Контрольная работа № 1 первый блок заданий

1. Фармацевтическая технология как научная дисциплина. Основные задачи фармацевтической технологии.

2. Государственное нормирование производства лекарственных препаратов.

3. Фундаментальные понятия фармацевтической технологии: фармацевтическая субстанция, лекарственное средство, лекарственная форма, лекарственный препарат, вспомогательное вещество, лекарственное растительное сырье, лекарственный растительный препарат.

4. Организация производства и контроля качества лекарств, предусмотренная правилами GMP.

5. Биофармация как теоретическая основа фармацевтической технологии. История развития. Основные задачи биофармации.

6. Влияние фармацевтических факторов на биодоступность, биоэквивалентность и стабильность лекарственных препаратов.

7. Основные методы определения биодоступности лекарств.

8. Современные лекарственные формы направленного действия с заданными фармакокинетическими свойствами.

9. Пролонгированные лекарственные формы.

10. Терапевтические лекарственные системы (ТЛС) как лекарства нового поколения. Терапевтические системы с направленной доставкой лекарства к органу, ткани или клетке.

11. Биотехнология как наука о традиционных лекарствах и лекарствах будущего.

12. Генная инженерия как один из основных методов биотехнологии.

13. Производство медицинских иммунобиологических препаратов.

14. Хранение и сроки годности лекарственных препаратов. Процессы, происходящие в лекарственных препаратах в процессе хранения и факторы, влияющие на стабильность и фармакологическую активность лекарственных средств. Общие принципы хранения лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения.

15. Правила хранения лекарственных средств в зависимости от физико-химических свойств.

16. Правила хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, обладающих огнеопасными и взрывоопасными свойствами.

17. Правила хранения лекарственных средств, содержащих наркотические, сильнодействующие и ядовитые вещества.

18. Вспомогательные вещества в фармацевтической технологии. Требования, классификация, современная номенклатура.

19. Вспомогательные вещества в таблеточном производстве.

20. Вспомогательные вещества в технологии мягких лекарственных форм.

21. Биофармацевтические аспекты технологии порошков. Порошки. Определение. Классификация. Особенности технологии. Оценка качества. Упаковка.

22. Биофармацевтические аспекты технологии таблеток. Определение. Характеристика. Классификация. Общая технологическая схема.

23. Оценка качества таблеток. Упаковка. Условия хранения.

24. Медицинские капсулы. Определение. Классификация. Технологическая схема получения. Оценка качества. Упаковка. Условия хранения.

25. Микрокапсулы. Определение. Характеристика. Основные способы получения. Лекарственные формы с микрокапсулами.

26. Лекарственные формы с жидкой дисперсионной средой. Определение. Классификация. Дисперсионные среды. Современные требования. Классификация. Номенклатура.

27. Массо-объемный способ изготовления жидких лекарственных форм. Водные растворы.

28. Технология растворов на неводных растворителях. Особенности изготовления жидких лекарственных форм на этиловом спирте, жирных маслах.

29. Технология суспензий . Проблема стабильности. Оценка качества.

30. Технология эмульсий. Проблема стабильности. Оценка качества.

31. Растворы ВМС и коллоидные. Особенности технологии. Оценка качества. Хранение.

32. Аптечное изготовление экстракционных лекарственных форм из лекарственного растительного сырья. Требования нормативной документации, особенности технологии. Оценка качества. Хранение.

33. Законы, принципы и функции управления. Системный и ситуационный подход.

34. Организация сферы обращения лекарственных средств. Организационно-правовые формы собственности аптечных организаций.

35. Планирование и маркетинг персонала. Правовое регулирование трудовых отношений. Психология управления персоналом.

36. Государственная система контроля, производства, изготовления, качества, эффективности и безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

37. Лицензирование фармацевтической деятельности. Виды фармацевтической деятельности.

38. Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и государственные гарантии обеспечения качества, эффективности и безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

39. Государственное регулирование качества продукции и услуг. Закон РБ № 2300-1 от 07.02.92 «О защите прав потребителей»

40. Государственный контроль производства лекарственных средств. Виды контроля. Методы контроля: документальный, товароведческий анализ, фармацевтический анализ и внутриаптечный контроль.

41. Государственная система контроля фармацевтической и хозяйственно-финансовой деятельности аптечных организаций. Органы государственного контроля.

