- •XI издания (выпуск 2)
- •10 Мл и более, а также при меньшей дозе, если есть указание в
- •120 Град. С в течение 2 ч.
- •200 Град. С.
- •18 Град.С, время стерилизационной выдержки-45 мин.
- •1. Начальная скорость реакции (v0). Типичная кинетическая
- •2. Концентрация субстрата ([s]). Скорость реакции зависит от
- •3. Концентрация фермента ([е]). Выбор необходимой концентрации
- •6. Кофакторы. Существуют ферменты, для проявления
- •0,01% Раствора трипсина. Растворы перемешивают и выдерживают 10
- •2. Приготовление раствора хлористоводородной кислоты (0,001
- •15 Мл раствора а переносят в колбу для гидрирования
- •100000 Me в 1 мл для инъекций с учетом фактического содержания
- •1 Мл полученного раствора помещают в делительную воронку с
- •0,0004 - Содержание рибофлавина в 1 мл раствора рабочего
- •37 Град. С от 16 до 18 ч. После этого измеряют диаметры зон
- •2. Точную навеску порошка растертых драже, таблеток или
- •520 Нм в кювете с толщиной слоя 10 мм.
- •1 Мл раствора содержит 0,007612 г аммония роданида.
- •1 Мл раствора содержит 0,02806 г калия гидроокиси.
- •1 Мл раствора содержит 0,005611 г калия гидроокиси.
- •1 Мл раствора содержит 0,05611 г калия гидроокиси.
- •1 Мл раствора содержит 0,002806 г калия гидроокиси.
- •1 Мл раствора содержит 0,0400 г натрия гидроокиси.
- •1 Мл раствора содержит 0,0200 г натрия гидроокиси.
- •1 Мл раствора содержит 0,0040 г натрия гидроокиси.
- •1 Мл раствора содержит 0,0020 г натрия гидроокиси.
- •1 Мл раствора содержит 0,0008 г натрия гидроокиси.
- •1 Мл раствора содержит 0,0004 г натрия гидроокиси.
- •1 Мл раствора содержит 0,0040 г натрия гидроокиси.
- •1 Мл раствора содержит 0,005402 г натрия метилата.
- •1 Мл раствора содержит 0,002784 г калия бромата.
- •1 Мл раствора содержит 0,003161 г калия перманганата.
- •1 Мл раствора содержит 0,0069 г натрия нитрита.
- •1 Мл раствора содержит 0,00345 г натрия нитрита.
- •1 Мл раствора содержит 0,01656 г свинца нитрата.
- •1 Мл раствора содержит 0,01699 г серебра нитрата.
- •1 Мл раствора содержит 0,008495 г серебра нитрата.
- •1 Мл раствора содержит 0,004904 г серной кислоты.
- •1 Мл раствора содержит 0,002452 г серной кислоты.
- •1 Мл раствора содержит 0,0004904 г серной кислоты.
- •1 Мл раствора содержит 0,03646 г хлористого водорода.
- •1 Мл раствора содержит 0,01823 г хлористого водорода.
- •1 Мл раствора содержит 0,003646 г хлористого водорода.
- •1 Мл раствора содержит 0,001823 г хлористого водорода.
- •1 Мл раствора содержит 0,0007292 г хлористого водорода.
- •1 Мл раствора содержит 0,0003646 г хлористого водорода.
- •1 Мл раствора содержит 0,01005 г хлорной кислоты.
- •1 Мл раствора содержит 0,001005 г хлорной кислоты.
- •1 Мл раствора содержит 0,01005 г хлорной кислоты.
- •2. 0,5% Раствор.
- •228,20. Белый кристаллический порошок. Гост 20478-75, х.Ч., ч.Д.А.
- •30 Мл воды, прибавляют 10 мл раствора аммиака и доводят объем
- •114 До 115 град. С). Смесь должна быть бесцветной. Смесь применяют
- •228,34. Бесцветные полупрозрачные кристаллы или кристаллический
- •56,11. Белые куски, цилиндрические палочки или гранулы с
- •158,04. Темно - фиолетовые, почти черные кристаллы с сине -
- •40,00. Белые куски или цилиндрические палочки, имеющие на изломе
- •60 Град. С, а затем при 120 град. С до постоянной массы.
- •0,03 Мл 10% раствора железа окисного хлорида. После охлаждения
- •1 Мл раствора йода (0,1 моль/л) соответствует 0,01141 г SbCi3,
- •1, Эмульгатор т-2, спирты синтетические жирные первичные,
- •4. Определение процента выхода содержимого упаковки. Проводят
- •20 Сосудах. Отклонения содержания действующего вещества более
- •40 Град. С.
