Пластыри, горчичники. Медицинские карандаши. Технология, применяемое оборудование.

Пластыри – это лекарственная форма для наружного применения, обладающая способностью после размягчения при температуре тела прилипать к коже.

В состав пластырей входят лекарственные вещества и основа. Пластырная основа содержит натуральные и синтетические смолы, воск, парафин, церезин, вазелин, ланолин, соли высших жирных кислот (свинцовое мыло), жиры, каучук, сополимеры винилпирролидона с винилацетатом, летучие растворители (эфир, этанол, бензин), пластификаторы (линетол, растительные масла и др.). В качестве лекарственных веществ используют антибиотики, кислоту салициловую, серу, экстракты, настойки и др.

Комбинирование лекарственных веществ и основы придает пластырям необходимые структурно-механические свойства, обеспечивая постепенное размягчение при температуре тела, прилипание к коже и терапевтическое действие.

Классификация пластырей.

По терапевтическому действию пластыри бывают:

- эпидерматические- действуют на границе соприкосновения препарата и кожного покрова, их применяют в качестве перевязочного материала, для фиксации повязок, сближения краев ран, скрытия дефектов кожи и лечения некоторых кожных заболеваний. Данные пластыри могут не содержать лекарственных веществ.

- эндодерматические – действуют при проникновении в глубину кожных покровов, но без преодоления кожного барьера. Данные пластыри содержат в своем составе лекарственные вещества (кератолитические, депилирующие и др.) и применяются для лечения заболеваний кожных покровов на месте их наложения.

- диадерматические – содержат лекарственные вещества, проникающие через кожу и оказывающие воздействия на глубоко лежащие ткани или общее (резорбтивное) действие на организм.

По агрегатному состоянию пластыри делят на:

• твердые пластыри – плотные при комнатной температуре и размягчающиеся при температуре тела;

• жидкие пластыри (кожные клеи) – жидкости, оставляющие на коже после испарения растворителя пленку.

По составу пластыри классифицируют на обыкновенные и каучуковые.

Обыкновенные пластыри могут быть разделены на 4 подгруппы: свинцовые, свинцово-смоляные, свинцово-восковые и смоляно-восковые.

Каучуковые пластыри представляют собой смеси невулканизированного каучука со смолами, бальзамами и другими веществами. К каучуковым пластырям относят лейкопластырь, перцовый пластырь и др.

Приготовление пластырей в условиях фармацевтических производств проводится в соответствии с регламентом и складывается из следующих основных стадий:

1. Подготовительные работы:

• подготовка пластырной массы;

• подготовка лекарственных веществ;

2. Введение лекарственных веществ в пластырную массу;

3. Сушка пластыря;

4. Формование пластырной массы;

5. Стандартизация;

6. Фасовка и упаковка.

Для получения пластырей используется следующая аппаратура: весы, механические сита, котлы с мешалкой и паровым обогревом, месильные машины с обогревом, трехвальцовая мельница, шпрединг-машины.

Контроль качества продукции проводят на всех этапах производства постадийно, т. е. следят за температурным режимом, проверяют кислотное число в жирах, проверяют качественный состав лекарственных веществ. Пластырь не должен быть жирным на ощупь и не должен иметь прогорклого запаха. Влажность должна составлять не более 3%. Количественное содержание действующих веществ должно соответствовать требованиям НТД.