
- •I. Менеджмент качества:
- •3.3.1. Ориентация на потребителя
- •3.3.2. Лидерство руководителя
- •3.3.3. Вовлечение работников
- •3.3.4. Процессный подход
- •3.3.5. Системный подход к менеджменту
- •1.2 Модель а. Фейгенбаума
- •1.3 Модель ф. Кросби
- •1.4 Модель Дж. Джурана
- •2. Зарубежный опыт управления качеством в условиях рыночной экономике
- •2.1 Японская комплексная система управления качеством.
- •2.2 Опыт управления качеством в сша
- •II. Аудит и сертификация систем качества:
- •III. Метрология, стандартизация и сертификация:
- •IV. Управление качеством:
- •Организационно- распорядительные методы управления качеством
- •Инженерно-технологические методы управления качеством
- •Экономические методы управления качеством
- •Социально-психологические методы управления качеством
- •Метод сопоставления
- •Оценка согласованности экспертных данных
- •Метод принятия решений в управлении качеством
- •6.1. Метод полезности
- •6.2. Метод теории игр в управлении
- •6.3. Метод сетевого планирования и управления
- •9.2. Обзор исследований в области затрат на качество
- •9.3. Управление затратами
- •9.4. Модели затрат на качество
- •5.Удовлетворение потребителей как результат управления качеством. .
- •Технологическая система как объект управления.
- •17.2. Организационно-технические принципы управления технологическими системами.
- •17.3. Экономические аспекты управления тс
- •Управление компонентами технологической системы
- •18.1. Управление технологической подготовкой производства
- •18.2. Обеспечение технологичности конструкции изделия
- •18.3. Управление технологическими процессами производства
- •18.4. Автоматизированное конструирование средств технологического оснащения в тпп
- •18.5. Система технического контроля
- •18.5.1. Основные термины и определения
- •18.5.2. Принципы технического контроля.
- •18.5.3. Построение систем технического контроля
- •18.6. Статический контроль в производстве
- •18.6.1. Роль технологий производства в обеспечении качества
- •Обеспечение надежности тс.
- •14.2. Функция управления эффективностью тс
- •15. Методы обеспечения безотказности
- •15.1. Параметрические методы
- •15.2. Структурные методы
- •15.3. Подходы к планированию технического обслуживания систем
- •16. Поддержание качества технических систем при эксплуатации
- •16.1. Программа обеспечения надежности тс
- •Статистический приемочный контроль по альтернативному признаку.
- •6. Стандарты статистического приемочного контроля
- •7. Выборочный контроль при исследовании надежности
II. Аудит и сертификация систем качества:
1. Применение методов аудита и самооценки для оценки системного управления качеством.
2. Виды аудитов. Цели аудитов.
3. Внутренний аудит. Особенности внутреннего аудита систем менеджмента качества.
4. Принципы проведения внутреннего аудита.
5. Проведение внутреннего аудита систем менеджмента качества и/или системы экологического менеджмента.
6. Требования к внутренним аудиторам: квалификационные требования, предъявляемые к аудиторам; знания и умения аудиторов систем менеджмента; требования к персональным качествам аудиторов; требования к профессиональным умениям аудитора; оценка аудитора.
7. Международные организации по стандартизации, сертификации и системам качества.
8. Сертификация систем менеджмента качества. Общие положения. Этапы процедуры сертификации.
9. Практические аспекты сертификации систем менеджмента качества.
10. Подготовка экспертов по сертификации систем менеджмента качества.
11. Общие требования к органам по сертификации систем
качества и критерии их аккредитации.
III. Метрология, стандартизация и сертификация:
1. Теоретические основы метрологии.
2. Физические величины.
3. Основы техники измерений.
4. Определение точности измерений.
5. Получение и представление результатов измерений.
6. Правовые основы метрологической деятельности. Государственная метрологическая служба.
7. Техническое регулирование и технические регламенты.
8. Сущность и содержание стандартизации товаров и услуг.
9. Государственная система стандартизации.
10. Методические основы стандартизации.
11. Межотраслевые системы (комплексы) стандартов.
12. Межгосударственная система стандартизации.
13. Нормативно-правовые основы работ по сертификации.
