10.5. Международная практика формирования инфраструктуры подтверждения соответствия в законодательно регулируемой сфере

Технические регламенты, как уже отмечалось, вводятся то­гда, когда у государства возникает необходимость защиты гра­ждан и общества от опасной продукции. Организация этой дея­тельности требует формирования инфраструктуры обязательно­го подтверждения соответствия. Основной принцип создания этой инфраструктуры заключается в том, чтобы обеспечить управляемость всех ее составных частей со стороны государст­ва. В европейской практике это достигается созданием верти­кального механизма управления (рис. 10.8), состоящего из сле­дующих звеньев:

• европейская директива;

• закон страны — члена ЕС;

• правительство страны - члена ЕС (или по его поручению министерство, ответственное за реализацию директивы);

• уполномоченные органы подтверждения соответствия.

Директива ЕС

Закон страны - члена ЕС

Правительство страны - члена ЕС (в соответствии с европейской нормой организует в стране выполнение директивы) или по его поручению соответствующее министерство

Инфраструктура органов, уполномоченных государством - членом ЕС.

Уполномочены на:

• интерпретацию требований директивы с точки зрения соответствия конкретных требований к продукции общим требованиям директивы;

• п одтверждение соответствия требованиям

Подтверждение соответствия уполномоченными органами

или с их участием

дтве

Надзор на рынке

Рис. 10.8. Вертикаль управления инфраструктурой обязательного подтверждения соответствия

Существенной частью этой вертикали является уполномо­чивание государством — членом ЕС в лице правительства или соответствующего министерства органов по сертификации для подтверждения соответствия конкретным директивам. При этом рекомендуется, чтобы эти органы выбирались из числа аккредитованных организаций.

Уполномоченные органы наделяются также правом интер­претации общих требований директив для изготовителей, над­зорных и контролирующих органов, организаций-разработчи­ков методик испытаний и др. Деятельность по интерпретации необходима в тех случаях, когда отсутствует европейский стан­дарт, обеспечивающий выполнение требований директивы, либо когда производитель отказывается от его применения.

Инфраструктура обязательного подтверждения соответствия для реализации положений Федерального закона «О техниче­ском регулировании» в настоящее время находится в стадии разработки.

11.4. Испытания при подтверждении соответствия

Как уже отмечалось, наряду с тем, что испытания рассмат­риваются как самостоятельная форма оценки соответствия преимущественно на предпроизводственной и производствен­ной стадиях, они также являются одним из важнейших доказа­тельств соответствия при подтверждении соответствия.

Испытания, проводимые для подтверждении соответствия, при тех же целях (определение характеристик продукции, пре­дусмотренных техническим регламентом или стандартами) и технической сущности проведения зависят от формы и схемы подтверждения соответствия.

При декларировании соответствия на основе собственных доказательств используются, как правило, результаты испыта­ний, ранее проведенных заявителем при разработке и поста­новке продукции на производство (приемочных, квалификаци­онных, приемо-сдаточных, периодических). В остальных слу­чаях при декларировании соответствия и при сертификации требуются специальные испытания, которые проводятся аккре­дитованными испытательными лабораториями (центрами).

Аккредитованная испытательная лаборатория (центр) — лаборатория (центр), которая проводит испытания (отдельные виды испытаний) продукции в соответствии с областью аккре­дитации, определенной аккредитующим органом (см. гл. 10).

В отличие от испытательной лаборатории испытательный центр обычно состоит из нескольких лабораторий, выполняю­щих испытания разных групп продукции или разные виды ис­пытаний.

В зависимости от схемы обязательного подтверждения со­ответствия используются следующие виды испытаний:

• испытания типа;

• испытания партии;

• испытания единицы продукции.

Испытания типа — испытания образцов, являющихся пред­ставителями выпускаемой продукции, с целью оценки их соот­ветствия установленным требованиям и возможности распро­странения результатов испытаний на всю выпускаемую про­дукцию данного типа.

Испытание типа применяется в схемах декларирования или сертификации, когда необходимо подтвердить соответствие се­рийно выпускаемой продукции конкретного изготовителя. По­скольку результаты таких испытаний распространяют на всю совокупность продукции, выпускаемой в течение всего срока действия декларации о соответствии или сертификата соответ­ствия, особое внимание уделяется отбору образцов и прежде всего выбору типовых представителей.

