Добавил:
ivanov666
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Техническое обслуживание рентгеновских аппаратов. Учебное пособие.pdf
Вопросы для самопроверки
1. Что такое рентгеновский аппарат?
2. Какие существуют типы рентгеновских аппаратов?
3. Из чего состоит рентгеновский аппарат?
4. Расскажите о работе рентгеновского генератора.
5. Расскажите о высоковольтном главном трансформаторе и
его конструкции.
6. Из чего состоит рентгеновская трубка?
7. Принцип работы рентгеновской трубки.
8. Какие бывают конструкции рентгеновской трубки?
9. Из чего изготавливается анод?
10. Опишите рентгеновских штатив.
11. Виды рентгеновских штативов.
12. Универсальный штатив и его назначение.
13. Нарисуйте схему переключателя режима работы рентге-
новского аппарата.
14. Что такое усилитель яркости рентгеновского изображе-
ния?
15. Для чего используются усилители яркости рентгеновского
изображения?
16. Что понимается под светосилой ЭОП?
17. Что такое электронный преобразователь?
31
РАЗДЕЛ 2. ВОЗДЕЙСТВИЕ ИОНИЗИРУЮЩЕГО ИЗЛУЧЕНИЯ
НА ОРГАНИЗМ ЧЕЛОВЕКА
Ионизирующим излучением называют поток фотонов, взаимодействие которых со средой приводит к образованию электрических зарядов различных знаков. Внезапный распад атомов называется радиоактивностью, а избыток возникающей при этом энергии
является видом ионизирующего излучения. Человек в процессе
жизнедеятельности подвергается воздействию ионизирующего излучения (ИИ).
Источники подразделяется на естественные и искусственные.
Все ионизирующие по природе излучения подразделяются на электромагнитные:
– рентгеновские излучения;
– γ-лучи, сопровождающие радиоактивный распад и корпуску-
лярные, заряженные частицы;
– α-частицы – ядра гелия;
– β-лучи – электроны; протоны;
– π-мезоны;
– нейтроны.
В результате воздействия ионизирующим излучением на
организм в тканях могут происходить сложные физические, биохимические процессы, нарушение метаболизма и гомеостаза. Ионизирующие излучение вызывают ионизацию атомов и молекул вещества. Это способствует разрушению атомов и клеток ткани организма.
В зависимости от поглощенной дозы и индивидуальных особенностей биообъекта изменения могут быть обратимыми или необратимыми. При небольших дозах излучения ткань регенерируется,
а при длительном излучении происходит необратимое поражение
органов или всего организма. Степень поражения зависит от площади
поверхности и время воздействия. Следовательно, чем меньшая
площадь поверхности подвергается излучению, тем незначительней
поражающий эффект. При однократном облучении всей поверхности тела человека возможны следующие последствия, указанные в таблице 2.1.
В качестве меры радиоактивности используется понятие «активность», характеризующее число самопроизвольных распадающихся ядер в единицу времени.
32
Влияние радиации на организм человека
Мощность дозы,
Изменение крови, нарушение трудоспособ-
ности
Таблица 2.1
рад
Побочный эффект
0–25 Видимых нарушений нет
25–50 Возможны изменения в крови
50–100
100–200 Нарушение нормального состояния
200–400 Потеря трудоспособности
400–500 50% летального исхода
600 и более Смерть
Единица радиоактивности – беккерель (Бк); активность 1 Бк
соответствует 1 распаду в источнике за 1 секунду. Также применяется
внесистемная единица Кюри (Ки); 1 Ки соответствует 3,7 ∙ 10
10
Бк. В
качестве меры интенсивности ионизирующего излучения используется
величина плотности потока частиц, т.е. числа частиц, пролетающих за
единицу времени через единичную площадь. Единица плотности потока – 1/(мин∙см
нуту через площадь 1 см
2
), что соответствует плотности потока, когда за 1 ми-
2
пролетает 1 частица. В качестве меры воз-
действия ИИ на вещество используется поглощенная доза, характеризующая энергию, переданную ИИ веществу. Единицей поглощенной
дозы D является грей (Гр); 1 Гр соответствует поглощению 1 Дж энергии ИИ в 1 кг массы вещества. Мощность поглощенной дозы характеризует распределение интенсивности воздействия ИИ на вещество;
мощность 1 Гр/с соответствует поглощению 1 Дж энергии ИИ в 1 кг
массы вещества за 1 секунду.
