8 Измерение, анализ и улучшение

8.1 Общие положения

Организация должна планировать и внедрять процессы мониторинга, измерений, анализ и улучшение, необходимые для:

а) доведения соответствия продукции;

б) обеспечения соответствия системы управления качеством;

в) постоянного улучшения результативности системы управления качеством.

Эта деятельность должна содержать определение применимых методов, в том числе статистических методов, а также сферы их применения.

8.2 Мониторинг и измерение

8.2.1 Удовлетворенность заказчика

Организация должна отслеживать информацию, которая касается восприятия заказчиком уровня удовлетворения организацией его требований, поскольку это является одним из показателей функционирования системы управления качеством. Должны быть определены методы получения и использования этой информации.

8.2.2 Внутренний аудит

Организация должна проводить внутренние аудиты в запланированные интервалы времени для установления:

а) отвечает ли система управления качеством запланированным мероприятиям (см. 7.1), требованиям международного стандарта и требованиям к системе управления качеством, установленным организацией;

б) эффективно ли она внедрена и поддерживается.

Программу аудита следует разрабатывать с учетом статуса и важности процессов и участков, которые подлежат аудиту, а также результатов предыдущих аудитов. Должны быть определены критерии, сфера охвата, периодичность и методы проведения аудита. Выбор аудиторов и проведение аудитов должны обеспечивать объективность и непредубежденность процесса аудита. Аудиторы не должны осуществлять аудит своей работы.

Ответственность и требования относительно планирования и проведения аудитов, отчетность о результатах и ведение протоколов (см. 4.2.4) должны быть определены в задокументированной методике.

Руководство, ответственное за участок, аудит которого проводят, должно обеспечить неотложное внедрение действий для устранения обнаруженных несоответствий и их причин. Деятельность по дальнейшему контролю должна содержать проверку внедренных действий и отчетности об ее результатах (см. 8.5.2).

8.2.3 Мониторинг и измерение процессов

Организация должна применять надлежащие методы мониторинга и, если это применимо, осуществлять измерение процессов системы управления качеством. Эти методы должны доказывать состоятельность процессов достигать запланированных результатов. В случае недостижения запланированных результатов для обеспечения соответствия продукции необходимо выполнить корректирование и корректирующие действия в зависимости от потребности.

8.2.4 Мониторинг и измерение продукции

Организация должна осуществлять мониторинг и измерение характеристик продукции для проверки того, удовлетворяет ли продукция поставленные требования. Это следует выполнять на соответствующих этапах процесса выпуска продукции в соответствии с запланированными мероприятиями (см. 7.1).

Доказательства соответствия критериям приемки следует документально оформлять и хранить. В протоколах следует указывать лиц, которые дают разрешение на выпуск продукции (см. 4.2.4).

Выпуск продукции и предоставление услуги не следует осуществлять до того, пока не будут удовлетворительно выполнены запланированные мероприятия (см. 7.1), кроме случаев, когда это одобрено соответствующим полномочным лицом и, в случае требования, заказчиком.