- •0,1% Раствора судана III для жировых, углеводородных и
- •18), Которая не должна превышать 37 град. С, если нет других
- •1 Ч, если нет других указаний в частных статьях.
- •1 Град. С; в - стеклянный шток; г - стеклянная трубка для проб;
- •1 Ч в растворе кислоты хлористоводородной (0,1 моль/л) и после
- •10 Таблеток, обеспыленных и взвешенных с точностью до 0,001 г,
- •5 Таблеток или капсул.
- •0,01% В препарате) (гф XI, вып. 1, с. 165).
- •15 Мин. Лягушек, у которых сердце начинает вновь сокращаться ранее
- •4 Мес при температуре 4 град. С.
- •0,5 И 1 мкг/мл гистамина - основания.
- •10 Единиц. При других видах стерилизации минимальное количество
- •100 Мл 1/15 мол фосфатного буферного раствора (рН 6,8-7,0) и
- •0,9% Для инъекций. Используемый растворитель перед стерилизацией
- •35 Град. С (тиогликолевая среда) и от 20 до 25 град. С (среда
- •100 Мл растворителя (изопропилмиристат и др.), который
- •1:10, Готовят в виде растворов или суспензий;
- •10 Г (мл) растворяют, суспендируют или эмульгируют в фосфатном
- •10, Вычисляют число грибов в 1 г (мл) образца. В случае, если
- •0,9% Стерильным раствором натрия хлорида изотоническим и разливают
- •0,5% Раствора малахитового зеленого, устанавливают рН, кипятят 1
- •6 До 8 мм, сделанные в толще агара с помощью стерильного сверла
- •1, С. 199). В разделе II.5 данной статьи растворы определенных
- •12 Чашек (общую среднюю из 36 зон). По разности между средней
- •6 Повторных испытаний в разные дни (не менее 2 дней), так как
- •0,9%. Взвесь культуры можно хранить в запаянных пробирках в
- •0,9%, Засевают ею несколько матрацев с 300 мл питательной среды
- •10%; Органической примеси не более 1%; минеральной примеси не
- •5 Мл раствора аммиака, последний окрашивается в вишнево - красный
- •1 Мл колориметрируемого раствора, найденное по калибровочному
- •8%; Влажность не более 15%; золы общей не более 8%; кусков коры,
- •9. Flores helichrysi arenarii
- •10 Мм. В качестве раствора сравнения используют 95% спирт.
- •11. Flores tanaceti
- •95% Спиртом. Извлечение отфильтровывают через бумажный фильтр,
- •12. Flores tiliae
- •20 Мл спиртового извлечения (1:20) листа наперстянки
- •1%; Влажность не более 14%; золы общей не более 5%; потемневших и
- •10%; Органической примеси не более 0,5%; минеральной примеси не
- •16. Folia farfarae
- •10 См, длина черешка около 5 см. Листья не должны быть слишком
- •2%; Минеральной примеси не более 2%.
- •17. Folia hyoscyami
- •2%; Пожелтевших, побуревших и почерневших кусочков листьев не
- •20. Folia plantaginis majoris
- •2,5 Мм, длиной до 120 мм. Верхушки побегов с супротивными
- •23. Folia sennae
- •10%; Органической примеси не более 3%; минеральной примеси не
- •20 Мл). Объединенные эфирные извлечения фильтруют через стеклянный
- •10 Мм, используя в качестве раствора сравнения щелочно - аммиачный
- •26. Folia uvae ursi
- •27. Folia vitis - idaea
- •28. Fructus alni
- •29. Fructus anethi graveolentis
- •30. Fructus anisi vulgaris
- •31. Fructus carvi
- •10% Раствора натрия хлорида, каждый раз нагревая содержимое колбы
- •10 Мл раствора натра едкого, разбавляют 10 мл воды и фильтруют.
- •38. Fructus rozae
- •40. Fructus viburni
- •42. Gemmae pini
- •20 Мл спиртового извлечения (1:20) травы горицвета выпаривают
- •48. Herba centaurii
- •95% Спирта, контролируя их продвижение в видимом и уф - свете по
- •20 Мл спиртового извлечения (1:20) выпаривают на кипящей водяной
- •0,9% Раствором натрия хлорида в соотношении 1:35.
