УЧРЕЖДЕНИЕ ОБРАЗОВАНИЯ ВИТЕБСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ФАКУЛЬТЕТ КАФЕДРА АПТЕЧНОЙ ТЕХНОЛОГИИ Обсуждена на заседании кафедры Протокол № 1 от 12 сентября 2011г. Методическая указания для подготовки студентов V курса фармацевтического факультета к занятиям по курсу специализации по аптечной технологии Время: 6 часов Витебск 2011

Занятие № 1: Тема: «Нормирование производства лекарственных средств в условиях аптек.»

1. Цели занятия

   1. Закрепить теоретические знания по основным положениям нормативной документации, регламентирующей фармацевтический порядок, санитарный режим и виды внутриаптечного контроля

      1. Термины и определения.

      2. Санитарные требования к помещениям и оборудованию аптек.

      3. Санитарные требования к помещениям и оборудованию асептического блока.

      4. Санитарно-гигиенические требования к персоналу аптек.

      5. Последовательность действий при подготовке к работе по приготовлению стерильных и нестерильных лекарственных средств.

      6. Санитарные требования при изготовлении нестерильных лекарственных форм.

      7. Санитарные требования при изготовлении лекарственных средств в асептических условиях.

   2. Выработать у студентов правила соблюдения санитарного режима и фармацевтического порядка при изготовлении лекарственных форм.

   3. Воспитать у студентов профессиональную ответственность, трудовую дисциплину и навыки общения в коллективе аптеки.

   4. Формировать гуманистические аспекты деятельности провизора-технолога.

2. Материальное оснащение

2.1. Рецепты и требования, поступившие в аптеку на изготовление лекарственных средств (анализ рецептов, принятых на изготовление лекарственных средств производится ежедневно преподавателем кафедры совместно с провизором-технологом и провизором-аналитиком ).

2.2. Учебные классы на 8 посадочных мест по 3 - 5 рабочих места в производственных помещениях аптек.

2.2.1. Учебные классы оснащены столами, стульями, справочной и учебной литературой, нормативной и нормативно-технической документацией и др.

2.2.2. Рабочие места оснащены соответствующим оборудованием, набором лекарственных и вспомогательных веществ, измерительными приборами, посудой и др.

2. Основные вопросы темы для самоподготовки

3.1. Основные направления государственного нормирования качества лекарственных средств.

3.2. Законодательная основа изготовления лекарственных средств.

3.3. Требование к образовательному уровню специалистов, занятых в технологическом процессе.

3. 4. Регламентирование состава лекарственных средств.

3.5. Нормирование условий изготовления.

3.6. Проблема микробной контаминации лекарственных средств. Нормы микробной контаминации для нестерильных лекарственных средств. Номенклатура дезинфицирующих растворов, используемых в аптеках.

3.7. Требование нормативных документов к отделке производственных помещений аптеки, их уборке, уходу за аптечным оборудованием.

3.8. Требование к личной гигиене сотрудников аптек.

3.9. Особенности работы в асептическом блоке.

3.10. Техника безопасности на рабочих местах.

3.11. Нормирование качества лекарств и вспомогательных веществ, используемых в технологическом процессе. Приемочный контроль. Предупредительные мероприятия. 3.12. Нормирование технологического процесса. Нормативная документация (приказы и постановления МЗ РБ, инструкции, информационные письма и др.), регламентирующие изготовление лекарственных средств. Виды внутриаптечного контроля. Постадийный контроль качества в процессе изготовления.