
- •1 Системы управления качеством на основе международных стандартов iso 9000
- •1.1 Международная организация по стандартизации (iso)
- •1.2 Принципы управления качеством
- •2 Основные положения систем управления качеством
- •2.1 Целесообразность систем управления качеством
- •2.2 Требования к системам управления качеством и требования к продукции
- •2.3 Подход к системам управления качеством
- •2.4 Процессный подход
- •2.5 Политика и цели в сфере качества
- •2.6 Роль наивысшего руководства в системе управления качеством
- •2.7 Документация
- •2.7.1 Значение документации
- •2.7.2 Виды документов, которые используют в системах управления качеством
- •2.8 Оценивание систем управления качеством
- •2.8.1 Оценивание процессов в пределах системы управления качеством
- •2.8.2 Проведение аудита системы управления качеством
- •2.8.3 Анализ системы управления качеством
- •2.8.4 Самооценка
- •2.9 Постоянное улучшение
- •2.10 Роль статистических методов
- •2.11 Системы управления качеством и другие объекты системы управления
- •2.12 Взаимосвязь между системами управления качеством и моделями совершенства
- •3 Термины и определения
- •3.1 Термины, которые касаются качества
- •3.1.1 Качество (quality)
- •3.1.2 Требование (requirement)
- •3.1.3 Градация (grade)
- •3.1.4 Удовлетворенность заказчика (customer satisfaction)
- •3.3.2 Организационная структура (organizational structure)
- •3.4.2 Продукция (product)
- •3.4.3 Проект (project)
- •3.4.4 Проектирование и разработка (design and development)
- •3.4.5 Методика (procedure)
- •3.5 Термины, касающиеся характеристик
- •3.5.1 Характеристика (characteristic)
- •3.5.2 Характеристика качества (quality characteristic)
- •3.6.4 Предупреждающее действие (preventive actions)
- •3.6.5 Корректирующее действие (corrective action)
- •3.7.3 Технические условия (specification)
- •3.7.4 Руководство по качеству (quality manual)
- •3.7.5 Программа качества (quality plan)
- •3.7.6 Протокол; запись (record)
- •3.9.11 Технический эксперт (technical expert)
- •4.2 Требования к документации
- •4.2.1 Общие положения
- •4.2.2 Руководство по качеству
- •4.2.3 Управление документацией
- •4.2.4 Управление протоколами
- •5 Ответственность руководства
- •5.1 Обязательства руководства
- •5.2 Ориентация на заказчика
- •5.3 Политика в сфере качества
- •5.5.3 Внутреннее информирование
- •5.6 Анализ со стороны руководства
- •5.6.1 Общие положения
- •5.6.2 Входные данные анализа
- •6.3 Инфраструктура
- •6.4 Производственная среда
- •7 Выпуск продукции
- •7.1 Планирование выпуска продукции
- •7.2 Процессы, которые касаются заказчиков
- •7.2.1 Определение требований относительно продукции
- •7.2.2 Анализ требований относительно продукции
- •7.2.3 Связь с заказчиками
- •7.3 Проектирование и разработка
- •7.3.1 Планирование проектирования и разработки
- •7.3.2 Входные данные проектирования и разработки
- •7.3.3 Выходные данные проектирования и разработки
- •7.3.4 Анализ проекта и разработки
- •7.3.5 Проверка проекта и разработки
- •7.3.6 Утверждение проекта и разработки
- •7.3.7 Управление изменениями в проекте и разработке
- •7.4 Закупка
- •7.4.1 Процесс закупки
- •7.4.2 Информация, которая касается закупки
- •7.4.3 Проверка закупленной продукции
