Добавил:
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

Метрология, стандартизация и сертификация. Учебное пособие-1

.pdf
Скачиваний:
0
Добавлен:
07.09.2026
Размер:
2 Мб
Скачать
☆
• утверждают документ, регламентирующий методику измерений.
При отрицательных результатах аттестующая организация оформляет заключение о несоответствии методики измерений требованиям технического задания на разработку данной методики измерений или нормативных правовых документов в области обеспечения единства измерений. Свидетельство об аттестации методики измерений подписывает руководитель юридического лица или индивидуальный предприниматель, аттестовавший методику измерений, и заверяет печатью с указанием даты. Свидетельство об аттестации подлежит регистрации юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем, его выдавшим. Свидетельство об аттестации методики (метода) измерений должно содержать следующую информацию:
• наименование и адрес юридического лица или индивидуального предпринимателя, аттестовавшего методику измерений;
• наименование документа: «Свидетельство об аттестации методики (метода) измерений»;
• регистрационный номер свидетельства, состоящий из порядкового номера аттестованной
методики измерений, номера аттестата аккредитации юридического лица или индивидуального предпринимателя и года утверждения;
• наименование и назначение методики измерений, включая указание измеряемой величины, и, при необходимости, наименование объекта измерений и его дополнительных параметров, а также реализуемого способа измерений;
• наименование и адрес разработчика методики измерений;
• обозначение и наименование документа, содержащего методику измерений, год его
утверждения и число станиц;
• обозначение и наименование нормативного правового документа, на соответствие требованиям которого аттестована методика измерений (при наличии соответствующего нормативного правового документа);
• указание способа подтверждения соответствия методики измерений установленным требованиям (теоретические или экспериментальные исследования);
• вывод о том, что в результате аттестации методики измерений установлено, что методика измерений соответствует предъявляемым к ней требованиям.
К свидетельству может быть приложен бюджет неопределенности измерений или структура образования суммарной погрешности измерений с оценкой вклада каждой из составляющих погрешности. Документ, регламентирующий методику измерений, утверждает, после ее аттестации, технический руководитель организации-разработчика, проставляют дату утверждения, подпись руководителя заверяют печатью. В методику измерений вносят дату регистрации и номер свидетельства об аттестации. Страницы документа должны быть идентифицированы. После утверждения дубликат документа направляют в аттестующую организацию. Оформление изменений к методикам измерений должны быть оформлены в соответствии с требованиями настоящего стандарта к разработке и аттестации методик измерений Методики измерений регистрируют в едином реестре методик измерений. Сведения об аттестованных методиках измерений разработчик передает в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений. В методику измерений могут быть внесены изменения. Изменения вносит разработчик. Методики измерений с внесенными в них изменениями представляют на аттестацию, проводимую в соответствии с настоящим стандартом.
51
Национальные стандарты и другие документы в области стандартизации, включающие в себя правила и методы исследований (испытаний) и измерений, а также правила отбора проб образцов для применения технических регламентов, должны содержать только аттестованные методики измерений в соответствии с порядком разработки перечня национальных стандартов
Аттестованные методики измерений реализуют в строгом соответствии с документом, в котором они изложены, включая контроль точности измерений. В сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений применяют только аттестованные методики измерений.
До внедрения в практику своей деятельности аттестованной методики измерений в каждой лаборатории, в которой предполагается использовать эту методику, проводят подтверждение ее реализуемости в условиях данной лаборатории с установленными показателями точности. Лаборатории, использующие аттестованные методики измерений, обязаны осуществлять постоянный контроль качества измерений в соответствии с процедурами, изложенными в документах на данную методику измерений.
При возникновении спорных ситуаций при наличии двух и более аттестованных методик измерений одной и той же величины в одних и тех же условиях:
• для методик измерений, регламентированных официально изданными документами, должна быть определена арбитражная методика. Эта методика измерений должна быть установлена федеральным органом исполнительной власти, определяющим, в рамках своей компетенции, измерения, относящиеся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, и устанавливающим к ним обязательные метрологические требования, в том числе требования к показателям точности измерений;
52
• для методик, не регламентированных официально изданными документами, арбитражная методика измерений определяется соглашением заинтересованных юридических лиц. Претензии пользователей к аттестованным методикам измерений, возникшие в процессе их применения, должны быть направлены разработчикам методик с необходимыми обоснованиями.
