- •Інструкція про порядок застосування допоміжних репродуктивних технологій
- •1. Загальні положення
- •2. Обсяг обстеження осіб, яким проводяться лікувальні програми дрт:
- •2.2. Для чоловіка
- •3. Методики лікування дрт.
- •3.1. Запліднення ін вітро (зів)
- •3.1.3.1. Контрольована стимуляція яєчників (кся)
- •3.1.3.2. Моніторинг розвитку фолікулів і ендометрію
- •3.1.3.3. Пункція фолікулів для отримання ооцитів
- •3.1.3.4. Отримання і реєстрація сперми для проведення зів
- •3.1.3.6. Ембріотрансфер
- •3.1.3.7. Підтримка лютеїнової фази стимульованого менструального циклу
- •3.1.3.8. Діагностика вагітності ранніх строків
- •3.2. Ін’єкція одного спермія в цитоплазму ооцита (іксі)
- •3.2.1. Показання до іксі:
- •3.3. Перенесення гамет, зигот та ембріонів до фаллопієвої труби
- •Внутрішньоматкова інсемінація (вмі):
- •Донація гамет та ембріонів
- •3.5.1. Загальні положення
- •3.5.2. Донація ооцитів (до)
- •3.6. Використання донорських гамет та ембріонів
- •3.7. Сурогатне материнство (см)
- •4. Кріоконсервація сперми, ооцитів, ембріонів та
- •5. Редукція ембріонів
- •6. Розсічення блискучої оболонки ембріона
- •7. Преімплантаційна медико-генетична діагностика (пгд)
- •Заява – зобов’язання подружньої пари щодо застосування дрт
- •Договір лікувального закладу та пацієнта/подружжя про надання медичної допомоги методами дрт
- •2. Пацієнти зобов’язані:
- •3. Порядок оплати надання медичної допомоги:
- •4. Відповідальність Сторін та конфіденційність
- •5. Порядок вирішення спорів
- •6. Термін дії Договору і умови його припинення
- •Заява – погодження пацієнтки про використання ооцитів
- •Заява-зобов’язання донора ооцитів
- •Заява-зобов'язання донора сперми
- •Заява-зобов’язання донорів ембріонів
- •З а я в а – зобов’язання реципієнтів донорських гамет/ембріонів
- •Спільний договір щодо здійснення дрт методом сурогатного материнства між подружжям, сурогатною матір’ю та закладом охорони здоров’я
- •1. Період підготовки та проведення запліднення ін вітро. Виношування вагітності.
- •2. Період підготовки до пологів та їх проведення
- •Додаткові умови
- •Форс‑мажорні обставини
- •5. Зміни і доповнення до Договору
- •Відповідальність сторін за порушення умов Договору
- •7. Заключні положення
- •Заява пацієнтів щодо кріоконсервації сперми/ооцитів
- •Донорів щодо кріоконсервації сперми, ооцитів, ембріонів та біологічного матеріалу, отриманого з яєчка або його придатка
- •Дата “____” ____________ 200___ року
- •Менструальна функція*
- •Репродуктивна функція
- •Ендокринологічний статус
- •Результати гормонального дослідження
- •Генетичний статус
- •Об’єктивний статус
- •Гінекологічний огляд
- •Узд Дата_________________ день менстр. Циклу_________
- •Медична карта чоловіка (статевого партнера)
- •Анамнез:
- •Репродуктивна функція чоловіка
- •Об’єктивний статус:
- •Журнал обліку, зберігання та використання сперми пацієнтів
- •Журнал обліку, зберігання та використання ооцитів пацієнток
- •Журнал проведення внутрішньо маткових інсемінацій спермою чоловіка (ісч)
- •Журнал проведення внутрішньо маткових інсемінацій спермою донора (ісд)
- •Анкета донора ооцитів
- •Особиста картка донора ооцитів
- •Реєстраційна картка донора сперми
- •Шкідливі звички: - вживання спиртних напоїв: епізодично / не вживаю__________
- •Журнал обліку, зберігання та використання сперми донорів
- •Журнал зберігання та використання кріоконсервованих ембріонів
3.3. Перенесення гамет, зигот та ембріонів до фаллопієвої труби
1) Перенос гамет до фалопієвої труби (ГІФТ від міжнародної назви GIFT - Gamete Intrafallopian Transfer).
2) Перенос зигот до фалопієвої труби (ЗІФТ міжнародної назви ZIFT – Zigotaе Intrafallopian Transfer).
3) Перенос ембріонів до фалопієвої труби (ЕІФТ міжнародної назви EIFT – Embryo Intrafallopian Transfer).
3.3.1. Перенесення гамет, зигот або ембріонів до фалопієвої труби (ГІФТ, ЗІФТ і ЕІФТ) здійснюється за відсутності умов для проведення ЗІВ, ІКСІ.
3.3.2. Обов’язковою умовою для використання цих методів є наявність хоча б однієї функціонально повноцінної маткової труби.
3.3.3. Перенесення гамет, зигот або ембріонів до фалопієвої труби може здійснюватись трансабдомінально за дапомогою лапароскопії або трансцервікально під ультразвуковим контролем.
3.3.4. Показання для ГІФТ, ЗІФТ і ЕІФТ:
- олігоастенозооспермія;
- безпліддя невиясненої етіології;
- цервікальний фактор;
- зовнішній генітальний ендометріоз;
- неефективні внутріматкові інсемінації (4 і більше).
