3. В аптеку поступил рецепт на изготовление лекарственного средства следующего состава:

Rp.: Hexamethylentetramini 0,5

Acidi ascorbinici 0,1

Misce fiat pulvis

Da tales doses № 15

Signa: по 1 порошку З раза в день.

На каком этапе фармацевтической экспертизы рецепта у провизора-технолога возникла необходимость проконсультироваться с провизором-аналитиком?

Какие факторы проанализировали провизор-технолог и провизор-аналитик, прежде чем принять решение о возможности или невозможности изготовить препарат по данной прописи?

Объясните с учетом физико-химических свойств веществ возникшую технологическую проблему и предложите пути ее решения.

Ответ

Выписан рецепт на сложную твердую лекарственную форму для внутреннего применения -Порошки. Форма бланка 107 - 1/у. В аптеке не хранится. Действителен 2 мес. Выписанные вещества представляют собой физико-химическую несовместимость:

1. гексаметилентетрамин в присутствии аскорбиновой кислоты при смешивании образуют увлажняющуюся смесь.

2. в присутствии влаги произойдет химическое взаимодействие с разложением (появление запаха аммиака и формальдегида)

(CH₂)6N₄ - Н - С - О + 4NH₃ - при разложении гексаметилентетрамина; Аскорбиновая кислота окисляется до дегидроаскорбиновой кислоты.

Изготовление лекарственных форм по рецепту невозможно.

По согласованию с врачом следует приготовить две лек. формы: порошки или растворы. 1. Rp: Hexamethylentetramini 0,5 2. Rp: Acidi ascorbinici 0,1

Da tales doses № 15 Da tales doses № 15

Signa. По 1 порошку Signa. По 1 порошку

3 раза в день. 3 раза в день.

Вещества гигроскопичные, поэтому капсулы вощаные. Основная этикетка «Внутреннее» с зеленым сигнальным цветом, дополнит. Этикетка «Хранить в сухом, защищенном от света месте».

Рабочая пропись 1:

Общая масса 7,5

гексаметилентетрамина 7,5

Общ. масса 7,5 ± 3% (0,225)

Масса 1 пор. 0,5

Рабочая пропись 2:

Общая масса 1,5

Аскорбиновой кислоты 1,5

Общ. масса 1,5 ± 3% (0,045)

Масса 1 пор. 0,1

Оценка качества. (Проверила сопроводительные документы. Рецепт выписан согласно НД на бланке 107-1/у с указанием № апт., № рец., ФИО больного, его возраст, ФИО врача, сигнатуры, подписи и личной печати врача, штампа ЛПУ. ППК заполнен верно. Лицевая сторона с указанием № апт, № рец., с указанием в-в на латинском языке. Обратная сторона ППК с указанием в-в на рус. языке, с необходимыми расчетами. Этикетки с указанием № апт, № рец., ФИО больного, сигнатуры и предупредительными надписями. Проверила соответствие № и ФИО больного на рец. и этикетке. Затем проверила однородность порошков, отсутствие механических включений. Они соответствуют норме. Также посмотрела соответствие упаковки, капсулы вощаные, завернуты плотно, порошок не рассыпается.)

Гексаметилентетрамин применяется как антисептическое средство при заболеваниях мочевыделительной системы и др. Аскорбиновая кислота - как витаминное средство, общеукрепляющее. Срок годности 10 суток.

или

Rp: Sol. Hexamethylentetramini 5%-150ml

D.S. По 1 дес. ложке 3 раза в день

Rp: Acidi ascorbinici 1%-150

D.S. По 1 дес. ложке 3 раза

Расчет Стах Стах=3/0,78=3,8 Сфакт =5

Сфакт > Стах, значит объем

от растворения гексамет. учитывать следует

Расчет Стах Стах=3/0,61=4,9 Сфакт.=1

Сфакт < Стах, значит объем от растворе аскорб к-ты учитывать не следует

Флакон оранжевого стекла. Основная этикетка «Внутреннее» с зеленым сигнальным цветом, дополнит. Этикетка «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».

Рабочая пропись:

Общий объем 150мл

воды очищенной 150мл-(7,5*0,78)=144,15мл

гексаметилентетрамина 7,5

Общий объем 150мл

Рабочая пропись:

Общий объем 150мл

воды очищенной 150мл

аскорбиновой кислоты 1,5

Общий объем 150мл

Приготовление:

Подготовила рабочее место. Подобрала флакон оранж. стекла, мерный цилиндр, весочки ГР-5,0, этикетки.

Во флакон для отпуска цилиндром отмерила 150 мл воды очищенной. На весочках, предварительно протертых спирто-эфирной смесью отвесила 1,5 аскорбиновой кислоты, поместила ее во флакон. Растворила. После проверила на отсутствие механических включений, если необходимо, процедила через промытый водой очищенной тампон ваты. Укупорила. Проверила на герметичность. Оформила этикетками. По памяти заполнила ППК. Срок годности 10 суток. Основная этикетка «Внутреннее» с зеленым сигнальным цветом, дополнит. Этикетка «Хранить в сухом, защищенном от света месте».

Аналогичным образом сделала и лек. форму с гексаметилентетрамином.