formulyarnaya_sistema_metoda

>Проведение повторной оценки проблемных аспектов использования лекарств и про­ верка их устранения в результате принятых мер.

После принятия мер проведите повторную оценку того лекарственного препарата, по ко­ торому были обнаружены проблемы в процессе проведения ОИЛС. Обычно повторная оценка проводится через 6-12 месяцев после принятия необходимых мер, и для нее используются те же параметры и собираются те же данные, что и в первоначальном исследовании.

> Распространение результатов повторной оценки.

ЭТАП 4: ОЦЕНКА ПРОВЕДЕНИЯ ПРОГРАММЫ ОИЛС

>Оценка годовых результатов проведенных мероприятий по ОИЛС и составление пер­ спективного плана работы по программе на следующий год.

Вконце полного цикла ОИЛС комитет должен проанализировать успешность ее прове­ дения и определить:

•правильность отбора лекарственных препаратов для оценки и пороговых величин

•эффективность выбранных подходов к сбору данных

•адекватность принятых мер выявленным проблемам

•правильность выбора персонала для проведения оценки

Программу оценки использования лекарственных средств необходимо разрабатывать на основе полученных результатов и данных проведения ABC анализа для отбора следующей группы препаратов.

Тема: КОНСУЛЬТИРОВАНИЕ ПО ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВАМ

Занятый в розничной аптеке провизор - не торговец, а, прежде всего, носитель специализированных знаний, советник врача и больного.

помощь в целях обеспечения ответственного самолечения

Рис. 1. Миссия провизора

При отпуске лекарственных препаратов провизор информирует покупателя/пациента о правилах приема лекарственного препарата: режиме приема, разовой и суточной дозе, способе приема (с учетом приема пищи и пр.), правилах хранения и др.; обращает внимание покупате­ ля на необходимость внимательно ознакомиться с информацией о лекарственном препарате. Ответы сотрудника должны быть профессиональными, грамотными, с соблюдением требова­ ний этики.

61

Рис.2. Фармакотерапевтическое консультирование

Законодательной базой источников информации по ЛС является «Государственный

информационный стандарт лекарственного средства» (ОСТГИСЛС N 91500.05.0002-2001). Государственный информационный стандарт лекарственного средства включает в себя

следующие структурные элементы:

•фармакопейную статью лекарственного средства;

•формулярную статью лекарственного средства;

•клинико - фармакологическую статью;

•паспорт лекарственного препарата.

Фармакопейная статья лекарственного средства является нормативным документом, представляющим собой государственный стандарт качества лекарственного средства на ле­ карственное средство под МНН (если оно имеется) или под наименованием, заменяющим его

вустановленном порядке, содержащим обязательный перечень показателей и методов контро­ ля качества с учетом его лекарственной формы (лекарственный препарат), соответствующим требованиям ведущих зарубежных фармакопеи.

Фармакопейная статья входит в состав Государственной Фармакопеи.

Организацией - держателем подлинников фармакопейных статей является Министерство здравоохранения Российской Федерации.

Формулярная статья лекарственного средства представляет собой нормативный до­ кумент, содержащий стандартизированные по форме и содержанию сведения о применении лекарственного средства при определенном заболевании (синдроме), который разрабатывается

вустановленном порядке экспертами на основании сложившейся в России медицинской прак­ тики, с учетом международных требований, доказательств эффективности лекарственных препаратов и фармакоэкономических обоснований, и утверждается в установленном порядке,

вустановленные сроки уполномоченным на то органом.

Формулярная статья лекарственного средства должна содержать следующую ин­ формацию:

•номер и наименование типа и класса фармакотерапевтической группы, к которому отно­ сится описываемое лекарственное средство;

•международное (непатентованное) наименование лекарственного средства или заме­ няющее согласно Государственному Реестру лекарственных средств;

62

•все синонимы лекарственного средства с указанием фирм - производителей лекарствен­ ных препаратов, и страны - производителя, регистрационного номера и даты регистра­ ции (перерегистрации) в Российской Федерации;

•основные фармакотерапевтические действия и эффекты;

•краткие сведения о доказательствах эффективности лекарственных средств;

•краткие результаты фармакоэкономических исследований и исследований доказательно­ сти получаемых фармакотерапевтических эффектов (с приведением сравнительных све­ дений по аналогам);

•фармакодинамика, фармакокинетика и биоэквивалентность (с приведением сравнитель­ ных сведений по аналогам);

