Вопрос 38

Стабилизация – предупреждение гидролиза: 1) р-ры солей сл осн-й и сил к-т: а) без ст-ров – димедрол, папаверин, пиридоксин, тримекаин, эметина HCl, эфедрин, б) с HCl 0,1 М – атропин, дибазол, дикаин 0,1-0,3%, новокаин 0,25-2%, скополамин, совкаин, спазмолитин, стрихнин, в) HCl и антиоксиданты – апоморфин, новокаин 2-10%, 2) р-ры солее сил осн-й и сл к-т – NaHCO₃ или NaOH – Nа-тиосульфат, коф-бенз Na, NaNO₃ 3) р-ры легкоокисл в-в: апоморфина HCl – стабилизатор анальгин; к-та аск-я, Na-п-аминосалицилат, стрептоцид р-й, этазол-Na – натрия сульфит; викасол, Naсалицилат, новокаинамид – Na метабисульфит; викасол – Na бисульфит; тиамина Brб Cl – унитол; NaHCO₃ стабилизированный, салюзид раст-й – отрицательный катализатор ЭДТА

Вопрос 39

Изотонические р-ры – р-ры с осмотическим давл-м, равным осм давл-ю физиол-х ж-тей орг-ма, кроме плазмы, лимфы, слезной и спинно-мозговой ж-ти (0,74 мПа при t=310 К), р-ры с v осм p – гипо (гемолиз Er), а с ^ - гипертоничны (плазмолиз Er), при их введнии – боль, раздражение, поврежедние тканей, наруш f крови. Изотонирующие агенты – NaCl, Na₂SO₄, NaNO₃.

Расчеты по изотонированию: 1) з-н Вант-Гоффа: д/1 в-ва: m = (0,29·M·V) / (i·1000), д/2-х в-в: m_x = (0,29·Mx·(Vo-Vi)) / (i_x·1000), 2) з-н Рауля: д/1 в-ва m = (0,52·V) / (?t^1%·100), д/2 в-в m = (0,52·C₁·?t^1%·V) / (?t^1%·100), 3) с исп Е по NaCl: д/1 в-ва m = (0,9·V) / (E·100); д/2 в-в m_x = [0,009·Vo-Óm_n·En] / Ex. 0,9±0,2% - предел изотоничности, меньше – гипер-, больше – гипотоничен

Вопрос 40

Очистка инъекц р-ров от мех примесей (посторонние подвижные н/р в-ва кроме пузырьков газа, случайно прис-х в р-ре): при попадании в кровь – блокировка сосудов, эмболии, местная восп р-я, абсцессы, тромбозы, гол боли, замедл кровообр-я, хрон пневмонии, лет исход. Согласно требования ГФ не д.б. более 100 частиц в 1 мл 5 микрон и более, более 50 частиц в 1 мл размером 1- микрон, отсутствие видимых частиц. Основные источники: исх пр-ты (вода, субстанции, вспом в-ва), условия тех пр-са (воздух, оборудование, персонал), тароукупорочные ср-ва,упаковка (флаконы, пробки, моющие ср-ва).

Фильтрация исп д/р-ров термолабильных в-в: различают мембранные (тонкие пластинки из полимерного материала – лавсан, капрон, хар-ся ситовым мех-м задерживания и пост р-ром пор – 0,2 мкм, им “точка пузырька”) и глубинные (из волокнистых материалов – хлопок, шерсть, стекловолокно, ситовой + адсорбционный + инерционный механизм задержания, размер пор не пост-н) фильтры, проводят в ламинарном потоке воздуха в асепт усл-х, эф-ть проверяют прямым посевом пробы фильтрата. 1) ситование – разделение частиц разного d, 2) процеживание – тоже, 3) фильтрация – извлечение всех частиц из р-ра, 4) микрофильтрация – поры 0,22 – 0,45 мкм – м/о и споры, 5) ультрафильтрация – отд макромолекул с исп методов диализа, обр осмоса через мемб фильтр поры 0,02 – 0,09 мкм – от вирусов и пирогенных в-в.

Вопрос 42.