Общие положения. По определению Европейской экономической комиссии (ЕЭК) ООН и Международной организации по стандартизации (ИСО), сертификация — это действие, проводимое с целью подтверждения соответствия изделия или процесса определенным стандартам или техническим условиям. Данное определение позволяет широко трактовать это понятие и иметь многообразные формы сертификации. Сертификация — это гарантия потребителю того, что продукция соответствуем стандарту или определенным требованиям качества. Сертификация базируется на стандартах, и в ее основе лежат испытания по нормам сертификации.
Сертификация осуществляется в целях:
создания условий для деятельности предприятий, учреждений, организаций и предпринимателей на едином товарном рынке Российской Федерации, а также для участия в международном экономическом, научно-техническом сотрудничестве и в международной торговле;
содействия потребителям в компетентном выборе продукции;
защиты потребителя от недобросовестности изготовителя (продавца, исполнителя);
контроля безопасности продукции для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества;
подтверждения показателей качества продукция, заявленных изготовителем.
Сертификация является методом объективного контроля качества продукции, ее соответствия установленным требованиям. Её разделяют на обязательную и добровольную, на самосертификацию и сертификацию третьей стороной. Обязательная сертификация является средством государственного контроля безопасности продукции. Добровольная сертификация способствует повышению конкурентоспособности продукции. Самосертификация выполняет все необходимые действия и заявляет об этом в специальном документе или простановкой знака сертификации на продукции, либо сопроводительным документом. При этом потребитель получает информацию о методах испытании, применяемых на предприятии. Сертификация третьей стороной осуществляется системой органов, формально не относящихся ни к изготовителю, ни к потребителю продукции. В эту систему входят официальные центры (лаборатории) по испытаниям, инспектирующие органы и национальные организации по стандартизации.
Любая система сертификации базируется на стандартах (государственных, предприятии, технических условиях). Подтверждение, что продукция соответствует требованиям стандартов, осуществляется посредством специального документа — сертификата.
В ИСО создан комитет по сертификации — СЕРТИКО. Этим комитетом подготовлен свод принципов сертификации, получивший название «Кодекс принципов ИСО/МЭК по системам сертификации третьей стороной на соответствие стандартам», в котором отражена необходимость применения международных стандартов в национальных системах сертификации. В Российской Федерации национальным органом по сертификации является Госстандарт Р, деятельность которого регулируется законодательством РФ о сертификации.
Система сертификации. Система сертификации создается государственными органами управления, предприятиями, учреждениями, организациями и представляет собой совокупность участников сертификации, осуществляющих сертификацию по правилам, установленным в этой системе в соответствии с Законом о сертификации. В систему сертификации могут входить предприятия, учреждения и организации независимо от форм собственности, а также общественные объединения. В нее также могут входить несколько систем сертификации однородной продукции. Она подлежит государственной регистрации установленном Госстандартом России порядке.
Понятие и состав системы сертификации имеют значение не только в теоретическом, но и в практическом плане. Система может создаваться только юридическими лицами. Закон предусматривает две составляющие системы сертификации: совокупность участников сертификации и правила сертификации. К участникам сертификации относятся государственные органы; организации, являющиеся создателями системы сертификации; испытательные лаборатории (центры); центральные органы систем сертификации; изготовители продукции. Под правилами системы понимаются нормативные документы, регулирующие все стороны деятельности системы. Документ, выданный по правилам системы сертификации для подтверждения соответствия сертификационной продукции установленным требованиям, называют сертификатом соответствия. Содержание сертификата определяется в системе в зависимости от избранной схемы сертификации и категории заявителя.
Система сертификации создается для определенного вида однородной продукции, включающего большие группы товаров, имеющих единое функциональное назначение, принципы работы, методы контроля и испытаний. Конкретный перечень товаров определяется документами системы или общими перечнями продукции путем ссылки на коды классификаторов продукции (ОКП) или товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности, а также путем указания соответствующих государственных стандартов и приравненных к ним документов.
Отдельные системы сертификации однородной продукции могут объединяться в единую, более крупную, систему, все звенья которой руководствуются едиными принципами и документами, что не исключает возможности учета специфики отдельных систем в их руководящих документах. Система обязательной сертификации Госстандарта Р является именно такой объединяющей системой.
Организационную структуру государственной системы сертификации образуют:
национальный орган России по сертификации;
органы по сертификации конкретной продукции;
аккредитованные испытательные лаборатории (центры);
изготовители и поставщики продукции.
