Тема07(ПринципыСтандартизации)-К
.pdf
Принципы стандартизации в области качества
Базовые понятия реализации качества
Руководство качеством – действия стратегического характера, включающие в себя интегрированный менеджмент всех подразделений предприятия, которые могут повлиять на качество продукции (Quality Management).
Управление качеством – оперативные меры по обнаружению и регистрации проблем качества, а так же осуществлению действий, направленных на их устранение (Quality Control).
Обеспечение качества – действия по предвидению возникно- вения проблем качества и предотвращению возможности их появления (функционирование и совершенствование Системы качества (Quality Assurance).
29 |
а |
|
Принципы стандартизации в области качества
Советские предшественники современных систем качества
1.Саратовская система бездефектного изготовления продукции (БИП – 1955).
2.Горьковская система «Качество, надежность, ресурс с первых изделий (КАНАРСПИ – 1958).
3.Ярославская система научной организации работ по повышению моторесурса (НОРМ – 1962).
4.Львовская систем бездефектного труда (СБТ – 1967).
5.Львовская комплексная система управления качеством продукта на базе стандартизации (КС УКП – 1972).
30 |
с |
|
Принципы стандартизации в области качества
Советские предшественники современных систем качества
6.Краснодарская комплексная система повышения эффективности производства (КС ПЭП – 1975).
7.Днепропетровская комплексная система управления качеством продукции и эффективным использованием ресурсов (КС УКП и ЭИР - 1978).
8.Комплексная система повышения эффективности производства качества работы (КС ПЭП и КР – 1979).
9.Система управления производственным объединением и промышленным предприятием на базе стандартизации (СУ ПП и УО – 1980).
31
Принципы стандартизации в области качества
Сфера действия Системы качества
Ж нзи нне йы
32
маркетинг и изучение рынка
проектирование и разработка продукции планирование и разработка процессов
закупки
л производство или предоставление услуг киц
проверки и контроль упаковка и хранение
реализация и распределение монтаж, ввод в эксплуатацию
техническая помощь в эксплуатации и обслуживание послепродажная деятельность
утилизация или переработка
с
Принципы стандартизации в области качества
Система качества: применение, управление, сопровождение
Как Что делать! реализовать?
33
Принципы стандартизации в области качества
Элементы системы качества
цели и политика в области качества
ответственность руководства и полномочия исполнителей
организационная структура
ресурсы и персонал
|
программы и планы |
|
процессы и процедуры реализации процессов |
|
методы измерения и верификации, метрики |
Система |
данные, информация и документация |
качества |
анализ и оценивание, проверка и аудит |
|
механизмы управления и улучшения |
|
|
|
|
34 |
с |
Принципы стандартизации в области качества
Документация системы качества
РУКОВОД- СТВО ПО КАЧЕСТВУ
Неформальный подход!
МЕТОДОЛОГИЧЕСКИЕ
ИНСТРУКЦИИ
РАБОЧИЕ ИНСТРУКЦИИ
ФОРМЫ СОСТАВЛЕНИЯ ДОКУМЕНТАЦИИ ПО СТАТИСТИЧЕСКИМ МЕТОДАМ
УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ И ФОРМЫ РАБОЧИХ ОТЧЕТОВ
35
Формальный подход!
Принципы стандартизации в области качества
Высшее руководство организации должно:
определять цели, приоритеты
иобъекты в сфере качества, обеспечивающие основные цели бизнеса
сформулировать и довести до сведения всех работников предприятия политику реализации качества
36 |
с |
Принципы стандартизации в области качества
Высшее руководство организации должно:
организовать необходимые структуры, разработку, внедрение, сопровождение
иразвитие СК для прове- дения заявленной политики
идостижения поставленных целей в сфере реализации качества.
37 |
с |
Принципы стандартизации в области качества
Проверки системы качества
Проверки СК проводит:
сама организация (первая сторона),
потребители (вторая сторона)
независимые органы (третья)
сторона.
Проверки второй и третьей стороной обязательны для повышения объективности оценки.
38
Принципы стандартизации в области качества
Проверки системы качества
Внутренние проверки СК проводят лица, выступающие от имени организации.
Это чаще всего сотрудники подразделений Службы качества
Они собирают и предоставляют сведения для проведения эффективного анализа со стороны руководства, а также
для разработки корректирующих, предупреждающих или улучшающих воздействий.
39
Принципы стандартизации в области качества
Проверки системы качества
Проверки СК второй стороной проводят потребители, если рассматривается контракт или серия контрактов. Они обеспечивают уверенность потребителя в выборе конкретного поставщика (производителя).
