Заявка

Рассмотрение

Контракт

Назначение группы

экспертов

Информирование

заявителя о

составе группы

Выбор группы

экспертов

Посещение

объекта аккредитации

Отчет

Оформление и выдача аттестата акредитации

Рис. 10.5. Схема процедуры аккредитации COFRAC (Франция)

SANAS направляет руководство по качеству ведущему экс­перту для подготовки экспертного заключения (срок — 1 неде­ля);

ведущий эксперт направляет экспертное заключение в SANAS (срок — 4 недели);

SANAS направляет экспертное заключение заявителю (срок — 1 неделя);

заявитель направляет в SANAS документ о выполнении им корректирующих действий (максимальный срок для выполне­ния заявителем корректирующих действий — 6 месяцев);

SANAS рассматривает выполнение заявителем корректи­рующих действий (срок — 2 недели);

SANAS окончательно договаривается о проведении первич­ной оценки (аттестации) и проводит ее (срок — месяц);

заявитель представляет в SANAS отчет о выполнении кор­ректирующих действий. Они могут быть проведены также при первичной оценке (аттестации). Ведущий эксперт и/или тех­нический эксперт рассматривают корректирующие действия (срок — 3 месяца);

после устранения всех несоответствий (в течение не более 6 месяцев после первичной оценки) SANAS направляет заявку со всей сопутствующей документацией в Комитет одобрения (срок — 2 недели);

SANAS проводит последующую оценку и принимает реше­ние об аккредитации (срок — 6 месяцев).

При первичном рассмотрении заявки оценивается ком­плектность представленных документов и рассчитывается стоимость выполнения работ, как правило, исходя из области аккредитации и численности персонала организации-заявите­ля. Порядок оплаты работ по аккредитации определяется ак­кредитующим органом, и несмотря на то, что этот порядок не регламентирован международными документами, в подавляю­щем большинстве национальных аккредитующих органов он следующий. Заявитель предварительно оплачивает некоторый регистрационный взнос, составляющий для зарубежных орга­нов по аккредитации сумму примерно 2000-3000 долл., а за­тем — экспертизу представленных им документов и работу ат­тестационной комиссии по контракту с аккредитующим орга­ном. Число привлекаемых для этих работ экспертов и размер оплаты их труда также определяются областью аккредитации.

После подписания и оплаты контракта, который, как прави­ло, предусматривает 100%-ную предоплату, соответствующий технический комитет определяет состав группы экспертов, в которую входит ведущий эксперт и технические эксперты. Зая­витель информируется о составе группы экспертов и может выразить аргументированное несогласие с участием кого-либо из них, в этом случае ему будут предложены другие кандидату­ры.

В процессе экспертизы материалов испытательной лабора­тории оцениваются ее технические возможности, наличие ис­пытательного оборудования и его возможное использование в заявленных методах испытаний, опыт работы в заявленной об­ласти аккредитации, квалификация персонала, наличие стан­дартов на испытываемую продукцию и методы испытаний, воз­можность обработки результатов испытаний, а также состоя­ние помещений. Данная информация приводится, как правило, в руководстве по качеству и приложениях к нему.

Если по результатам экспертизы были сделаны замечания, заявитель должен представить план корректирующих меро­приятий по устранению недостатков и отчет об их устране­нии.

После завершения экспертизы документов проводится про­цедура аттестации, в ходе которой ведущий эксперт и техниче­ские эксперты осуществляют оценку деятельности лаборато­рии на месте. В процессе аттестации проверяется фактическое соответствие информации, представленной заявителем, реаль­ному состоянию дел. Кроме того, процедура аттестации может предусматривать контрольные испытания (когда лаборатория проводит испытания некоторой шифрованной пробы с заранее заданными, но неизвестными лаборатории характеристиками), а также процедуру наблюдения. Процедура наблюдения заклю­чается в присутствии за спиной работника, проводящего испы­тания, эксперта, который оценивает квалификацию этого ра­ботника.

По результатам аттестации составляется акт. В некоторых зарубежных аккредитующих органах принято в качестве при­ложения к акту составлять таблицу выполнения лабораторией требований стандарта ИСО/МЭК 17025:2005 (табл. 10.2).

Если замечания не носят существенного характера, материа­лы по аккредитации представляются в соответствующий тех­нический комитет аккредитующего органа, который принимает решение об аккредитации. На основе этого решения объекту аккредитации выдается аттестат, как правило, на срок до пяти лет. В течение срока действия аттестата аккредитующий орган по контракту с лабораторией периодически (как правило, еже­годно) проводит инспекционный контроль.

Процедура аккредитации органов по сертификации и ин­спекционных органов принципиально не отличается от проце­дуры аккредитации испытательных лабораторий. Оценка ква­лификации персонала этих органов определяется в ходе дело­вой игры, когда, например, эксперт по сертификации по зада­нию эксперта по аккредитации проводит процедуру сертификации некоторого объекта.

Следует также отметить общее требование к аккредитуе­мым испытательным лабораториям и органам по сертифика­ции — наличие нормативной документации; использование ко­пий стандартов при этом не допускается.