Воздействие ионизирующего излучения на живой организм
обусловлено разрывами химических связей молекул организма при
ионизации, образованием свободных радикалов и окислителей при
радиолизе воды и зависит не только от переданной ему энергии, но и
от вида энергии ионизирующих излучений.
33
Основная величина для оценки биологического ущерба
человеческому органу или ткани с учетом биологической эффективности воздействующего излучения введено понятие эквивалентная
доза:
H = W ∙ D,
где D – средняя поглощенная доза в данном органе или ткани,
созданная данным видом излучения,
W – биологическая эффективность данного вида излучения.
На практике возможны случаи, когда облучению подвергается не все тело человека, а отдельные органы и ткани; для наиболее
распространенных случаев облучения в нормы радиационной безопасности НРБ-99 введены пределы доз облучения хрусталика
глаза, кожи, кистей и стоп в течение года. Органы и ткани человека отличаются разной чувствительностью к облучению. Как мера
риска ущерба человеческому организму в целом при облучении всего
тела человека или отдельных органов или тканей введена величина
эффективная доза, равная сумме эквивалентной дозы в органе или
ткани, умноженной на коэффициент радиочувствительности данного
органа или ткани.
Эффективная доза позволяет дать оценку возможному ущербу
человеческому организму в целом, например, в результате облучения
всего тела при нахождении в помещении, смежном с кабинетом рентгенодиагностики, в результате облучения щитовидной железы при
введении йода-131 или облучения легких при флюорографии. Поэтому
в НРБ-99 введены пределы эффективной дозы облучения в течение
года. Единицей измерения эквивалентной и эффективной доз является
зиверт (Зв).
Зиверт является большой единицей, поэтому на практике
используют меньшие единицы – «миллизиверт» (мЗв) или «микрозиверт» (мкЗв). Эквивалентная и эффективная доза являются нормируемыми величинами, и на практике прямое определение эквивалентной и эффективной доз облучения персонала невозможно. Поэтому были введены операционные величины, которые, с одной стороны, однозначно определяются через физические характеристики поля излучения, а с другой стороны, максимально приближены к нормируемым величинам. Операционной величиной в дозиметрии является эквивалент дозы, представляющий собой произве-
34
дение поглощенной дозы на средний коэффициент качества излучения (Q), характеризующий воздействие излучения на биологическую
ткань:
Н = Q ∙ D.
При радиационном контроле рабочих помещений используются дозиметры, которые предназначены для определения дозы, которую
получил бы человек, если бы он находился на месте, где проводится
измерение. Дозиметры для контроля рабочих мест называются инспекционными и они должны определять амбиентный эквивалент дозы Н (d). Амбиентный эквивалент дозы Н (d) – эквивалент дозы, который был бы создан в шаровом фантоме МКРЕ (международной комиссии по радиационным единицам) на некоторой глубине d (мм) от поверхности по диаметру, параллельному направлению излучения, в поле излучения, идентичном рассматриваемому по составу, флюенсу и
энергетическому распределению, но мононаправленном и однородном.
Индивидуальный дозиметр носится на теле человека и
предназначен для определения дозы, полученной конкретным сотрудником. Индивидуальные дозиметры должны определять индивидуальный эквивалент дозы Нр (d), т.е. эквивалент дозы в мягкой
биологической ткани, определяемый на глубине d (мм) под рассматриваемой точкой на теле. В настоящее время основной вклад в дозу,
получаемую человеком от техногенных источников радиации, вносят медицинские процедуры и методы лечения, связанные с применением радиоактивности. Во многих странах этот источник ответствен
практически за всю дозу, получаемую от техногенных источников радиации.
