Disc Augmentation Technologies, llc

Справка о компании.

Компания была основана в мае 2001 года д-ми Anthony Ross’м и Peter Guagliano’м. Компания занимается протезированием пульпозного ядра термополимерами.

Устройство протеза

Протез представляет собой материал, основанный на дентальной гуттаперче, известной уже более 100 лет. Материал характеризуется высокой долговечностью (из гуттаперчи делали мячи для гольфа и обшивку для кораблей). Для устранения цитотоксичности материал был усовершенствован.

Материал вводится в полость диска при температуре 150 градусов по Фаренгейту, где он протезирует некоторые свойства пульпозного ядра. Его особенность является то, что для его использования целостность фиброзного кольца не обязательна. Также, одним из его преимуществ является то, что при помощи горячей иглы можно изменять его форму в пространстве диска.

P.184

Термополимеры не вступают в химические реакции в организме человека, поэтому не происходит образования токсичных продуктов.

Инструментарий и методика имплантации

Инъекция выполняется или из латерального, или из стандартного заднего доступа. Разогретое вещество вводится через фиброзное кольцо в диск. По мере остывания вещества расширения не происходит. Хирург, для визуализации инъекции, использует флуороскопию, рентгенографию или динамическую МРТ.

Клинические данные

Были проведены лабораторные испытания протеза, которые показали, что при нагрузке 200 фунтами (1 фунт= 453,6 гм ) он проседает на 1мм, что находится в рамках физиологической нормы. Также, было изучена аллергенность материала и было установлено, что в отношении аллергии материал безопасен даже у лиц с высокой степенью предрасположенностью.

Протез LLC сегодня

В настоящий момент компания закончила проведение исследований на животных, но результаты пока не опубликованы. Компания надеется найти партнера для дальнейшего развития этого направления.

Spine Wave, Inc.

Справка о компании.

Компания была создана в апреле 2001 года и для совместной работы объединилась с компаниями «Protein Polymer Technologies» и «Windamere Venture Partners». Цель такого слияния – работа над созданием протеза межпозвонкового диска. Плодом совместных усилий этих компаний стал белковый состав для инъекций, основанный на технологии склеивания тканей, разработанной для амбулаторного применения и принадлежащей компании «Protein Polymer». Компания «Spine Wave» приобрела у нее эту технологию за 33% акций. Компанию «Spine Wave» возглавляет LoGuidice, бывший президент компании «Sofamor Danec».

Устройство протеза

Белковые полимеры - это синтетические протеины, образующиеся в результате химического синтеза ДНК. Они продуцируются бактериями в процессе брожения и являются биологически совместимыми при имплантации человеку. Несмотря на то, что они не содержат компонентов ни животных, ни людей, они могут переносить или вызывать заболевания. Характерной чертой белковых полимеров является то, что сочетают в себе функции природных белков с особыми химическими свойствами синтетических полимеров.

Компания «Protein Polymer» - пионер этого направления в США и имеет около 20 патентов.

Инструментарий и методика имплантации

Проект находится на стадии разработки, и пока нет никакой информации о существовании каких-либо специальных инструментов или методик его имплантации.

Клинические данные

Данных о том, на какой стадии находятся исследования, нет.

Spine Wave сегодня

Планируется, что в 2002-2003 г. компания начнет проведение клинических испытаний в Европе.