності згідно з КВЕД)

____________________________________________________________________

(у давальному відмінку повне найменування юридичної особи)

ФОП Іванов А.Р.

____________________________________________________________________

(/або ім’я, по батькові та прізвище фізичної особи - підприємця)

2235161584

___________________________________________________________________

(ідентифікаційний код згідно з ЄДРПОУ або ідентифікаційний номер фізичної особи – платника податків та інших обов‘язкових платежів)

____________________________________________________________________

(ім‘я, по батькові та прізвище керівника юридичної особи)/ фізичної особи – підприємця /уповноваженої особи)