Управление+качеством

Компоненты, замененные в лаборатории Отмечайте черточкой каждую замененную деталь

Рисунок 3 – Контрольный листок

Гистограмма. Метод гистограмм является эффективным инструментов обработки данных и предназначен для текущего контроля качества в процессе производства, изучения возможностей технологических процессов, анализа работы отдельных исполнителей и агрегатов. Гистограммаэто графический метод представления данных, сгруппированных на частоте попадания в определенный интервал;

Диаграмма разброса. Диаграммы разброса представляют из себя графики вида, изображенного ниже, которые позволяют выявить корреляцию между двумя различными факторами.

График и контрольная карта. Контрольные карты графически отражают динамику процесса, т.е. изменение показателей во времени. На карте отмечен диапазон неизбежного рассеивания, который лежит в пределах верхней

инижней границ. С помощью этого метода можно оперативно проследить начало изменения параметров по какому либо показателю качества в ходе технологического процесса для того чтобы проводить предупредительные меры

ине допускать брака готовой продукции.

Эти принципы должны применяться всеми без исключения – от главы фирмы до простого рабочего. Ими пользуются не только в производственном отделе, но и в таких отделах, как отделы планирования, маркетинга, материально-технического снабжения.

Промежуточный статистический метод включает:

Теорию выборочных исследований;

Статистический выборочный контроль;

Различные методы проведения статистических оценок и определения критериев;

Метод применения сенсорных проверок;

Метод расчета экспериментов.

Эти методы рассчитаны на инженеров и специалистов в области

управления качеством.

Передовой (с использованием ЭВМ) статистический метод включает:

Передовые методы расчета экспериментов;

Многофакторный анализ;

Различные методы исследования операций.

Этому методу обучается ограниченное количество инженеров и техников,

поскольку он применяется при проведении очень сложных анализов процесса и качества.

Лекция № 6 Международные стандарты ИСО серии 9000 по обеспечению

качества и управлению качеством

ISO – International Standards Organization – Международный институт стандартов.

Первая редакция международных стандартов вышла в 1987 году.

По результатам практического применения этих стандартов была организована их ревизия, и в 1994 году международной организацией по стандартизации было выпущено второе издание стандартов.

Врезультате ревизии серии ИСО 9000 расширилась за счет распространения их требований на четыре категории продукции: технические и программные средства, перерабатываемые материалы и услуги. Кроме того, в них было включено изложение концептуальных основ современных систем качества, а также более подробно изложена роль стандартов при оценке систем качества.

Вновую версию стандартов включены также четыре ключевых аспекта качества:

качество, обусловленное определением спроса на продукцию;

качество, обусловленное проектированием продукции;

качество, обусловленное соответствием продукции проекту;

качество, обусловленное материально-техническим обеспечением продукции на протяжении ее жизненного цикла.

Новая серия ИСО 9000 включает в себя стандарт ИСО 9000 под общим

названием «Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества», состоящий из четырех частей, каждая из которых представляет собой руководящие указания по выбору и применению других стандартов, а именно:

Стандарт ИСО 9000-1 – Руководящие указания по выбору и применению. Стандарт ИСО 9000-2 - Общие руководящие указания по применению

стандартов ИСО 9001, ИСО 9002 и ИСО 9003.

Стандарт ИСО 9000-3 - Руководящие указания по применению ИСО 9001 при разработке, поставке и обслуживании программного обеспечения.

Стандарт ИСО 9000-4 – Руководство по управлению программой обеспечения надежности.

Далее в серию вошли три незначительно измененных прежних стандарта ИСО 9001, ИСО 9002 и ИСО 9003 с разными моделями систем качества:

Стандарт ИСО 9001:1994 – Модель для обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании.

Стандарт ИСО 9002:1994 – Модель для обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании.

Стандарт ИСО 9003:1994 – Модель для обеспечения качества при контроле и испытаниях готовой продукции.

В серию вошел также значительно расширенный стандарт ИСО 9004

«Управление качеством и элементы системы качества», состоящий из восьми частей:

ИСО 9004-1 – Руководящие указания;

ИСО 9004-2 – Руководящие указания по услугам;

ИСО 9004-3 – Руководящие указания по перерабатываемым материалам;

ИСО 9004-4 – Руководящие указания по улучшению качества;

ИСО 9004-5 – Руководящие указания по программам качества;

ИСО 9004-6 – Руководящие указания по обеспечению качества руководства проектами;

ИСО 9004-7 – Руководящие указания по управлению конфигурацией;

ИСО 9004-8 – Руководящие указания по принципам управления качеством и их применению в системе административного управления.