2.5. Аккредитация в о бл аст и обеспечен ия единства измерений
Аккредитация в области обеспечения единства измерений осуществляется в целях официального признания компетентности юридического лица или индивидуального предпринимателя выполнять работы и (или) оказывать услуги по обеспечению единства измерений в соответствии со ст. 19ФЗ «Об обеспечении единства измерений». К указанным работам и (или) услугам относятся:
1) аттестация методик измерений;
2) испытания стандартных образцов или испытанию средств измерений;
3) поверка средств измерений;
4) метрологическая экспертиза.
Критерии аккредитации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в области обеспечения единства измерений включают: общие критерии аккредитации, представляющие собой совокупность требований, которым должны удовлетворять все заявители и аккредитованные лица и дополнительные критерии аккредитации, предусматривающие специальные требования системы менеджмента качества в отдельных областях выполнения работ и (или) оказания услуг по обеспечению единства измерений. Общие критерии аккредитации. Наличие:
1) Системы менеджмента качества и соблюдение в деятельности заявителей и
аккредитованных лиц, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по обеспечению единства измерений, документа системы менеджмента качества, критериев аккредитации и дополнительными требованиями в отдельных областях выполнения работ и (или) оказания услуг по обеспечению единства измерений настоящих критериев аккредитации, за исключением работ и (или) оказания услуг по калибровке средств измерений.
2) Нормативных правовых актов, документов в области стандартизации, методик (методов) измерений и иных документов, устанавливающих требования к работам (услугам) по обеспечению единства измерений, в соответствии с областью аккредитации, указанных в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, а также соблюдение в процессе деятельности требований данных документов.
3) У работников, непосредственно участвующих в выполнении работ (оказании услуг) по обеспечению единства измерений в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц: высшего образования и (или) дополнительного профессионального образования, либо ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации; опыта работы по обеспечению единства измерений в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, не менее трех лет; допуска к проведению работ (оказанию услуг) по обеспечению единства измерений, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну (при необходимости). Допускается наличие опыта указанной деятельности, выраженного в иных формах.
53
4) Помещений, оборудования, эталонов единиц величин, средств измерений, стандартных образцов, реактивов, вспомогательного, испытательного оборудования, и иных технических средств и материальных ресурсов, соответствующих требованиям законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений, необходимых для выполнения работ (оказания услуг) по обеспечению единства измерений в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, устанавливающих требования к работам (услугам) по обеспечению единства измерений, в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц. ) В случаях, установленных порядком проведения поверки средств измерений, документами, устанавливающими требования к проведению калибровки средств измерений, испытаний средств измерений и стандартных образцов в целях утверждения типа, допускается использование помещений, оборудования, не принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования. Соответствие помещений для проведения поверки средств измерений, калибровки средств измерений, испытаний средств измерений и стандартных образцов в целях утверждения типа по производственной площади характеру и объему выполняемых работ, а также требованиям нормативных документов по поверке, калибровке и испытаниям.
5) Свидетельств об аттестации эталонов единиц величин, свидетельств о поверке и (или) сертификатов калибровки средств измерений, в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации в области обеспечения единства измерений.
Дополнительные критерии аккредитации определяются в соответствии с областями аккредитации, или выполняемыми работами (услугами).
Разработанное испытателем или аккредитованным лицом, выполняющим работы по аттестации методик, руководство по качеству также должно предусматривать правила исследования и подтверждения соответствия:
• аттестуемой методики измерений - ее целевому назначению, свойствам объекта измерений и характеру измеряемых величин;
• условий выполнения измерений - требованиям к применению данной методики измерений;
• показателей точности результатов измерений и способов обеспечения достоверности измерений, приведенных в методике, - установленным обязательным метрологическим требованиям к измерениям (в том числе требованиям по оценке неопределенности измерений);
• используемых в составе методики измерений средствам измерений и стандартных образцов - условиям обеспечения прослеживаемости результатов измерений к государственным первичным эталонам единиц величин, а в случае отсутствия соответствующих государственных первичных эталонов единиц величин - к национальным эталонам единиц величин иностранных государств (за исключением эмпирических методик, для которых результаты измерений получают в условных единицах, числах, баллах но соответствующей шкале измерений применительно к используемому методу измерений);
• записей результатов измерений - требованиям к единицам величин, допущенным к применению в Российской Федерации.