Одним из самых распространенных медицинских приборов является рентгеновский аппарат. Рентгеновский аппарат – источник фотонов в диапазоне энергий от единиц до сотен килоэлектронвольт. Для
диагностических целей 60–150 кэВ. При этой энергии массовый коэффициент ослабления в основном определяется фотоэффектом. Его значение обратно пропорционально третьей степени энергии фотона, в
чем проявляется большая проникающая способность жесткого излучения и пропорционально третьей степени атомного номера веществапоглотителя. Поглощение рентгеновских лучей почти не зависит от
того, в каком соединении атом представлен в веществе, поэтому можно легко сравнить массовые коэффициенты ослабления кости, мягкой
35
ткани или воды. Существенное различие поглощения рентгеновского
излучения разными тканями позволяет в теневой проекции видеть
изображения внутренних органов тела человека.
Вопросы для самопроверки
1. Что называют ионизирующим излучением?
2. На какие виды подразделяется ионизирующее излучение?
3. Результаты воздействия ионизирующего излучения на орга-
низм человека?
4. В чем измеряется единица радиоактивности?
5. В чем исчисляется поглощенная доза?
6. Что такое эквивалентная доза?
7. Чему равна эффективная доза?
8. Что является единицей эквивалентной и эффективной доз?
9. Каково предназначение дозиметров?
10. Что такое индивидуальный эквивалент дозы?
36
РАЗДЕЛ 3. ОБРАЩЕНИЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
Важную роль в развитии отечественного здравоохранения и
качестве оказания медицинской помощи лечебными учреждениями
играет степень их оснащенности медицинскими изделиями.
Согласно ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ
«Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинскими изделиями (МИ) являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а
также вместе с другими принадлежностями, включая специальное
программное обеспечение, и предназначенные производителем для
профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации
заболеваний. Медицинское изделие в процессе своего обращения проходит ряд этапов:
− технические испытания;
− токсикологические исследования;
− клинические исследования;
− экспертиза качества, эффективности и безопасности меди-
цинских изделий;
− государственная регистрация;
− производство, изготовление;
− ввоз на территорию Российской Федерации;
− вывоз с территории Российской Федерации;
− государственный контроль (надзор);
− хранение;
− транспортировка;
− оборот;
− реализация;
− монтаж, наладка;
− ввод в эксплуатацию;
− эксплуатация;
− вывод из эксплуатации, в том числе техническое обслужива-
ние, предусмотренное технической или эксплуатационной документацией производителя;
− ремонт;
− утилизация.
Росздравнадзор осуществляет государственный контроль на
всех этапах обращения медицинских изделий.
37
Для оптимизации работ по контролю за обращением медицин-
ских изделий в лечебно-профилактическом учреждении (ЛПУ) в
штатном расписании, как правило, предусмотрены должности инженера по медицинскому оборудованию, метролога, а также лиц, ответственных за медицинские изделия, в том числе за их приемку и технику безопасности.
Обращение медицинских изделий в лечебном учреждении с
момента их приобретения до утилизации называется жизненным циклом медицинских изделий. Жизненный цикл МИ условно можно разделить на следующие этапы:
− поступление медицинского изделия на склад медицинского
учреждения;
− монтаж, наладка, ввод МИ в эксплуатацию;
− эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, ремонт
медицинского изделия;
− утилизация или уничтожение медицинского изделия.
Рассмотрим коротко каждый этап жизненного цикла медицин-
ского изделия.
1. Поступление медицинских изделий на склад ЛПУ должно
сопровождаться передачей:
− товарно-сопроводительных документов;
− регистрационного удостоверения на медицинское изделие;
− декларации о соответствии (при наличии).
На данном этапе следует обращать внимание на полное соот-
ветствие наименования медицинского изделия, содержащегося в товарной накладной, информации в регистрационном удостоверении.
В случае осуществления хранения медицинского изделия на
складе ЛПУ до момента его монтажа, наладки, ввода в эксплуатацию
требуется соблюдать режимы хранения медицинских изделий в соответствии с документацией производителя, а также контролировать
сроки их годности.
2. Монтаж и наладка медицинских изделий должна осуществ-
ляться организациями, имеющими лицензии на проведение технического обслуживания соответствующего вида медицинской техники. В
случае если медицинское изделие предназначено для работы в составе
кабинета, проект на который должен быть утвержден в установленном
порядке, то начало монтажа возможно только после утверждения проекта и подготовки помещения к проведению данных работ.