•показания к применению лекарственного средства;

•противопоказания к применению лекарственного средства;

•критерии эффективности, принципы подбора и изменения дозы лекарственного средства, отмены лекарственного средства;

•предостережения и информация для медицинского персонала;

•особенности применения и ограничения при беременности, кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом возрасте, при недостаточности функции по­ чек, печени, при отдельных заболеваниях и др.;

•побочные эффекты и осложнения при применении лекарственного средства;

•передозировка лекарственного препарата и методы ее коррекции;

•взаимодействия с другими лекарственными средствами;

•применение лекарственного средства в составе сложных лекарственных средств с указа­ нием наименований последних;

•предостережения и информация для пациента;

•требования к информированному согласию при применении лекарственного средства;

•формы выпуска, дозировка, способ применения лекарственного средства;

•особенности хранения лекарственного средства.

Формулярные статьи лекарственных средств, входящие в перечень жизненно необходи­

мых и важнейших лекарственных средств, составляют Федеральное руководство для врачей по использованию лекарственных средств.

Клинико - фармакологическая статья представляется в виде типовой клинико - фармакологической статьи лекарственного средства или клинико - фармакологической статьи лекарственного препарата.

Типовая клинико - фармакологическая статья лекарственного средства представля­ ет собой официальный документ, содержащий сведения об основных свойствах лекарственно­ го средства или часто используемых (стандартных) его комбинаций, определяющих эффек­ тивность и безопасность ЛС, который разрабатывается (при составлении впервые) экспертным органом и утверждается в установленном порядке Министерством здравоохранения Россий­ ской Федерации.

В ТКФС могут быть внесены изменения в связи с выявлением новых важных фактов о свойствах лекарственного средства. Изменения могут быть предприняты по инициативе экс­ пертных органов и утверждаются в установленном порядке МЗ РФ.

При регистрации лекарственных препаратов, созданных на основе одинаковых лекарст­ венных средств или их стандартных комбинаций, на которые имеются утвержденные типовые клинико - фармакологические статьи, КФС на эти препараты не должны противоречить дан­ ным типовой клинико - фармакологической статьи, должны содержать все зафиксированные в них противопоказания, побочные эффекты, лекарственные взаимодействия.

Расширение перечня показаний, изменения в разделах касающихся побочных эффектов, противопоказаний, лекарственных взаимодействий и другие изменения по сравнению с ТКФС в инструкциях на вновь регистрируемые препараты производятся в соответствии с заключени-

63

ем экспертного органа на основании доказательных клинических исследований и утверждают­ ся в установленном порядке МЗ РФ.

Типовая клинико - фармакологическая статья лекарственного средства должна со­ держать информацию по следующим позициям:

•наименование ЛС (МНН или наименование, заменяющее его в установленном порядке);

•номер и дата утверждения ТКФС

•фармакологическая, фармакотерапевтическая группа;

•данные по фармакодинамике, фармакокинетике, биодоступности (с учетом состояния функции элиминирующих органов, возрастных и прочих особенностей больного), эта­ лонный препарат для исследования биоэквивалентности;

•область применения (основные показания);

•типичные противопоказания;

•типичные нежелательные побочные эффекты, факторы, способствующие их развитию, пути их коррекции;

•передозировка (токсическая и летальная дозы) симптомы, неотложные мероприятия (ан­ тидоты, антагонисты, целесообразность проведения гемодиализа, плазмафереза, других методов);

•лекарственное взаимодействие, взаимодействие с иными средствами и продуктами;

•режим дозирования;

•указания по применению у отдельных групп больных (беременные и кормящие матери, пожилые люди, дети, подростки в период интенсивного роста, больные после трансплан­ тации органов и тканей или с хроническими заболеваниями, водители транспорта или обслуживающие технику и пр.).

Клинико - фармакологическая статья лекарственного препарата представляет собой

официальный документ, отражающий совокупность клинико - фармакологических данных, характеризующих эффективность и безопасность лекарственного препарата.

КФС лекарственных препаратов, содержащих лекарственные средства или часто встре­ чающиеся (стандартные) их комбинации, разрабатываются на основе соответствующих типо­ вых клинико - фармакологических статей лекарственного средства.

Проект КФС представляется предприятием - производителем, проходит экспертизу в процессе регистрации нового лекарственного препарата на основании результатов доклиниче­ ских и клинических исследований ЛП и утверждается в установленном порядке Министерст­ вом здравоохранения Российской Федерации.

