- •Мария Сергеевна Клочкова
- •2. Основные вехи истории стандартизации
- •3. Основные цели и задачи стандартизации
- •4. Функции и принципы стандартизации
- •5. Основные положения теории стандартизации
- •6. Объект стандартизации и объективный закон стандартизации
- •7. Методология формирования терминосистем согласно исо 9000:2000
- •1. Родовидовая связь.
- •2. Партитивная связь.
- •3. Ассоциативная связь.
- •8. Система предпочтительных чисел как база обеспечения совместимости в современной стандартизации
- •9. Методы идентификации объектов
- •10. Семь принципов стандартизации
- •11. Систематизация, селекция, симплификация, типизация и оптимизация
- •12. Общероссийский классификатор промышленной и сельскохозяйственной продукции
- •13. Параметрическая стандартизация, унификация и агрегатирование продукции
- •14. Комплексная и опережающая стандартизация. Интегральный коэффициент охвата изделий
- •15. Методы стандартизации
- •16. Средства стандартизации
- •17. Стандарты организаций (сто)
- •18. Кодирование информации о товаре
- •19. Правила, нормы и рекомендации в области стандартизации
- •20. Технический регламент
- •21. Виды стандартов
- •22. Технические условия. Обозначение технических условий
- •23. Применение документов в области стандартизации
- •24. Порядок разработки стандартов. Изменение и пересмотр стандарта
- •25. Система законодательных и нормативных актов в сфере технического регулирования в рф
- •26. Классификация и обозначение государственных стандартов. Межотраслевые стандарты
- •27. Система стандартов технической подготовки производства. Стандарты по обеспечению качества продукции
- •28. Государственные органы и службы стандартизации. Технические комитеты по стандартизации
- •29. Общие принципы построения системы внутреннего нормативного регулирования предприятия
- •30. Правовые основы стандартизации. Основные положения закона «о техническом регулировании»
- •31. Виды технических регламентов
- •32. Структура типового технического регламента
- •33. Пакетный принцип подготовки и принятия технических регламентов
- •34. Государственный контроль и надзор за соблюдением требований технических регламентов
- •35. Экономическая,техническая, информационная и социальная эффективность работ по стандартизации
- •36. Международная организация по стандартизации (исо) и международная электротехническая комиссия (мэк)
- •37. Региональная система стандартизации стран европейского экономического сообщества
- •38. Модульная концепция оценки соответствия
- •39. Определение метрологии как науки. Теоретическая, прикладная и законодательная метрология
- •40. Объекты и субъекты метрологии
- •41. Определение, виды и методы измерений
- •42. Классификация видов измерений
- •43. Виды шкал и их особенности
- •44. Закон «об обеспечении единства измерений». Ответственность за нарушение законодательства по метрологии
- •45. Основные понятия, связанные со средствами измерений. Обеспечение единства измерений
- •46. Меры, измерительные приборы, преобразователи, установки, системы
- •47. Метрологические средства измерения
- •48. Нормируемые метрологические характеристики средств измерений
- •49. Погрешность воспроизведения средств измерений
- •50. Регулировка средств измерений
- •51. Градуировка и калибровка средств измерений
- •52. Общие методы измерений
- •53. Специальные приемы измерений
- •54. Метрологические характеристики средств измерений
- •55. Истинные значения физических величин и результаты измерений
- •56. Систематическая погрешность и ее виды
- •57. Постоянные и переменные систематические погрешности
- •58. Нормативная база государственной системы обеспечения единства измерений
- •59. Порядок передачи размеров единицы физической величины в рф
- •60. Порядок проведения поверки средств измерений. Поверочные схемы
- •61. Государственные испытания средств измерений. Приемочные и контрольные испытания
- •62. Метрологическое обеспечение предприятия
- •63. Порядок аккредитации метрологических служб
- •64. Калибровочная деятельность аккредитованных метрологических служб
- •65. Сущность и содержание сертификации
- •66. Цели и принципы сертификации в рф
- •67. Характеристика сертификата соответствия и знаков соответствия
- •68. Области применения сертификации. Обязательная и добровольная сертификация
- •69. Сертификация систем качества и экономические оценки работы по сертификации
