Добавил:
ivanov666
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Метрология, стандартизация и сертификация. Конспект лекций для бакалавров дневного, заочного отделений, обучающихся по направлениям 15.03.01, 15.03.05.pdf
Региональные организации по стандартизации. Региональными
организациями по стандартизации являются Европейская организация
по стандартизации (СЕН), Европейский комитет по стандартизации в
электротехнике (СЕНЭЛЕК), Европейский институт по стандартизации в области электросвязи (ЕТСИ).
СЕН – Европейский комитет по стандартизации. Цель деятельности комитета – устранение в рамках ЕС так называемых технических
барьеров, связанных с различием национальных стандартов на изделия, п
ротиворечивыми правилами по их эксплуатации, с отличающи-
мися нормами по технике безопасности, охране здоровья и природы.
СЕНЭЛЕК – Европейская организация по стандартизации, основной целью которой является разработка стандартов на электротехническую продукцию. Стандарты СЕНЭЛЕК рассматриваются как необходимое средство для создания единого европейского рынка.
Международные стандарты качества. В настоящее время всё
больше внимания направлено на управление качеством промышленной продукции, в том числе в процессе изготовления. Разработанные
стандарты предусматривают выполнение комплекса работ на предприятии, которые повышают уверенность потребителя в том, что поставляемая продукция будет соответствовать заявленному качеству.
Стандарты качества (серия 9000). Международной организа-
цией по стандартизации ИСО (ISO) утверждена серия международных
стандартов, устанавливающих требования к системам обеспечения
качества. Стандарты ISO серии 9000 приняты многими странами, оказали большое влияние на обеспечение качества и постоянно совершенствуются.
В версии 2011 года в Российской Федерации приняты следующие
стандарты:
ГОСТ Р ИСО 9000–2011 «Системы менеджмента качества.
Основные положения и словарь»;
ГОС
Т Р ИСО 9001–2011 «Системы менеджмента качества. Тре-
бования»;
ГОСТ Р ИСО 9004–2011 «Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности»;
ГОСТ Р ИСО 9000–2011 описывает основные положения систем
менеджмента качества и устанавливает терминологию для систем менеджмента качества.
Стандарты серии 14000. Эти недавно появившиеся стандарты
связаны с обострённым вниманием мировой общественности к вопросам экологии.
ISO 14001 «Системы управления качеством окружающей среды.
Общие требования и рекомендации по использованию».
91
ISO 14004 «Системы управления качеством окружающей среды.
Общие принципы управления качеством окружающей среды, системы
качества и поддерживающая техника».
ISO 14010 «Руководство по аудиту окружающей среды. Общие
принципы».
ISO 14011 «Руководство по аудиту окружающей среды. Процедуры аудита. Часть 1. Аудит систем управления качеством окружающей
среды».
ISO 14012 «Руководство по аудиту окружающей среды. Квалификационные требования к аудиторам».
Эти стандарт
ми серии 9000.
ы согласованы с широко применяемыми стандарта-
Кроме того, существуют Международные стандарты по аккре-
дитации сертификационных подразделений
(серии EN 45000).
92
Л е к ц и я 12
СЕРТИФИКАЦИЯ.
ПОНЯТИЕ СЕРТИФИКАЦИИ И ИСТОРИЯ ЕЁ РАЗВИТИЯ
Слово «сертификация» образовано из двух слов «сертификат»,
что в переводе с латыни означает: «certum» – верно, и «facere» –
делать, т.е. «сделано верно». По своей сути она представляет деятельность, направленную на установление и подтверждение соответствия
рассматриваемого объекта определённым требованиям.
Возникшая как элемент рыночной деятельности сертификация
реализует свои возможности вместе с механизмами регулирования
рынка.
Сертификация, проводимая по инициативе заявителей (изготовителей, продавцов, исполнителей) в целях подтверждения соответствия
продукции (услуг) требованиям стандартов, технических условий,
рецептур и других документов, определяемых заявителем, называется
добровольной.