Протипоказання для ГІФТ, ЗІФТ і ЕІФТ :
Такі ж, як і при проведенні методик ЗІВ, ІКСІ.
3.3.6. Обсяг обстеження подружньої пари як і при проведенні методик ЗІВ, ІКСІ, але з обов’язковою оцінкою стану маткових труб.
Внутрішньоматкова інсемінація (вмі):
- інсемінація спермою чоловіка (ІСЧ),
- інсемінація спермою донора (ІСД)
3.4.1. Внутрішньоматкова інсемінація (ВМІ) спермою чоловіка (ІСЧ) чи спермою донора (ІСД) є однією з форм лікування безпліддя і може бути проведена шляхом введення підготовлених (капацитованих) сперміїв у порожнину матки в період овуляції.
3.4.2. Рішення про використання ВМІ спермою чоловіка чи донора приймається пацієнткою за поради лікаря в залежності від кількісних та якісних характеристик еякуляту.
3.4.3. Процедура ВМІ заноситься до «Журналу проведення внутрішньо маткових інсемінацій спермою чоловіка» (додаток 7). або до «Журналу проведення внутрішньо маткових інсемінацій спермою донора» (додаток 8).
3.4.4. Процедура ВМІ здійснюється в умовах природного менструального циклу або з використанням індукторів овуляції.
3.4.5. При проведенні ВМІ спермою чоловіка використовується нативна капацитована сперма.
3.4.6. При проведенні ВМІ спермою донора застосовується кріоконсервована сперма. Використовується розморожена донорська сперма після повторних негативних результатів аналізів на ВІЛ, сифіліс та гепатити В, С (через 3 місяці після отримання донорської сперми).
3.4.7. Для пацієнтки донор може бути відомим або анонімним.
3.4.8. Показання для проведення ВМІ спермою чоловіка:
з боку чоловіка:
- субфертильна сперма;
- еякуляторно-сексуальні розлади;
- ретроградна еякуляція;
- гіпоспадія;
- гіпоспермія (малий об’єм еякуляту);
- висока в’язкість сім’яної плазми;
- антиспермальні антитіла;
- безуспішні спроби проведення інтрацервікальної інсемінації (4 і більше спроб);
- використання кріоконсервованої сперми;
- стан після хіміотерапії або вазектомії.
з боку жінки:
- безпліддя не виясненого ґенезу;
- цервікальний фактор безпліддя;
- стріктура цервікального каналу після маніпуляцій на шийці матки в анамнезі (конізація, ампутація, каутеризація, діатермія, кріотерапія);
- наявність антиспермальних антитіл;
- овуляторна дисфункція, що піддається терапії;
- алергія на сперму;
- вагінізм.
3.4.9. Показання для проведення ІСД:
з боку чоловіка:
- безпліддя (азооспермія);
- еякуляторно-сексуальні розлади;
- несприятливий медико-генетичний прогноз.
з боку жінки:
- бажання жінки;
- відсутність умов запліднення природнім шляхом.
3.4.10. Протипоказання для проведення ІСД з боку жінки:
- соматичні та психічні захворювання, за яких вагітність протипоказана;
- вади статевого розвитку та патологія матки, при яких неможливе виношування вагітності;
- пухлини та пухлиновидні утворення яєчників;
- злоякісні новоутворення будь-якої локалізації;
- патологія маткових труб;
- інфекція генітального тракту;
- дисфункціональні маткові кровотечі;
- багаторазові невдалі спроби ВМІ (4 і більше);
- лютеїнізація неовульованого фолікулу в двох послідовних циклах;
- гострі запальні захворювання будь-якої локалізації.
3.4.11. Умови для проведення ВМІ:
з боку чоловіка:
- дві спермограми, що підтверджують наявність більше 10 млн. сперміїв в еякуляті.
з боку жінки:
- підтверджена прохідність хоча б однієї маткової труби;
- передбачуваність овуляторного циклу (двохфазна крива базальної температури, тривалість лютеїнової фази не менше 12 днів, рівень прогестерону в сироватці крові в середині лютеїнової фази більше 35 nmol/l, підтвердження овуляції при ультразвуковому дослідженні);
- нормальний ендокринний профіль на 2-3-й день менструального циклу.
3.4.12. Обсяг додаткового обстеження подружжя перед проведенням ВМІ:
для жінки:
- біопсія ендометрію;
- цитологічне обстеження шийки матки;
- дослідження на наявність антиспермальних та антифосфоліпідних антитіл.
3.4.13. Методика проведення ВМІ
1) Рішення про використання сперми чоловіка або донора приймається пацієнтами за поради лікаря, рекомендації якого залежать від кількісних та якісних характеристик еякуляту.
2) ВМІ може застосовуватися як в умовах природного менструального циклу, так і з використанням індукторів овуляції.
3) Введення сперми здійснюється в періовуляторний період. Для ВМІ можуть використовуватись тільки капацитовані спермії.
4) Частоту проведення процедури та інтервали між ними визначає лікар індивідуально.
5) Можливе використання нативної або кріоконсервованої сперми чоловіка, а також кріоконсервованої сперми донора.
6) Кількість спроб ВМІ визначається лікарем.
3.4.14. Можливі ускладнення при проведенні ВМІ:
- алергічні реакції, пов'язані із введенням препаратів для стимуляції овуляції;
- шокоподібна реакція при введенні нативної сперми в порожнину матки;
- синдром гіперстимуляції яєчників;
- гостре, або загострення хронічного запалення органів жіночої статевої сфери;
- виникнення багатоплідної або ектопічної вагітності.