86. Роль стандартизации и сертификации в менеджменте качества. Содержание и назначение международных стандартов исо серии 9000.

Стандартизация – это д-ть по установлению правил и х-к в целях их добровольного многократного использования, направленная на достижение упорядоченности в сферах пр-ва и обращения прод-ции, а также повышения конкурентоспособности продукции или услуг.

Ст-я осущ-ся в целях:

1) Повышения ур-ня безоп-ти жизни и здоровья гр-н, а также им-ва физ-х и юр-х лиц.

2) Повышения ур-ня безоп-ти объектов с учетом риска возникновения чрезв-х ситуаций.

3) Обеспечение НТП.

4) Повышение конкур-ти прод-и и услуг.

5) Рационального использования ресурсов.

6) Технической и информационной совместимости.

7) Взаимозаменяемости продукции.

Результатом ст-ции явл-ся повышение степени соответствия прод-ции, процесса или услуги их функциональному назначению, устранение технич-х барьеров в международном товарообмене, содействие НТП и сотрудничеству в различных областях. В совр-й практике ст-я осущ-ся на следующих уровнях: международном, региональном, национальном, корпоративном или уровне п/п.

Ст-я вып-т след-е ф-ции:

- Эконом-ю – обеспечивает экономию затрат на получение достоверной инф-ции об объекте ст-ции;

- Социальную – закл-ся во включении в стандарты пок-лей качества, кот. способствуют здравоохранению, санитарно-гигиенич-м нормам, безопасности и экологичности прод. и процессов.

- Коммуникативную т.е. обеспечивает взаимопонимание в обществе путем обмена инф-ции с использованием стандартизированных терминов, символов, единых правил и норм.

Объектом станд-ции обычно явл. продукция, услуга или процесс. Станд-ция м. осущ-ся на след. уровнях: -международном; -региональном; -нац-ом (гос-м); -отраслевом; -на уровне п/п. Осн-ми рез-ми деят-ти о станд-ции явл.: 1. повышение степени соотв-вия продукции или услуги их функц-му назначению; 2. устранение технич. барьеров в междунар-м товарообмене; 3.содействие НТП и сотрудничество в разл-х областях. ФУНКЦИИ: 1) эк-я – позволяет заинтересованным сторонам получать достоверную инф-цию о продукции или услугах в четкой или удобной форме; 2) соц-я – закл-ся в стремлении включить в стандарты и достичь в пр-ве таких пок-лей кач-ва продукции, кот-е содействовали бы здравоохранению, санитарно-гигиеническим нормам, без-ти в исп-нии, возм-ти экологичной утилизации продуктов; 3) коммуникативная – связана с достижением взаимопонимания в обществе ч/з обмен инф-цией.

