Министерство образования и науки Российской Федерации

Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Новгородский государственный университет имени Ярослава Мудрого»

Институт медицинского образования

Кафедра фармации

Отчет

учебной практики по общей фармацевтической технологии

студентки 5 курса, группы 1451 з/о, специальности 060301.65 «Фармация»

Захарченко Любови Сергеевны

(Фамилия, имя, отчество)

Место прохождения практики: Предприятие ОАО «Таттехмедфарм»

Татарстан г. Казань ул. Тихорецкая, 11

Время прохождения практики: с «01»09.2015 г. по«11»09.2015 г.

Руководитель учебной практики от кафедры:

канд. фарм. наук, доцент, Жезняковская Лариса Федоровна.

(ФИО, должность, ученая степень)

1)Характеристика изучаемой готовой продукции

Лекарственная форма:Мазь

Наименование лекарственного вещества:Ацикловир

Структурная химическая формула:

Химическое название

2-Амино-1,9-дигидро-9-[(2-гидроксиэтокси)метил]-6H-пурин-6-он (в виде натриевой соли)

Брутто-формула: C₈H₁₁N₅O₃

Молекулярная масса: 225,21 г/моль

Фармакологические свойства.

Фармакологическое действие - противовирусное, противогерпетическое.

Является синтетическим аналогом пуриновых нуклеозидов. После поступления в инфицированные клетки, содержащие вирусную тимидинкиназу, ацикловир фосфорилируется и превращается в ацикловира монофосфат, который под влиянием клеточной гуанилаткиназы преобразуется в дифосфат, и затем под действием нескольких клеточных ферментов — в трифосфат. Ацикловира трифосфат взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой, включается в цепочку вирусной ДНК, вызывает обрыв цепи и блокирует дальнейшую репликацию вирусной ДНК без повреждения клеток хозяина.

Ацикловир ингибирует in vitro и in vivo репликацию герпесвирусов человека, включая следующие (перечислены в порядке снижения противовирусной активности ацикловира в культуре клеток): вирус Herpes simplex 1 и 2 типов, вирус Varicella zoster, вирус Эпштейна-Барр и ЦМВ.

При герпесе предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок, снижает боль в острой фазе опоясывающего герпеса. Оказывает иммуностимулирующее действие.

Показания к применению.

Для системного применения: первичные и рецидивирующие инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусом простого герпеса (типа 1 и 2), включая генитальный герпес, герпетические поражения у больных иммунодефицитом (лечение и профилактика); опоясывающий лишай, ветряная оспа.

Для наружного применения: простой герпес кожи и слизистых оболочек, генитальный герпес (первичный и рецидивирующий); локализованный опоясывающий лишай (вспомогательное лечение).

Для местного применения в офтальмологии: герпетический кератит.

Условия хранения лекарственного препарата.При температуре от 8 до 15 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Характеристика конечного продукта производства

Ацикловир мазь глазная - 3% № 1.

Unguentum AcicloviriOphthalmicum 3% № 1

Состав: Ацикловира 3 ч

Вазелина 97 ч

Описание: мазь белого или белого с желтоватым оттенком, или желтого цвета.

Применение: герпетический кератит, вызванный вирусом Herpes simplex 1 или 2 типов..

2) Характеристика сырья, вспомогательных материалов, полупродуктов.

Название	Назначение	Нормативный документ	Свойства
Основное сырье:
Ацикловир	Действующее вещество	ГФ X	Белый кристаллический порошок, максимальная растворимость в воде (при 37 °C) 2,5 мг/мл. Легко растворим в диметилсульфоксиде, мало растворим в воде, очень мало растворим в спирте 96%, практически нерастворим в хлороформе.
Вспомогательные материалы:
вазелин сорта «для глазных мазей»	Основа для мази	ГФ Х, ст. 709. Unguenta Мази	Вазелин, очищенный от восстанавливающих примесей, под­вергнутый горячему фильтрованию и стерилизации.
Тубы (1) Укупорочное средство - конусный удлиненный рифленый бушон Пачки	Упаковка	ТУ 13-0248643-833-91 ГОСТ 17768-90 ГОСТ 12301-81	Алюминий марок А6 или А7 (ГОСТ 11069-64). Внутренняя поверхность туб покрыта лаком, применяемым для консервной тары марки ФЛ-559 Пластмасса Картон