1. При формировании когорты возможны следующие смещения подбора:

А) Центростремительное смещение (концентрация хронических и серьезных больных и максимальные возможности диагностики и лечения в специализированных центрах);

Б) Смещение популярности (присутствие нетипичных больных);

В) Смещение фильтрации («движение» пациентов от звена первичной медицинской помощи до специализированных центров приводит к их частичному отсеиванию по разным причинам: особенности течения заболевания, социальным причинам, географическим, финансовым, особенностям раннее примененного лечения и т.д.);

Г) Смещение доступности диагностики – вариант смещения фильтрации.

2. Во время отслеживания результатов в когортном исследовании источником смещения может быть потеря пациентов:

- потеря более 10% пациентов может привести к заметным неопределенностям в оценках;

- потеря более 20% сделает оценки малопригодными для использования.

3. Во время оценки исхода возможны смещения, связанные:

- с отсутствием четких критериев оценки исходов;

- со слабыми диагностическими возможностями;

- со смещением подозрения (более внимательное отношение врача во время обследования пациентов, подвергающихся воздействию фактора риска);

- со смещением ожидания (врач-лаборант, патологоанатом, зная клиническую картину пациента, его анамнез, могут находиться под сильным влиянием знаний о прошлых событиях и прижизненном диагнозе).

Статистическая обработка полученных в КЭИ данных.

Такая таблица заполняется только абсолютными величинами, что позволяет рассчитать следующие показатели:

1. Инцидентность в группах наблюдения (I) (риск при наличии/отсутствия фактора риска)

(incident, risk factor group- RF)

а) Инцидентность в основной группе (RF⁺ или Ie):

б) Инцидентность в контрольной группы (RF^-или Io):

(в этих и других формулах: 10n – размерность показателя)

2. Относительный риск (op)

(relative risk - RR)

,

или

Значение относительного риска (RR): используется для ориентировочной оценки причинно-следственной связи между фактором риска и возникновением болезни. При этом:

значение RR равное 1 рассматривается как отсутствие связи между фактором и болезнью;

если величина RR больше 1 считается, что чем больше RR, тем выше риск заболеть тех лиц, которые подвергались воздействию фактора, т.е. изучаемый фактор является фактором риска;

если величина RR меньше 1, значит, риск заболеть экспонированных лиц ниже, чем у тех на кого изучаемый фактор не воздействовал и, следовательно, данный фактор, вероятно, оказывает благоприятное воздействие на здоровье – протективный фактор.

3. АБСОЛЮТНЫЙ РИСК (AR) (разница рисков, абсолютная разность рисков, добавочный риск, атрибутивный риск)

(absolute risk, risk difference)

,

или AR= R_F+ - R_F-

Атрибутивный риск

4. ЭТИОЛОГИЧЕСКАЯ ДОЛЯ (доля добавочного риска)

(attributable fraction - AF, etiological fraction - EF)

1)

2)

5. ДОБАВОЧНЫЙ ПОПУЛЯЦИОННЫЙ РИСК

(attributable population risk – ARP)

, где

AR – абсолютный риск

Ip – инцидентность изучаемого населения

В случае проведения различных профилактических программ в отношении населения, мы можем предположить с учетом добавочного популяционного риска, на сколько устранение изучаемого фактора приведет к снижению заболеваемости конкретной болезнью среди населения.

6. ОТНОШЕНИЕ ШАНСОВ (ОШ)

(odds ratio – OR)

Алгоритм расчета №1:

• Расчет вероятности развития болезни при наличии фактора риска.

a/(a+b)

• Расчет вероятности развития болезни при отсутствии фактора риска.

c/(c+d)

• Расчет шансов на развитие болезни при наличии фактора риска.

Шанс F+ =вероятность при F+/1-вероятность при F+

• Расчет шансов на развитие болезни при отсутствии фактора риска.

Шанс F- = вероятность при F-/1-вероятность при F-

• Расчет отношения шансов (ОШ).

ОШ = Шанс F+ / Шанс F-

Алгоритм расчета №2:

• Расчет шансов на развитие болезни при наличии фактора риска.

Шанс F+ = a/b

• Расчет шансов на развитие болезни при отсутствии фактора риска.

Шанс F- = c/d

• Расчет отношения шансов (ОШ).

ОШ = Шанс F+ / Шанс F-

Алгоритм расчета №3:

• Расчет отношения шансов (ОШ).

Оценивается значение отношение шансов, так же как и относительный риск.

Величина OR < 1 указывает на отсутствие причинно-следственной связи изучаемого фактора и болезни.

Величина OR > 1 указывает на возможную этиологическую роль изучаемого фактора, т.е. на повышенный риск возникновения болезни из-за воздействия данного фактора.

7. ² (хи-квадрат), (критерий Пирсона, коэффициент согласия, критерий соответствия),

необходимый для статистической оценки гипотезы причинно-следственной связи.

Критерий ², так же как и другие статистические методы оценки различия переменных позволяет принять, или отвергнуть нулевую гипотезу, которая в данном случае утверждает, что выявленные различия в частоте заболеваний в сравниваемых группах определяются исключительно случайной ошибкой.

Величина критерия ² позволяет:

• оценить достоверность различий заболеваемости в опытной и контрольной группе;

• высказать гипотезу о наличие связи между заболеваемостью и изучаемым фактором.

,

Эта формула применяется, если N больше 40. Однако при этом если одно из значений (a, b, c или d ) в таблице «два на два» будет меньше 5, но больше 0, следует использовать другую формулу (с поправкой Йетса):

В других случаях вместо ²-рекомендуется использовать точный критерий Фишера.

Уровень ошибки и, соответственно, уровень достоверности различий заболеваемости в сравниваемых группах, а, следовательно, и уровень достоверности суждения о наличии связи между фактором и заболеваемостью зависит от значения ²и определяется по таблице ²-распределения (она есть в любом статистическом справочнике). Для таблицы «два на два»:

²= 3,841 соответствует уровню ошибки – р=0,05

²= 6,635 соответствует уровню ошибки - р=0,01

Таким образом, значение ^2, позволяющее отвергнуть нулевую гипотезу, должно быть (для таблицы «два на два») не менее 3,841.