- •50. Herba equiseti arvensis
- •30 Мин, затем колбу с содержимым присоединяют к обратному
- •0,4, Имеющее голубую с бирюзовым оттенком флюоресценцию в уф -
- •10%; Частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм,
- •338 Нм в кювете с толщиной слоя 10 мм по сравнению с контрольным
- •7 Мм. Запах слабый, своеобразный. Вкус горьковатый, слегка
- •95% Спирта; раствор окрашивается в зеленовато - желтый цвет
- •10 Мм. В качестве раствора сравнения используют раствор, состоящий
- •12%; Золы, нерастворимой в 10% растворе хлористоводородной
- •0,1%; Влажность не более 13%; золы общей не более 10%; почерневших
- •0,5 Мм, не более 10%; органической примеси не более 3%;
- •2,5 См. Находящиеся при основании черешков листьев пленчатые
- •10 Мл фильтрата переносят в колбу вместимостью 50 мл,
- •60. Herba serpylli
- •64. Radices althaeae
- •2. Приемку женьшеня и отбор проб проводят в соответствии со
- •67. Radicus ononidis
- •100 Мл и доводят объем раствора 70% спиртом до метки. Оптическую
- •71. Rhizomata bistortae
- •2%; Влажность не более 14%; золы общей не более 6%; корневищ,
- •100 Мл, прибавляют 50 мл воды и нагревают на кипящей водяной бане
- •530 Нм в кювете с толщиной слоя 5 мм, используя в качестве
- •79. Semina lini
- •80. Semina schisandrae
- •81. Strobili piceae abietis
- •2. Приготовление 3% раствора кислоты сульфаминовой: 3 г
- •2 См или машинным способом.
0,0004 - Содержание рибофлавина в 1 мл раствора рабочего
стандартного образца в миллиграммах; а - навеска препарата в
граммах или количество таблеток, покрытых оболочкой; б - средняя
масса одного драже или одной таблетки в граммах; 1000 - пересчет в
граммы.
Примечание. Приготовление раствора рабочего стандартного
образца рибофлавина: 0,0400 г рибофлавина, предварительно
высушенного при температуре от 100 до 105 град. С в течение 2 ч,
растворяют в горячей воде в мерной колбе вместимостью 1 л при
подогревании на водяной бане, после охлаждения доводят объем
раствора водой до метки (основной раствор). Раствор годен в
течение 1 мес при хранении в банке оранжевого стекла с притертой
пробкой при температуре от 5 до 10 град. С.
1 мл основного раствора помещают в мерную колбу вместимостью
100 мл и доводят объем раствора водой до метки; 1 мл раствора
рабочего стандартного образца содержит 0,0001 мг рибофлавина.
Раствор годен в день приготовления.
5. Определение содержания
пиридоксина гидрохлорида (витамина B6)
Точную навеску порошка растертых драже, таблеток или
количество таблеток, покрытых оболочкой, растертых в порошок,
указанных в соответствующих частных статьях, количественно
переносят водой в мерную колбу вместимостью 100 мл, доводят объем
раствора водой до метки, перемешивают и фильтруют; первые 10 мл
отбрасывают. Из полученного раствора готовят раствор второго
разведения с таким расчетом, чтобы содержание в нем пиридоксина
гидрохлорида было около 0,01 мг в 1 мл; 5 мл полученного раствора
переносят в делительную воронку вместимостью 50 мл, прибавляют 10
мл фосфатного буферного раствора (0,2 моль/л), 1 мл 0,1% раствора
диэтил-п-фенилендиамина сульфата, перемешивают, прибавляют 10 мл
этилацетата, 2 мл 1% раствора калия феррицианида и немедленно
тщательно перемешивают. Дают слоям разделиться, нижний водный слой
сливают в колбу и оставляют для повторного извлечения, верхний
этилацетатный слой фильтруют через сухой бумажный фильтр, на
который помещено около 8 г безводного натрия сульфата, в мерную
колбу вместимостью 25 мл. Нижний водный слой повторно извлекают 10
мл этилацетата, фильтруют, фильтр промывают этилацетатом,
присоединяют его к первому извлечению в мерной колбе и доводят
объем раствора этилацетатом до метки. Измеряют оптическую
плотность полученного раствора синего цвета на спектрофотометре
или фотоэлектроколориметре при длине волны 600 нм в кюветах с
толщиной слоя 10 мм. В качестве раствора сравнения используют
этилацетат.
Параллельно проводят опыт с раствором рабочего стандартного
образца пиридоксина гидрохлорида. Для этого 5 мл раствора рабочего
стандартного образца пиридоксина гидрохлорида помещают в
делительную воронку и далее поступают так, как описано выше.
