- •Министерство здравоохранения рф
- •Пояснительная записка
- •1. Цели преподавания
- •2. Задачи преподавания биомедицинской этики.
- •3. Требования к знаниям и умениям по завершении
- •Раздел 1. Морально-этические нормы, правила и принципы профессионального врачебного поведения.
- •Тема 1.1. Основные понятия биомедицинской этики. Медицина, этика, право и религия. История биоэтики.
- •Основные понятие и положения биомедицинской этики.
- •Закон, этика и деонтология: основные признаки
- •2. Предпосылки возникновения и специфика биомедицинской этики. Конфликт цели и средства в биомедицинской науке.
- •Революционные преобразования в современной медицине
- •3. Формы социальной регуляции медицинской деятельности.
- •4. История и этапы развития медицинской этики. Этика Гиппократа.
- •5 Этап – этап биоэтики.
- •5. Развитие медицинской этики в дореволюционной России и ссср.
- •6. Медицинская этика в зарубежных странах
- •7. Основополагающие документы по биоэтике
- •- Конвенция Совета Европы о защите прав и достоинства человека в связи с применением достижений биологии и медицины (1996).
- •Тема 1.2. Основные этические теории, исторические модели и принципы моральной медицины.
- •1. Типы этических теорий в истории культуры
- •Типы этических теорий
- •2. Биоэтика и традиции русской философии.
- •Проблемы медицины в контексте направлений русской философии
- •3. Общая характеристика исторических моделей и принципов моральной медицины
- •1) Модель Гиппократа и принцип «Не навреди»
- •2) Модель Парацельса и принцип «Делай добро»
- •3) Деонтологическая модель и принцип «соблюдения долга»
- •Тема 1.3. Основные принципы современной биомедицинской этики
- •1. Общая характеристика основополагающих принципов биомедицинской этики – общий
- •2. Принцип милосердия и его границы
- •1) Моральное обязательство милосердия имеет ограничение, пределом которого является «вред себе».
- •3) Принцип «делай добро» ограничен невозможностью избежать зла.
- •1) Принцип двойного эффекта
- •2) Принцип пропорциональности
- •4. Принцип справедливости
- •Раздел 2. Права пациента и врача
- •Тема 2.1. Здоровье и болезнь в контексте биомедицинской этики. Внутренняя картина болезни
- •1. Понятие здоровья и его критерии
- •Комплексный подход к оценке психического здоровья
- •2. Здоровье и образ жизни.
- •Человек – образ жизни
- •3. Границы моральной ответственности личности за свое здоровье.
- •4. Здоровье и болезнь. Внутренняя картина болезни.
- •Типы реакций больного в зависимости от «значения» болезни
- •Отражение болезни в психике человека
- •5. Врач как человек. Здоровье врача.
- •Тема 2.2. Современные модели взаимоотношения врачей и пациентов. Права пациентов. Реализация принципов биомедицинской этики в системе прав человека на охрану здоровья и медицинскую помощь.
- •1. Современные модели этической медицины
- •1) Модель «технического» типа
- •2) Модель сакрального типа
- •Модель коллегиального типа
- •4) Модель контрактного типа
- •5) Договорная модель отношений врач-пациент
- •2. Права пациента
- •1) Право пациента на информированное добровольное согласие. Нарушение добровольности.
- •Модели получения информированного согласия
- •2) Понятие компетентного и некомпетентного больного.
- •4) Право на отказ от медицинского вмешательства.
- •5) Право на конфиденциальность (врачебную тайну).
- •6) Правило правдивости в отношениях врачей с пациентами. "Святая ложь и плацебо".
- •Раздел 3. Этические основания современного медицинского законодательства.
- •Тема 3.1. Врачебные ошибки и ятрогении. Моральная и правовая ответственность врача за неблагоприятный исход лечения.
- •Человеческие ошибки и их роль в возникновении неблагоприятных последствий
- •2. Опасность, ошибка, осложнения, остаточные следствия в лечебном процессе
- •3. Понятие врачебной ошибки. История вопроса
- •4. Соотношение этического и юридического аспектов врачебной ошибки
- •5. Виды врачебных ошибок. Причины врачебных ошибок.
- •6. Ятрогении: понятие, история вопроса.
- •7. Классификация ятрогенных поражений
- •2. Связанные с лечебными действиями:
- •3. Связанные с профилактическими мерами:
- •4. Информационные:
- •Классификация ятрогенных поражений
- •Этическая и юридическая оценка ятрогенных поражений
- •8. Предотвращение врачебных ошибок и ятрогений.
- •Раздел 4. Применение этических принципов при использовании новых биомедицинских технологий
- •Тема 4.1. Морально-этические проблемы проведения клинических испытаний и экспериментов на человеке и экспериментов на животных.
- •2. Этико-правовое регулирование эксперимента в современной медицине
- •3. Особенности биомедицинского и терапевтического эксперимента
- •4. Правовые и этические запреты в области медицинского экспериментирования
- •5. Этика проведения экспериментов на животных
- •Основные положения этих "Рекомендаций" таковы:
- •Тема 4.2. Медико-этические проблемы прокреации. Этика репродуктивных технологий.