форм представления результатов измерений - метрологическим требованиям;
•
• правила построения и изложения документов на методики измерений;
54
• правила оформления свидетельства об аттестации методики (метода) измерений, его регистрации и передачи информации об аттестованных методиках измерений в Федеральный информационный фонд но обеспечению единства измерений;
Заявитель, выполняющий работы по аттестации методик, должен обеспечить наличие не менее трех документов (проектов документов), устанавливающих соответствие (несоответствие) методик измерений в заявленной области аккредитации установленным метрологическим требованиям с приложением результатов экспериментальных и теоретических исследований (отчетов об аттестации).
Разработанное заявителем или аккредитованным лицом, выполняющим работы по испытаниям стандартных образцов, руководство по качеству также должно предусматривать требования к разработке программы испытаний стандартных образцов, устанавливающей:
• содержание, объем, условия проведения испытаний стандартных образцов в целях утверждения типа, количество представляемых на испытания образцов, алгоритмы обработки полученных при испытаниях результатов;
• требования к процедуре отбора и количеству вещества (материала) стандартного образца, необходимого для испытаний (при необходимости);
• методику подготовки проб вещества (материала) стандартного образца для выполнения измерений;
• методики определения метрологических и технических характеристик стандартного образца, включая величины, характеризующие состав или свойство вещества (материала) стандартного образца, неоднородность, нестабильность, показатели точности аттестованного значения стандартного образца;
• способы установления и демонстрации прослеживаемости метрологических характеристик стандартного образца;
• требования к выбору компетентных лабораторий юридических лиц или индивидуальных предпринимателей, принимающих участие в межлабораторном эксперименте (при необходимости);
• проведение анализа и оценки соответствия материалов по разработке, отчета по разработке стандартного образца (при его наличии);
• определение метрологических и технических характеристик стандартного образца, выраженных в единицах величин, допущенных к применению в Российской Федерации;
• требования к методикам определения метрологических и технических характеристик стандартных образцов, предусматривающих: меры безопасности при работе с материалом стандартного образца и (при необходимости) необходимых разрешительных документах и их наличии; характер производства стандартного образца (серийное или единичное); требования к определению метрологических и технических характеристик стандартного образца; обоснование срока годности стандартного образца, условий применения, хранения, транспортирования (при необходимости), маркировки стандартного образца;
• требования к оформлению акта испытаний и приложений к нему: протокола испытаний стандартного образца, проект описания типа стандартного образца.
Разработанное заявителем или аккредитованным лицом, выполняющим работы по испытаниям средств измерений, руководство по качеству также должно предусматривать: требования к разработке программы испытаний средств измерений, устанавливающей:
• объект испытаний;
55
• количество представляемых на испытания серийно изготовленных образцов средств измерений;
• содержание и объем испытаний;
• методики (методы) испытаний;
• условия проведения испытаний;
• алгоритмы обработки полученных при испытаниях результатов, предусматривающие:
определение метрологических и технических характеристик средства измерений, включая показатели точности, выраженных в единицах величин, допущенных к применению в Российской Федерации; идентификацию программного обеспечения и оценку его влияния на метрологические характеристики средства измерений (при наличии программного обеспечения); разработку или выбор методики поверки и ее опробование; обоснование интервала между поверками; анализ конструкции испытываемого средства измерений на наличие ограничений доступа к определенным частям средств измерений (включая программное обеспечение) с целью предотвращения несанкционированной настройки и вмешательства, которые могут привести к искажению результатов измерений; проверку выполнения (при наличии) обязательных требований к средствам измерений, в том числе требований к их составным частям, программному обеспечению и условиям эксплуатации средств измерений;
• требования к наличию методик (методов) испытаний средств измерений, соответствующих области деятельности структурного подразделения, осуществляющего деятельность в области аккредитации, предусматривающих: меры безопасности с учетом области применения средства измерений с указанием необходимых разрешительных документов; характер производства средства измерений (серийное или единичное); оценку заявляемых метрологических и технических характеристик средства измерений, включая показатели точности; оценку обязательных метрологических и технических требований к средствам измерений (при необходимости); рассмотрение документов, по которым осуществляется изготовление средства измерений; оценку протоколов предварительных испытаний средства измерений;
• требования по результатам испытаний средств измерений к оформлению описания типа средства измерений, методики поверки (при необходимости), акту испытаний средства измерений в целях утверждения типа.