Содержание C8H11NO3 х HCl (пиридоксина гидрохлорида) в одном
драже или одной таблетке в граммах (X) вычисляют по формуле:
D1 х 0,01 х 100 х V3 х б D1 х V3 х б
Х = -------------------------- = --------------------,
D0 х а х V2 х 1000 D0 х а х V2 х 1000
где D1 - оптическая плотность испытуемого раствора; D0 -
оптическая плотность раствора рабочего стандартного образца
пиридоксина гидрохлорида; 0,01 - содержание пиридоксина
гидрохлорида в 1 мл раствора рабочего стандартного образца в
миллиграммах; 100, V2 и V3 - разведения в миллилитрах; а - навеска
препарата в граммах или количество таблеток, покрытых оболочкой; б
- средняя масса одного драже или одной таблетки в граммах; 1000 -
пересчет в граммы.
Примечания. 1. Приготовление раствора рабочего стандартного
образца пиридоксина гидрохлорида: 0,0500 г пиридоксина
гидрохлорида растворяют в воде в мерной колбе вместимостью 250 мл
и доводят объем раствора водой до метки (основной раствор).
Раствор годен в течение месяца при хранении в склянке оранжевого
стекла с притертой пробкой при температуре от 5 до 10 град. С.
5 мл основного раствора помещают в мерную колбу вместимостью
100 мл и доводят объем раствора водой до метки.
1 мл раствора рабочего стандартного образца содержит 0,01 мг
пиридоксина гидрохлорида.
Раствор годен в день приготовления.
2. Приготовление фосфатного буферного раствора (0,2 моль/л) рН
6,9 - 7,1:
1) 71,64 г натрия фосфата двузамещенного (Na2HPO х 12Н2О)
растворяют в воде в мерной колбе вместимостью 1 л и доводят объем
раствора водой до метки;
2) 27,22 г калия фосфата однозамещенного (КН2РО4) растворяют в
воде в мерной колбе вместимостью 1 л и доводят объем раствора
водой до метки;
3) 150 мл раствора натрия фосфата двузамещенного смешивают со
100 мл раствора калия фосфата однозамещенного.
рН полученного раствора 6,9-7,1 (потенциометрически).
Раствор годен в течение 5 сут при хранении при температуре от
5 до 10 град. С.
3. Приготовление раствора сульфата диэтил - п -
фенилендиамина: 0,1 г сульфата диэтил - п - фенилендиамина (ч. д.
а. или ч.) растворяют в воде в мерной колбе вместимостью 100 мл,
доводят объем раствора водой до метки и перемешивают.
Раствор готовят непосредственно перед употреблением.
6. Определение цианокобаламина (витамина В12)
Содержание цианокобаламина определяют микробиологическим
методом с Escherichia coli 113-3 в качестве тест - микроорганизма.
Точную навеску порошка растертых драже, таблеток или
количество таблеток, покрытых оболочкой, растертых в порошок,
указанное в соответствующих частных статьях, количественно
переносят водой в мерную колбу определенной вместимости и доводят
объем раствора водой до метки, перемешивают и фильтруют. Из
полученного раствора делают разведение 1% раствором натрия цитрата
с таким расчетом, чтобы концентрация раствора для анализа была
близкой к контрольной концентрации раствора Государственного
стандартного образца - 0,05 мкг в 1 мл.
В чашки Петри (6 чашек для построения стандартной кривой и 3
чашки для раствора испытуемого препарата) одинакового диаметра с
ровным и плоским дном, установленные на горизонтальном столе,
отрегулированном по ватерпасу, разливают по 10-12 мл расплавленной
и охлажденной до температуры 48-50 град. С основной среды,
засеянной суспензией Е. coli 113-3 из расчета от 4 до 6 мл
суспензии на 200 мл основной среды. После застывания среды на
каждой чашке стерильным бором делают по трафарету под углом 60
град. С друг к другу 6 лунок диаметром 8 мм.
В три лунки (через одну) 6 чашек, используемых для построения
стандартной кривой, и 3 чашек - для раствора испытуемого
препарата, вносят по 0,1 мл раствора Государственного стандартного
образца контрольной концентрации (0,05 мкг/мл). В три лунки (через
одну) каждых 3 чашек вносят по 0,1 мл одной из концентрации
остальных растворов Государственного стандартного образца, а также
раствора испытуемого препарата. Чашки выдерживают в термостате при