Проверки СК третьей стороной проводят независимые компетентные органы по сертификации с целью осуществления регистрации или сертификации, обеспечивая таким образом уверенность в поставщике для любого потенциального потребителя.
40
Принципы стандартизации в области качества
Объекты проверки и аудита
Политика в области качества и общее руководство по качеству (наличие, формулировки, полнота, соответствие)
Организационные и функциональные структуры
Административные, методологические, рабочие процедуры и процедуры системы качества
Персонал, оборудование, материальные ресурсы
41
Принципы стандартизации в области качества
Объекты проверки и аудита
Рабочие участки, процессы, операции, потоки данных и информационные потоки
Выпускаемый продукт или оказываемая услуга
Система аудита, механизм выработки предупреждающих и корректирующих действий
Документация, отчетность, ведение учета, документооборот
42
Принципы стандартизации в области качества
Международный
стандарт
менеджмента качества ISO
9000:2000
43
Принципы стандартизации в области качества
Системы менеджмента качества в соответствии со стандартами ISO 9000-2000
Идеология стандарта ISO 9000-2000 в отличие от базовых стандартов ISO 9000-1994 основана не на бизнес-функциях и выделенных элементах деятельности организации, а на её
процессах.
Этот стандарт «поощряет применение процессно-
ориентированного подхода в управлении организацией в целом и её процессами, а также рассматривает его как способ быстрого выявления и реализации возможностей для улучшения деятельности».
44
Принципы стандартизации в области качества
Модель системы менеджмента качества
СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА НЕПРЕРЫВНОЕ УЛУЧШЕНИЕ
|
З |
|
|
|
|
|
Ответственность |
|
|
|
|
|
|
|
|
З |
|
|
|
|
|
|
|
руководства |
|
|
|
|
|
|
|
У |
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
А |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Д |
А |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
О |
|
|
К |
Т |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
В |
К |
|
|
Р |
|
Управление |
|
|
Измерение, анализ, |
|
|
|
Л |
|
|||||
|
|
Е |
|
ресурсами |
|
|
|
улучшение |
|
|
|
Е |
|
||||
|
А |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Т |
А |
|
|
|
Б |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
В |
|
|
|
О |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
З |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
О |
З |
|
|
В |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Р |
|
|
|
|
А |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ч |
Н |
|
«вход» |
|
|
Создание |
|
|
|
«выход» |
|
|
Е |
Ч |
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Н |
||||||||
|
|
|
|
|
|
продукции |
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
И |
И |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
И |
И |
||
|
|
|
|
|
(и/или оказание |
|
|
|
|
|
|
|
|||||
|
Я |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Е |
||||
|
|
|
|
|
|
услуги) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
К |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
К |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Система менеджмента качества |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Продукция/ |
|
|
|
||
45 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Услуги |
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
Принципы стандартизации в области качества
Процессный подход в реализации СМК
46
Принципы стандартизации в области качества
Процессный подход к реализации качества
47
Принципы стандартизации в области качества
Базовая основа построения СК
(8 принципов)
•Ориентация организации на потребителя
•Активная лидирующая роль руководства
•Вовлечение исполнителей в процессы совершенствования
•Реализация процессного подхода
•Системный подход к управлению
•Обеспечение непрерывных улучшений
•Принятие решений на основе фактов
•Взаимовыгодные отношения с поставщиками.
48 |
c |
Принципы стандартизации в области качества
Базовая основа построения СК
49 |
c |
Принципы стандартизации в области качества
Базовая основа построения СК
При этом методически в полном соответствии с дисциплиной построения сложных систем в стандарте ISO 9000-2000 предусматривается с одной стороны построение организационной системы «сверху - вниз»:
1.от целей предприятия и его политики – к организационной структуре и формированию бизнес- процессов
2.итеративное развитие организационной системы через механизмы измерения и улучшения.
