экзамен / ответы / Билет 2

БИЛЕТ №2

1. Номенклатура должностей служащих с высшим и средним фармобразованием системы здравоохранения РБ. Методические подходы к расчету штатной численности персонала аптеки.

- Постановление МЗ РБ №61 от 8.09.09г. «Об утверждении номенклатуры должностей служащих с высшим и средним мед и фармобразованием». Раздел 2: должности служащих с высшим фарм.образованием в соответствии со специальностями и квалификациями. В виде таблицы с графами: наименование должности, код специальности, наименование специальности, наименование квалификации. Раздел 3: должности служащих со средним мед (фарм) образованием в соответствии со специальностями и квалификациями, графы те же.

Приказ МЗ РБ №565 от 30.11.95г. «О штатных нормативах фармацевтического и вспомогательного персонала, типовых штатах административно-управленческого и обслуживающего персонала хозрасчетных аптек».

Провизор: 1. прием рецептов на ЛС индивид.приготовление – 19 тыс.рецептов на одну должность.

2. прием рецептов на готовые ЛС – 75 тыс.единиц готовых ЛС на одну должность.

3. прием требований ЛПУ, отпуск готов.ЛС – 100 тыс.ед.готов.ЛС

4. контроль за работой фармацевтов по приготовлению ЛС – одна должность на 5 должностей фармацевтов.

И т.д.

Фармацевт: 1. приготовление ЛС по рецептам – 11,5 тыс.рецептов индивид.изготов. или 13,5 тыс.рец.номеров.

2. отпуск ЛС без рецептов – 1 должность при удельном весе безрецептурного отпуска в розничном т/о более 10% и т.д.

2. Порядок оформления ЛС, прошедших контроль в испытательной лаборатории.

- Постановление МЗ РБ №37 от 24.06.02г. «Об утверждении Инструкции о порядке проведения государственного контроля качества ЛС в РБ и Инструкции о порядке обращения с ЛС, забракованными испыт.лабораторией».

ЛС, прошедшие контроль в испыт.лабораториях, оформляются в следующем порядке: 1. на ЛС подвергаемые обязательному посерийному контролю на соответствие требованиям по всем физико-химическим показателям нормативных документов (наркотические ЛС и ЛС списка А для В/В введения, фармацевтические субстанции, ЛС для ингаляционного наркоза, кроме кислорода и закиси азота, бария сульфат для рентгеноскопии), по отдельным физико-химическим показателям нормативных документов (ЛС для инъекций и глазные ЛС, детские ЛС для внутреннего употребления), лек. растительное сырье ангро (по всем показателям), расфасованное лек.раст.сырье (по отдельным показателям) выдается протокол испытаний испыт.лаборатории, а сертификат качества оформляется штампом испыт.лаборатории по форме: РБ, МЗ, название КАЛ, реализация разрешена (субъекту хозяйствования) по сертификату качества и протоколу испытаний №……от ……..серия…….объем партии……дата…….подпись зав.лабораторией, печать лаборатории, наклеивается специальная голографическая марка. 2. На все остальные ЛС контроль проводится по показателям «Описание», «Упаковка», «Маркировка» и на сертификат качества ставится штамп такой же формы, кроме протокол испытаний №……от…….

2. Детские лекарственные формы.

- организм ребенка отличается от организма взрослого человека (больше воды, меньше мышечный и жировой слой, недоразвитость некоторых ферментных систем, меньше степень связывания с белками крови, недостаточная экскреторная функция почек). Это необходимо учитывать и вносить коррективы в дозирование и способы назначения ЛС. Доза ЛС детям обычно выражается в мг (г) на ед.массы тела. ГФ СССР X издания рекомендует рассчитывать дозы для детей с учетом возраста. Доза лек-ва для взрослого принимается за 1 и ребенку дается определенная часть дозы взрослого. Например, ¼, 1/6. Наиболее часто используемы детские лек.формы: 1. для внутреннего применения – таблетки, сиропы, капли. Проблема вкуса и запаха (добавляются ароматизаторы, покрытие сладкими оболочками, придание интересной формы таблеткам), 2. Свечи (удобно, безопасно, эффективно) , 3. Ингаляции. Важную роль играет упаковка дет.ЛС Она должна быть привлекательной, чтобы не вызывать у маленького пациента неприятных зрительных ощущений. С другой стороны, упаковка должна иметь своеобразный «секрет», чтобы ребенок самостоятельно не мог вскрыть упаковку.

