Вопрос 22 Контроль качества лек:обязанности провизора-аналитика, докум по учету рез кк

Обязанности-проведение всех видов хим и физ-хим методов анализа в соотве с НТД, контроль за соблюдением технологий приготовления, условий хранения ЛС и мед препаратов, сроки хранения концентратов и полуфабрикатов, консультация в необходимых случаях по вопр хранения, технологии приготовления и КК ЛС, санит режима, выборочный качеств анализ преп, вызывающих сомнение, полный хим анализ изготовл ЛС, в т.ч концентратов и полуфабрикатов, скоропортящихся и нестойки препар, дистилляция воды; изъятие в установл порядке образцов препаратов на контроль, учет и отчетность по установлен формам; информация руководителя аптеки о всех случаях ошибок, принятие мер к их устранению. Результат КК ЛС заносится в «журнал регистрации результатов контроля ЛФ, изгот по инд прописям, ВАЗ, концентратов, полуфабрикатов, фасовки, этилового спирта». Заполняется дата, № анализа, №рец, № серии продукции промышл изготовл, состав ЛС, определяемое в-во, результаты контроля (физ, органолепт, качественного, колич.), фамилия изготовившего, проверившего, заключение , подпись проверившего.

Помимо ВАК, качество ЛС, приготовл в аптеках, провер КАЛ. Изъятие произ провизор-ан. КАЛ выезжают в аптеку, изымают ЛС, приготовленные по инд рецептам, концентраты, полуфабр, ВАЗ в присутств завапт, и оформляют акт в 2 экз.

Вопрос 23

Качество ЛС контролир. начиная с их поступл в апт до отпуска больным. ВАК вкл все стадии приготовл ЛС: контролир качество ЛВ и др предметов, используемых для приготовл ЛС (соблюдение правил хранения, обработка апт посуды, вспомогат материалов, соблюд санит и фарм порядка, и т.д.); контролир качество готовых ЛС: соблюд правил приема рец, технологии приготовл, проведение всех видов ВАК. Приемочный контроль-предупреждение поступления в аптеку ЛС с дефектами (пров маркировки, упаковки, внешнего вида - агрегатного состояния, цвета, запаха). Письменный- после притоговл ЛС фармацевт на ППК записыв. дату, № рец, по памяти - наименование и кол-во каждого ингредиента, число доз. На паспорте ставится подпись изготовившего, расфасовавшего, проверившего ЛС. Готовые ЛС, рецепты, заполненные ППК передаются на проверку провизору-технологу. Этому виду контроля подверг все экстемпор преп. Органолептический- пров внешн вид ЛС, цвет, запах, вкус, однородность смешивания, отсутств мех примесей, и т.д. ЖЛФ для детей провер на вкус. Опросный - проводят выборочно. Фармацевт по требованию провизора-технолога называет все ингредиенты, входящие в ЛС и их кол-во. Для ЛС, содержащих преп списка Аи инъекц. растворов- проводят немедленно после приготовления. Физический - провер общ массу, объем ЛФ, кол-во отдельных доз, входящих в данную ЛФ. Этому виду контроля подвергают каждую серию фасовки и ВАЗ, ЛФ по инд прописям, ЛФ. Требующие стерилизации после расфасовки до их стерилизации. Одноврем контролир качество укупорки. Химический - кач и кол определ ЛВ в сост ЛФ. Полному анализу подвергают- р-ры д/инъекц; глазные капли, мази, содержащие наркотич в-ва; ср-ва для новорожденных, р-ры атропина сульфата, серебра нитрата, ртути дихлорида, к-ты соляной; ВАЗ - каждую серию; концентраты и тритурации, стабилизаторы, буферные р-ры; концентрацию спирта; выборочно- ЛС по инд прописям или требованиям ЛПУ, скоропортящиеся и нестойкие ЛС. Обязательные виды контроля- письменный, органолептич., контр при отпуске; выборочный - опросный, физ, хим., полный химический; только кач анализу подвергается вода очищенная ежедневно из каждого баллона, концентраты и полуфабр, поступающие из помещения хранения в ассистентскую; в случ сомнения в кач ЛС . поступающего со склада, ЖЛФ в бюрет установке, и в штанглассах с пипеткой, кот наход в ассистентской.