Прописи инъекционных растворов

Анальгин 25, 50%

Анальгина 250, 500 г

Воды для ин до 1л

120?С – 8 мин

30 сут

Глюкоза 5, 10, 20, 25%

Глюкозы в пересчете на безвод 50,100, 200, 250 г

Р-ра к-ты HCl 0,1М до рН=3-4,1

NaCl 0,26 г

Воды для ин до 1л

120?С – 8 мин

30 сут

Р-р кофеина-бенз натрия 10, 20%

Кофеина-бенз натрия 100 г, 200 г

Р-ра натра едкого 0,1М 4 мл

Воды для ин до 1л

120?С – 8 мин

30 сут

Р-р кислоты никотиновой 1%

Кислоты никотиновой 10 г

Натрия гидрокарбоната 7 г

Воды для ин до 1 л

120?с – 8 мин, 60 сут

Никот к-ту растворяют вместе с натрия г/карб до прекращения выделения углекислого газа. Г/карбонат добавляем для обр-я никотината натрия и увелич-я рН, т.к. низкий вызывает раздражение

Р-р кислоты аскорбиновой 5, 10%

Кислоты аскорбиновой 50, 100 г

Натрия г/карбоната 23,85 г, 47,70 г

Натрия сульфита безводного 2 г

Воды для ин до 1л

120?с – 8 мин, 30 сут

Аск к-ту, натрия г/карбонат и сульфитрастворяют при перемешивании в 1/3 части воды до окончания бурного выделения пузырьков углекислого газа, затем добавляют ещё 1/3 воды и перемешивают до полного растворения в-в. После окончания выделения пузырьков газа

Р-р новокаина 2, 5, 10%

Новокаина 20, 50, 100 г

Р-ра HCl 0,1М 4, 6, 8 мл

Воды для ин до 1 л

120?с – 8 мин, 90 сут

Р-р Натрия нитрита 1%

Натрия нитрита 10 г

Р-ра натра едкого (0,1 моль/л) 2 мл

Воды для ин до 1 л

100?с – 30 мин, 2 сут

Р-р п-аминосалицилата 3%

Натрия п-аминосалицилата 30 г

Натрия сульфита безводного 5 г

Воды для ин до 1л

120?с – 8 мин, 7 сут

Р-р натрия салицилата 3%, 10 %

Натрия салицилата 30, 100 г

Натрия метабисульфита 1г

Воды для ин до 1л

Р-р натрия хлорида 0,45% ; 0,9% ; 5,85% ; 10%

Натрия хлорида 4,5 ; 9 ; 58,5 ; 100 г

Воды для ин до 1 л

120?с – 8 мин, 90 сут

С целью разрушения пирогенных в-в натрия хлорид перед приготовлением растворов нагревают в открытой стеклянной или фарфоровой посуде в воздушных стерилизаторах при 120?с – 2 часа, после чего закрывают и используют в течение 24 часов

Р-р натрия тиосульфата 30%

Натрия тиосульфата 300 г

Натрия г/карбоната 20 г

Воды для ин до 1л

100?с – 30 мин, 2 сут

Р-р стрептоцида растворимого 5%, 10%

Стрептоцида растворимого ( в пересч на сух в-во) 50, 100 г

Натрия тиосульфата 1г

Воды для ин до 1л

120?с – 8 мин, 30 сут

Р-р димедрола 1%, 2%

Димедрола 10 г, 20 г

Воды для ин до 1 л

120?с – 8 мин, 30 сут

Р-р натрия гидрокарбоната 3, 4, 5, 7%

Натрия гидрокарбоната “х.ч.” или “ч.д.а” 30, 40, 50, 70 г

Воды для ин до 1 л

120?с – 8 мин, 30 сут

Растворение препарата проводят при температуре не выше 20 ?с в закрытом сосуде избегая сильного взбалтывания. Наиболее эффективно микрофильтрование. Р-р следует разливать не до номинального объема а приблизительно до 80% во избежания разрыва флаконов во время стерилизации. Разгрузку парового стерилизатора следует проводить не ранее чем через 20-30 мин после выравнивания давления