Внастоящее время стандарты ИСО 9000 вместе со стандартами ИСО серии 10000 и стандартом ИСО 8402 называют «семейством» стандартов ИСО серии 9000.

К 2000 году намечен выпуск новой версии стандартов ИСО 9000. Основное содержание стандартов ИСО 9000-это рекомендации,

содержащие виды деятельности (функции, элементы системы качества), которые целесообразно внедрить на предприятиях, чтобы организовывать эффективную работу по качеству. Полный перечень рекомендуемых элементов систем качества приведен в таблице, приложенной к стандарту ИСО 9000-1.

Вэту таблицу включены следующие элементы:

1.Ответственность руководства, предусматривающая обязанность руководства предприятия определять политику и цели в области качества, а также обязанность создавать и внедрять систему качества, а также – руководить ею.

2.Система качества – элемент, обязывающий поставщика разработать, документально оформить и поддерживать в рабочем состоянии систему качества как средство для обеспечения соответствия продукции установленным требованиям. При этом должны быть разработаны все необходимые процедуры для выполнения функций системы качества и общее описание системы качества, и общее описание системы качества - Руководство по качеству.

3.Анализ контракта – элемент, который обязывает поставщика до заключения контракта оценить свою способность выполнить его, а в процессе выполнения – регулярно проверять достижение требуемых контрактом характеристик.

4.Управление проектированием , в результате которого должен устанавливаться и подтверждаться в проекте уровень качества продукции , соответствующий запросам потребителей и требованиям законодательства по безопасности и защите окружающей среды. При этом должны быть предусмотрены критерии оценки проекта, проводиться анализ и проверка проекта по завершении определенных стадий проектирования, а также – утверждение проекта после его разработки.

5.Управление документацией и данными - для установления порядка разработки, утверждения, выпуска и изменения всех необходимых документов.

6.Закупки, при которых основное внимание обращается на выбор квалифицированных субподрядчиков и входной контроль качества покупных изделий и материалов.

7.Управление продукцией, поставляемой потребителем.

Этот элемент должен предусматривать возможность поставщика обеспечить проверку, хранение и техническое обслуживание продукции потребителя при ее использовании производстве.

8.Идентификация продукции и прослеживаемость. Этот весьма важный элемент необходим для создания уверенности в том, что в процессе производства используются требуемые материалы и покупные изделия, для чего их качество должно быть подтверждено соответствующими документами. Изготавливаемые детали и узлы также должны иметь сопроводительные документы и необходимую маркировку для установления их принадлежности к тому или иному изделию.

9.Управление процессами с целью соблюдения требований конструкторской документации при изготовлении продукции путем создания управляемых условий. Для этого необходима разработка технологии производства, применение необходимого оборудования и контроль за выполнением установленных параметров производственного процесса и достижением требуемых характеристик продукции.

10.Контроль и проведение испытаний, в результате чего определяется достигнутый уровень качества и оценивается его соответствие тому уровню, который был заложен в конструкторской документации. При этом предусматривается входной контроль материалов и покупных изделий, контроль и испытания в процессе производства и окончательный контроль и испытания с оформлением соответствующих протоколов.

11.Управление контрольным, измерительным и испытательным оборудованием, без чего невозможна объективная оценю качества продукции. Здесь должно быть предусмотрено:

установление необходимых измерений и их точность; идентификация, калибровка и поверка оборудования, а также - обеспечение требуемых условий его сохранности.

12.Статус контроля и испытаний. Этот элемент требует поддержания определенного уровня контроля и испытаний: проведение контроля и испытаний аттестованным оборудованием, подготовленными специалистами с помощью проверенных и откалиброванных средств измерений, чтобы можно было доверять полученным результатам.

13.Управление несоответствующей продукцией, устанавливающее правила использования изделий с отступлениями от документации или порядок изоляции окончательно забракованных изделий с тем, чтобы гарантировать, что

визготавливаемой продукции нет деталей, узлов или материалов, не соответствующих установленным требованиям. При этом должно быть предусмотрено своевременное обнаружение. изъятие и изоляция брака.

