Вопрос 8

Порошки – ТЛФ д/внутр и наруж прим, сост из 1 или неск измельч в-в и обл св-вом сыпучести.

Классификация: 1. по способу прим-я: внут-е (через рот), наруж-е (присыпки, нюхательные порошки), д/приг-я ЛС д/парентерального прим-я. 2. по кол-ву ингридиентов: простые и сложные. 3. по хар-ру дозировки: недозированные и дозир-е.

“+” высокий терапевт эф-т и биодост-ть, легко и точно дозир ЛВ, ы них совместимы ЛВ, быстрая и простая техн-я, более уст-вы при хр-ии, легко трансп-ся; “-” ЛВ под возд-м желуд и кишеч сока разруш-ся, раздраж д-е на слизистые, более медл д-е пос ср-ю с ЖЛФ, при хр-ии могут терять или поглощать влагу, при назн-ии пахучих и красящих тр-т спец упаковку.

Требования: д.б. однородными, размер частиц не более 0,16мм, д. хорошо доз-ся, быть сыпучими, д.б. уст-вы в пр-се изг-я и хр-я, иногда д.б. стерильными.

Технология: измельчение, просеивание, смешивание, дозирование, упаковка, стерилизация, оформление.

Измельчение – пр-с v размера частиц, цель – об-ть сып-ть, высокую биод-ть и терапевтич эф-т, однород-ть порошковой массы. При изм-ии ^ его удельная пов-ть S_удел (общая S пов-ти порошка какого-то V) S_удел = S/V. При ^ S_удел ^ раств-е в-ва - ^ всас-ть. При измельчении ^ свободная поверх-я энергия – в-во активизируется.

Способы из-я: раздавливание, раскалывание, стесненный удар, растирание.

По изм-ти (дисп-ти) различают: крупные 0,5-2; среднекрупные 0,25-0,3; среднемелкие 0,2; мелкие 0,16-0,14; мельчайшие 0,12-0,125; наимельчайшие 0,065-0,093. Дисп-ть зав-т от мед назн-я: нюхательные не > 0,2 нм; присыпки не > 0,1 нм. Порошки, для кот не указ изм-ть, не > 0,15нм. Дисп-ть опред-ся разм-м отверстия сита, через кот полностью проходит порошок.

Вопрос 9.

Аптечные ступки – фарфор-е, мет-е, агатовые. Параметры: d = 50 – 243 мм, раб пов-ть, раб V, max и optim загрузка ступки, время изм-я, коэф-т- показ, во сколько раз возр-т потери в-ва при ^ размеров ступки по ср-ю со ступкой № 1. Потери зав-т от пористости ступки, от ее размера, от кол-ва мелк фракции порошка, от ф-х сост-я в-ва.

Измельчение – пр-с v размера частиц, цель – об-ть сып-ть, высокую биод-ть и терапевтич эф-т, однород-ть порошковой массы. Просеивание, его цель – получ продукта с одинак степенью изм-я, т.е. отделение слишком мелких и крупных фракций. Распр-е частиц по размерам опр-т ситовым анализом., опр-т размером отверстий сита, через кот полностью прох-т порошок. Сита быв мет-е, капр-е, шелк-е и в зав-ти от размера отв-й им опред №. По изм-ти (дисп-ти) различают: крупные 0,5-2; среднекрупные 0,25-0,3; среднемелкие 0,2; мелкие 0,16-0,14; мельчайшие 0,12-0,125; наимельчайшие 0,065-0,093.

Пр-ло смеш-я: слож п-ки гот-т с уч-м св-в ингридиентов и их кол-ва. См-е пр-ся одновр-но с изм-м в ступке. 1) ингр-ты слож порошка вып в равных кол-вах: а) в-ва обл одинак физ св-ми – порядок роли не игр-т. б) обл разными св-ми – учит-т распыл-ть порошка, о кот судят по объемной массе (Р), кот показ массу 1см³ в-ва в воздушно-сухом порошкообр сост-ии в усл-х свободной насыпки. Чем ^ Р тем v распыляемость. Легко распыляемые доб-т в посл-ю очередь. 2) ингр-ты в разн-х кол-вах – смешение нач с в-ва в min кол-ве.

Контроль кач-ва: анализ док-ции (наличие рецепта, сигнатуры, паспорта, совместимость ингридиентов, дозы, расчеты компонентов, наличие подписей и дат); проверка упаковки; оформление; органолептический контроль; физ-й контроль (отклонения в m); однородность; сыпучесть.