- •7.5 Производство и предоставление услуг
- •7.5.1 Управление производством и предоставлением услуг
- •7.5.2 Утверждение процессов производства и предоставление услуг
- •7.5.3 Идентификация и прослеживаемость
- •7.5.4 Собственность заказчика
- •7.5.5 Сохранение продукции
- •7.6 Управление средствами мониторинга и измерительной техники
- •8 Измерение, анализ и улучшение
- •8.1 Общие положения
- •8.2 Мониторинг и измерение
- •8.2.1 Удовлетворенность заказчика
- •8.2.2 Внутренний аудит
- •8.2.3 Мониторинг и измерение процессов
- •8.2.4 Мониторинг и измерение продукции
- •8.3 Управление несоответствующей продукцией
- •8.4 Анализ данных
- •8.5 Улучшение
- •8.5.1 Постоянное улучшение
- •8.5.2 Корректирующие действия
- •8.5.3 Предупреждающие действия
- •9 Руководящие указания по аудиту систем управления качеством и/или систем управления окружающей средой
- •9.1 Область применения
- •9.2 Нормативные ссылки
- •9.3 Термины и определения
- •9.3.1 Аудит
- •9.5 Менеджмент программы аудита
- •9.5.1 Общие положения
- •9.5.2 Цели и объем программы аудита
- •9.5.3 Ответственность, ресурсы и процедуры программы аудита
- •9.5.4 Реализация программы аудита
- •9.5.5 Записи по программе аудита
- •9.5.6 Мониторинг и анализ программы аудита
- •9.6 Действия при аудите
- •9.6.1 Общие положения
- •9.6.2 Начало аудита
- •9.6.2.2 Определение целей, объема и критериев аудита
- •9.6.2.4 Подбор аудиторской группы
- •9.6.3 Проведение анализа документов
- •9.6.4 Подготовка к проведению аудита на местах
- •9.6.5 Проведение аудита на местах
- •9.6.6 Подготовка, утверждение и рассылка отчета по аудиту
- •9.6.7 Завершение аудита
- •9.6.8 Проведение последующего аудита
- •9.7 Компетентность и оценка аудиторов
- •9.7.1 Общие положения
- •9.7.2 Личные качества
- •9.7.3 Знания и умения
- •9.7.3.2 Общие знания и умения руководителей аудиторских групп
- •9.7.4 Образование, опыт работы, подготовка в качестве аудитора и опыт проведения аудита
- •9.7.5 Поддержание и повышение компетентности
- •9.7.6 Оценка аудитора
- •Библиографический список
МИНИСТЕРСТВО ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ УКРАИНЫ
Национальный аэрокосмический университет им. Н. Е. Жуковского
“Харьковский авиационный институт”
К. Б. Трофимов
МЕТОДИКА АУДИТА СИСТЕМ УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ
Учебное пособие
Харьков “ ХАИ ” 2004
УДК 629.786:658.382.3
Методика аудита систем управления качеством/ К. Б. Трофимов. ‑
Учеб. пособие. – Харьков: Нац. аэрокосмический ун-т ”Харьк. авиац. ин-т”, 2004. ‑ с.
Рассмотрены основные положения, термины и определения в области управления качеством на основе международных стандартов ISO 9000. Описаны требования к системам управления качеством, которым организация должна удовлетворять, чтобы доказать свою способность поставлять продукцию , которая удовлетворяет требования заказчика. Изложены принципы аудита, действия при аудите систем управления, а также требования к аудиторам.
Для студентов и специалистов, изучающих управление качеством в целях совершенствования системы управления качеством и повышения ее эффективности.
Библиогр.: 7 назв.
Рецензенты: Л.Ф..Ковалевский, А.П. Балевский
© Национальный аэрокосмический университет им. Н. Е. Жуковского “Харьковский авиационный институт ”, 2004 г.
