55) Нормы защиты экспериментальных животных:

-обеспечение оптимальных условий содержания животных в период беременности и родов

-соблюдение требований к условиям транспортировки животных

-правильный выбор вида животного для проведения экспериментов(замена более высокоорганизованных животных низкоорганизованными)

-рациональное планирование эксперимента

-безболезненное проведение всего эксперимента

-тщательный уход, содержание, кормление

-безболезненность послеоперационного периода

-если необходимо, гуманное умерщвление животного

-если производится отлов животных, то это должно быть осуществлено гуманными методами

56) Общий этический принцип генноинженерного вмешательства:

-генетическая помощь должна быть доступна и равной степени для каждого члена общества вне зависимости от социального положения и возможностей ее оплаты

-генетическое консультирование не должно быть директивным

-все виды генетической помощи должны быть добровольными

-вся клинически важная информация о здоровье человека или плода должны быть раскрыта пациенту

-конфиденциальность генетической информации должна быть соблюдена

-приватность информации пациента должна быть защищена от третьих сторон

-с приемными детьми и детьми зачатыми с использованием донорских гамет должны обращаться так же, как с детьми, живущими с биол. Родителями

-при проведении научных исследований протоколы должны отвечать установленным процедурам получения информированного согласия

-протоколы по экспериментальной терапии генами человека должны пройти национальное обсуждение с акцентом на потенциальные пользу и риск

57) Обязанность и ответственность доноров крови:

-гражданин изъявивший согласие стать донором крови и ее компонентов, обязан сообщить известные ему сведения о перенесенных им и имеющихся у него заболеваниях, а также об употреблении им наркотических средств

58) Медицинский эксперимент- - это доклиническое или первое клиническое проведение научно обоснованного метода диагностики, лечения, профилактики применения новых лекарственных веществ с терапевтической или научной целью, а также создание контролируемых или управляемых условий для изучения биологических процессов в человеческом организме.

59) Основные принципы проведения экспериментов на людях:

-лица привлекаемые к мед. исследованиям должны быть добровольными и информированными

-мед. научные исследования проводимые с участием человека могут проводиться только лицами обладающими необходимой подготовкой, и под контролем мед. работников

-проведение мед.исследований оправдано только при условии, что люди участвующие в его проведении, могут получить пользу от конечных результатов

-порядок проведения каждого научного эксперимента с участием человека должен подобно фиксироваться в форме протокола

60) Основные требования, предъявляемые к экспериментам с участием людей:

-информированное согласие

-обеспечение конфиденциальности

-право субъекта на компенсацию

61)Особенности экспериментов на беременных или кормящих грудью женщинах:

-они не должны быть субъектами неклинических исследований

-не должны быть субъектами каких либо КИ, за искл. если проводятся КИ лекарственных средств, предназначенных для беременных женщин, когда необходимая информация может быть получена только при КИ лекарственных ср-в на беременных жен. и когда полностью исключен риск нанесения вреда беременной жен. и плоду

62) Особенности экспериментов на детях: до эксперимента СПИ должен убедиться в том, что:

-дети не будут вовлекаться в исследование, которое равным образом может быть проведено с участием взрослых

-целью ИС явл. получение знаний, относящихся к потребностям здоровых детей

-родитель или законный представитель каждого ребенка дал родственное ИС

-Ис ребенка получено в соот. с его возможностями

-отказ ребенка от участия ИУЧ должен быть уважаем

-риск вытекающий из процедур, не направленных непосредственно на пользу индивидуального СуИ-ребенка, мал и соизмерим с важностью получаемых знаний

-вмешательства направленные на получение терапевтического эффекта, не менее полезны для СуИ-ребенка, чем альтернативные средства