- •Разработка системы менеджмента качества организации
- •Цели системы менеджмента качества
- •Этапы разработки и внедрения смк
- •Общие положение разработки смк
- •Методы, используемые при разработке смк
- •Организационное проектирование
- •Стадии и этапы создания смк
- •Документационное обеспечение смк
- •Условия, влияющие на разработку и реализацию смк в России
Документационное обеспечение смк
В общем случае современная СМК должна включать следующие документы (п. 4.2 ГОСТ Р ИСО 9001-2001):
1. политику и цели в области качества;
2. руководство по качеству;
3. требуемые документированные процедуры;
4. документы, необходимые для обеспечения эффективного планирования, выполнения и управления процессами;
5. требуемые записи и документы по их управлению.
Характеристика содержания основных документов СМК приведена в таблице 11.
Документы СМК и их характеристика (согласно ГОСТ Р ИСО 9000-2001)
Таблица 11
Вид документа |
Характеристика и пояснение к документу |
Политика в области качества |
Общие намерения и направления деятельности организации в области качества, официально сформулированные высшим руководством. Политика в области качества определяется, формулируется и документируется высшим руководством организации. Она должна быть согласована с общей политикой всей организации. Обеспечивает постановку целей в области качества. |
Спецификации |
Документы, устанавливающие требования к руководствам по качеству и планам качества. |
Руководство по качеству |
Документ, определяющий СМК организации. Может быть представлено на трёх уровнях: общеорганизационном, отдельном для различных структурных подразделений, специализированном по функциональному признаку. |
Процедура |
Установленный способ осуществления деятельности или процесса. |
Стандарт организации (предприятия) |
Документ обязателен только для ограниченного срока действия или без ограничения для организации, утвердившей его. |
План качества |
Документ, определяющий какие процедуры и соответствующие ресурсы, кем и когда должны применяться по конкретному проекту, процессу, продукции или контракту. Может содержать ссылки на некоторые разделы руководств по качеству или процедуры. |
Целевая программа по качеству |
Адресный документ, содержащий цели и задачи в области качества, достижение которых должно обеспечиваться взаимосвязанными по срокам, ресурсами исполнителям заданиями и комплексом мероприятий маркетингового, социального, организационного, экономического, финансового, научно-технического и производственного характера. |
Запись |
Документ, содержащий достигнутые результаты или свидетельства осуществлённой деятельности. |
Другие виды документов |
Регламенты, положения, инструкции, функциональные матрицы, программы, методики, оперограммы, отчеты, формы и т.д. |
Политика в области качества является одной из важнейших составных частей управления качеством. Данный документ должен быть первичным в составе документации при создании СМК. Это связано с необходимостью принятия ответственности высшим звеном менеджеров за проведение политики в области качества, что в принципе становится первоначальным при реализации системного управления качеством.
Документ, раскрывающий политику в области качества, должен быть кратким, простым, доходчивым и запоминающимся, отражать требования к качеству работы каждого работника.
При разработке новых видов продукции (услуг, процессов) «Целевая программа по качеству» определяет:
цели в области качества;
распределение полномочий и ответственности в ходе проектирования;
определение используемых процедур, методов и рабочих инструкций;
программы соответствующих испытаний, проверок и контроля на различных этапах ЖЦП;
процедуры внесения изменений в программу качества по мере выполнения работ;
прочие мероприятия, обеспечивающие разработку и производство новой продукции.
К документации предъявляются жесткие требования по качеству её содержания, включающие:
- целенаправленность (четкое прослеживание целей в содержании, соответствующее общим целям и политике организации);
- комплексность (включение положений по взаимодействию организации с внешней средой);
- четкость изложения (логическая последовательность, краткость, конкретность, простота и точность формулировок, исключение возможности неоднозначного толкования);
- убедительность аргументации (достоверность, достаточность, обоснованность);
- функциональность (стабильность, открытость, минимизация ресурсной потребности для реализации);
- своевременность;
- соответствие стандартам и научным достижениям.