Содержание
1 СИСТЕМЫ УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ НА ОСНОВЕ МЕЖДУНАРОДНЫХ СТАНДАРТОВ ISO 9000 4
2 ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ СИСТЕМ УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ 6
3 ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ 14
4 СИСТЕМА УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ 31
5 ОТВЕТСТВЕННОСТЬ РУКОВОДСТВА 33
6 УПРАВЛЕНИЕ РЕСУРСАМИ 36
7 ВЫПУСК ПРОДУКЦИИ 37
8 ИЗМЕРЕНИЕ, АНАЛИЗ И УЛУЧШЕНИЕ 43
9 РУКОВОДЯЩИЕ УКАЗАНИЯ ПО АУДИТУ СИСТЕМ УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ И/ИЛИ СИСТЕМ УПРАВЛЕНИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДОЙ 47
БИБЛИОГРАФИЧЕСКИЙ СПИСОК 79
1 Системы управления качеством на основе международных стандартов iso 9000
1.1 Международная организация по стандартизации (iso)
ISO ‑ это всемирная федерация национальных органов стандартизации (комитетов-членов ISO). Международные стандарты разрабатывают, как правило, технические комитеты ISO. Каждый комитет-член, заинтересованный в предметной области деятельности, для которой был создан технический комитет, имеет право быть представлен в этом техническом комитете. Международные правительственные и неправительственные организации, которые взаимодействуют с ISO, также участвуют в работах. По всем вопросам стандартизации в области электротехники ISO тесно сотрудничает с Международной электротехнической комиссией (ІЕС).
Принятые техническими комитетами проекты международных стандартов рассылают комитетам-членам для голосования. Опубликование их как международных стандартов требует принятия, по меньшей мере, 75% комитетов-членов, которые участвуют в голосовании.
Стандарты серии ISO 9000 разработаны для содействия организациям, независимо от их типа и численности работников, во внедрении и обеспечении функционирования эффективных систем управления качеством.
ISO 9000 описывает основные положения систем управления качеством и определяет терминологию для систем управления качеством.
ISO 9001 устанавливает требования к системе управления качеством, если организация требует продемонстрировать свою способность поставлять продукцию, которая отвечает требованиям заказчиков и применимых регламентов, а также стремится к повышению удовлетворенности заказчиков.
ISO 9004 содержит установки относительно результативности и эффективности системы управления качеством. Целью этого стандарта являются улучшение показателей деятельности организации, а также удовлетворение требований заказчиков и других заинтересованных сторон.
ISO 19011 содержит рекомендации относительно осуществления аудита систем управления качеством и систем управления окружающей средой.
Вместе они формируют согласованную серию стандартов на системы управления качеством, которая содействует взаимопониманию в национальной и международной торговле.
1.2 Принципы управления качеством
Для того чтобы успешно руководить организацией и обеспечивать ее функционирование, необходимо систематически и открыто направлять и контролировать ее деятельность. Успеха можно достичь благодаря внедрению и актуализации определенной системы управления, разработанной для постоянного улучшения показателей деятельности, с учетом потребностей всех заинтересованных сторон. Управление организацией охватывает управление качеством вместе с другими аспектами управления.
Установлено восемь принципов управления качеством, которые наивысшее руководство может использовать для улучшения показателей деятельности организации.
Ориентация на заказчика
Организации зависят от своих заказчиков и потому должны понимать текущие и будущие потребности заказчиков, выполнять их требования и стремиться к превышению их ожиданий.
Лидерство
Руководители устанавливают единство цели и направлений деятельности организации. Им следует создавать и поддерживать такую внутреннюю среду, в которой работники могут быть полностью привлечены к выполнению заданий, которые стоят перед организацией.
Вовлечение работников
Работники на всех уровнях составляют основу организации, и их полное вовлечение предоставляет возможность использовать их способности на пользу организации.
Процессный подход
Желаемого результата достигают эффективнее, если деятельностью и связанными с нею ресурсами управляют как процессом.
Системный подход в управлении
Идентификация, понимание и управление взаимосвязанными процессами как системой содействуют организации в более результативном и более эффективном достижении ее целей.
Постоянное улучшение
Постоянное улучшение деятельности организации в целом следует считать неизменной целью организации.
Принятие решений на основании фактов
Эффективные решения принимают на основании анализа данных и информации.
Взаимовыгодные отношения с поставщиками
Организация и ее поставщики являются взаимозависимыми, и взаимовыгодные отношения повышают способность обеих сторон создавать ценности.
Эти восемь принципов управления качеством формируют основу стандартов серии ISO 9000.