Глава 3. Правовое регулирование трансплантации и донорства

Трансплантология как наука, как сфера теоретических и экспериментальных разработок, как практическая дисциплина сравнительно молода и насчитывает немного более ста лет.

Трансплантология в своем развитии прошла целый ряд этапов: эмпирический; экспериментальный; клинический. Если эмпирический и, отчасти, экспериментальный этапы развития трансплантологии могли существовать относительно автономно и не регулироваться посредством правовых норм, то клинический этап развития трансплантологии был немыслим без появления правовых норм, которые бы урегулировали возникающие правоотношения.

С началом клинического этапа в трансплантологии возникающие проблемы сразу же стали предметом широкого обсуждения юристов, философов, социологов, врачей и других заинтересованных специалистов.

Возникающий комплекс проблем, требующих решения и урегулирования посредством правовых норм, возник не случайно. К настоящему времени накоплен практический опыт и в эксперименте осуществляется пересадка не только "привычных" органов и тканей, но и конечностей и даже головного мозга, что вызывает необходимость обсуждения и решения вопросов "дозволенности" в трансплантологии.

При аутотрансплантации, т.е. пересадке органов и тканей в пределах организма одного человека, каких-либо спорных правовых, этических, деонтологических проблем не возникает. Необходимо только определиться с медицинскими критериями к данной операции (относительные или абсолютные показания). Иное положение возникает при аллотрансплантации (пересадке органа или ткани от одного человека другому), ксенотрансплантации (пересадке органов или тканей человеку от животных), эксплантации (вживлению трансплантатов из искусственных материалов).

Прежде всего, ряд указанных проблем связан непосредственно с больным человеком, которого подвергают рискованной операции.

Такого рода операции являются крайне сложными и чреватыми различными осложнениями. Согласие больного на подобную операцию требует от него определенной силы воли. Надо также иметь в виду, что согласие на данную операцию зачастую дается от безысходности.

При трансплантации органов и тканей в клинике используются, в основном, органы и ткани погибших людей. Сущность споров о возможности использования трупного материала для трансплантации заключается главным образом в отсутствии единого мнения о правомочности изъятия органов и тканей умерших, регламентации данной процедуры (разрешение, место, время, ответственные лица и др.).

Обозначенные проблемы решались и решаются в разные периоды исторического развития и в разных странах по-разному.

В России в 1992 году был принят ЗаконРФ "О трансплантации органов и (или) тканей человека". Отметим его основные положения.

Согласно Закона, трансплантация органов и (или) тканей от живого донора или трупа может быть применена только в случае, если другие медицинские средства не могут гарантировать сохранения жизни больного (реципиента) либо восстановления его здоровья. Изъятие органов и (или) тканей у живого донора допустимо только в случае, если его здоровью по заключению консилиума врачей-специалистов не будет причинен значительный вред. Трансплантация органов и (или) тканей допускается исключительно с согласия живого донора и, как правило, с согласия реципиента.

Органы и (или) ткани человека не могут быть предметом купли-продажи. Купля-продажа органов и (или) тканей человека, а также реклама этих действий влекут уголовную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Операции по трансплантации органов и (или) тканей реципиентам производятся на основе медицинских показаний в соответствии с общими правилами проведения хирургических операций.

Объектами трансплантации могут быть сердце, легкое, почка, печень, костный мозг и другие органы и (или) ткани, перечень которых определяется Министерством здравоохранения Российской Федерации совместно с Российской академией медицинских наук.

Действие настоящего Законане распространяется на органы, их части и ткани, имеющие отношение к процессу воспроизводства человека, включающие в себя репродуктивные ткани (яйцеклетку, сперму, яичники, яички или эмбрионы), а также на кровь и ее компоненты. Правовой режим оборота крови и ее компонентов регулируетсяЗакономРФ от 9 июня 1993 г. "О донорстве крови и ее компонентов".

Пересадка органов и (или) тканей реципиенту без его согласия либо без согласия его родителей или законного представителя производится в исключительных случаях, когда промедление в проведении соответствующей операции угрожает жизни реципиента, а получить такое согласие невозможно.

Порядок изъятия органов и (или) тканей у трупа для трансплантации урегулирован инструкцией о порядке изъятия органов человека у доноров-трупов, утвержденной приказом Минздрава РФ. При этом установлена презумпция согласия на изъятие органов и (или) тканей.

Согласно данной презумпции, установленной в статье 8Закона, изъятие органов и (или) тканей у трупа не допускается, если учреждение здравоохранения на момент изъятия поставлено в известность о том, что при жизни данное лицо либо его близкие родственники или законный представитель заявили о своем несогласии на изъятие его органов и (или) тканей после смерти для трансплантации реципиенту.

Органы и (или) ткани могут быть изъяты у трупа для трансплантации, если имеются бесспорные доказательства факта смерти, зафиксированного консилиумом врачей-специалистов. Заключение о смерти дается на основе констатации необратимой гибели всего головного мозга (смерть мозга), установленной в соответствии с процедурой, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации. Перечень органов, разрешенных к изъятию у донора-трупа в стационарах учреждений здравоохранения РФ, утвержден также приказом Минздрава РФ.

Несмотря на ряд положительных сторон данного акта, впервые урегулировавшего отношения по трансплантации органов и тканей, остается ряд нерешенных проблем.

Так, отношения "реципиент-донор" по существу выведены за рамки правового поля. Законодатель использовал метод "запрета": органы и ткани не могут быть объектом купли-продажи"; "недопустимость продажи органов и (или) тканей человека" и некоторые другие. Фактически существующие отношения выводятся, таким образом, в тень, становятся сферой интереса криминальных группировок.

Не является решенным ни в теоретическим, ни в практическом плане вопрос о статусе органов и тканей человека. Одна из позиций основана на том, что органы и ткани являются частью организма и не могут рассматриваться в качестве самостоятельных объектов правового регулирования, выступать в качестве вещи и товара. Другая позиция основана на признании таких объектов особого рода вещами, "квазисобственностью", по общему правилу, ограниченными в гражданском обороте.

Предстоит еще урегулировать целый ряд теоретических и практических проблем, не получивших разрешения в настоящее время.

Во всем мире имеется большое количество больных, нуждающихся в пересадке жизненно важных органов. Практика свидетельствует о том, что спрос на органы и ткани для трансплантации превышает предложение, которое не может быть удовлетворено ни кадаверными органами и тканями, ни, тем более, органами и тканями живых лиц. Единственным выходом из этого положения является создание искусственных органов и тканей под "конкретного человека", что становится возможным в отдаленной перспективе. Однако и в этом случае возникает комплекс проблем, связанных с правовым режимом их оборота.

Согласно международно-правовым нормам, во всех без исключения случаях при создании и производстве трансгенных животных (а именно этот путь создания искусственных органов и тканей для человека представляется наиболее "технологичным", "доступным"), т.е. имеющих не свойственные данному виду гены, законодательство и экспертиза генетически измененных организмов должны быть тщательно отрегулированы, причем они должны проводиться на такой стадии, когда трансгенный организм еще неизвестен и не охарактеризован. Связаны такие ограничения с возможными и трудно предсказуемыми негативными последствиями для окружающей среды*(170). Еще более сложной представляется проблема клонирования человека - создания биологического двойника из взрослой клетки организма-донора. Возникает комплекс проблем с установлением отцовства (материнства), имущественных прав клонированных людей и т.п. Эти проблемы также предстоит решать ученым и законодателю.