Типовой образец — это образец, служащий представителем совокупности однородной продукции по выбранным призна­кам. Такими признаками могут быть общность конструкции, технологии изготовления, подтверждаемых требований. Осо­бенно актуальным выбор типовых представителей становится тогда, когда подтверждению соответствия подлежит однород­ная продукция в целом. Это относится, например, к типоразмерному ряду изделий, каждое из которых отличается размера­ми и другими величинами параметров. Для обеспечения досто­верности оценки в таком случае могут отбираться несколько типовых образцов, например, с наименьшими, средними и наи­большими размерами.

Другой случай — если подтверждению соответствия подле­жит однородная продукция разных наименований. Например, производитель выпускает несколько видов колбас (доктор­скую, любительскую, русскую и т.п.), к которым предъявля­ются одинаковые требования безопасности, и он хочет иметь один документ, подтверждающий безопасность всех этих ви­дов вареной колбасы. Учитывая различия исходного сырья и технологического процесса, присущие этим видам колбасы, может потребоваться либо один типовой образец, либо не­сколько.

Испытания партии — испытания выборки из партии про­дукции для принятия решения о соответствии всей этой пар­тии установленным требованиям. Испытание партии применя­ется в схемах декларирования или сертификации, когда необ­ходимо подтвердить соответствие партии продукции, на кото­рую заявитель предполагает иметь документ, подтверждающий соответствие (декларацию о соответствии или сертификат со­ответствия). Подробнее о подтверждении соответствия см. раз­дел IV.

Такие испытания проводятся при условии, что вся партия имеется в наличии и представлена для отбора образцов. Пар­тия должна быть однородной, т.е. содержать единицы продук­ции одного наименования и обозначения. Объем партии не ог­раничивается. Объем выборки из партии должен быть доста­точным для применения статистического приемочного контро­ля.

Испытание партии проводится по правилам статистическо­го приемочного контроля с использованием принятия решения о соответствии всей партии установленным требованиям.

Испытания единицы продукции — испытания, проводимые с целью оценки соответствия конкретной единицы продукции установленным требованиям.

Испытание единицы продукции применяется в основном для единичных изделий, когда в схеме подтверждения соответ­ствия предусмотрено принятие декларации о соответствии или выдача сертификата соответствия на это конкретное единичное изделие.

Важным условием таких испытаний является недопущение разрушающих методов и существенного расходования ресурса изделий. Для этого часто дополнительно привлекают другие косвенные доказательства соответствия (техническую доку­ментацию, расчеты, результаты испытаний составных частей).

Применение испытаний для целей сертификации имеет не­которые особенности по сравнению с испытаниями при декла­рировании соответствия.

Испытания для целей сертификации делятся на два вида (рис. 11.1):

• сертификационные испытания;

• инспекционные испытания.

Испытания для целей сертификации

Сертификационные испытания

Инспекционные испытания

Рис. 11.1. Виды испытаний для целей сертификации

Сертификационные испытания — испытания продукции или процесса с целью определения возможности выдачи на них сертификата соответствия.

Сертификационные испытания в зависимости от схемы сер­тификации проводятся, как было сказано, в виде испытания типа, партии или единицы продукции.

Сертификационные испытания типа часто дополняются другими видами оценок, позволяющими с большей уверенно­стью распространить результаты испытаний на период дейст­вия сертификата соответствия, т.е. на продукцию, которая бу­дет выпущена после выдачи сертификата. К таким видам оце­нок относятся анализ состояния производства, сертификация производства или системы менеджмента качества.

Инспекционные испытания — испытания образцов продук­ции, проводимые в рамках инспекционного контроля за серти­фицированной продукцией.

Инспекционные испытания проводятся как периодические испытания образцов продукции, взятых у изготовителя или продавца. При этом в общем случае определяются те же харак­теристики теми же методами, что и в сертификационных испы­таниях. Однако по решению органа по сертификации объем проверки может быть сокращен с учетом результатов сертифи­кационных испытаний. Так, можно не определять показатели, когда результаты сертификационных испытаний показали большой запас полученных значений показателей по сравне­нию с предельно допустимыми значениями, установленными в технических регламентах или стандартах.

Выводы

Испытания — основной способ оценки соответствия объек­тов установленным требованиям и наиболее достоверный и объективный ее инструмент, позволяющий не только полу­чить однозначный результат, но и при необходимости вос­произвести этот результат другими исполнителями. Испыта­ния могут быть или самостоятельной формой оценки соот­ветствия, или входить составной частью в другие более сложные формы оценки соответствия.

При подтверждении соответствия продукции установлен­ным требованиям используются следующие виды испыта­ний: испытания типа, испытания партии, испытания едини­цы продукции.