Госстандарт Р осуществляет разработку и совершенствование основополагающих организационно-методических документов системы; учреждение нормативно-технических документов, устанавливающих порядок сертификации конкретных видов продукции; информацию о результатах сертификации.
Нормативно-техническая документация на сертифицируемую продукцию. Сертификация проводится на соответствие государственным, международным и зарубежным стандартам, другим НТД по выбору заявителя.
Экспортируемая продукция сертифицируется на соответствие требованиям национальных НТД стран-импортеров.
При сертификации продукции в рамках международных систем сертификации, участником которых является Россия, подтверждается ее соответствие требованиям международных НТД, принятых в этих системах.
Тексты стандартов и других НТД, используемых при сертификации продукции, формулируются точно в соответствии с требованиями Руководства ИСО/МЭК 7 «Требования к стандартам, применяемым при сертификации изделий».
Поскольку сертификация основывается на стандартах, то между органами сертификации и стандартизации поддерживается тесная связь, независимо от того, являются они составными частями одной и той же организации или нет.
14. Виды, системы и схемы сертификации.
15. Сертификация продукции и услуг.
16. Принципы сертификации.
Принципы подтверждения соответствия
Подтверждение соответствия осуществляется на основе принципов:
доступности информации о порядке осуществления подтверждения соответствия заинтересованным лицам;
недопустимости применения обязательного подтверждения соответствия к объектам, в отношении которых не установлены требования технических регламентов;
установления перечня форм и схем обязательного подтверждения соответствия в отношении определенных видов продукции в соответствующем техническом регламенте;
уменьшения сроков осуществления обязательного подтверждения соответствия и затрат заявителя;
недопустимости принуждения к осуществлению добровольного подтверждения соответствия, в том числе в определенной системе добровольной сертификации;
защиты имущественных интересов заявителей, соблюдения коммерческой тайны в отношении сведений, полученных при осуществлении подтверждения соответствия;
недопустимости подмены обязательного подтверждения соответствия добровольной сертификацией.
17. Органы по сертификации и испытательные центры.
18. Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий.
19. Порядок проведения сертификации в РФ.
Получение изготовителем продукции сертификата соответствия. Для получения сертификата соответствия изготовитель направляет в орган по сертификации заявку на ее' проведение. Последний сообщает заявителю свое решение о проведении испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории (центре) образцов продукции, о проверке производства и устанавливает сроки. При положительных результатах испытаний продукции, наличии аттестата производства или сертификата качества аккредитованная испытательная лаборатория оформляет сертификат и по получении регистрационного номера в Госстандарте Р выдает его предприятию-изготовителю. При внесении изменений в конструкцию изделия или технологию ее производства, которые могут влиять на качество продукции, принимается решение о необходимости проведения новых испытаний или проверки состояния производства этой продукции.
Получение изготовителем сертификата на продукцию дает ему право маркировать эту продукцию знаком соответствия.
Признание зарубежных сертификатов соответствия. Решение о признании и регистрации сертификатов, выданных органами по сертификации других стран на отечественную и импортную продукцию, используемую в стране, осуществляет Госстандарт Р или другой уполномоченный орган по сертификации. Признаются сертификаты или аналогичные по назначению документы (лицензии, официальные утверждения), выданные в международных системах, к которым присоединились Россия и страна заявителя, или соглашения между органами сертификации в России и этой стране о взаимном признании сертификатов. Порядок такого признания устанавливается правилами этих систем или соглашений.
Госстандарт Р или другой орган по сертификации при осуществлении признания может провести повторные испытания (в полном объеме или по некоторым характеристикам) для Подтверждения соответствия продукции установленным требованиям. По требованию органа по сертификации заявитель направляет образец сертифицированной продукции.
Проверка состояния производства сертифицируемой продукции. Такая проверка может выполняться двумя способами: путем аттестации производства продукции или путем сертификации системы качества, разработанной на основе стандартов ИСО — 9000.