Основополагающим законодательным актом, устанавливающим
правовые основы обязательной и добровольной сертификации, права,
обязанности и ответственность участников, является Федеральный
закон № 184 «О техническом регулировании» от 27.12.2002 г. (взамен
закона «О сертификации продукции и услуг»).
В основу работ по сертификации положена разветвлённая иерархическая система документов, которые (за исключением рекомендаций) носят обязательный характер (до вступления в действие соот
ствующих регламентов).
1. Законодательные акты Российской Федерации. В соответствии
с этими законами была введена обязательная сертификация конкретных объектов (продукции, услуг, рабочих мест и т.п.), определены
федеральные органы исполнительной власти, организующие работы
по сертификации этих объектов, созданы соответствующие системы
сертификации, установлены перечни объектов обязательной сертификации.
2. Подзаконные акты – постановления Правительства РФ. Они
вводят в действие перечни продукции, услуг и другие объекты, подлежащие сертификации; регламентируют другие вопросы сертификации,
а также устанавливают правила выполнения отдельных видов работ и
услуг (например, Правила оказания услуг общественного питания,
Правила продажи отдельных видов товаров и пр.).
вет-
93
3. Основополагающие организационно-методические документы.
Документы этой группы определяют требования к организации
работ по сертификации, участников работ по сертификации, единые
принципы сертификации. Исходя из сферы действия, следует выделить
документы двух уровней:
– документы, действующие на национальном уровне и распространяющиеся на все системы сертификации;
– документы, созданные федеральными органами исполнительной власти и действующие в ра
мках конкретных систем.
4. Организационно-методические документы, распространяющиеся на конкретные однородные группы продукции и услуг и выполняемые в виде правил и порядков.
5. Классификаторы, перечни и номенклатуры. В работах по сертификации используются:
– «Общероссийский классификатор продукции» (ОКП) для обо-
значения и идентификации продукции с помощью 6-разрядного кода;
– «Общероссийский классификатор услуг населению» (ОКУН)
для обозначения и идентификации с помощью 6-разрядного кода работ
и услуг;
– международный классификатор «Товарная номенклатура
внешней экономической деятельности (ТН ВЭД)» для о
идентификации с помощью 9-разрядного кода импортной и экспортной продукции и пр.
6. Рекомендательные документы. Развивают и конкретизируют
вопросы организации сертификации, методы, формы для различных
процедур сертификации в целях повышения эффективности работы
специалистов.
ОСНОВНЫЕ ПОНЯТИЯ
В ОБЛАСТИ ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ И СЕРТИФИКАЦИИ
К объектам сертификации относятся продукция, услуги, системы
качества, персонал, рабочие места и пр.
Сертификация является одним из видов деятельности по оценке
соответствия. Ниже рассматриваются термины и определения в этой
области.
продукции, процессу или услуге [4].
Соответствие
– это соблюдение установленных требований к
Оценка соответствия
– прямое или косвенное определение со-
блюдения требований, предъявляемых к объекту. Типичным примером
94
деятельности по оценке соответствия являются подтверждение соответствия, регистрация, аккредитация, контроль и надзор и пр. В оценке
соответствия участвуют три стороны. Первая сторона представляет
интересы поставщиков, вторая сторона – интересы покупателей, третья сторона – лицо или орган, признаваемые независимыми от участвующих сторон в рассматриваемом вопросе.
Подтверждение соответствия
– документальное удостоверение
соответствия продукции или иных объектов, процессов производства,
эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров [4].
Форма подтверждения соответствия
– определённый порядок
документального удостоверения соответствия продукции или иных
объектов, процессов производства, эксплуатации, хранения, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям
технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров [4].
щее обязательное подтверждение соответствия [4].
Заявитель
Сертификация
– физическое или юридическое лицо, осуществляю-
– форма осуществляемого органом по сертифи-
кации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договора [4].
Декларирование соответствия
– форма подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов. В отличие от
сертификации декларирование осуществляется первой стороной (изготовителем) [4].
Сертификат соответствия
– документ, удостоверяющий соответствие объекта требованиям технических регламентов, положениям
стандартов и условиям договоров [4].
