Объём выборки фасованной продукции

Количество транспортных упаковок	Объём выборки (транспортных упаковок)	Объём выборки (потребительских упаковок)
1 – 5	все транспортные упаковки	по 2 потребительские упаковки при массе фасовки 40 г и более
6 – 150	5 транспортных упаковок
151 – 500	10 транспортных упаковок	По 4 потребительских упаковки при массе 35 г и менее
501 и более	рассчитывается по формуле 0,4

При отборе серии более 500 транспортных единиц ведут по формуле

0,4

где n – количество упаковочных единиц в одной серии. Если получается дробное число, то округляют число в сторону увеличения, оно должно быть не менее 3 и не более 30.

Транспортные единицы продукции (ящики), попавшие в выборку вскрывают и из разных мест каждого вскрытого ящика отбирают по две фасовочные единицы (потребительские упаковки) лекарственного растительного средства. Из выборки, представленной 1-4 транспортными единицами отбирают 10 фасовочных единиц. Отобранные фасовочные единицы. Отобранные фасовочные единицы готовой продукции составляют объединённую пробу. Из объединённой пробы выделяют:

─ проба для определения допустимых отклонений на промышленное фасование – 10 невскрытых пачек или пакетов, 10 невскрытых контурных ячейковых упаковок, брикетов, 10 невскрытых пачек с фильтр – пакетами;

─ проба для определения микробиологической чистоты – 5 невскрытых потребительских упаковок общей массой не менее 50 г;

─ проблема для определения радионуклеидов в соответствии с таблицей.

─ средняя проба для выделения аналитических проб.

Объём выборки фасованного лрс для проведения радиационного контроля

Количество потребительских упаковок (шт.)	Объём выборки (шт.)
от 100	2 (но не менее 70 г)
от 101 до 200	3 (но не менее 70 г)
от 201 до 500	4 (но не менее 70г)
от 500 и более	5 (но не менее 70 г)

Анализ лекарственного растительного сырья и сборов "ангро", а также в пачках и пакетах проводят по ОСТу 64-492—85.

Анализ лекарственного растительного сырья и сборов в фильтр-пакетах прово­дят по следующей методике: 10 пачек с фильтр-пакетами пробы для определения допустимых отклонений массы содержимого упаковки при про­мышленном фасовании вскрывают, от­бирают произвольно 20 фильтр-пакетов, содержимое фильтр-пакетов высыпают и взвешивают с погрешностью ± 0,01 г. Вычисляют отклонение массы порошка в фильтр-пакете от номинальной.

Анализ лекарственного растительно­го сырья и сборов в брикетах проводят по следующей методике: 10 контурных ячейковых упаковок брикетов пробы для определения допустимых отклоне­ний при промышленном фасовании вскрывают с погрешностью ± 0,01 г. Вы­числяют отклонения массы брикета от номинальной. Фасованное в цельном, резанном, дробленом виде и в виде порошка. При удовлетворительном качестве сырья из объединённой пробы методом квартования выделяют пробы для определения микробиологической чистоты (50 г) и радиационного контроля (50г) и среднюю пробу, масса которой указана в таблице 2.

Таблица 2 Масса средних проб лекарственного растительного сырья

(ОФС 42-0013-03)

Наименование сырья	Масса средней пробы, г
Почки березовые	150
Почки сосновые	350
Листья цельные, кроме нижеперечисленных:	400
лист сенны	200
лист толокнянки и брусники	150
Листья резаные, обмолоченные, измельченные, порошок	200
Цветки цельные, измельченные, порошок, кроме нижеперечисленных:	300
цветки полыни цитварной	150
цветки ноготков, кукурузные столбики с рыльцами	200
цветки бузины черной	75
цветки ромашки аптечной	200
цветки ромашки далматской	400
Травы цельные, побеги, кроме нижеперечисленных:	600
трава душицы	150
побеги анабазиса	200
Травы резаные, обмолоченные, измельченные, порошок	200
Сочные плоды цельные, измельченные, порошок, кроме нижеперечисленных:	200
плоды шиповника	300
плоды стручкового перца	550
Сухие плоды и семена цельные, измельченные, порошок, кроме нижеперечисленных:	300
семена дурмана индейского, термопсиса, льна	200
плоды амми и семена джута	150
Клубни, корни и корневища цельные, кроме нижеперечисленных:	600
корневище и корень марены, корневище лапчатки	400
клубни салепа	200
корневище и корень девясила	1000
корневище мужского папоротника и корень ревеня	1500
корень мыльный туркестанский	10300
корень солодки очищенный	2500
корень солодки неочищенный, корень барбариса	6000
Корни и корневища резаные, дробленые,измельченные	250
Корни и корневища в порошке	150
Кора цельная	600
Кора резаная, измельченная, порошок	200
Прочее растительное сырье:
ликоподий	100
рожки спорыньи	200
чага	3000
Ламинарии слоевища цельные	5000
Ламинарии слоевища шинкованные	1000
Ламинарии слоевища порошок	400
Сырье животного происхождения: бадяга	150

Допустимые отклонения в массе отобранных проб не должны превышать 10%. Их упаковывают в полиэтиленовые мешки, прикрепляют этикетку и такую же вкладывают внутрь. На этикетке должны быть указаны следующие данные:

─ наименование продукта;

─ наименование поставщика;

─ номер серии;

─ масса;

─ дата отбора пробы;

─ Ф.И.О. и должность лица, проводившего отбор проб;

Из средней пробы выделяют методом квартования 3 аналитические пробы в соответствии с таблицей 3 .