Аттестация производства сертифицируемой продукции — это комплекс мероприятий и достаточных условий для обеспечения стабильного уровня требований, характеристик, показателей, которые контролируются при сертификации. При этом оценивается эффективность контроля всех условий производства и характеристик продукции, ее составных частей, используемых материалов, от которых зависит указанный уровень требований. При аттестации межотраслевой продукции проверяется:
достаточность и качество проведения операций контроля при производстве продукции, в том числе метрологическое обеспечение;
состояние технологических операций, определяющих уровень характеристик и требований к продукции, которые контролируются при сертификации;
стабильность соответствия изготовляемой продукции требованиям НТД;
распределение ответственности персонала за обеспечение качества продукции.
При обнаружении серьезных недостатков в обеспечении стабильного качества продукции, предлагаемой к сертификации, устанавливается срок повторной аттестации при условии полного устранения отмеченных недостатков. При положительных результатах проверки Госстандарт Р выдает предприятию-изготовителю аттестат производства.
Сертификация системы качества продукции — это деятельность организаций, аккредитованных Госстандартом Р, по проверке, оценке и удостоверению соответствия системы качества проверяемого предприятия требованиям государственного или международного стандарта на систему качества.
Сертификация СБ осуществляется в соответствии с комплексом руководящих документов «Сертификация систем качеств продукции», утвержденных Госстандартом Р.
Испытания продукций. Испытания для сертификации' проводятся на образцах, конструкция, состав и технология изготовления которых должны быть такими же, как у образцов, поставляемых потребителю (заказчику). Количество образцов, порядок отбора, идентификации и хранения устанавливаются организационно-методическими документами по сертификации конкретного вида продукции и методике испытаний. Испытание импортируемой продукции проводится в России.
Надзор за проведением сертификации и качеством сертифицируемой продукции. Надзор за проведением сертификации, за стабильностью качества сертифицированной продукции и состоянием ее производства осуществляют территориальные органы Госстандарта Р. Объем, содержание, порядок надзора устанавливаются в организационно-методических документах по сертификации конкретных видов продукции. В них предусматриваются периодичность и объемы инспекционных испытаний сертифицированной продукции в аккредитованных испытательных лабораториях (центрах). По результатам надзора Госстандарт Р может приостановить или, аннулировать действие сертификата соответствия и право применения знака соответствия, аттестата производства. Решение о приостановлении действия указанных документов принимается, когда в результате незамедлительных мер не может быть. восстановлено соответствие продукции или состояние производства установленным требованиям.
Информация о сертификации. Госстандарт Р проводит учет и создает фонд
сертификатов, выданных и действующих в России;
организационно-методических документов по сертификации конкретных видов продукции;
аттестатов производств сертифицируемой продукции;
аттестатов аккредитации испытательных лабораторий (центров).
Госстандарт Р периодически публикует информацию о работах по сертификации продукции, включающую:
перечень продукции, на которую выданы сертификаты;
перечень аккредитованных испытательных лабораторий (центров);
перечень аттестованных производств сертифицируемой продукции.
В случае несогласия с результатами сертификации заинтересованные стороны могут подать апелляцию в Госстандарт Р, которая рассматривается с привлечением заинтересованных сторон и извещает подателя апелляции о принятом решении.
Правовые основы сертификации в РФ
Сертификация в России организуется и проводится в соответствии с федеральными законами «О техническом регулировании», «О защите прав потребителей», а также с законами РФ, относящимися к определенным отраслям: «О ветеринарии», «О пожарной безопасности», «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; с иными правовыми актами Российской Федерации, направленными на решение отдельных социально-экономических задач (более 30 актов), в соответствии с указами Президента и актами Правительства (около 50 актов).
Все законодательные акты, действующие на территории РФ, приведены в соответствие с законом «О защите прав потребителей». В целях обеспечения безопасности товаров (работ, услуг) закон «О защите прав потребителей» вводит обязательную сертификацию. Сертификация подтверждает соответствие качества товара обязательным требованиям государственных стандартов..
На товарах, прошедших сертификацию и удостоверенных сертификатом, должен быть знак соответствия, установленный государственным стандартом. Ответственность за наличие сертификата и знака соответствия несет продавец (изготовитель).
Закон «О техническом регулировании» устанавливает цели сертификации, определяет национальный орган по сертификации (Госстандарт РФ) и направления его деятельности. Другими федеральными органами по сертификации являются Госсанэпиднадзор Минздрава РФ, Государственный комитет РФ по охране окружающей среды, Министерство природных ресурсов РФ, Государственная ветеринарная служба и др.