В КФС могут быть внесены изменения в связи с появлением новых важных фактов о свойствах препарата. Предложения по внесению изменений могут быть приняты по заявлению предприятия - производителя, суда и по инициативе экспертных органов, других участников обращения лекарственных средств, а так же суда и утверждаются в установленном порядке МЗРФ.

КФС не может противоречить (содержать больше показаний, меньше побочных эффек­ тов и противопоказаний, иметь существенные отличия в режиме дозирования и длительности применения) ТКФС. В случае возникновения разночтений между КФС и ТКФС, основанных на убедительных клинико - фармакологических данных, последняя подлежит гармонизации в установленном порядке. При изменении или сокращении текста КФС без санкции уполномо­ ченного органа она лишается статуса официального документа.

Клинико - фармакологическая статья лекарственного препарата должна содержать информацию по следующим позициям:

•номер (соответствует номеру регистрационного удостоверения) и дата утверждения КФС (для воспроизведенных препаратов - номер ТКФС)

•торговое наименование препарата(товарный знак) и сведения о его патентной защите,

•групповая принадлежность, согласно утвержденным классификаторам;

64

•качественный и количественный состав ЛС (с использованием МНН или наименования, заменяющего его в установленном порядке), вспомогательных веществ;

•лекарственная форма.

•Клинические данные (в каких клинических исследованиях получены):

•данные по фармакодинамике, фармакокинетике, биодоступности (с учетом со­ стояния функции элиминирующих органов, возрастных и прочих особенностей больного), для воспроизведенных препаратов - данные по биоэквивалентности;

•показания (в соответствии с МКБ-10);

•противопоказания;

•нежелательные побочные эффекты, их частота, степень тяжести и длительность, факторы способствующие их развитию, пути их коррекции;

•передозировка (токсическая и летальная дозы) симптомы, неотложные мероприя­ тия (антидоты, антогонисты, целесообразность проведения гемодиализа, плазмафереза, других методов);

•лекарственное взаимодействие, взаимодействие с иными средствами и продукта­ ми, важнейшие несовместимости;

•необходимые предупреждения;

•режим дозирования (при необходимости, по каждому из показаний), с указанием разовой и суточной дозировки), способ применения (с учетом приема пищи и др. факторов), допустимая длительность применения, возможность повторения кур­ сов терапии;

•указания по применению у отдельных групп больных (беременные и кормящие матери, пожилые люди, дети, подростки в период интенсивного роста, больные после трансплантации органов и тканей или с хроническими заболеваниями, во­ дители транспорта или обслуживающие технику и пр.).

•Фармацевтические данные:

•срок годности, при необходимости, срок годности после вскрытия упаковки или приготовления лекарственной формы для непосредственного использования;

•указания по условиям хранения;

•при необходимости, указания по утилизации неиспользованного препарата;

•характеристики упаковок;

•название предприятия - производителя, его адрес;

•указания на условия отпуска ("только по рецепту врача" или "отпуск без рецепта", "сильнодействующее средство", 11 наркотическое средство" и пр.), утвержденные в установленном порядке. Для сывороток: указание на их происхождение. Для вак­ цин: система (среда), примененная для размножения возбудителя, указания "жи­ вая" или "убитая" вакцина, вакцина, получаемая из части возбудителя.

•Для радиоактивных средств: данные по дозиметрии, указания по приготовлению и контролю качества препарата, по мерам безопасности.

Паспорт лекарственного препарата представляет собой официальный документ, со­ держащий идентифицирующую информацию о лекарственном препарате, имеющую юриди­ ческое значение в сфере обращения лекарственных средств, который создается и утверждается в установленном порядке уполномоченным органом при регистрации лекарственного препа­ рата. Предприятию - производителю выдается заверенная копия паспорта лекарственного препарата вместе с регистрационным удостоверением.

В ПЛП отражаются основные фармакологические и потребительские свойства товара. ПЛП должен содержать следующие структурные элементы:

•номер (соответствует номеру регистрационного удостоверения) и дата утверждения;

•торговое наименование препарата (товарный знак) и сведения о его регистрации и па­ тентной защите;

65

•международное непатентованное название лекарственного средства или наименование, заменяющее его в установленном порядке;

•качественный и количественный состав ЛС;

•групповая принадлежность, согласно утвержденным классификаторам;

•лекарственная форма и дозировки;

•виды упаковок;

•страна и предприятие - производитель;

•номер и дата регистрации лекарственного препарата;

•номер и дата утверждения ФСП;

•срок и условия хранения;

•номер EAN;

•указания на условия отпуска ("только по рецепту врача" или "отпуск без рецепта", "сильнодействующее средство", "наркотическое средство" и пр.), утвержденные в ус­ тановленном порядке.

