- •лекція № 10
- •Аерозолі – це ЛЗ спеціальних контейнерах під тиском газу, що містять одну або
- •Переваги та недоліки аерозолей
- •Характеристика і класифікація ЛЗ, що знаходяться під тиском Поділяють
- •Фармацевтичні ЛЗ, що знаходяться під тиском поділяються
- •Вигляд інгаляторів
- •Застосування інгаляційних пристроїв
- •Контейнери і клапанно-розпилювальні пристрої
- •Контейнери і клапанно-розпилювальні пристрої
- •Контейнери і клапанно-розпилювальні пристрої
- •Контейнери і клапанно-розпилювальні пристрої
- •Виготовлення контейнерів
- •Класифікація клапанів
- •Класифікація клапанів
- •Пропеленти
- •За агрегантим станом їх поділяють
- •Технологія ЛЗ, що знаходяться під тиском
- •Рідкі лікарські засоби
- •Дослідження на гігієнічність та токсичність аерозолей
- •Суміші, які видаються з контейнерів у вигляді пін
- •Вимоги до пін
- •Оцінювання пін
- •ЛЗ - суспензії, що знаходяться під тиском
- •Виготовлення контейнерів.
- •Способи наповнення контейнерів пропелентом
- •Стандартизація
Контейнери і клапанно-розпилювальні пристрої
Місткість контейнерів може бути різною від 3 мл до 3 л.
Виключення – скляні балони – місткість обмежена 300 мл
Виготовлення контейнерів
Металеві контейнери - алюмінію, внутрішню поверхню яких покривають захисними лаками. Більшість ЛР не можуть бути введені в металеві контейнери.
Скляні контейнери зверху покривають захисною полімерною оболонкою для захисту при руйнуванні (утримує осколки)
Пластмасові контейнери – виготовляють з поліпропілену, нейлону, поліетилену. Недолік – проникність для деяких речовин і пропелентів, погано зберігають форму при високому внутрішньому тиску.
Класифікація клапанів
- за принципом дії
- способом кріплення на контейнер
- призначенням
Класифікація клапанів
За способом кріплення на контейнер – закріплюються в стандартному отворі контейнера розтиском вертикальних стінок корпусу клапана під бортик горловини контейнера (для металевих контейнерів)
За принципом дії – пружинні, качальні безпружинні, клапани з гвинтовим вентилем
За призначенням – стандартні для рідких продуктів, для пін, для порошків і суспензій, клапани спеціального призначення, дозувальні клапани
Пропеленти
- розсіюванні або евакуюючі гази, за допомогою яких усередині ємкості створюється тиск.
В залежності від тиску насичених парів їх поділяють на основні -
створюють тиск не менше 0,2 МПа і допоміжні – створюють тиск менше
0,1 МПа
За агрегантим станом їх поділяють
1. зріджені гази – фторорганічні сполуки (хладони, фреони), вуглеводи пропанового ряду (пропан, бутан, ізобутан), хлоровані вуглеводні (вініл - і метилхлорид)
2. стиснуті гази – азот, нітрогену (І) оксид, карбону діоксид.
3. легколеткі органічні розчинники –
метиленхлорид, етиленхлорид
Технологія ЛЗ, що знаходяться під тиском
Залежно від ступеня змішуваності компонентів з пропелентом ЛЗ, що знаходяться під тиском, поділяються на: Розчини
ПіниСуспензії
Комбіновані системи
Рідкі лікарські засоби
Технологічні стадії:
- приготування розчину активного компонента (концентрат) – реактори з мішалками
- очищення концентрату – відстоювання,фільтрування
- фасування в контейнер
- герметизація
- заповнення пропелентом
- перевірка на міцність і герметичність
- стандартизація
- оформлення упаковки для подальшого транспортування
Дослідження на гігієнічність та токсичність аерозолей
Суміші, які видаються з контейнерів у вигляді пін
- емульсійні системи
Переваги пін
1. економічне дозування
2. краще контактує зі слизовою оболонкою, шкірою
3. пролонгована дія
3. при температурі тіла збільшується в об´ємі.