Товароведная экспертиза товаров аптечного ассортимента. Часть 3. Парфюмерно-косметические товары. Учебное пособие

3) по степени экологичности - классификация NPA (Natural Products Association)

Согласно сертификационной ассоциации NPA, существуют 3 вида классов натуральной косметики:

1.«Классическая» – как само сырье, так и его происхождение соответствует общим требованиям, которые действуют и для второго,

идля третьего класса косметики

2.Натуральная косметика (70% био-ингредиентов): для ее создания используется натуральное сырье с биологически контролируемых плантаций, т.е. лекарственного природного сырья, выращенного под контролем показателей и собранного с известных террито-

рий (GMP ЕС).

3.Биокосметика (более 95% био-ингредиентов). Она имеет более 95% натурального сырья, собранного с биологически контролируемых полей. А с 2010 г. биокосметикой согласно Директиве ЕС №2092/91 «Постановление об экологическом земледелии и о соответствующей маркировке сельскохозяйственных продуктов» от 24.06.91 считается только косметика, содержащая 100% натуральных ингредиентов. В России аналогичными нормативными документами являются: ГОСТ Р ИСО 14020-2000 «Экологическая маркировка и декларация. Основные принципы», ГОСТ Р 54135-2010 «Экологический менеджмент. Руководство по применению организационных мер безопасности и оценки рисков. Защита экологических природных зон. Общие аспекты и мониторинг».

4) Классификационное кодирование 4.1. Код по общероссийскому классификатору продукции

(ОКП)

-продукция для ухода за кожей лица и тела (ОКП 91 5800, 91 442091 4424)

-продукция для ухода за волосами (ОКП 91 5800, 23 8999);

-продукция декоративной косметики (ОКП 91 5800, 96 7150);

-специальная косметическая продукция (ОКП 91 5800);

11

-продукция для гигиенического ухода и придания запаха (ОКП

91 5500, 915600);

-продукция для защиты кожи от воздействия вредных факторов

(ОКП 915814-915860);

-продукция для интимной гигиены (ОКП 91 5500, 81 9510).

4.2. Код по Товарной номенклатуре видов экономической деятельности (ТН ВЭД)

Раздел VI. Продукция химической и связанных с ней отраслей промышленности

3300000000 Эфирные масла и резиноиды; парфюмерные, косметические или туалетные средства

3303000000 Духи и туалетная вода:

3304000000 Косметические средства или средства для макияжа и средства для ухода за кожей (кроме лекарственных), включая средства против загара или для загара; средства для маникюра или педикюра:

3304100000 - средства для макияжа губ

3304200000 - средства для макияжа глаз

3304300000 - средства для маникюра или педикюра

3304910000 - пудра, включая компактную

3305000000 Средства для волос:

3305100000 - шампуни

3305200000 - средства для перманентной завивки или распрямления волос

3305300000 - лаки для волос

3306000000 Средства для гигиены полости рта или зубов,

включая фиксирующие порошки и пасты для зубных протезов; нитки, используемые для очистки межзубных промежутков (зубной шелк), в индивидуальной упаковке для розничной продажи:

3306100000 - средства для чистки зубов

3306200000 - нитки, используемые для очистки межзубных промежутков (зубной шелк)

12

3307000000 Средства, используемые до, во время или после бритья, дезодоранты индивидуального назначения, составы для принятия ванн, средства для удаления волос и прочие парфюмерные, косметические или туалетные средства, в другом месте не поименованные или не включенные; дезодоранты для помещений, ароматизированные или неароматизированные, обладающие или не обладающие дезинфицирующими свойствами:

3307100000 - средства, используемые до, во время или после бритья

3307200000 - дезодоранты и антиперспиранты индивидуального назначения

3307300000 - ароматизированные соли и прочие составы для принятия ванн

13

4. Показатели безопасности парфюмернокосметических товаров

Вцелом, качество в настоящее время определяется как совокупность характеристик объекта, относящихся к его особенности удовлетворять установленные и предполагаемые потребности [9]. Для косметических средств среди основных потребительских параметров выделяют функциональные, эргономические, эстетические, а также

надежность и безопасность.

Оценка (подтверждение) соответствия ПКТ проводится в форме: 1) подтверждения (декларирования) соответствия [6] для всей

ПКП

2) государственной регистрации [7] – выборочно.