Закон определяет следующие формы контроля: государственный контроль и надзор; инспекционный контроль за соблюдением правил сертификации и за сертифицированной продукцией; государственный контроль и надзор за соблюдением обязательных требований государственных стандартов.
В соответствии с законами «О защите прав потребителей» и «О техническом регулировании» в России организованы испытательные центры, система аккредитации испытательных лабораторий, ведутся работы по сертификации в рамках большого количества систем как обязательного так и добровольного характера. Для упрочнения доверия к результатам сертификации, защиты от необъективной информации, возможности взаимного признания и сопоставления результатов испытаний требуется взаимодействие правил, принципов и целей сертификации. Для этого и были приняты Правила сертификации в РФ и другие документы.
На основании законов, действующих в области сертификации, разработаны организационно-методические принципы, определяющие практику сертификации в России.
Организационно-методические принципы сертификации в РФ
К организационно-методическим принципам сертификации относят:
обеспечение достоверности информации об объекте сертификации;
объективность и независимость от изготовителя и потребителя;
профессиональность испытаний;
исключение дискриминации по отношению к иностранным заявителям;
право заявителя выбирать орган по сертификации и испытательную лабораторию; ответственность участников сертификации;
открытость информации о результатах сертификации или о прекращении срока (отмене) сертификата (знака) соответствия;
многообразие методов испытаний с учетом особенностей объекта сертификации, его производства и потребления;
использование в деятельности по сертификации рекомендаций и правил ИСО/МЭК, региональных организаций, положений международных стандартов и других международных документов;
признание аккредитации зарубежных органов по сертификации и испытательных лабораторий, сертификатов и знаков соответствия на основе многосторонних и двусторонних соглашений, в которых участвует Россия;
соблюдение конфиденциальности информации, составляющей коммерческую тайну;
привлечение в необходимых случаях к работам по сертификации обществ потребителей.
На сегодняшний день сертификация охватывает более 75% наименовании производимой в стране продукции. В дальнейшем товары с наибольшей потенциальной опасностью также будут сертифицируемы.
Правила по проведению сертификации устанавливают общие рекомендации, которые применяются при организации и проведении работ по обязательной и добровольной сертификации. Эти правила распространяются на все объекты сертификации российского и зарубежного происхождения, а также могут служить основой для организации систем сертификации однородной продукции. Правила включают положения, касающиеся участников сертификации, проведения работ в области сертификации, систем сертификации однородной продукции. Они определяют основные действия и функции, которые осуществляют государственные органы управления по созданию и работе систем сертификации однородной продукции. Правила устанавливают процедуры проведения сертификации в рамках создаваемой системы, выбирают схемы сертификации, определяют центральные органы системы, разрабатывают правила аккредитации и выдачи лицензий; аккредитуют органы по сертификации и испытательные лаборатории и выдают им соответствующие лицензии.
Правила проведения работ по сертификации предусматривают возможность возникновения спорных ситуаций. В таких случаях любой участник сертификации имеет право обратиться в федеральные органы исполнительной власти по профилю сертификации.
Правила содержат отдельные положения по добровольной сертификации, четко оговаривающие функции юридического лица, выступающего в роли органа по сертификации. Это юридическое лицо формирует структуру системы и разрабатывает ее правила и знак соответствия, которые подлежат регистрации. В остальном его функции совпадают с таковыми для органа по обязательной сертификации. Они отражают и принципы оплаты работ по сертификации, которые полностью отвечают закону «О техническом регулировании».
Сертификация отечественной и импортируемой продукции проводится по одним и тем же правилам принципов ГАТТ/ ВТО.
Порядок проведения сертификации в России установлен по отношению к обязательной сертификации, но может применяться и при добровольной сертификации. Для систем сертификации однородной продукции с учетом ее особенностей допускается разработка соответствующего порядка, который разъясняет, какие характеристики продукции проверяются, по каким критериям выбираются схемы сертификации, каким требованиям должны отвечать нормативные документы на сертифицируемую продукцию, в какой последовательности осуществляются соответствующие процедуры сертификации и в чем их сущность. Общие принципы сертификации соответствуют Руководствам ИСО/МЭК.
