Stryker Howmedica Osteonics aquarelle

Справка о компании.

Компания «Howmedica Osteonics», самое крупное подразделение «Stryker», является одним из лидеров на рынке ортопедических товаров, на котором, благодаря протезами тазобедренного и коленного суставов, хирургическому инструментарию и костному цементу, имеет прочное представительство. Помимо этого, компания занимается разработками в области артроскопической хирургии и травматологии. В последние два года усилия компании направлены на росте своего участия в спинальном рынке США, так как в Европе она уже достигла значительных успехов. В 1998 году «Stryker» за 1,8 миллиарда долларов приобрела компанию «Howmedica». Программа «Aquarelle» - одно из наиболее перспективных направлений ее работы.

Устройство протеза

Протез «Aquarelle» основан на гидрогеле, поэтому его имплантация сопряжена с минимальной травматичностью. Гидрогель, используемый в данном протезе - это поливиниловый спирт, который гидратируется до физиологического содержания воды (около 80%), после чего в состоянии водного физиологического равновесия вводится в пространство ядра диска. После операции период регидратации не требуется. Материал вязкоэластичен, поэтому нагрузка на замыкательные пластины распределяется равномерно. Для накапливания в трещинах фиброзного кольца материал слишком крепок.

P.168

На рисунке изображен протез ядра (10), имплантированный в диск (12) позвонка (14). Протез ядра окружен фиброзным кольцом (16).

Компания выпускает протезы нескольких размеров и инструментарий для их имплантации. Интересно, что компания «Stryker» широко известна своими гидравлическими и пневматическими инструментами. Нам кажется, что в будущем для имплантации таких протезов компания постарается разработать один из таких инструментов.

Инструментарий и методика имплантации

Во время имплантации протеза, он через небольшое отверстие в фиброзном кольце, по конической конюле проталкивается в диск. Операцию можно выполнить как из переднего, так и из заднего доступа.

Для имплантации используются следующие инструменты:

• Устройство для интраоперационного определения размера полости с затвором. Это устройство необходимо для правильного выбора размера и емкости протеза.

• Устройство для инъекции импланта, способное ввести полужидкий имплант через 4-5 мм канюлю с возможностью применения в чрескожной операции.

• Герметичный гидравлический инъектор.

По сути, он является аналогом протеза «PDN», поэтому показания и противопоказания к его использованию такие же.

Клинические данные

Протез хорошо себя зарекомендовал в ходе биомеханического исследования при тестировании 20-40 – миллионными циклами. Презентация протеза состоялась в 2000 году. Проведено исследование протеза на обезьянах, в ходе которого не было выявлено никаких побочных явлений. Хирургические осложнения, связанные с протезом избегались посредством использования качественного инструментария и усовершенствованного доступа. Пока ни одному пациенту не был имплантирован такой протез.

Протез Aquarelle сегодня

По нашим данным в 2001 году в Мюнхене прошло небольшое пилотное исследование использования протеза на людях. Его результаты пока не опубликованы.