50
Принципы стандартизации в области качества
Концепции, относящиеся к организации
|
|
|
|
Система |
|
|
|
|
|
|
Заинтересованная |
|||||||||||
|
|
|
|
|
объект, состоящий из |
|||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
{система } |
|
|
|
|
сторона |
||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
элементов |
|
|
|
|
|||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
взаимосвязанных или |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
взаимодействующих |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(4.1.1) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Организационнаяорганизационная |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
заинтересованная |
|
|
||||||||||
|
структура |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
|
|
стру тура |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
стор она |
|
|
|||||||
|
|
распределение в |
Организация |
|
заинтересованное лицо |
|
|
|||||||||||||||
|
|
ответственности, |
|
совместный интерес в |
|
|
||||||||||||||||
|
|
опр еделенном порядке |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
или группа лиц, имеющих |
|
|
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
|
|
по л номочий и |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
успехе организ ации |
|
|
|||||
|
|
взаимоотн ошений |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(4.2.5) |
|
|
|
|
|||
|
|
между людьми |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
4.2.2 |
|
|
|
|
|
|
организация |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
система, имеющая особые |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
задачи и организационную |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
структуру |
|
|
|
|
|
Заказчик |
|
||||||
|
Поставщик |
|
|
|
(4.2.1) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
поставщик |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
заказчик |
|
|||||||||
|
|
организация или лицо, который |
|
|
|
|
|
|
|
|
организация или лицо, который |
|||||||||||
|
|
поставляет продукт |
|
|
|
|
|
|
|
|
получает продукт |
|||||||||||
(4.2.3) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(4.2.4) |
|
|
|
|
|
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
51
|
|
Принципы стандартизации в области качества |
||
|
Концепции, относящиеся к характеристикам |
|||
|
|
характеристика |
|
|
|
|
отличительная черта |
|
|
|
Характеристика (4.4 .1) |
|
|
|
|
|
Характеристики |
||
|
|
характеристика |
качества |
|
|
|
качества |
||
|
|
характеристика, |
|
|
|
|
относящаяся к |
|
|
|
|
потребностям и ожиданиям |
|
|
|
Безопасность |
(4.4.2) |
|
Надежность |
|
|
|
|
|
|
безопасность |
прослеживаемость |
|
надежность |
|
независимость от |
способность проследить |
|
собирательный термин, |
|
неприемлемого риска |
предысторию, использование |
используемый для описания |
|
|
( 4.4 .4) |
или местонахождение объекта |
характеристики готовности и |
|
|
|
(4.1 .6) |
|
влияющих нанее факторов: |
|
|
|
|
безотказности, ремонтопригодности |
|
|
|
|
и обеспеченности технического |
|
|
|
|
обслуживания и ремонта |
|
Прослеживаемость |
|
(4.4 .3) |
|
52 |
|
IEC |
||
|
|
|||
|
|
Принципы стандартизации в области качества |
||||
Концепции, относящиеся к процессу или |
||||||
продукту |
|
эффективность |
|
{система } |
||
|
|
степень, с какой реализуются |
|
объект, состоящий из |
||
|
|
запланированные мероприятия |
|
вза имосвязанных или |
||
|
|
деятельности и достигаются |
|
взаим одействующих |
||
|
|
запланированные результаты |
|
эл ементов |
Система |
|
|
|
(4.3.3) |
|
(4.1.1) |
|
|
Эффективность |
Процесс |
|
||||
|
|
|
|
|
||
|
продуктивность |
процесс |
|
|
|
|
|
система действий, которая |
|
Рабочая |
|||
|
взаимоотношение между |
использует ресурсы для |
|
|||
|
достигнутым резул татом и |
преобразования входящих |
|
|||
|
испол ьз ванными ресурсами |
элементов в выходящие |
|
|
|
|
|
(4.3.4) |
|
(4.3.1) |
|
Рабочая |
|
Продуктивность |
|
|||||
|
|
|
|
окружающаяокружа ющая среда |
||
|
|
|
|
|
Совокупность условий при |
|
|
|
|
|
|
которых аботник |
|
|
|
|
|
|
осущест вляет работу |
|
|
|
|
|
|
|
среда |
|
|
|
продукт |
|
(4.3.7) |
|
|
проект |
|
|
|
|
|
|
|
результат процесса |
|
|
|
|
|
процесс по достижению |
(4.3. |
|
|
|
|
|
опр еделенной цели в пределах |
|
|
|
|
|
|
особого специального набора |
|
|
|
|
|
|
условий |
Продукт |
|
|
|
|
Проект |
(4.3.2) |
|
|
|
||
|
|
|
предложенный |
Предложенный |
||
|
|
|
продукт |
|||
|
|
|
продукт, представленный |
|||
|
|
|
заказчику внешнему от |
продукт |
||
|
|
|
предлагающей |
|||
53 |
|
|
организ ации (4.3.5) |
|||
|
|
|
|
|
|
|
Принципы стандартизации в области качества
Процессное поле в терминах ISO 9000:2000
54
Принципы стандартизации в области качества
Параметры процесса терминах ISO 9000:2000
55
Принципы стандартизации в области качества
Разделы ISO 9000:2000, относящиеся к процессу
56
Принципы стандартизации в области качества
Структура процессного блока по ISO 9000: 2000
57
Принципы стандартизации в области качества
Измерение показателей процесса
58