Документы смк можно представить в виде пирамиды.

Рисунок – Документация СМК

ПРИЛОЖЕНИЕ

Пример структуры Руководства по качеству промышленного предприятия

Титульный лист (с необходимыми реквизитами, согласующими и утвердительными подписями).

Предисловие (кем разработано, срок введения, взамен чего, сроки проверок, общий порядок изменений).

Содержание (оглавление).

1. Общие сведения о предприятии (краткая характеристика продукции, государственные награды, в соответствии с организационной структурой управления распределены ответственность и полномочия высшего руководства предприятия, организационная структура управления службы качества или ссылка на приведение ее в приложении, функциональная схема управления системой менеджмента качества или ссылка на приведение ее в приложении).

2. Указания пользователю.

2.1. Общие указания.

1. Построение Руководства по качеству.

2. Издание и внесение изменений.

3. Рассылка.

2. Нормативные ссылки.

3. Термины. Определения. Сокращения.

1. Термины и определения.

2. Сокращения.

2.3.2. Структурные подразделения.

3. Область распространения и сфера применения.

4. Система менеджмента качества.

1. Общие требования.

2. Требования к документации.

1. Общие положения.

2. Руководство по качеству.

3. Управление документацией.

4. Управление записями.

5. Ответственность руководства.

1. Обязательства руководства.

2. Ориентация на потребителя.

3. Политика в области качества.

4. Планирование.

1. Цели в области качества.

2. Планирование создания и развития СМК

5.5. Ответственность, полномочия и обмен информацией.

1. Ответственность и полномочия.

2. Представитель руководства.

3. Внутренний обмен информацией.

5.6. Анализ со стороны руководства.

1. Общие положения.

2. Входные данные для анализа.

3. Выходные данные анализа.

6. Менеджмент ресурсов.

1. Обеспечение ресурсами.

2. Человеческие ресурсы.

1. Общие положения.

2. Компетентность, осведомленность и подготовка.

1. Компетентность.

2. Осведомленность и подготовка.

3. Инфраструктура.

4. Производственная среда.

7. Процессы жизненного цикла продукции.

1. Планирование процессов жизненного цикла продукции.

2. Процессы, связанные с потребителями.

1. Определение требований, относящихся к продукции.

2. Анализ требований, относящихся к продукции.

3. Связь с потребителями.

7.3. Проектирование и разработка.

1. Планирование проектирования и разработки.

2. Входные данные для проектирования и разработки.

3. Выходные данные проектирования и разработки.

4. Анализ проекта и разработки.

5. Верификация проекта и разработок.

6. Валидация проекта и разработок.

7. Управление изменениями проекта и разработок.

7.4. Закупки.

1. Процесс закупок.

2. Информация по закупкам.

3. Верификация закупленной продукции.

7.5. Производство.

1. Управление производством.

2. Валидация процессов производства.

3. Идентификация и прослеживаемость.

4. Собственность потребителей.

5. Сохранение соответствия продукции.

7.6. Управление устройствами для мониторинга и измерений.

8. Измерение, анализ и улучшение.

1. Общие положения.

2. Мониторинг и измерения.

1. Удовлетворенность потребителей.

2. Внутренние аудиты.

3. Мониторинг и измерение процессов.

4. Мониторинг и измерение продукции.

3. Управление несоответствующей продукцией.

4. Анализ данных.

5. Улучшение.

1. Постоянное улучшение.

2. Корректирующие действия.

3. Предупреждающие действия.

15. Конфиденциальность.

Приложение А (обязательное). Организационная структура управления предприятия.

Приложение Б (обязательное). Организационная структура управления службы качества.

Приложение В (обязательное). Функциональная схема управления системой менеджмента качества.

Приложение Г(обязательное). Перечень процессов и подпроцессов СМК.

Приложение Д (обязательное). Альбом карт процессов и алгоритмов процессов и/или подпроцессов.

Приложение Е (обязательное). Перечень документированных процедур и СТП СМК, СТП и НД.

Приложение Ж (обязательное). Перечень спецпроцессов.

Лист учета периодических проверок документа.

Лист учета изменений документа.

Лист ознакомления персонала подразделения с документом.

Лист согласования.

Список рассылки.