- •1. Исторические, религиозные, и медико-этические аспекты регулирования половых отношений.
- •Этапы регулирование отношений полов в истории человечества
- •2. Проблемы добрачных, внебрачных и гомосексуальных отношений с позиций биоэтики.
- •3. Медико-этические проблемы планирования семьи, контрацепции и стерилизации
- •Новые репродуктивные технологии: Искусственное оплодотворение и суррогатное материнство.
- •Права беременных и рожениц
- •Тема 4.3. Этические аспекты смерти, умирания и продления жизни.
- •1. Феномен смерти в культуре человечества.
- •2. Этические и медицинские аспекты констатации смерти в историческом аспекте
- •1. Феномен смерти в культуре человечества.
- •2. Смерть у истоков жизни.
- •3. Медико-этические аспекты предела человеческой жизни
- •Виды смерти, приближение к смерти.
- •2. Этические и медицинские аспекты констатации смерти в историческом аспекте
- •2. Смерть мозга: медицинские, философские, морально-этические, социальные и юридические проблемы.
- •Эвтаназия.
- •Этика отношения к трупу
3. Особенности биомедицинского и терапевтического эксперимента
В современной практике принято различать терапевтические и не терапевтические исследования.
В первом случае предполагается, что испытуемый может получить пользу от участия в исследовании, если изучается, скажем, новая методика лечения имеющегося у него заболевания. Во втором случае такой пользы для испытуемого не ожидается. И в таких ситуациях для обеспечения добровольного участия - и прежде всего получения информированного и осознанного согласия испытуемого - предъявляются особенно жесткие требования. Вообще сегодня информированное согласие испытуемого является, наряду с экспертизой каждого исследовательского проекта, проводимой независимым этическим комитетом, одним из основных механизмов защиты испытуемых в биомедицинских экспериментах.
Различают несколько стадий внедрения новых методов диагностики и лечения:
Математическое моделирование
лабораторный эксперимент,
биомедицинское исследование (эксперимент) на здоровых добровольцах:
а) самоэксперимент б) другие люди.
клинический (терапевтический) эксперимент на добровольцах больных людях
внедрение в практику, утверждение МЗ РФ.
Ценность исследования определяется целостностью его результатов.
Исходя из этических норм, оправданным может быть признано исследование с привлечением людей в качестве испытуемых, если:
полученные результаты являются общественно полезными,
позволяют существенно улучшить методы лечения тяжелых заболеваний и таким образом усовершенствовать систему здравоохранения.
Если же в методике проведения исследования допущены просчеты и полученные данные имеют низкую достоверность либо недостоверны, то риск или даже дискомфорт, испытываемый участниками такого исследования, не является этически оправданным.
При применении новых технологий и методов лечения риск причинения неблагоприятных последствий увеличивается, а если терапевтический эксперимент носит вероятный характер и когда результат лечения не прогнозируем, то тогда возникает вопрос о правомерности медицинского эксперимента.
Условиями правомерности эксперимента являются:
научная обоснованность,
социально-полезная цель,
излечение, облегчение состояние больного,
соразмерность действия и наступивших последствий,
гласность,
полная информация,
запрещение эксперимента на беременных , детях, заключенных, военнопленных, психических больных, страдающих тяжелым неизлечимым заболеванием,
болезнь человека не имеет связи с опытом.
Эксперимент считается правомерным если устранение реальной возможности для жизни и здоровья невозможно иными средствами (ситуация крайней необходимости), в том числе если он будет сопряжен даже с неблагоприятным исходом (т.е допускается, что они могут применяться на последней стадии неизлечимой болезни апробированными методами либо без согласия больного в исключительных случаях когда промедление угрожает жизни).
Одним из главных условий проведения эксперимента является получение на него согласия лица привлекаемого к эксперименту.
Согласие должно быть свободным, осознанным, информированным. Информированное согласие – юридически значимое действие, должно быть выражено в форме, позволяющей установить его достоверность и однозначность – письменная форма. При этом необходимо, что бы лицо в момент предоставления согласия имело физическое и психическое состояние, позволяющее понять информацию (цели эксперимента, методы его проведения, побочные эффекты, риск эксперимента, альтернативные методы) для принятия свободного и осознанного решение.
При проведении эксперимента у испытуемого есть права:
- получение вознаграждения за эксперимент,
- возмещение убытков в связи с экспериментом, компенсацию морального вреда.
- соблюдение врачебной тайны,
- отказ от эксперимента на любой стадии и др.
Подведя итог, можно выделить обязательные условия для медицинского эксперимента:
- полная информация о предстоящем эксперименте,
- свободное письменное согласие,
- проведение их только в органах государственной или муниципальной систем здравоохранения,
- отказ на любой стадии от эксперимента.
- предварительное проведение лабораторного эксперимента
При несоблюдении правил биомедицинского эксперимента действия медицинских работников могут рассматриваться как недопустимое экспериментирование, в случае неблагоприятного исхода наступление гражданско-правовой и уголовной ответственности.