3. Документальное оформление данной лекарственной формы и контроль ее качества. Сроки хранения этих документов.

Все ЭЛС, выработанные (изготовленные) по рецепту врача для конкретного пациента или по заказу лечебно-профилактических заведений, обязательно подлежат органолептическому (визуальному), письменному, опрашивающему контролю и контролю при отпуске. Они обычно не подлежат физическому и химическому контролю, их готовят под надзором ответственного лица.Письменный контроль заключается в заполнении по памяти паспорта письменного контроля (дальше - ППК) сразу после производства (изготовления) ЭЛС.

Запись в ППК отображает технологию (порядок введения ингредиентов) и выполняется на латинском языке лицом, которое произвело (изготовило) лекарственное средство.

В ППК указывают дату, номер рецепта (требования), взятые вещества и их количество; общую массу или объем лекарственной формы, число доз; проставляется подпись лица, которое произвело (изготовило), расфасовало и проверило лекарственную форму.ППК хранят в аптеке в течение двух месяцев.

Выработанные (изготовленные) ЭЛС, рецепты и заполненные ППК передают на проверку ответственному лицу. Контроль заключается в проверке соблюдения правил технологии, соответствия записей в ППК прописи в рецепте, правильности проведенных расчетов. Если выявлена ошибка, ЭЛС подлежит физическому и химическому контролю. При отсутствии методик анализа ЭЛС изготовляют (производят) заново. Если проведен физический и химический контроль ЭЛС, то в ППК проставляют номер анализа и подпись лица, которое провело анализ.

4.Оплата стоимости данной лф. Документальное оформление

Оплата за экстемпоральные лекарственные формы (за полную стоимость) осуществляется через кассу аптеки.

Подсчет стоимости лекарственной формы производится на рецептурном бланке слева от рецептурной прописи в виде столбика, в котором на первом листе указывается стоимость медикаментов в том порядке, в котором они перечислены в рецептурной прописи, затем под чертой подсчитывается стоимость всех входящих в лекформу медикаментов. К ней прибавляется стоимость посуды или пакета со значком «П» и под чертой подсчитывается стоимость медикаментов с посудой. После этого указывается тариф, основной и дополнительный, со значком «Т», под чертой подсчитывается стоимость лекформы без округления, а под второй чертой с округлением, руководствуясь при этом правилом округления.

5.Какие виды деятельности подлежат лицензированию?

Лицензируемый вид деятельности – это вид деятельности, на осуществление которого на территории РФ требуется получение лицензии.

Основным критерием отнесения к лицензируемым видам деятельности является возможность нанесения в результате осуществления данной деятельности ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, а также то, что регулирование деятельности не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.

Все существующие виды деятельности с точки зрения лицензирования можно разделить на три группы: 1) деятельность, не требующая лицензирования; 2) деятельность, требующая специального лицензирования; 3) деятельность, лицензирование которой проводится в соответствии с Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности».

К первой группе можно отнести культивирование лекарственных растений, проведение научных исследований в области изыскания, создания, получения, разработки технологии производства ЛС (кроме наркотических средств и психотропных веществ).

Ко второй группе относятся виды деятельности, лицензирование которых осуществляется в соответствии со специальными нормативными документами и на которые действие Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» не распространяется.

К третьей группе относятся виды деятельности, на которые распространяется действующий Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» и которые перечислены в соответствующей статье. В последнем принятом законе значительно сокращено количество лицензируемых видов деятельности, в настоящее время их названо 49 против 116, определенных предыдущим документом.