ГИСЛС применяется в системе информационного обеспечения субъектов обращения лекарственных средств. Нормативные документы, регулирующие сферу обращения лекарст­ венных средств, разрабатываются на основе информации, содержащейся в государственном информационном стандарте лекарственного средства. Соответствие ГИСЛС является крите­ рием достоверности информации о лекарственном средстве.

На основе информации, содержащейся в ГИСЛС, разрабатываются следующие норма­ тивные документы:

•Государственный реестр лекарственных средств;

•Инструкции по применению лекарственного препарата;

•Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств;

•Федеральное руководство для врачей по использованию лекарственных средств;

•Список льготного отпуска лекарственных средств;

•Список лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача;

•Формулярный перечень лекарственных средств субъекта Российской Федерации;

•Формулярный перечень учреждения здравоохранения;

•Обязательный ассортимент лекарственных средств для аптечных организаций, об­ служивающих амбулаторных больных;

•Иные официальные документы, применяемые в сфере обращения лекарственных средств.

Государственный реестр лекарственных средств - систематизированный перечень на­ именований и основных характеристик лекарственных препаратов, лекарственных средств разрешенных к применению в Российской Федерации.

Государственный реестр лекарственных средств ведется уполномоченным на то органом или организацией и утверждается в установленном порядке, в установленные сроки уполно­ моченным на то органом.

Требования к порядку разработки, содержанию и оформлению Государственного реестра лекарственных средств регламентируются соответствующим нормативным документом.

Инструкции по применению лекарственного препарата подразделяются на следую­ щие категории:

•инструкция по применению лекарственного препарата для специалистов;

•инструкция по применению лекарственного препарата для потребителей (листок - вкладыш).

Инструкция по применению лекарственного препарата для специалистов - офици­ альный документ, содержащий информацию о лекарственном препарате, необходимую и дос­ таточную для его эффективного и безопасного медицинского применения.

66

Инструкция по применению лекарственного препарата для специалистов является офи­ циальной информацией, в обязательном порядке сопровождающей обращение лекарственного препарата. Разрабатывается на основе клинико - фармакологической статьи лекарственного препарата.

Проект инструкции, а также изменений и дополнений к ней представляется предприяти­ ем - производителем и утверждается в установленном порядке.

При изменении, дополнении или сокращении текста инструкции без санкции уполномо­ ченного органа она лишается статуса официального документа.

Предприятие - производитель обязано обеспечить доступность инструкции по примене­ нию лекарственного препарата для специалистов в области медицины и фармации путем ее публикации в изданиях, предназначенных для специалистов.

Инструкция по применению лекарственного препарата для потребителей (листок - вкладыш) - официальный документ, предназначенный для пациента и содержащий информа­ цию, необходимую для правильного самостоятельного применения лекарственного препарата.

Инструкция по применению лекарственного препарата для потребителей является офи­ циальной информацией, в обязательном порядке сопровождающей обращение лекарственного препарата. Разрабатывается на основе КФС.

Проект инструкции, а также изменений и дополнений к ней представляется предприяти­ ем -производителем и утверждается в установленном порядке.

При изменении, дополнении или сокращении текста инструкции без санкции уполномо­ ченного органа она лишается статуса официального документа.

Предприятие - производитель обязано обеспечить доступность инструкции для потреби­ телей путем ее вложения в упаковку препарата, либо публикации на упаковке.

Требования к порядку разработки, содержанию и оформлению инструкций по примене­ нию лекарственного препарата регламентируются соответствующим нормативным докумен­ том.

Инструкции по применению лекарственного препарата являются обязательным доку­ ментом при государственной регистрации лекарственного препарата.

Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств -

систематизированный перечень непатентованных наименований лекарственных средств, включающих препараты, без применения которых, по мнению экспертов, при угрожающих жизни заболеваниях и синдромах наступит прогрессирование заболевания или появятся ухудшение его течения, осложнения или наступит смерть пациента, а так же лекарственные средства для специфической терапии социально значимых заболеваний.

Рассмотрение предложений о внесении изменений и дополнений в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств осуществляется в установленном порядке, уполномоченным на то органом.