Характеристики (показатели качества) товара, которые проверяются при сертификации, выбираются с учетом следующих основных критериев:
они должны позволить идентифицировать продукцию (проверить принадлежность к группе классификатора, ее происхождение, принадлежность к определенной производственной партии и т. п.). При этом устанавливается соответствие продукции приложенной технической документации;
отбираемые характеристики должны полно и достоверно подтвердить нормы безопасности, экологичности, установленные в нормативных документах на эту продукцию;
могут потребоваться и такие характеристики, которые отражают другие требования, подлежащие обязательной сертификации в соответствии с законодательными актами. Совокупность других проверяемых показателей определяется, исходя из целей сертификации конкретной продукций.
При выборе схемы сертификации учитываются особенности производства, испытаний, поставки и применения конкретной продукции, требуемый уровень доказательности, необходимые затраты заявителя. Схему сертификации выбирает заявитель и предлагает ее органу по сертификации.
Установлен следующий порядок проведения сертификации:
подача заявки на сертификацию;
отбор, идентификация образцов и их испытания;
оценка производства;
выдача сертификата соответствия;
применение знака соответствия;
инспекционный контроль за сертифицированной продукцией;
корректирующие мероприятия.
Схемы сертификации, применяемые в России и разработанные с учетом рекомендаций ИСО/МЭК и практики подтверждения соответствия в ЕС, приведены в табл. 19.1.
Таблица 19.1
Номер схемы |
Испытания в аккредитованных испытательных лабораториях и другие способы доказательства соответствия |
Проверка производства (системы качества) |
Инспекционный контроль сертифицированной продукции (системы качества, производства) |
1 |
Испытания типа* |
|
|
1а |
Испытания типа |
Анализ состояния производства |
|
2 |
Испытания типа |
|
Испытания образцов, взятых у продавца |
2а |
Испытания типа |
Анализ состояния производства |
Испытания образцов, взятых у продавца. Анализ состояния производства |
3 |
Испытания типа |
|
Испытания образцов, взятых у изготовителя |
3а |
Испытания типа |
Анализ состояния производства |
Испытания образцов, взятых у изготовителя. Анализ состояния производства |
4 |
Испытания типа |
|
Испытания образцов, взятых у продавца. Испытания образцов, взятых у изготовителя. Анализ состояния производства |
4а |
Испытания типа |
Анализ состояния производства |
Испытания образцов, взятых у продавца. Испытания образцов, взятых у изготовителя. Анализ состояния производства |
5 |
Испытания типа |
Сертификация производства или сертификация системы качества |
Контроль сертифицированной системы качества (производства). Испытания образцов, взятых у продавца и (или) у изготовителя** |
6 |
Рассмотрение декларации о соответствии прилагаемым документам |
Сертификация системы качества |
Контроль сертифицированной системы качества |
7 |
Испытания партии |
|
|
8 |
Испытания каждого образца |
|
|
9 |
Рассмотрение декларации о соответствии прилагаемым документам |
|
|
9а |
Рассмотрение декларации о соответствии прилагаемым документам |
Анализ состояния производства |
|
10 |
Рассмотрение декларации |
|
Испытания образцов, взятых у изготовителя и у продавца |
10а |
Рассмотрение декларации о соответствии прилагаемым документам |
Анализ состояния производства |
Испытания образцов, взятых у изготовителя и у продавца. Анализ состояния производства. |
*Испытания выпускаемой продукции на основе оценки одного или нескольких образцов, являющихся ее типовыми представителями.
**Необходимость и объем испытаний, место отбора образцов определяет орган по сертификации продукции по результатам инспекционного контроля за сертифицированной системой качества (производства).
В схемах сертификации могут быть использованы документальные доказательства соответствия, полученные заявителем другим путем, помимо данной сертификации, что воспринимается положительно как способ сокращения объема проверок.
Орган по сертификации это официально признанная путем аккредитации на компетентность и независимость организация, которая имеет право выполнять сертификацию однородной продукции в определенной области аккредитации. Область аккредитации устанавливается в соответствии с номенклатурой сертифицируемой продукции и нормативными документами, применяемыми при сертификации. На аккредитацию в качестве органа по сертификации могут претендовать зарегистрированные организации любой формы собственности: частные, государственные, муниципальные и др.
К требованиям и обязанностям органов сертификации и исполнительным лабораториям при аккредитации относят:
требования к аккредитуемой организации;
обязанности и основные функции органа по сертификации;
требования к персоналу органа по сертификации;
требования к фонду нормативных документов;
требования к процедуре аккредитации;
требования к испытательным лабораториям;
обязанности аккредитованной испытательной лаборатории.