Разработанный заявителем или аккредитованным лицом, выполняющим работы по поверке средств измерений, документ по системе менеджмента качества также должен предусматривать:
• требования к оформлению результатов поверки средств измерений, в том числе требования к учету и хранению поверительных клейм (при их использовании);
• наличие методик поверки средств измерений в соответствии с областью аккредитации;
• правила передачи сведений о результатах поверки в Федеральный информационный фонд
по обеспечению единства измерений;
• наличие правил применения изображения знака национальной системы аккредитации.
Разработанное заявителем или аккредитованным лицом, выполняющим работы по метрологической экспертизе, руководство по качеству также должно предусматривать:
правила оценки и установления при метрологической экспертизе:
•
o полноты и правильности изложения метрологических требований, включая
требования к показателям точности к измерениям, средствам измерений, стандартным
56
образцам, методикам (методам) измерений, методам оценки соответствия характеристик объектов регулирования;
o реализуемость установленных обязательных метрологических требований, включая
требования к показателям точности;
• соответствие показателей точности заданным требованиям к объектам регулирования;
• соответствие применяемых средств и методик (методов) измерений установленным
показателям точности измерений;
• возможность выполнения метрологических требований, указанных в объекте регулирования;
• соответствие алгоритмов обработки результатов измерений задачам измерений, изложенным в объекте регулирования;
• правильность использования метрологических терминов, наименований и обозначений измеряемых единиц величин;
• правила оформления заключения по результатам метрологической экспертизы.
Заявитель или аккредитованное лицо, выполняющее работы по метрологической экспертизе, должны обеспечить наличие не менее трех заключений (проектов заключений), подготовленных по результатам метрологической экспертизы.
2.6. Техн иче ская основа метрологического о беспечения. Сист ема
государственных эталонов е диниц величин
Эталон - средство измерений (или комплекс средств измерений), предназначенное для воспроизведения и хранения единицы физической величины (кратных либо дольных значений единицы этой величины) с целью передачи ее размера другим средствам измерений данной физической величины.
Эталон должен обладать взаимосвязанными свойствами: воспроизводимостью, неизменностью и сличаемостью.
57
Воспроизводимость - возможность воспроизведения единицы физической величины (на основе ее теоретического определения) с наименьшей погрешностью для существующего уровня развития измерительной техники. Это достигается постоянным исследованием эталона в целях определения систематических погрешностей и их исключения путем введения соответствующих поправок.
Неизменность - свойство эталона удерживать неизменным размер воспроизводимой им единицы в течение длительного интервала времени, при этом все изменения, зависящие от внешних условий, должны быть строго определенными функциями величин, доступных точному измерению. Реализация этих требований привела к идее создания естественных эталонов различных величин, основанных на физических постоянных.
Сличаемость – возможность обеспечения сличения нижестоящих по поверочной схеме, в первую очередь вторичных эталонов, с наивысшей точностью для существующего уровня развития техники измерения. Это свойство предполагает, что эталоны по своему устройству и действию не вносят каких-либо искажений в результаты сличений и сами не претерпевают изменений при проведении сличения.
Эталоны единиц величин предназначены для воспроизведения, хранения и передачи единиц величин и (или) шкал величин (шкал измерений) (далее - единицы величин).
Эталоны единиц величин подразделяют по подчиненности и уровням точности на исходные и подчиненные, первичные, вторичные и разрядные рабочие эталоны единиц величин, которые создают при необходимости.
В качестве исходных на территории Российской Федерации применяют государственные первичные эталоны единиц величин.
Государственные первичные эталоны единиц величин предназначены для воспроизведения, хранения и передачи единиц величин в Российской Федерации с наивысшей точностью.
Государственные первичные эталоны, воспроизводящие и хранящие единицы величин в специфических условиях (высокие и сверхвысокие частоты, малые и большие энергии, давления, температуры, особые состояния вещества и т.п.), называют государственными первичными специальными эталонами единиц величин.
Точность воспроизведения единиц величин при помощи государственных первичных эталонов единиц величин должна удовлетворять потребностям государства в обеспечении единства измерений и соответствовать уровням точности международных эталонов единиц величин и (или) национальных эталонов единиц величин наиболее технически развитых иностранных государств.