42. Фармацевтический порядок в аптечных (фармацевтических) организациях.

43. Эффективность государственной системы контроля качества. Анализ недоброкачественных лекарственных средств.

44. Основные причины брака и возможные пути их устранения.

45. Фальсификация лекарственных средств. Методы выявления фальсифицированных лекарственных средств. Роль провизора в выявлении фальсифицированных лекарственных средств.

46. Разработка и утверждение документации, регламентирующей качество лекарственных средств. Государственная фармакопея, фармакопейная статья, фармакопейная статья предприятия.

47. Действующие приказы, инструкции, их законодательный характер. Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».

48. Основная нормативная документация МЗ РФ, регламентирующая контроль качества лекарственных средств.

49. Приемы и методы экспресс-анализа лекарственных форм внутриаптечного изготовления.

50. Испытания на чистоту и допустимые пределы примесей.

51. Пути введения лекарственных веществ и их влияние на фармакокинетику и фармакологический эффект. Выбор пути введения в зависимости от патологического состояния организма.

52. Всасывание лекарственных веществ в зависимости от физико-химических свойств, возраста, сезона, лекарственной формы. Биодоступность лекарств. Влияние компонентов пищи и заболеваний желудочно-кишечного тракта на процессы всасывания и биодоступность лекарственных препаратов. Рациональный прием лекарств в зависимости от времени приема пищи.

53. Распределение лекарств по органам и тканям. Значение степени связывания с белками плазмы крови и проникновения лекарств через биологические барьеры. Влияние процессов воспаления и заболеваний сердечно-сосудистой системы на распределение лекарств в организме.

54. Условия, способствующие проявлению побочного действия лекарств. Зависимость побочного действия (от способа введения; дозы и длительности введения; физиологического состояния и сопутствующих заболеваний; факторов внешней среды: суточные, сезонные ритмы; конкурентного взаимодействия лекарств при связывании их с белками плазмы; пола и возраста).

55. Фармакотерапия гипертонической болезни (ГБ). Общие принципы и подходы.

56. Основные осложнения ГБ (гипертонический криз, ишемический и геморрагический инсульты, транзиторные нарушения мозгового кровообращения, застойная сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность).

57. Фармакотерапия гипертонического криза (ГК): выбор фармакотерапевтических средств в зависимости от типа криза (гиперкинетичекий, гипокинетический); роль транквилизаторов и седативных средств в комплексном лечении ГК и ГБ.

58. Лечение пациентов с острыми и хроническими нарушениями мозгового кровообращения (транзиторные нарушения и ишемический инсульт): средства, улучшающие мозговое кровообращение, средства, улучшающие реологические свойства крови

59. Средства, улучшающие реологические свойства крови: антиагреганты,

антикоагулянты прямого или непрямого действий, тромболитики.

60. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Механизм действия, показания и противопоказания к применению, особенности назначения, побочные эффекты препаратов

Второй блок заданий.

Описать технологию лекарственной формы по предложенной прописи

(см. Приложение 1)

1. Rp: Dibazoli

Papaverini hydrochloridi ana 0,02

Sacchari 0,25

M.f. p.

D.t.d. № 10

S. По 1 пор. 3 раза в день

2. Rp: Dimedroli 0,02

Sacchari 0,2

M.f. p.

D.t.d. № 10

S. По 1 пор. 3 раза в день (ребенку 2 года)

3. Rp: Ephedrini hydrochloridi 0,025

Dibazoli 0,02

M.f. p.

D.t.d. № 20

S. По 1 пор. 3 раза в день

4. Rp: Codeini 0,15

Coffeini natrii-benzoatis 0,5

Sol. Natrii bromidi 3% - 200 ml

D.S. По 1 стол. ложке 3 раза в день после еды

5. Rp: Sol. Dibazoli 0,05% - 100 ml! (пять сантипроцентный)

D.S. По 1 чайной ложке 2 раза в день (ребенку 2 года)

6. Rp: Natrii bromidi

Kalii bromidi ana 2,0

Aquae Menthae 200 ml

D.S. По столовой ложке 3 раза в день после еды

7. Rp: Infusi herbae Leonuri 200 ml

Natrii bromidi 4,0

Coffeini-natrii benzoatis 0,5

M.D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день после еды

8. Rp: Inf. herbae Adonidis vernalis 180 ml

Natrii bromidi 4,0

M.D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день после еды.