Декларация о соответствии
– документ, удостоверяющий соответствие выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов. До вступления в силу соответствующих технических регламентов декларирование будет подтверждать соответствие
обязательным требованиям стандартов [4].
Знак соответствия
– обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии объекта сертификации требованиям системы добровольной сертификации или национальному стандарту [4].
Знак обращения на рынке
– обозначение, служащее для инфор-
мирования приобретателей о соответствии выпускаемой в обращение
95
продукции требованиям технических регламентов. (Изображение и
требования к знаку ещё предстоит разработать и утвердить. Подобный
знак действует в рамках ЕС) [4].
Система сертификации
– совокупность правил выполнения работ по сертификации, её участников и правил функционирования системы сертификации в целом [4].
Схемы сертификации
– определённая совокупность действий,
официально принимаемая в качестве доказательства соответствия продукции заданным требованиям [4].
96
Л е к ц и я 13
СЕРТИФИКАЦИЯ КАК ПРОЦЕДУРА
ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ
Основная цель подтверждения соответствия – удостоверять соответствие продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения,
перевозки, реализации и утилизации, работ, услуг или иных объектов
техническим регламентам, стандартам, условиям договоров.
Процедура подтверждения соответствия содействует приобретателям в компетентном выборе продукции, работ, услуг и обеспечивает
конкурентоспособность продукции, работ, услуг на российском и международном рынках.
Более то
го, именно процедура сертификации создаёт благоприятные условия обеспечения свободного перемещения товаров по территории России.
Главная цель подтверждения соответствия, как видно из этого определения, – это документальное удостоверение соответствия продукции, работ или услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров, т.е. выдача в итоге
сертификатов соответствия или декларации о соотв
документального удостоверения продукция маркируется
ветствия
, а продукция, соответствующая техническому регламенту, –
знаком обращения на рынке. Эти факторы оказывают содействие
приобретателям в выборе продукции, работ, услуг и обеспечение свободного перемещения и реализации товаров внутри страны и на международном рынке.
ПРИНЦИПЫ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ
Процедура подтверждения соответствия должна обеспечивать
доступность информации о порядке её проведения всем заинтересованным лицам.
При осуществлении подтверждения соответствия недопустимо
применять обязательное подтверждение соответствия к объектам, к
которым не установлены требования технических регламентов.
Перечень форм и схем обязательного подтверждения соответствия по отношению к объектам установлены в соответствующем техническом регламенте.
При подтверждении соответствия необходимо стремиться
уменьшить срок проведения процедуры обязательного подтверждения
етствии. Кроме
знаком соот-
97
соответствия и затрат заявителя, а также не допустить принуждения к
осуществлению добровольного подтверждения соответствия.
При сертификации необходимо обеспечить защиту имущественных интересов заявителей и соблюдение коммерческой тайны в отношении сведений, полученных при её осуществлении.
Формы подтверждения соответствия. Подтверждение соот-
ветствия на территории Российской Федерации может носить добровольный и обязательный характер.
1. Добровольное подтверждение соответствия осуществляется
в форме добровольной сертификации (выдаётся сертификат соответствия).
2. Обязательное подтверждение соответствия осуществляется
в формах:
– обязательной сертификации (выдаётся сертификат соответст-
вия);
– декларирование соответствия (принимается декларация о со-
ответствии).
Порядок применения форм обязательного по
дтверждения соответствия устанавливается Федеральным законом «О техническом регулировании» № 184-ФЗ от 27.12.2002 г.
До вступления в силу закона № 184-ФЗ «О техническом регулировании» от 27.12.2002 г. добровольная сертификация проводилась в
соответствии с Законом РФ «О сертификации продукции и услуг».
Добровольная сертификация проводится по инициативе заявителей
(изготовителей, продавцов, исполнителей) в целях подтверждения соответствия продукции (услуг) национальным стандартам, стандартам
организаций, системам добровольной сертификации, условиям договоров [6
Добровольная сертификация проводится на условиях договора
между заявителем и органом по сертификации.
