- •В. Дополнительные принципы для медицинских исследований, сочетающихся с оказанием медицинской помощи
- •Необходимость информированного согласия больного на биомедицинский эксперимент оговорена и в статьях 4—6, 8, 15 и 16 "Конвенции Совета Европы".
- •Этические комитеты
- •А ведь должны были студентки знать о врачебной тайне. О недопустимости ее разглашения. Ан не знали. Или забыли. Или желание посудачить пересилило врачебный долг.
Необходимость информированного согласия больного на биомедицинский эксперимент оговорена и в статьях 4—6, 8, 15 и 16 "Конвенции Совета Европы".
Нельзя не видеть чрезвычайной важности этих требований по проведению медицинского эксперимента. Они призваны обеспечить уважительное отношение медицинского персонала к больному как к личности, свести к минимуму возможный моральный и материальный ущерб при биомедицинском вмешательстве (эксперименте) и повысить ответственность медицинских работников за моральное и физическое благополучие своего подопечного.
Медицинский эксперимент не исчерпывается сказанным. Дело в том, что применение любого нового фармакологического средства, даже если оно прошло все и всякие комиссии и испытания, в последующем может породить целый ряд этических коллизий. Вот простой пример.
В настоящее время в мире проходит испытания целый ряд средств, улучшающих память человека. Нет сомнения, что они будут введены в клиническую практику в ближайшие десятилетия. И тогда во множестве областей могут появиться этические проблемы. Например, студент-лодырь, целый год прогуливающий занятия, наглотавшись перед экзаменом этих таблеток, может стимулировать свою кратковременную память и блестяще сдать сессию. Как будет влиять такое положение на этику учебы, на этику взаимоотношений студента и преподавателя? На образовательный процесс в целом? Или другое. Кто сможет запретить родителям пичкать своих недорослей этими таблетками и улучшать таким образом их успеваемость? И кто поручится за последствия таких долговременных экспериментов родителей над своими детьми? Поймут ли родители аморальность своих поступков?
Здесь следует затронуть и вопросы медицинских экспериментов на животных, проводимых в научных целях. В последние десятилетия во многих странах были разработаны этические правила проведения таких экспериментов. Эти правила требуют
92
93
убедительного обоснования целесообразности проведения такого эксперимента, вовлечения в эксперимент минимального числа животных, бережного отношения к ним как в ходе эксперимента, так и особенно когда они забиваются. Забивать животных можно лишь после обезболивания.
Животные, выбранные для проведения медико-биологического эксперимента, должны быть соответствующего вида и качества; они должны использоваться в минимальном количестве, необходимом для получения обоснованных результатов.
Необходимо обеспечить надлежащее использование животных, в том числе исключить или свести к минимуму дискомфорт, стресс и боль, когда это согласуется с обоснованной практикой научных работ. Если не установлено иное, ученые должны считать, что процедуры, вызывающие боль и стресс у человека, могут вызывать боль или стресс и у животных.
Процедуры с использованием животных, которые могут вызывать не только кратковременные или незначительные боль или стресс, должны выполняться с применением соответствующих седативных, аналгезирующих или анестезирующих средств. Хирургические или другие болезненные вмешательства не должны выполняться без применения анестезии на животных, обездвиженных химическими препаратами.
Животные, которые в ином случае страдали бы от выраженных или хронических болей или стресса, которые невозможно облегчить после завершения процедуры, должны безболезненно забиваться в конце процедуры или, если это уместно, во время процедуры.
Условия существования животных должны быть соответствующими для их вида и поддерживать их здоровье и комфортное состояние. Как правило, вопросы, связанные с помещением, кормом и уходом за всеми животными, используемыми для биомедицинских целей, должен решать квалифицированный ветеринар или другой ученый, имеющий соответствующую подготовку и опыт по надлежащему уходу, обращению и использованию тех видов животных, которые содержатся или изучаются.
Ученые и другой персонал должны иметь надлежащие квалификацию и опыт для выполнения процедур на живых животных. Соответствующим образом организовывается обучение на рабочем месте, в том числе по надлежащему и гуманному уходу за лабораторными животными (по мере необходимости). Правила проведения работ с использованием экспериментальных животных утверждены приказом МЗ СССР № 755 от 12.08.77 г., которые изменены и подтверждены в приказе № 742 от 13.11.84 г. В приложениях № 3 и 4 приказа оговорены порядок проведения процедур на животных и порядок их умерщвления. В частности, там указывается, что оптимальным и универсальным методом умерщвления животных является введение
анестетика в летальной дозе, хотя допускаются и другие виды процедуры.
Как известно, во всем мире вопросы практического соблюдения этики медицинского эксперимента наряду с другими вопросами этики осуществляются этическими комитетами.