Взаимное признание результатов испытаний и сертификации как способ устранения технических барьеров в торговле во многом зависит от аккредитации: авторитет и независимость аккредитующего органа определяет доверие к деятельности организации по сертификации и ее результатам.
Выработаны, принципы организации системы аккредитации в РФ, которые нашли отражение в основополагающих стандартах ГОСТ Р серии 51000, взаимодействующих с руководствами ИСО/МЭК, европейскими стандартами серии Е45000, положениями Международной конференции по аккредитации испытательных лабораторий (ИЛАК). Общее руководство и координация деятельности по аккредитации возложены на Отдел по аккредитации при Госстандарте.
Российская система аккредитации (РОСА) представляет собой совокупность организаций, участвующих в деятельности по аккредитации, аккредитованных органов по сертификации, испытательных лабораторий, других объектов, а также установленных норм, правил, процедур, которые определяют действие этой системы (рис. 19.2).

Пользователи услуг аккредитованных организаций



Лица-заявители, получившие сертификат или протоколы испытаний
Организации, получившие сертификат или протоколы испытаний
Организации-заявители

Предприятия-изготовители и другие заинтересованные стороны
А К К Р Е Д И Т У Ю Щ ИЕ О Р Г А Н Ы
В обязательной (законодательно регулируемой) сфере. В добровольной (законодательно регулируемой) сфере



Юридические лица, отвечающие установленным требованиям
Другие федеральные органы исполнительной власти
Госстандарт России

О Б Ъ Е К Т Ы А К К Р Е Д И Т А Ц И И



Испытательные лаборатории
Органы по сертификации
Организации подготовки экспертов
Контролирующие организации
Испытательные лаборатории
Измерительные лаборатории
Метрологические службы юридических лиц
Органы по сертификации
Контролирующие организации
Организации подготовки экспертов
Испытательные лаборатории
Органы по сертификации
Организации подготовки экспертов
Рис. 19.2. Российская система аккредитации (Гост Р 51000. 1 95)
Объектами аккредитации являются организации, осуществляющие деятельность в области оценки соответствия: испытательные лаборатории; органы по сертификации; контролирующие организации; метрологические службы юридических лиц; организации осуществляющие специальную подготовку экспертов.
Процедура аккредитации состоит из последовательно выполняемых действий:
представление заявителем заявки на аккредитацию;
экспертиза документов по аккредитации;
аттестация заявителя;
анализ всех материалов и принятие решений об аккредитации;
выдача аттестата об аккредитации;
проведение инспекционного контроля аккредитованной организации.
Регламентация всех составляющих процедуры аккредитации установлена в ГОСТ Р 51000.1—95, который предназначен для применения аккредитующими органами и организациями, подлежащими аккредитации. Система аккредитации предусматривает повторную аккредитацию и доаккредитацию.
На основании Закона «О защите прав потребителей», постановлений Правительства РФ «О маркировке товаров и продукции на территории Российской Федерации знаками соответствия, защищенными от подделок» и о внесении изменений В это постановление на территории РФ введены знаки соответствия для маркировки товаров, подлежащих обязательной сертификации. Положения этих документов относятся как к производимой в России, так и к импортируемой продукции. Ответственность за соблюдение правил маркировки возложена на предприятия-изготовители, организации-импортеры, торговые организации, а также на индивидуальных предпринимателей. Все вопросы организационно-методического характера, относящиеся к знакам соответствия, находятся в ведении Госстандарта и Министерства по антимонопольной политике и поддержке предпринимательства РФ,
До 1998 г. действовал один знак соответствия системы обязательной сертификации ГОСТ Р (рис. 19.3).
Согласно российскому законодательству, каждая система сертификации имеет право на свой знак соответствия. Системы обязательной сертификации однородной продукции, входящие структуру ГОСТ Р, имеют право применять указанный выше знак, но им не запрещено вводить и собственные знаки. Зарегистрированы собственные знаки соответствия некоторых российских систем обязательной сертификации (рис. 19.4).
Р
ис.
19.3.
Рис. 19.4.