38
При вводе в эксплуатацию МИ в лечебно-профилактическом
учреждении должна быть передана эксплуатационная документация
производителя на медицинское изделие на русском языке (паспорта
и/или инструкции по применению и/или руководства по эксплуатации). Сотрудниками ЛПУ должен быть произведен визуальный осмотр
оборудования, проверено соответствие маркировки и внешнего вида
медицинского изделия информации, содержащейся в регистрационном
удостоверении. Маркировка медицинского изделия должна быть осуществлена на русском языке, при этом сведения о номере регистрационного удостоверения и дате регистрации медицинского изделия
должны быть нанесены на упаковку, этикетку, инструкцию по применению, руководство по эксплуатации.
В случае невозможности проведения идентификации МИ по
представленной маркировке оно подлежит изъятию из обращения, в
связи с чем необходимо переместить его в карантинную зону и уведомить соответствующий территориальный орган Росздравнадзора о выявлении незарегистрированного медицинского изделия.
3. На этапе эксплуатации МИ в лечебно-профилактическом уч-
реждении необходимо проводить следующие мероприятия:
− создать систему хранения регистрационных удостоверений
на медицинские изделия и деклараций о соответствии;
− организовать проведение технического обслуживания меди-
цинской техники (оборудования) и составление соответствующего
плана-графика;
− составлять ежегодный план-график метрологического обслу-
живания медицинского оборудования, содержащий сведения по поверке медицинских изделий, относящихся к средствам измерений;
− организовать соблюдение режимов хранения медицинских
изделий, а также соблюдение сроков их годности;
− обеспечить наличие карантинной зоны для хранения меди-
цинских изделий, обращение которых необходимо приостановить;
− обеспечить систематическое изучение информационных пи-
сем о незарегистрированных медицинских изделиях, размещенных на
официальном сайте Росздравнадзора.
В случае окончания срока действия регистрационного удостове-
рения разрешается эксплуатация медицинского изделия при условии,
что срок службы прибора или аппарата не истек. Информация о сроке
службы содержится в эксплуатационной документации производителя
на соответствующее медицинское изделие. Кроме того, техническое
39
состояние медицинского изделия должно быть подтверждено организацией, осуществляющей проведение его технического обслуживания.
4 Заключительным этапом жизненного цикла медицинского
изделия является его утилизация или уничтожение. Утилизации или
списанию подлежит изделие со 100% износом, т.е. отработавшее весь
срок службы. Причем это изделие не подлежит восстановлению, ремонту и продлению срока службы.
Порядок утилизации следующий:
– обслуживающей организацией оформляется дефектный акт
на списание;
– изделие выводится из эксплуатации и списывается (либо ле-
чебное учреждение самостоятельно, либо специальной организацией);
– в случае если медицинское изделие утилизируется специали-
зированной организацией, то утилизация происходит по договору с
выдачей акта утилизации, паспорта по извлеченным материалам и выделенным драгоценным металлам.
Утилизация источников ионизирующего излучения выполняется
лицензированной организацией (лицензия на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения).
Помимо перечисленных этапов жизненного цикла медицин-
ского изделия, следует отметить, что медицинские организации также
могут осуществлять проведение клинических испытаний медицинских
изделий, проходящих в установленном порядке процедуру государственной регистрации. В соответствии с постановлением Правительства
Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении
Правил государственной регистрации медицинских изделий» и
приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от
16.05.2013 № 300н «Об утверждении требований к медицинским организациям, проводящим клинические испытания медицинских изделий,
и порядка установления соответствия медицинских организаций этим
требованиям», вступившим в силу с 25.02.2014, клинические испытания проводятся в медицинских организациях, отвечающих требованиям, утвержденным Министерством здравоохранения Российской Федерации.
Ниже приведены основные нормативные правовые акты, рег-
ламентирующие обращение медицинских изделий в лечебнопрофилактических учреждениях, знание и применение которых позволит медицинской организации избежать нарушений действующего
40