- •Гбоу впо «Владивостокский государственный медицинский университет Минздравсоцразвития России» Кафедра управления и экономики фармации
- •Составители:
- •Рецензенты:
- •1. Организация процесса изготовления лекарственных препаратов в аптеке
- •1.2. Организация изготовления лекарств по рецептам врача и требованиям лпу
- •1.3. Предметно-количественный учет лс. Изготовление лекарств, содержащих наркотические средства, ядовитые и сильнодействующие вещества.
- •1.4. Организация асептического изготовления лекарств
- •1.4.1. Изготовление стерильных растворов.
- •1.5 Санитарные требования
- •1.5.2.Санитарные требования при изготовлении нестерильных лекарственных форм.
- •1.6. Организация изготовления в аптеках концентратов, полуфабрикатов и внутриаптечной заготовки.
- •1.7. Оформление лекарств, изготовляемых в аптеках
- •2. Организация внутриаптечного контроля качества
- •2.1. Приемочный контроль
- •2.2. Виды внутриаптечного контроля.
- •3. Оценка качества лекарственных средств
1.3. Предметно-количественный учет лс. Изготовление лекарств, содержащих наркотические средства, ядовитые и сильнодействующие вещества.
Особое внимание следует уделять изготовлению лекарств, содержащих наркотические средства, ядовитые и сильнодействующие вещества.
Основной запас наркотических средств и психотропных веществ должен храниться в сейфах, на внутренних дверцах которых должны быть списки высших разовых и суточных доз. Наркотические средства и психотропные вещества, выданные из основного места хранения для текущей работы (ассистентская, рецептурный отдел), в течение рабочего времени хранятся в сейфах этих помещений.
В рабочее время ключ от сейфа с наркотическими средствами и психотропными веществами, находящегося в ассистентской комнате, рецептурном отделе должен быть у провизора-технолога. Сейфы после окончания рабочего дня опечатываются или пломбируются, а ключи от них, печать и пломбир должны находиться у материально- ответственного лица, уполномоченного на то приказом по аптеке.
Доступ в комнату, где хранятся запасы наркотических средств и психотропных веществ, разрешается лицам, непосредственно работающим с ними, что оформляется допуском из органов УВД и приказом по аптеке. Допуск оформляется вторично при смене одного из сотрудников. Лица, не достигшие 18-летнего возраста, не допускаются к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами.
Выдача наркотических средств и психотропных веществ в ассистентскую комнату для текущей работы должна производиться из материальной комнаты только материально-ответственным лицом, уполномоченным на это.
Ядовитые и наркотические ЛC, входящие в состав прописи, фармацевт получает от материально-ответственного лица. На обратной стороне рецепта отмечают наименование и количество отвешенного вещества, ставятся подписи отпустившего вещество и фармацевта, его получившего. Вещество немедленно используется для изготовления лекарства, которое после приготовления немедленно передается на контроль и хранится до отпуска в специальном (запирающемся) шкафу.
Запас наркотических средств и психотропных веществ в аптеках независимо от организационно-правовой формы и формы собственности и ведомственной подчиненности не должен превышать месячной потребности. В ассистентской комнате аптек запасы наркотических средств и психотропных веществ не должны превышать пятидневной потребности.
Наркотические средства и психотропные вещества подлежат предметно-количественному учету в специальном журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, пронумерованном, сброшурованном и заверенном подписью руководителя аптеки и скрепленном печатью аптеки.
Не реже одного раза в месяц уполномоченное лицо, на которое возложен контроль за ведением и хранением журнала регистрации, проверяет записи в журнале, сверяет фактическое наличие наркотических средств и психотропных веществ с их книжными остатками, о чем на следующей строке после последней на момент проверки записи в журнале регистрации делает отметку с указанием даты проверки и заверяет ее своей подписью.
Наркотические лекарственные средства и психотропные вещества с истекшим сроком годности, бой, брак, сданные родственниками умерших больных подлежат списанию согласно положению о списании наркотических лекарственных средств и специальных рецептов, неиспользованных онкологическими больными и уничтожению в установленном порядке.
Юридические лица, имеющие лицензии на осуществление видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, ежеквартально и ежегодно представляют отчеты о своей деятельности, количестве каждого произведенного, изготовленного, ввезенного (вывезенного), реализованного, использованного ЛС этой группы, а также сведения о запасах по состоянию на 31 декабря отчетного года.
Предметно-количественный учет других товарно-материальных ценностей ведут в Книге учета наркотических и других лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, также пронумерованной, прошнурованной, опломбированной, заверенной подписью руководителя и печатью организации. На первой странице книги приводится перечень лекарственных средств, подлежащих учету. На каждое наименование, лекарственную форму и дозировку ЛП открывается отдельная страница. Заводится этот документ сроком на 1 год. Первоначально в Книге по учитываемым ассортиментным позициям проставляются остатки на 1 января, а затем ежедневными записями на основании соответствующих учетных документов отражают приходные и расходные операции. В конце месяца по каждому наименованию ЛП на основании записей выводят книжный остаток по формуле:
Ок = Он + П – Р,
где Он, Ок — остатки товаров на начало и конец периода; П — поступление товара за анализируемый период; Р — расход товаров за анализируемый период.
Рассчитанный книжный остаток сравнивается с фактическим наличием ЛП. В том случае, если фактический остаток меньше книжного, рассчитывают потери в пределах норм естественной убыли.
До проведения инвентаризации, несмотря на расхождения, на начало следующего месяца переносится книжный остаток и только после инвентаризации — фактический.
В соответствии с приказом МЗ и СР РФ №785 в Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли ЛС, ЛПУ и частнопрактикующими врачами входит этиловый спирт.
Необходимо вести журнал учета этилового спирта, взяв за основу унифицированную форму АП - 10 "Журнал учета ядовитых, наркотических, других медикаментов и этилового спирта".