17 Вопрос

Структура документации СМК предприятия.

Структура :

1. Основополагающий документ – «Руководство по качеству». Единый для предприятия документ, описывающий состав и взаимодействие элементов СМК и начинается с раздела «политика и цели в области качества»

2. Различные инструментальные методические документы, в том числе , технические требования.

3. Специальные документы типа записи, содержащие объективные свидетельства действий и достоверных результатов в обеспечении качества.

18 Вопрос

Соответствия между структурой и содержанием СМК и сутью предприятия, внедряющего эту СМК

19 Вопрос

Причины и история создания стандартов ISO серии 9000.

История международных стандартов ИСО серии 9000 начинается с 1987 года (в России в 1996г), в этом году был принят первый вариант универсальных стандартов по организации систем управления качеством, названный ИСО 9000/87.

Следующая версия стандартов появилась в 1994 году – в основе она повторяла структуру стандартов версии 1987 года с устранением и расшифровкой неясных моментов.

15 декабря 2000 г. Вышли принципиально новые версии стандартов серии ИСО 9000:2000. Основанием стало 3 вида : 9000 , 9001 9004..

20 Вопрос

Понятие «документированные процедуры» и их минимально необходимый (по ISO-9001-2000) набор.

Всего 6 обязательных процедур

1. Управление документацией,

2. Управление записями,

3. Внутренние аудиты,

4. Управление несоответствующей продукцией,

5. Корректирующие действия,

6. Предупреждающие действия.

21 Вопрос

Суть управления документом СМК.

Пункты а – ж дают представление об необходимых этапах управления любым документом. Пункт «б» говорит об актуализации, которая означает обновление его содержания в результате анализа текущей ситуации. При изменении ситуации документ может быть обновлен, что требует повторного одобрения ( например, список внесенных изменений).

Для определения средств управления разрабатывается документированная процедура, включающая:

1. Проверку документов на адекватность до их выпуска,

2. Анализ и актуализацию по мере необходимости и переутверждение документов,

3. Обеспечение идентификации изменений и статуса пересмотра документов,

4. Обеспечение наличия соответствующих версий документов в местах их применения ,

5. Обеспечение сохранения документов четкими и легко идентифицируемыми,

6. Обеспечение идентификации документов внешнего происхождения и управление их рассылкой,

7. Предотвращение использования устаревших документов и применение соответствующей идентификации таких документов.

22 Вопрос

Записи как особый вид документации СМК

Задача записей – предоставление свидетельств соответствия требованиям и результативности функций СМК.

Запись – документ содержащий достигнутые результаты или свидетельства осуществленной деятельности (ИСО 9000).

Записи должны вестись и поддерживаться в рабочем состоянии для предоставления свидетельств соответствия требованиям и результативности функционирования системы менеджмента качества. Они должны оставаться четкими, легко идентифицируемыми и восстанавливаемыми. Надо разрабатывать документированную процедуру для определения средств управления, требуемых при идентификации, хранении, восстановлении, определении сроков сохранения и изъятии записей.