Основные термины и понятия промышленной технологии лекарств

Технологический процесс (ТП) -комплекс действий, необходимых для получения готового продукта. Технологический процесс является частью производственного.

Технологическая стадия - звено ТП, на котором получают полупродукт или конечный продукт.

Технологическая операция (ТО) - элементарная часть технологической стадии, выполняемая за один прием работником или отдельным оператором.

Машина - элемент оборудования, устройство, выполняющее механиче­ское движение для переработки энергии, материалов. Состоит из 3 основных узлов: двигатель (устройство, обеспечивающее движение всех других механиз­мов машины), передаточный механизм (связующее звено между двигателем и исполнительным механизмом), исполнительный механизм (основная часть ма­шины, контактирующая с сырьем).

Аппарат - механическое устройство, имеющее рабочую камеру и пред­назначенное для проведения ТП.

Прибор - устройство для контроля за параметрами и показателями каче­ства ТП или готового продукта.

Автомат - самостоятельно действующее устройство (машина, аппарат, прибор), выполняю г free по заданной программе без непосредственного участия человека процесса получения, преобразования, передачи и использования мате­риала и энергии.

Автоматическая линия - совокупность автоматов согласованной произ­водительности, соединенных транспортерами.

Материальный баланс - соотношение между количествами исходных материалов, полученного готового продукта, отходами производства и матери­альными потерями. Он лежит в основе производственного регламента.

Регламент - совокупность правил, определяющих порядок деятельности фармацевтического предприятия по выпуску готовой продукции. Регламенты подразделяют на; лабораторный, опытно-промышленный, пусковой, промыш­ленный. Серийный выпуск продукции осуществляется на основе промышлен­ного регламента.

Фармакопейная статья предприятия (ФСП) - фармакопейная статья на лекарственное средство конкретного предприятия. Содержит перечень пока­зателей и методов контроля качества лекарственного средства производства конкретного предприятия. Срок действия ФСП не более 5 лет.

Перечень оборудования

Знать устройство аппарата, машины или прибора, принцип работы, ис­пользование в производстве различных лекарственных препаратов.

1 Тема Измельчение

1. барабанная соломорезка

2. корнерезка с гильотинными ножами

3. валковая дробилка

4. дезинтегратор

1.5 мельница "эксцельсиор"

1.6 шаровая мельница

2 .Тема Механическое перемешивание жидкостей

1. мешалка с вертикальными лопатками

1. мешалки: рамные, планетарные, пропеллерные, турбинные, якорные, барботер

3 .Тема Разделение твердых и жидких тел

1. отстойник периодического действия

2. нутч-фильтр

3. друк-фильтр

4. центрифуги: отстойная, фильтрующая

5. рамный фильтр-пресс

4. Тема Нагревание и охлаждение

1. реактор с паровой рубашкой,

2. кожухотрубный и змеевиковый теплообменники

3. теплообменник

4. конденсаторы: прямоточный и противоточный, поверхностный и смешения.

5 Тема Выпаривание

5.1 вакуум-аппараты: шаровой, с циркуляционной трубой, пленочный;

5.2 вакуум-выпарные установки с поверхностным конденсатором, конден­саторами смешения, прямо- и противоточным

6 Тема Сушка

1. многокамерный сушильный шкаф

2. сушилки: ленточная, адсорбционная, с кипящим слоем, распылительная, типы валковых сушилок

3. сублимационная сушилка

4. вакуум-сушильный шкаф

7 Тема Растворители и экстрагенты

1. колонный трехступенчатый аппарат

2. горизонтальный трехступенчатый аквадистиллятор

3. аппарат «Грибок» для получения воды очищенной

4. термокомпрессионный аквадистиллятор

5. ионообменные колонки

6. ректификационная установка периодического действия

7. мерники 1 и II класса

8 Тема Экстракционные препараты

1. перколятор ЦАНИИ

2. циркуляционная установка типа "Сокслет"

3. пружинно-лопастной экстрактор

4. адсорбер периодического действия

5. дисковый-диффузионный аппарат

8.6 аппараты для жидкостной экстракции: экстракторы полый распылитель­ный, колонный с ситчатыми тарелками

9 Тема Растворы

1. электролизер для получения жидкости Бурова

2. реактор-смеситель

10 Тема Таблетки

1. Смеситель центробежного действия

2. Пресс-гранулятор

3. Кривошипные таблеточные машины (башмачного и салазочного тина)

4. РТМ

5. Грануляторы для влажной грануляции, модели 3027

6. Схема напрессовки оболочек

7. С11-30 (сушилка порошков)

8. СГ-30 (сушка гранулята)

9. Таблеточная машина двойного прессования

10. Дражировочный котел, УЗЦ-25

11. Барабанный истиратель (фриабилятор)

12. "Вращающаяся" корзинка

10.13."Качающаяся" корзинка

11 Тема Инъекционные растворы в ампулах

1. установка для мойки и сушки стеклодрота камерным способом.

2. схема работы автомата "Амбег"

3. автомат для вскрытия капилляров

4. печь для отжига ампул

5. аппарат для вакуумной-мойки ампул

6. аппарат Кутателадзе для шприцевой мойки

7. аппарат для пароконденсационной мойки ампул

8. полуавтоматы для наполнения ампул раствором вакуумным и шприцевым методом

9. полуавтомат для запайки ампул

10. этикетировочная машина

11. принципиальная схема ампулирования в среде углекислого газа

12. фильтр ХНИХФИ, установка с фильтром ХНИХФИ

13. камера Крупина, стерилизатор АП-7