Знаки соответствия несут в себе полезную информацию, которая убеждает потребителя в надлежащем качестве товара, в его безопасности, может использоваться изготовителем в рекламных целях и помогает органам госнадзора принять решение о возможности реализации продукции, а для страховых компаний является одной из гарантий безопасности товара.
20. Международная деятельность в области сертификации.
Деятельность ИСО в области сертификации. Создание организационно-методического обеспечения в области сертификации поручено международной организации по стандартизации. Единые организационно-методические документы по сертификации, которые разработаны и разрабатываются ИСО, содействуют гармонизации процедуры сертификации, что в свою очередь делает возможным взаимное признание результатов сертификации даже при различиях в национальных законодательных положениях. ИСО содействует в методическом плане также созданию систем сертификации в тех странах, где они пока отсутствуют.
В области сертификации ИСО сотрудничает с Международной электротехнической комиссией, о чем говорят многие совместные руководства. Основополагающим руководством в области сертификации считается Руководство 28 ИСО/МЭК «Общие правила типовой системы сертификации продукции третьей стороной», содержащее рекомендации по созданию национальных систем сертификации. При разработке этого документа были "приняты во внимание Руководства 38—40, в которых изложены общие требования к органам сертификации и надзора, а также к испытательным лабораториям. Одно из серьезных требований к лаборатории — наличие системы обеспечения качества работы.
По заказу Международной конференции по аккредитации испытательных лабораторий (ИЛАК) ИСО/МЭК разработано Руководство 43 «Квалификационные испытания лабораторий», которое применяется как основополагающий методический документ всеми странами при решении таких вопросов, как оценка уровня работы испытательной лаборатории, определение технической компетентности и области деятельности, оценка эффективности применяемых методов испытаний, аккредитация лаборатории и пр.
В области сертификации ИСО занимается исключительно методологическими проблемами, в то время как МЭК разработала международные системы сертификации и разрабатывает стандарты. Общим в деятельности ИСО и МЭК является направленность на содействие заключению многосторонних соглашений о взаимном признании в целях развития международной торговли. На основании созданных ими принципов гармонизации национальных систем сертификация может быть достигнута присоединением страны к международным системам сертификации МЭК либо широким использованием единых организационно-методических принципов сертификации, предлагаемых ИСО.
Деятельность МЭК в области сертификации. Сформулирована международная система сертификации электротехнических изделий МЭК по испытаниям электрооборудования на соответствие стандартам безопасности — МЭКСЭ, созданная в 1935 г. и объединяющая 34 страны. Цель системы — содействие международной торговле электрооборудованием, эксплуатация которого осуществляется обычными потребителями, а не специалистами в области электротехники. Сертификация таких изделий на безопасность почти во всех странах мира предусмотрена законодательными положениями по защите прав потребителей.
Россия является членом МЭКСЭ, и в рамках ее системы сертификации действует национальная сертификация электрооборудования в ГОСТ Р.
Создана международная система сертификации электронной техники (ИЭТ), инициированная обострившейся конкуренцией на рынках этих товаров между европейскими и американскими фирмами. Региональная сертификация ИЭТ на соответствие европейским стандартам стимулировала правительственные решения западноевропейских стран о предпочтительных закупках сертифицированных изделий. Создание Системы сертификации ИЭТ содействовало международной торговле изделиями электронной техники посредством установления единых требований к этим товарам, методам оценки их соответствия, чтобы эти изделия были одинаково приемлемы во всех странах—участницах системы без проведения повторных испытаний. Россия участвует в системе сертификации ИЭТ МЭК.
Деятельность МГС стран—участниц СНГ в области сертификации. Стандартизация, сертификация и метрология в рамках СНГ осуществляются в соответствии с «Соглашением о проведении согласованной политики в области стандартизации, метрологии и сертификации», которое является межправительственным и действует с 1992 г. Создан Межгосударственный совет (МГС) стран—участниц СНГ, в котором представлены все национальные организации этих государств по стандартизации. МГС принимает межгосударственные стандарты.
В области сертификации принят Перечень межгосударственных нормативных документов, устанавливающих единые порядки сертификации приоритетных групп продукции и услуг. В МГС рассмотрен вопрос об условиях прямого применения европейских стандартов в качестве межгосударственных для стран СНГ.
21. Измерительные преобразователи.
22. Средства измерений.
23. Приборы для измерения напряжений.
24. Контроль и испытания.