Руководство ИСО/МЭК 65:1996 устанавливает к органу по сертификации дополнительное требование, которое к испыта­тельным лабораториям не предъявляется, а именно, что орган по сертификации «предпримет адекватные меры для покрытия

Таблица 10.2

Таблица выполнения лабораторией требований стандарта ИСО/МЭК 17025:2005

(пример заполнения)

Пункты стандарта ИСО/МЭК 17025:2005	Недостаточно	Средне	Приемлемо	Удовлетворительно	Итого по десяти- бальной оценке	Констатируется при аудите	Заключение
5.2 Персонал
Численность				+		Исполнительная лаборатория насчитывает 42 сотрудника
Компетентность				+		Все сотрудники –специалисты высшей квалификации
Ответственность			+			Имеются карты, где определена ответственность сотрудников
Количество временного персонала			+			Менее 15 человек в год
Руководство временным персоналом			+			Формальной процедуры нет

ответственности, являющейся результатом его функциониро­вания и (или) деятельности». Соблюдение этого требования в зарубежных странах реализуется аккредитующими органами с учетом национального гражданского законодательства. Во многих европейских странах наличие полиса страхования от­ветственности органов по сертификации является обязатель­ным условием при их аккредитации. В ряде американских ак­кредитующих органов для органов по сертификации допуска­ется самострахование. Участие органов по сертификации в га­рантийных или компенсационных фондах также может приниматься аккредитующими органами некоторых стран как выполнение данного требования. Таким образом, допускаются разные формы подтверждения органами по сертификации сво­ей финансовой состоятельности.

Область аккредитации органа по сертификации или испы­тательной лаборатории является неотъемлемым приложением к аттестату аккредитации и определяет пределы компетенции объекта аккредитации.

Форма для описания области аккредитации лаборатории определяется аккредитующим органом, но ИЛАК и ЕА реко­мендуют разработанную ими форму (табл. 10.3) и многие из за­рубежных органов по аккредитации ее применяют.

Таблица 10.3

Наименование испытываемой продукции	Виды испытаний, диапазоны измеряемых величин	Стандарты на используемые методы испытаний

Следует отметить, что рекомендации ИЛАК предусматрива­ют для разных сфер деятельности разный уровень детализации области аккредитации. Так, для продукции электрооборудова­ния, это, как правило, две характеристики — показатели безо­пасности и электромагнитной совместимости, для продукции машиностроения — не более пяти — требования к конструк­ции, качеству сварных швов, шуму, вибрации и электробезо­пасности. Для продуктов питания, игрушек и некоторых других групп продукции принято указывать конкретные показате­ли и соответствующие им пункты стандарта.

Однако не все аккредитующие органы применяют форму описания области аккредитации, рекомендованную ИЛАК. Например, в немецком органе по аккредитации DАР приме­няется форма, предусматривающая информацию только по испытываемой продукции и стандартам, в соответствии с ко­торыми проводятся испытания. Аналогичная форма применя­ется также в США и Канаде. Причем в области аккредитации, оформляемой аккредитующим органом А2LА, продукция ука­зывается в наиболее общем виде, например, «нефтепродук­ты». В России подобная форма принята в системе аккредита­ции органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), проводящих сертификационные испытания средств связи.

Следует отметить, что построение описания области аккре­дитации в форме, рекомендованной ИЛАК, имеет определен­ный смысл, так как все контролируемые показатели указаны в соответствующем стандарте.

Для органов по сертификации продукции зарубежные ак­кредитующие органы применяют в основном форму описания области аккредитации, представленную в табл. 10.4.

Таблица 10.4

Наименование продукции	Стандарт на продукцию

При этом если на продукцию распространяется действие директивы, то в соответствующей графе формы указываются и директива, и стандарты, выполнение требований которых обес­печивает выполнение требований директивы.

Для органов по сертификации систем менеджмента качест­ва распространена, например, форма описания области аккре­дитации, пример заполнения которой приведен в табл. 10.5.

Форма описания области аккредитации для инспекционных органов и пример ее заполнения приведены в табл. 10.6.

Таблица 10.5

Вид деятельности и его код	Полная или ограниченная аккредитация	Уточненный вид деятельности
EA 18 Машины и оборудование	Ограниченная	Производство насосов и ком­прессоров. Производство двигателей и тур­бин, за исключением авиацион­ных двигателей, двигателей для автомобилей и мотоциклов. Производство общемашиио-строителыюй продукции

Таблица 10.5

Область инспекции	Тип инспекции	Методы и процедуры
Простые сосуды под давлением	Экспертиза проект­ной документации, инспекция повой конструкции	ВЗ ЕN 286, В5 5169

Одной из важнейших функций органа по аккредитации яв­ляется ведение реестра аккредитованных объектов, докумен­тов, описывающих процедуры аккредитации, экспертов по ак­кредитации и технических экспертов. Наличие такого реестра позволяет потребителям услуг по оценке соответствия полу­чать информацию о наличии на данной территории органов по сертификации и об их области аккредитации, а заявителям на аккредитацию — быть полностью осведомленными о требова­ниях, которые к ним будут предъявлены в процессе аккредита­ции. Как правило, информация об аккредитованных объектах и нормативных документах по аккредитации размещается в Ин­тернете на сайтах органов по аккредитации в режиме свободно­го доступа.