58
Подчиненными государственным первичным эталонам единиц величин являются эталоны единиц величин с более низкими показателями точности, которые, в ряде случаев, могут быть в свою очередь исходными эталонами единиц величин для средств измерений организаций и предприятий, возглавляя их локальные поверочные схемы.
Вторичные эталоны единиц величин получают единицы величин от государственных первичных эталонов единиц величин. К вторичным эталонам единиц величин относят эталоны-копии, эталоны сравнения и рабочие эталоны единиц величин.
Эталоны-копии единиц величин предназначены для уменьшения эксплуатационной нагрузки на государственные первичные эталоны единиц величин, в обоснованных случаях заменяя их. Эталон-копия единицы величины не всегда является физической копией государственного первичного эталона единицы величины.
Эталоны сравнения единиц величин предназначены для сличения эталонов единиц величин, которые по тем или иным причинам не могут быть непосредственно сличены друг с другом.
Рабочие эталоны единиц величин предназначены для передачи единиц величин менее точным эталонам единиц величин и средствам измерений.
В случае необходимости передачи единицы величины большому числу средств измерений в рамках одной поверочной схемы создают цепочку из рабочих эталонов единицы величины разной точности. Возглавляет эту цепочку рабочий эталон единицы величины, который получает единицу величины непосредственно от государственного первичного эталона единицы величины и передает ее эталонам единицы величины различных разрядов (1-го, 2-го,..., k-го разряда), отличающихся по точности.
В цепочке разрядных рабочих эталонов единицы величины рабочий эталон единицы величины 1-го разряда является более точным эталоном единицы величины, с увеличением
59
значения k (разряда) точность эталонов единицы величины уменьшается. При этом от последнего разрядного рабочего эталона единицы величины в этой цепочке единица величины передается средствам измерений. Для сличения разрядных рабочих эталонов единиц величин, которые по тем или иным причинам не могут быть непосредственно сличены друг с другом, применяют эталоны сравнения единиц величин соответствующей точности.
2.7. Сист ема передачи раз меро в е диниц величин от эталонов к рабочим
средствам измере ний
Для обеспечения правильной передачи размеров единиц величин от эталонов к рабочим средствам измерения, составляют поверочные схемы, которые устанавливают систему передачи размера единицы физической величины (далее - единицы) от государственного эталона или исходного образцового средства измерений рабочим средствам измерений.
Передачу единиц величин от государственных первичных эталонов средствам измерений осуществляют непосредственно или через совокупность иерархически подчиненных эталонов единиц величин различного уровня точности, обеспечивая тем самым "прослеживаемость" измерений на всех уровнях передачи единиц величин сверху донизу. Порядок передачи единиц величин от государственных первичных эталонов единиц величин средствам измерений устанавливается государственными поверочными схемами.
Средства измерений, не подлежащие поверке, т.е. не входящие в сферу государственного регулирования обеспечения единства измерений, для обеспечения их метрологической исправности могут подвергаться калибровке. Принципиальное отличие калибровки от поверки состоит в следующем: при калибровке определяются и подтверждаются действительные характеристики средств измерений; при поверке определяется и подтверждается соответствие средств измерений установленным требованиям. Исходя из этого, результаты калибровки могут быть более информативны, чем результаты поверки. Однако, на практике, и поверка, и калибровка проводятся с использованием эталонов единиц величин, соподчиненным государственным эталонам единиц величин, при этом для калибровки используются поверочные схемы, при этом методы поверки и методы калибровки используются одни и те же.
Калибровка средств измерений – совокупность операций, устанавливающих соотношение между значением величины, полученным с помощью данного средства измерений, и соответствующим значением величины, определенным с помощью эталона с целью определения метрологических характеристик этого средства измерений.
Калибровка, как и поверка, является процедурой передачи единицы величины, воспроизводимой и/или хранимой эталоном, менее точному эталону или средству измерений. При калибровке определяют индивидуальные метрологические характеристики средства измерений. Результатом калибровки является выражение метрологических характеристик средства измерений в установленной форме калибровочной характеристики, включая указание соответствующей неопределенности. При необходимости калибровка может включать проверку соответствия метрологических характеристик установленным требованиям.
60
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]