- •70. Правила проведения сертификации в рф. Схемы сертификации
- •71. Схемы декларации
- •72. Функции органа по сертификации
- •73. Аккредитация органов по сертификации
- •74. Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий
- •75. Порядок проведения сертификации в рф
- •76. Виды аудита качества
- •77. Этап оценки соответствия при сертификации
- •78. Техника аудита при оценке соответствия
- •79. Стандарты на системы качества исо серии 9000 и принципы менеджмента качества
- •80. Структура документированной системы менеджмента качества
- •81. Основные правила документирования
- •82. Контроль качества
- •83. Испытания качества
- •84. Общие сведения о мониторинге и измерении процессов. Принципы мониторинга. Методы мониторинга
- •85. Разработка и введение в действие документов системы менеджмента качества
- •86. Изменения и дополнения в документ
- •87. Порядок проведения инспекционного контроля за сертифицированной продукцией
- •88. Документированная система менеджмента качества
- •89. Принципы проведения аудита
- •90. Проверка записей о качестве при сертификационном аудите
88. Документированная система менеджмента качества
Документированная система менеджмента качества – это модель, которая описывает систему всеобщего управления организацией на основе критериев качества, сформулированных в этих стандартах. Под документированием системы менеджмента качества понимается деятельность по установлению структуры и состава документации и механизма ее управления. Документирование включает как разработку документации, так и управление самой документацией в ходе функционирования системы качества.
Прежде всего следует определить структуру документации (включая соответствующие записи – документы по подтверждению качества), необходимую для разработки, внедрения и поддержания в рабочем состоянии системы менеджмента качества и поддержки результативной и эффективной работы процессов организации.
Характер и глубина документации должны отвечать требованиям, установленным контрактом, законами и регламентами, потребностям и ожиданиям потребителей и других заинтересованных сторон, а также потребностям организации.
Документом системы качества считается любой материальный носитель информации с реквизитами, позволяющими идентифицировать данную информацию.
С целью обеспечения того, чтобы документация гарантировала соответствие продукции потребностям и ожиданиям заинтересованных сторон, руководству необходимо учитывать:
– контрактные требования потребителей и других заинтересованных сторон;
– использование организацией международных, национальных, региональных и отраслевых стандартов на продукцию и методы испытаний;
– соответствующие требования, установленные законами и регламентами;
– решения организации;
– источники внешней информации, касающиеся компетенции организации;
– информацию о потребностях и ожиданиях заинтересованных сторон.
Разработку, использование и управление документацией следует оценивать с учетом результативности и эффективности организации по отношению к таким критериям, как:
– функционирование;
– дружелюбие пользователя; потребность в ресурсах; политика и цели; текущие и будущие требования;
– сравнение с лучшими системами документации;
– взаимодействия, используемые потребителями организации, поставщиками и другими заинтересованными сторонами.
Доступ к документации предоставляется работникам организации и другим заинтересованным сторонам исходя из политики организации в области информирования.
Цель управления документацией – обеспечить гарантированное применение на каждом рабочем месте только актуализированных документов. Основными задачами документирования являются:
– установление и нормирование требований к выполнению работ в системе качества;
– обеспечение воспроизводимости процессов административного управления качеством;
– регулярная регистрация фактических данных о качестве продукции и состоянии системы качества в ходе ее функционирования и совершенствования;
– обеспечение идентификации и прослеживаемости продукции и измерительного оборудования;
– закрепление лучших традиций и накопленного опыта по организации и проведению работ в системе качества;
– разрешение и предупреждение спорных вопросов в процессе деятельности в системе качества;
– обеспечение оценки соответствия продукции и системы менеджмента качества.