Вопрос 44.

Капли глазные — лекарственная форма, предназначенная для инстилляции в глаз. Представляют собой водные или масляные растворы или тончайшие суспензии лекарственных ве­ществ (размер частиц 10—12 мкм). К каплям глазным предъявляются требова­ния: стерильность, стабильность, отсутствие механических включений, комфортность (оптимальное значение рН среды и изотоничность) и пролонгированность действия. Осмотическое давление должно соответствовать осмотиче­скому давлению слезной жидкости или раствору натрия хлори­да с концентрацией 0,9 + 0,2 %. Изотонирование проводится с учетом совместимости с лекарственными веществами. В отдельных случаях допускается применение гипертониче­ских или гипотонических растворов, о чем должно быть указано в частных статьях. Для приготовления используют стерильные растворители: воду очищенную, изотонические буферные растворы, масла и др. Растворители и вспомогательные вещества должны быть разрешены к медицинскому применению и указа­ны в частных статьях. Стерилизацию при 120оС: неорг соед (кроме NaI), орг соед (димедрол, фурацилин, гоматропина HBr, норсульфазол-Na и др), стабилизаторы гл капель (физостигмина са) Упаковки капель глазных должны обеспечивать стабиль­ность и стерильность при хранении и транспортировании. Хранение: в прохладном, защищенном от света месте. Стабилизация капель глазных. Лекарственные вещества, применяемые в форме глазных капель, можно разделить на три группы в зависимости от зна­чений рН растворов, соответствующих наибольшей стабиль­ности. В первую группу входят соли алкалоидов и синтетических азотистых оснований, а также другие вещества, устойчивые к гидролизу и окислению в кислой среде. Эти вещества реко­мендуется стабилизировать борной кислотой в изотонической концентрации (часто совместно с левомицетином в качестве консерванта), а также буферными растворами разных составов, обеспечивающими устойчивость реакции среды. Ко второй группе относятся препараты, устойчивые в ще­лочной среде: сульфацил-натрий, норсульфазол-натрий и др. Их можно стабилизировать едким натром, натрия гидрокарбона­том, натрия тетраборатом и буферными смесями с щелочным значением рН. В третью группу входят легкоокисляющиеся вещества. Для стабилизации таких капель применяются антиоксиданты.

Капли Сульфацила-натрия 10, 20, 30%

Сульфацила-натрия 1, 2, 3 г

Тиосульфата натрия 0,015

Р-р HCl 0,1М 0,035 мл

Воды очищ до 10 мл

Вопрос 45.

Несовместимости - Сочетания ингрид-тов ЛС, при изг-нии, хранении или применении которых вслед прямого или опосред-го взаимод-я компонентов происходит нежелательное изм-е заданности фарм эффекта, хим сост-я, ф/х и органолептич св-в ЛП, возмодности их применения и точности их дозирования.

Факторы несовместимости: 1) состав прописи 2) сод-ие ингрид-тов 3) соотн ДВ и вспомог, рас-лей 4) Вид ЛФ 5) Технология, предпис врачом 6) Усл-я хранения и применения

Классификация:

А) По месту протекания: - in vivo -in vitro

Б) По характеру: - ф/х – хим - фарм/кинетич - фарм/динамич - ф/логич - биохимич

В) По проявлению: помутнение, осадок, газ, изм-е цвета, раздел фаз, изм консистенции и вязкости, изм-е органолептич св-в

Г) Скрытые несовм-ти - протекают без изм-я ЛС и без видимых причин.