2. Связывание ЛС с белками крови. Выведение ЛС. Кинетика метаболитов. Зависимость фармакокинетики от дозы и времени. Режимы дозирования ЛС.

- раздел фармакологии, изучающий процессы, происходящие с ЛС от момента его поступления в организм до выведения называется фармакокинетика. Т.е. фармакокинетика изучает процессы всасывания лекарств с места введения, распределения их в органах и тканях, метаболические превращения и выделения из организма. После всасывания ЛС и проникновения их в системный кровоток происходит их распределение в организме. Наиболее важным процессом при распределении ЛС в организме является их связывание с белками крови. Основным компонентом для связывания ЛС являются альбумины (чаще всего), а также глобулины, глюкопротеины, липопротеины. Клинически значимой является способность лекарств связываться с белками на 80-90%. Если лекарство интенсивно (более чем на 80-90%) связывается с белками крови, то: - оно способно накапливаться и подвергаться кумуляции, что может привести к передозировке, замедляется его проникновение в органы и ткани из крови, что удлиняет время до начала действия пр-та, оно хуже выделяется через почки, лек-ва могут конкурировать между собой за места связывания с белками.

Метаболизм. В результате метаболизма лек-ва превращаются в более легко выводимые из организма полярные соединения. В основном метаболизм осуществляется в печени. Выделяют несинтетические реакции (окисление, восстановление, гидролиз) и синтетические реакции (конъюгация, т.е. связывание с остатками кислот). Некоторые ЛС способны образовывать в процессе метаболизма фармакологически активные метаболиты (ФАМ), обладающие сходной или даже более высокой фармакологической активностью. ФАМ могут иногда существенно изменять фармакодинамику отдельных ЛС, особенно при их длительном назначении, когда создаются условия для накопления этих метаболитов в организме. Например, при длительном применении пропранолола рекомендуется снижать его суточную дозу с целью профилактики брадикардии. Важным моментом метаболизма лек-в явл-ся пресистемный метаболизм (превращения ЛС, происходящие при первичном прохождении их через печень, особенно после всасывания в тонком кишечнике). Существенную роль в лек.метаболизме играют индукция и ингибирование ферментов, участвующих в процессах биотрансформации ЛС. Около 300 ЛС могут вызывать индукцию микросомальных ферментов. Это приводит к ускорению метаболизма препарата индуктора или другого ЛС, назначаемого одновременно. Примеры индукторов: фенобарбитал , диазепам, карбамазепин. Ингибирование микросомальных ферментов может привести к повышению концентрации ЛС в крови и увеличению выраженности фармакологического эффекта. Пример: циметидин, пропранолол.

Выведение ЛС из организма: ЛС выводятся либо в неизменном виде, либо в виде метаболитов и конъюгантов. Основной путь экскреции – выведение через почки с мочей. Есть и другие способы: с потом, слюной, желчью, выдыхаемым воздухом и т.д. Основным механизмом почечной элиминации явл-ся клубочковая фильтрация. Период полувыведения (Т_1/2) – это показатель, характеризующий время, за которое из плазмы крови исчезает половина введенного ЛС в результате метаболизма и экскреции. Обычно выражается в часах. Т_1/2 имеет значение для построения схемы и режима дозирования ЛС. Дозовый режим – это величина дозы и частота введения ЛС в течение суток. Рациональный план ФТ предусматривает введение начальной терапевтической дозы с последующим введением такой же дозы в интервалы, соответствующие Т_1/2 ЛС. Такой режим не подходит для пр-ов с очень коротким или длинным Т_1/2. Так бензилпенициллин имеет Т_1/2 30 мин, но слишком частые его введения обременительны, поэтому начальную дозу увеличивают так, чтобы она оставалась эффективной до конца дозового интервала. Для пр-ов с коротким Т_1/2 можно применять и внутривенное капельное введение.

При необходимости точного расчета индивидуального дозового режима прибегают к использованию комплекса показателей и параметров ФК (объем распределения, биодоступность, константа элиминации).