К объектам добровольной сертификации относятся научнотехническая, сельскохозяйственная, промышленная продукция, продукция социально-бытового назначения, объекты строительства; работы (процессы), услуги, системы качества и производства, другие организационные и информационные системы, а также иные объекты
сертификации, на к
требования и методы проверки соблюдения этих требований.
ДОБРОВОЛЬНАЯ СЕРТИФИКАЦИЯ
].
оторые имеются документально установленные
98
ОРГАНИЗАЦИЯ И УЧАСТНИКИ
ДОБРОВОЛЬНОЙ СЕРТИФИКАЦИИ
Система добровольной сертификации может быть создана юридическим лицом и(или) индивидуальными предпринимателями.
Лицо или лица, создавшие систему добровольной сертификации,
устанавливают:
– перечень объектов, подлежащих сертификации;
– номенклатуру характеристик, на соответствие которым осуществляется добровольная сертификация;
– правила выполнения работ по сертификации;
– участников данной сертификации.
Системой добровольной сертификации может предусматриваться
знак соответствия.
Типо
вая структура системы добровольной сертификации предусматривает наличие органа по сертификации, испытательной лаборатории (центра), организаций, осуществляющих сертификацию систем
качества и заявителя.
Орган по сертификации осуществляет подтверждение соответствия объектов установленным требованиям, выдаёт сертификаты соответствия на объекты, прошедшие добровольную сертификацию, предоставляет заявителям право на применение знака соответствия,
а также п
риостанавливает или прекращает действие выданных им сер-
тификатов соответствия.
Испытания проводятся испытательной лабораторией. В результате испытаний выдаётся протокол испытаний.
Кроме того, испытательные лаборатории обеспечивают своё соответствие требованиям аккредитации.
Все участники системы добровольной сертификации несут ответственность за свои действия.
Орган по сертификации обязан обеспечить достоверность и объективность п
одтверждаемых им требований, а также правильность
выдачи сертификата соответствия.
Испытательная лаборатория должна гарантировать достоверность, объективность и воспроизводимость результатов испытаний.
Заявитель, в свою очередь, несёт ответственность за обеспечение
соответствия при реализации или использовании сертифицированного
объекта, а также за правильность применения знака соответствия.
99
Л е к ц и я 14
В системе сертификации ГОСТ Р обязательной сертификации
подлежат товары и услуги, влияющие на безопасность людей. В этом
случае выдаётся обязательный сертификат соответствия. Данный перечень изменятся и дополняется один раз в год. Продукция, подлежащая сертификации в РФ, регламентирована в соответствующей номенклатуре продукции. Перечень утверждён Постановлением
Правительства Российской Федерации от 1 дека
изменениями, внесёнными Правительством РФ от 24.05.2012 г.
При обязательной сертификации подтверждаются только те обязательные требования, которые установлены законом, вводящим обязательную сертификацию.
При обязательной сертификации действие сертификата соответствия и знака соответствия распространяется на всей территории РФ.
Сертификация продукции включает следующие этапы:
− подачу заявки на сертификацию;
− рассмотрение и принятие решения по заявке;
− отбор, идентификацию образцов и их испытания;
− оценку производства (если это предусмотрено схемой серти-
фикации);
− анализ полученных результатов и принятие решения о выдаче
сертификата соответствия (об отказе в выдаче);
− выдачу сертификата соответствия;
− осуществление инспекционного контроля за сертифицирован-
ной продукцией (если это предусмотрено схемой сертификации);
− корректирующие мероприятия при нарушении соответствия
продукции установленным требованиям и неправильном применении
знака соответствия.
В состав системы обязательной сертификации входят:
– федеральный орган исполнительной власти по техническому
регулированию;
– органы по сертификации;
– испытательные лаборатории (центры);
– заявители.
Основные участники – заявители, органы по сертификации и испытательные лаборатории. Именно они участвуют в процедуре сертификации каждого ко
ОБЯЗАТЕЛЬНАЯ СЕРТИФИКАЦИЯ
бря 2009 г. № 982 с
нкретного объекта на всех этапах.
100