1,0 г травы горицвета весеннего содержит 70 ЛЕД (Средне-стандартное – 58 ЛЕД). Экстракт горицвета жидкий 1:2

9. Rp: Inf. Radicis Althaeae 200 ml

Natrii hydrocarbonatis 2,0

M.D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Описать технологию микстуры с использованием корня алтея и экстракта алтейного корня сухого 1:1

10. Rp.: Solutionis Furacyllini 1:5000 150 ml

Da. Signa. Полоскание для рта

11. Rp.: Solutionis Lugoli 100 ml

Da. Signa. Для смазывания слизистой оболочки полости рта

12 . Rp.: Solutionis Lugoli 30 ml

Da. Signa. По 5 капель 2 раза в день

13. Rp.: Codeini phosphatis 0,2

Solutionis Natrii bromidi 2% 200 ml

Tincturae Valerianae

Tincturae Convallariae ana 10 ml

Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день

14. Rp.: Solutionis Calcii chloridi 5% 200 ml

*Glucosi 5,0

Natrii bromidi 3,0

Adonisidi 5 ml

Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день

* - глюкоза берется в виде порошка.

15. Rp.: Anaesthesini

Novocaini ana 0,5

Mentholi 1,25

Spiritus aethylici 70% 50 ml

Misce. Da. Signa. Растирать больные участки тела

16. Rp.: Solutionis Protargoli 0,5% 120 ml

Da. Signa. Для спринцеваний

17.. Rp.: Zinci oxydi

Talci ana 5,0

Glycerini 10,0

Aquae purificatae 100ml

Misce. Da. Signa. Протирать кожу лица

18. Rp.: Sulfamonomethoxyni 2,0

Aquae purificatae 100ml

Misce. Da. Signa. По 1 чайной ложке 3 раза в день

19. .Rp.: Gelatinae 2,0

Aquae purificatae 100 ml

Sirupi simplicis 10 ml

Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 2 раза в день

20.Rp.: Collargoli 1,0

Aquae purificatae 20ml

Misce. Da. Signa. Капли для уха

21. Приготовлено 100 л раствора калия бромида. Анализ показал, что раствор содержит 8,5%. Сколько нужно добавить калия бромида для получения 10% раствора?

22. Приготовлено 50 л раствора новокаина. Анализ показал, что раствор содержит 2,1% препарата. Сколько нужно добавить воды для получения 2% раствора?

23. При определении качества готовых таблеток проведенный тест на истираемость дал следующие результаты. Масса таблеток до испытания составила 10,020 ×10^-3 кг, а после испытания – 9,619 · 10^-3 кг. Вычислите процент истирания и сделайте вывод о качестве таблеток. Обоснуйте свой вывод.

24. Рассчитать количество сырья и воды для получения 120 мл (1:5) настоя корня алтея (Расходный коэффициент 1,3).

25. Рассчитать количество сырья и воды для приготовления 200 мл настоя листа мяты перечной (коэффициент водопоглощения 2,4)

26. Таблетки, покрытые оболочкой из ацетилфталилцеллюлозы распадаются в приборе «качающаяся корзинка» (среда 0,1н раствор хлористоводородной кислоты) в течение 15 минут. Сделайте и обоснуйте вывод о качестве таблеток.

27. Рассчитайте предварительный объем титранта – 0,1 моль/л раствора хлорной кислоты (Кп=0,9803) необходимый для титрования навески тетрациклина гидрохлорида массой 0,5504 г. 1 мл 0,1 моль/л раствора хлорной кислоты соответствует 0,04809 г тетрациклина г/х, которого в препарате должно не менее 99,0%.

28. Рассчитайте концентрацию и оцените качество лекарственной формы (экспресс-анализ): раствор калия йодида 5%-10 мл по данному показателю рефрактометрически, если средний показатель преломления раствора n =1,3390, средний показатель преломления воды n=1,3328, температура 23 °С. Расчет концентрации провести с использованием рефрактометрических таблиц.

29. Дать консультацию врачу о рациональном выборе лекарственных средств для лечения язвенной болезни, ассоциированной с Helicobacter pylori.

30. Дать консультацию врачу о рациональном выборе лекарственных средств для лечения язвенной болезни с отрицательными тестами на Helicobacter pylori.