14.Корректирующие и предупреждающие действия, необходимые для устранения дефектов и предупреждения их повторения путем устранения причин их появления.

15.Погрузочно-разгрузочные работы, хранение, упаковка, консервация и поставка. Эти элементы системы качества предназначены для обеспечения поставщиком сохранности продукции вплоть до ее поставки потребителю.

16.Управление регистрацией данных о качестве. Здесь требуется иметь установленный порядок сбора, систематизации, ведения, хранения и предоставления потребителю данных о качестве для подтверждения соответствия продукции установленным требованиям и эффективности системы качества.

17.Внутренние проверки качества, позволяющие регулярно контролировать выполнение функций (элементов) системы качества и соблюдение соответствующих нормативных документов. При этом должны составляться планы проверок и протоколироваться их результаты, а сами проверки должны проводиться персоналом, не несущим непосредственную ответственность за проверяемую деятельность.

18.Подготовка кадров - для обеспечения требуемой квалификации персонала.

19.Техническое обслуживание. Необходимость обслуживания определяется в зависимости от установленных требований.

20.Статистические методы. Поставщик должен определить потребности

встатистических методах, применяемых при разработке, управлении процессами и оценке характеристик продукции. При этом должны быть установлены соответствующие процедуры их применения.

Лекция № 7 Разработка и внедрение систем качества на предприятиях

Обеспечение функционирования систем качества Политика в области качества

Для создания системы менеджмента качества требуется стратегическое решение высшего руководства организации. На разработку и внедрение системы менеджмента качества организации влияют изменяющиеся потребности, конкретные цели, выпускаемая продукция, применяемые процессы, размер и структура организации.

Цели организации:

определение и удовлетворение потребностей и ожиданий стих потребителей и других заинтересованных сторон (работников организации, поставщиков, владельцев, общества), обеспечение преимуществ в конкурентной борьбе и осуществление этого результативно и эффективно;

достижение, поддержание и повышение эффективности и возможностей организации в целом.

Применение принципов менеджмента качества не только обеспечивает непосредственные выводы, по и вносит важный вклад в менеджмент затрат и рисков. Соображения, связанные с выгодами, менеджментом затрат и рисков, важны для организации, ее потребителей и других заинтересованных сторон. Эти соображения, касающиеся общей эффективности организации, могут влиять на:

лояльность потребителей;

повторные деловые контакты и обращения;

результаты работы, такие как доход и доля на рынке;

гибкую и быструю реакцию на возможности рынка;

затраты и количество циклов посредством результативного и эффективного использования ресурсов;

выстраивание цепи процессов, с помощью чего желаемый результат достигается наилучшим образом;

получение конкурентных преимуществ за счет улучшения возможностей организации;

понимание и мотивацию работников в отношении целей и задач организации, а также участия в постоянном улучшении;

уверенность заинтересованных сторон в результативности и эффективности организации, подтвержденных финансовыми и социальными выгодами в результате деятельности организации, а также репутацией;

способность создавать ценность как для организации, так и для ее поставщиков посредством оптимизации затрат и ресурсов, а также за счет гибкости и быстроты совместной реакции на изменения рынка.

Процессный подход

Настоящий стандарт направлен на применение «процессного подхода» при разработке, внедрении и улучшении результативности и эффективности системы менеджмента качества с целью повышения удовлетворенности заинтересованных сторон путем выполнения их требований.

Для результативного и эффективного функционирования организация должна определить и осуществлять менеджмент многочисленных взаимосвязанных видов деятельности. Деятельность, использующая ресурсы и управляемая с целью преобразования входов в выходы, может рассматриваться как процесс. Часто выход одного процесса образует непосредственно вход следующего.

Применение в организации системы процессов наряду с их идентификацией и взаимодействием, а также менеджмент процессов могут считаться «процессным подходом».

Преимущество процессного подхода состоит о непрерывности управления, которое он обеспечивает на стыке отдельных процессов в рамках их системы, а также при их комбинации и взаимодействии.

Система менеджмента качества

Успешное руководство и управление организацией требует систематического и открытого менеджмента. Чтобы добиться успеха, следует внедрить и поддерживать в рабочем состоянии систему менеджмента, разработанную для улучшения результативности и эффективности организации с учетом потребности заинтересованных сторон. Менеджмент организации наряду с другими аспектами включает менеджмент качества.