В общепринятой соврем. терминологии в кач-ве основополаг-го понятия исп-ся термин обеспечение соотв-вия – это процедура, рез-том которой явл. заявление дающее уверенность в том, что продукция, процесс или услуга соотв-т заданным треб-м. В соотв. с междунар. стандартами сертификация – это действие 3-й стороны доказывающее, что обеспеч-ся необх-я увер-ть в том, что должным образом идентифицированная продукция, процесс или услуга соотв-т кокр. стандарту или др. нормат. документу. Подтверждение соотв-я продукции установленным треб-м оформл-ся в виде сертификата соответствия, при этом изделие маркируется знаком соотв-я. Объектами серт-ции м.б. продукция, услуги, система кач-ва. Действующую систему серт-ции можно класс-ть на нац-е, региональные и междунар-е. В соврем. условиях серт-ция осущ-ся в целях: 1. созд-е усл-й для деят-ти п/п на внутр. и внеш. р-ках; 2. содействие потребителям в компетентном выборе продукции; 3. защита потребителей от недобросовенности изготовителя; 4. контроль без-ти продукции; 5. подтверждение заявленных пак-лей кач-ва. Согласно закону РФ о серт-ции продукции и услуг предусм-ся обяз-я (осущ-ся для проверки соотв-я продукции обяз-м треб-м стандартам. Номенклатура товаров и услуг, подлеж-х обяз. серт-ции утвержд-ся правительством и периодически обновляется) и добровол-я серт-ция (п/п м. проводить по собств. инициативе для оценки и рекламы достигнутого уровня кач-ва, а также укрепление своих позиций на р-ках сбыта).Оснвой серт-ции явл. испытание продукции, кот-е осущ-ся в испытательных лабораториях, кот-е д.б. независимы и аккредитованы. Аккредитация – это официальное признание права испытат-й лаборатории осущ-ть конкр-е испытания. Серт-ция системы кач-ва – действие 3-й независимой стороны, док-щее, что обеспеч-ся необх-я уверенность в том, что должным образом идентифиц-ная система кач-ва соотв-т опр-м нормативным док-там. Осн-е цели серт-ции системы кач-ва: 1) подтверждение соотв-я системы кач-ва нормат-м треб-ям; 2) подтверждение заявленных производителем возможностей стабильно выпускать продукцию опр-го уровня кач-ва; 3) созд-е благоприятных усл-й для серт-ции продукции. Объектами проверки и оценки при проведении процедуры серт-ции системы кач-ва явл.: 1. уровень орг-ции работ по упр-ю и обеспеч-ю кач-вом; 2.состояния произв-й системы; 3. кач-во выпускаемой продукции или оказываемой услуги.

В 1979 г. в рамках ИСО был создан технич. комитет № 176, к-ый на основании междунар-го опыта менеджментом кач-ва и британских стандартов по кач-ву подготовил и в 1987 г. опубликовал 5 международных стандартов на систему кач-ва, получивший название ИСО 9000. Гл. цель стандартов устан-е единого признанного во всем мире подхода в договорным условиям по оценке систем обеспеч-я кач-вом и регламентацией отношений м/у покупателями и поставщиками по вопросам кач-ва. В 1994 г. ИСО-м было выпущено второе издание этих стандартов, а с 15 дек. 2000г. вступило в силу 3-я версия ИСО 9000. В соотв. с последней версией семейства стандартов ИСО 9000 состоит из 5 базовых стандартов: 1. ИСО 9000 «Система менеджмента кач-вом, осн. принципы и словарь»;

2. ИСО 9001 «Система менеджмента кач-вом. Требования». Данным стандартом уст-ся минимально необходимый набор требований к системам кач-ва, применимых для сертиф-ции и аудита. Данный стандарт содержит требования для 3-х осн-х моделей систем кач-ва: а)модель для обеспеч-я кач-ва при проектировании, разработке, пр-ве, монтаже и обслуживании; б) модель для обеспеч-я кач-ва при пр-ве, монтаже и обслуживании; в) модель для обеспеч-я кач-ва при контроле и испытании гот. продукции. В данном стандарте содержится 5 осн-х требований к системам кач-ва , кот-е обозначены как: 1) система менедж-та кач-вом; 2) отв-ть рук-вом; 3) менедж-т ресурсов; 4) процесс жизн. цикла продукции; 5) измерение, анализ и улучшение.

3. ИСО 9004 «система менедж-та кач-вом. Руководящие указания по улучшению кач-ва». Данный стандарт содержит методические указания по созданию систем менедж-та кач-вом, кот-е ориентированы на высокую эф-ть деят-ти п/п.

4. ИСО 10 011 «Руководящие указания по проверке систем менед-та кач-ва и охраны окр. среды».

5. ИСО 10 012 «Обеспеч-е кач-ва измерительного оборудования».

Отличительной чертой стандартов ИСО 9000 версии 2000 г. явл. процессный подход к упр-ю орг-ции, основанный на 8 принципах: 1) ориентация на потребителя; 2) ведущая роль рук-вом; 3) вовлечение работников; 4) подход к упр-ю кач-вом как к процессу; 5) системность подхода; 6) постоянное улучшение; 7) принятие решений на основании фактов; 8) взаимовыгодные отношения с поставщиками.