При рассмотрении предложения о включении (исключении) лекарственного средства в ПЖНВЛС экспертиза представленных материалов проводится, ориентируясь на следующие характеристики лекарственных средств:

•действенность (частота доказанных положительных эффектов, полученных в рандомизированных клинических исследованиях);

•эффективность (частота доказанных положительных результатов лечения при данном заболевания в не рандомизированных когортах больных);

•безопасность (отношение числа получавших лекарственное средство к общему числу развившихся осложнений);

•биоэквивалентность (результаты сравнительных исследований биодоступности лекарственного препарата с эталоном, имеющим общее международное непатен­ тованное название,т.е. для воспроизведенных препаратов - дженериков);

67

•терапевтическая эквивалентность (близость получаемых терапевтических эффек­ тов при применении близких по лечебным действиям лекарственных средств, не являющихся аналогами);

•фармакоэкономическая оценка (стоимостно\эффективная оценка или иная, рас­ считанная с помощью одного из методов: стоимость получаемых с помощью дан­ ного лекарственного средства эффектов при данном заболевании).

Пересмотр и утверждение ПЖНВЛС должен проводиться в установленном порядке, в установленные сроки уполномоченным на то органом.

Требования к порядку разработки, содержанию и оформлению перечня жизненно необ­ ходимых и важнейших лекарственных средств регламентируются соответствующим норма­ тивным документом.

Самолечение - это применение потребителем лекарственных средств, находящихся в свободной продаже, для профилактики и лечения при ухудшении самочувствия и симптомах, распознанных им.

Согласно современной позиции ВОЗ, концепция «осознанного контролируемого само­ лечения» предполагает, что человек имеет право на получение исчерпывающей информации относительно рекомендуемого порядка действий по самолечению - при небольших и не сис­ тематических нарушениях здоровья и самочувствия.

Ключевой характеристикой самолечения является ответственность больного за свое здо­ ровье, поэтому в 1994 г. Европейская ассоциация производителей безрецептурных лекарст­ венных средств (Association Europeenne des Specialites Pharmaceutiques Grand Publique - AESGP, или European Proprietary Medicines Manufacturers Association) преобразовала термин «самолечение» в «ответственное самолечение». Ответственное самолечение предполагает самопомощь, направленную на облегчение состояния при несерьёзных заболеваниях и обост­ рении хронических, самопрофилактику, а также здоровый образ жизни, отказ от вредных при­ вычек, правильное применение препаратов. При самолечении подразумевается, что пациент активно участвует в процессе принятия решений и скорее является субъектом, а не объектом принятия решений в отношении здоровья.

Для самолечения используются безрецептурные или ОТС-препараты (от англ. over the counter), отпуск которых предполагает возможность их приобретения без согласования с вра­ чом. Специфика безрецептурных препаратов заключается в том, что они предназначены для снятия симптомов неопасных заболеваний и применяются при тех клинических ситуациях, где симптомы очевидны, узнаваемы и не требуют наблюдения специалиста.

Пациент обращается непосредственно в аптеку и, ориентируясь на свой жизненный опыт и знания, а также на квалификацию провизора, подбирает себе безрецепурный препарат.

Критерии, которые позволяют отнести тот или иной препарат к группе безрецептурных, основываются, прежде всего, на клинико-фармакологических свойствах ОТС-препарата, до­ казанности профиля безопасности, наличии минимальных или редко возникающих побочных реакций при его применении.

Одной из задач провизора входит обеспечение посетителей аптеки необходимой инфор­ мацией по вопросам применения ЛС.

При отпуске безрецептурного препарата провизором должно осуществляться фармакотерапевтическое консультирование, согласно алгоритма ВОЗ.

При принятии пациентом решения о самолечении провизор обязан объяснить пациен­ ту, что:

•лекарство не является обычным потребительским товаром, поскольку специально содержит вещество, обладающее фармакологическим действием на организм;

•не бывает абсолютно безопасных лекарств;

•не бывает лекарств с гарантированным действием;

68

•не следует спешить принимать лекарство при первом же появлении неприятных симптомов;

•постараться понять причину (или причины) недомогания, поскольку такой анализ подскажет возможный диагноз и тогда станет ясно, какое лекарство может помочь и стоит ли его принимать;

•не использовать "любимое" лекарство на всякий случай при любых недомоганиях;

•не принимать несколько лекарств сразу или подряд. В этом случае они воздейст­ вуют не только на организм, но и друг на друга, вследствие чего возможны самые неожиданные проявления, которые могут усугубиться индивидуальными особен­ ностями организма;

•Нельзя заниматься самолечением при:

- потере сознания, помутнении сознания; - параличе отдельных частей тела;

- впервые появившихся перебоях в работе сердца; - неясных болях в груди или животе; - неприятностях, связанных с беременностью.