Высшему руководству необходимо создать организацию, ориентированную на потребителя, посредством:

определения систем и процессов, которые могут четко поняты, подвергнуты менеджменту и улучшены с точки зрения результативности и эффективности;

обеспечения результативного и эффективного выполнения и управления процессами, а также показателями и данными для определении удовлетворительной деятельности организации.

Примерами деятельности по созданию ориентированной на потребителя

организации являются:

определение и продвижение процессом, ведущих к улучшение деятельности организации;

сбор и использование данных и информации с процессах на постоянной основе;

развитие в направлении постоянного улучшения;

использование подходящих методов для оценки улучшения процессов, таких как самооценка и анализ со стороны руководства.

Обязанности руководства

Лидерство высшего руководства, его обязательства и активное участие являются решающими при разработке и поддержании в рабочем состоянии результативной и эффективной системы менеджмента качества с целью достижения выгоды для всех заинтересованных сторон.

Перед руководством стоит задача рассмотреть такие меры, как:

разработка прогноза, политики и стратегических целей, соответствующих назначению организации;

демонстрация на собственном примере стиля управления, обеспечивающего доверие персонала;

доведение до сведения персонала направления деятельности организации, ценностей, связанных с качеством и системой менеджмента качества,

участие в проектах по улучшению, поиск новых методов, решений и разработка новой продукции;

получение, обратной связи непосредственно по результативности и эффективности системы менеджмента качества;

определение процессов жизненного цикла продукции, добавляющих ценность в интересах организации;

определение вспомогательных процессов, влияющих на результативность и эффективность процессов жизненного цикла продукции;

создание среды, способствующей вовлечению работников;

обеспечение организационной структуры и ресурсов, необходимых для поддержки стратегических планов организации.

Высшему руководству следует также определить методы измерения

деятельности организации, чтобы установить, достигнуты ли запланированные цели, включающие:

измерение финансовых показателей,

измерение показателей выполнения процессов во всей организации;

внешние измерения, такие как сравнение с лучшими достижениями и оценка третьей стороной;

оценку удовлетворенности потребителей, работников организации и других заинтересованных сторон;

оценку восприятия потребителями и другими заинтересованными сторонами характеристик поставленной продукции,

измерение других показателей успеха, определенных руководством

организации.

Информацию, полученную в результате таких измерений и оценок, рекомендуется рассматривать как входные данные для анализа со стороны руководства, чтобы убедиться, что постоянное улучшение системы менеджмента качества является движущей силой совершенствования деятельности организации.

Требования к документации

Руководству организации следует определить документацию, включая соответствующие записи, необходимую для разработки, внедрения и поддержания в рабочем состоянии системы менеджмента качества и поддержки результативного и эффективного выполнения процессов.

Характер и степень документированности должны отвечать контрактным, законодательным и другим обязательным требованиям, потребностям и ожиданиям потребителей и других заинтересованных сторон, а также устраивать организацию.

Документация может быть в любой форме или из любом носителе, исходя из потребностей организации

С целью обеспечения документацией, отвечающей потребностям и ожиданиям заинтересованных сторон, руководству необходимо учитывать:

контрактные требования потребителей и других заинтересованных сторон;

использование организацией международных, национальных, региональных и отраслевых стандартов;

соответствующие законодательные и другие обязательные требования;

решения организации;

источники внешней информации, касающиеся возможностей организации;

информацию о потребностях и ожиданиях заинтересованных сторон. Разработку, использование и управление документацией следует

оценивать с учетом результативности и эффективности организации на основе таких критериев, как:

функциональность (например, скорость обработки);

простота в использовании;

потребность в ресурсах;

политика и цели;

текущие и будущие требования, относящиеся к менеджменту знаний;

сравнение с лучшими системами документации;

взаимодействия потребителей, поставщиков и других заинтересованных сторон.

Доступ к документации предоставляется работникам организации и другим заинтересованным сторонам, исходя из политики обмена информацией в организации.

Документация системы менеджмента качества должна включать:

документально оформленные заявления о политике в целях в области качества;

руководство по качеству;

документированные процедуры;

документы, необходимые организации дня обеспечении эффективное планирования, осуществления процессов и управления ими.