При самолечении пациент должен быть уверен, что обладает информацией о взаимо­ действии лекарства и своих особых состояний:

•беременность, кормление;

•хронические заболевания;

•занятия, требующие реакции и внимания (например, вождение автомобиля, спорт, работа с оборудованием и т.д.);

•детский или пожилой возраст;

•режим питания, употребление спиртного.

При отпуске безрецептурных препаратов в аптеке провизор должен:

>руководствоваться концепцией рационального использования лекарств;

>установить, для устранения какого симптома приобретается лекарственный пре­ парат,

>определить (на основании опроса пациента), не является ли данный симптом про­ явлением заболевания, требующего обязательного обращения к врачу;

>определить фармакологическую (фармакотерапевтическую) группу препаратов для устранения данного симптома;

>выбрать среди лекарственных препаратов определенной группы оптимальный для данного пациента препарат;

>дать фармакотерапевтическую консультацию.

Тема: ФОРМУЛЯРНАЯ СИСТЕМА

Формулярная система - процесс, включающий: отбор специалистами Формулярно те­ рапевтического комитета лечебного учреждения из всех имеющихся на рынке страны наибо­ лее терапевтически- и затратноэффективных и безопасных лекарственных средств, разработ­ ку и распространение объективной лекарственной информации, обучение персонала больни­ цы, мониторинг правильности использования препаратов и принятие мер предотвращения и исправления ошибок фармакотерапии.

Формулярная система облегчает закупки лекарственных средств, уменьшает расходы на них и оптимизирует лекарственную терапию.

Результатом процесса отбора лекарств является Формулярный список лекарственных

средств.

Формулярный список не аналогичен Перечню жизненно важных ЛС.

69

Под "формуляром" понимают особый список лекарственных средств, который носит ограничительный характер и позволяет использовать только те лекарства, которые входят в этот список.

Перечень жизненно важных ЛС не ограничивает использование лекарств только внесен­ ными в него, а имеет, скорее, рекомендательный характер.

Формуляры разрабатываются отдельно для каждого типа лечебного учреждения, а на их базе разрабатывается формуляр региона (области).

Формуляр обеспечивает значительное сокращение номенклатуры используемых ле­ карств и повышение терапевтической эффективности, облегчает закупки лекарственных средств.

Формуляр/ограниченного списка лекарственных средств составляется путем тщатель­ ного анализа структуры заболеваемости (по каждой отдельной нозологии), уровней по­ требления и стоимости курса лечения каждого заболевания.

В дальнейшем такой формуляр/ограниченный список лекарств издается в виде справоч­ ника-формуляра, дающего врачам и провизорам данного лечебного учреждения базовую ин­ формацию о применении, показаниях и противопоказаниях, побочных эффектах, взаимодей­ ствии с другими лекарствами и т.д.

Формулярные системы могут помочь профессионалам здравоохранения решить эти и другие проблемы фармацевтического сектора здравоохранения, включающие:

•ограниченные средства на закупку лекарственных средств

•постоянно увеличивающееся число терапевтических альтернатив

•неправильное назначение и использование лекарств

•наличие на рынке небезопасных и неэффективных лекарств

•отсутствие объективной лекарственной информации

•высокая стоимость обеспечения, хранения и закупок большого количества наиме­ нований лекарств

•наличие на рынке лекарств сомнительного качества

Правильно внедренная формулярная система может принести следующие позитивные результаты:

•Исключение небезопасных и неэффективных лекарств снижает уровень заболеваемости

исмертности.

« Сокращение количества наименований закупаемых лекарств либо снижает общие рас­ ходы на закупки, либо позволяет теми же средствами закупать большее количество безопасных и эффективных лекарственных средств.

•Сокращение продолжительности лечения и пребывания пациентов в стационаре дости­ гается исключением небезопасных и неэффективных лекарств.

•Наличие конечного списка используемых в ЛПУ лекарств позволяет проводить целе­ вые программы повышения квалификации и собирать более полную информацию о ле­ карственных средствах.

•Формуляр лекарственных средств является средством создания и обновления стандар­ тов качества лечения в конкретных лечебно-профилактических учреждениях.

70