ВПеречень продукции, подлежащий оформлению государственной регистрацией, входят:

 Средства гигиены полости рта

- фторсодержащие средства гигиены полости рта, массовая доля фторидов в которых превышает 0,15 % (для жидких средств гигиены полости рта – 0, 05 %)

- средства для отбеливания зубов, содержащие перекись водорода в количестве более 0,1 %

- лечебно-профилактические зубные пасты специального назначения с содержанием рН 4,5-5,5

- красящие таблетки для выявления зубного налета - жевательная резинка (лечебно-профилактическая) [7]

 Парфюмерная и косметическая продукция

- специальные косметические средства (пилинги, кремы, маски, бальзамы для волос), предназначенные для профессионального использования в косметических и косметологических учреждениях, парикмахерских, салонах

- специальная косметическая продукция (средства для загара, средства для загара без солнца, средства для отбеливания кожи, сред-

14

ства для нанесения рисунков на кожу без инъекционного воздействия), парфюмерно-косметическая продукция для интимных органов

-средства индивидуальной защиты кожи от воздействия вредных факторов (мази, кремы, пасты и др.) для использования на производстве

-парфюмерно-косметическая продукция детского ассортимента;

-средства по уходу за волосами красящие (кроме оттеночных шампуней)

-средства для химической завивки волос

-средства для загара без солнца

-средства для отбеливания кожи

-средства для нанесения рисунков на кожу без инъекционного воздействия

-косметической продукции для интимных органов

-средств по уходу за волосами красящих (кроме оттеночных шампуней)

-средства для химической завивки волос [7]

В результате регистрации на территории РФ косметических средств специального назначения и ряда средств гигиены полости рта «Федеральная Служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека» (Роспотребнадзор) выдает заказчику следующие документы:

1)Свидетельство о государственной регистрации. Срок дей-

ствия Свидетельства является неограниченным, за исключением возникновения обстоятельств, требующих перерегистрации (изменение места производства, изменение состава и т.п.)

2)одобрение информационно-текстового блока, наносимого-

на упаковку

3)Экспертное заключение аккредитованного органа сертификации о качестве и безопасности продукции.

Показатели безопасности ПКТ включают:

- безопасность состава: действующие и вспомогательные вещества, в т.ч. красители, консерванты, УФ-фильтры (перечень запре-

15

щенных компонентов, а также компонентов, содержание которых в ПКТ ограничивается, представлен в ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции»)

-физико-химические показатели

-микробиологические показатели

-содержание токсических элементов

-токсикологические показатели

-клинические (клинико-лабораторные) показатели

-безопасность производства (в т.ч. пожаро- и взрывоопасность)

-безопасность упаковки и маркировки [2].

Методы определения показателей безопасности ПКТ четко регламентированы ТР ТС 009/2011, СанПиН и НД на продукцию и их классификация представлена на схеме 1. Испытания на безопасность включают группы методов испытаний, где к объективным относят физико-химические, микробиологические и токсикологические методы.

Методы определения показателей безопасности ПКТ

Схема 1. Классификация методов определения показателей безопасности ПКТ

Комплекс физико-химических показателей ПКТ включает, в

первую очередь, определение водородного показателя рН (приложение 1), содержания щелочи, фторидов (для фторсодержащих средств гигиены полости рта). Эти показатели воздействуют на кожу и полость рта человека. В зависимости от вида косметики – их номенклатура и нормируемые значения различны.

16

Впроцессе производства, фасовки, хранения, транспортировки

иприменения косметические товары могут загрязняться микроорганизмами, поэтому почти все виды ПКТ проверяют на микробиологи-

ческую загрязненность. Микробиологические показатели безопас-

ности представлены в ТР ТС 009/2011. При определении этих показателей все ПК средства подразделяют на 3 группы:

1-ая: ампульная косметика; 2-ая: детская косметика, косметика вокруг глаз, интимная кос-

метика, средства гигиены полости рта; 3-я: остальная косметика.

Микробная загрязненность косметических товаров оценивается количеством колониеобразующих единиц (КОЕ) в 1г или 1 куб.см продукции. Ампульная косметика должна быть стерильной. Для косметических средств 2-ой группы допускается содержание мезофильных бактерий не более 102 КОЕ; патогенные стафилококки, энтеробактерии, псевдомонады, дрожжеподобные и плесневые грибки должны отсутствовать. Для косметических средств 3-ей группы нормируется содержание мезофилъных бактерий не более 103 КОЕ; дрожжей и плесневых грибков – не более 102; присутствие патогенных стафилококков и других бактерий не допускается.

Не определяются микробиологические показатели для сле-

дующих видов парфюмерно-косметической продукции:

1) парфюмерно-косметическая продукция, содержащая этиловый спирт и/или органические растворители в концентрации более 25 % по объему, используемая без разведения;

2) лаки для ногтей, кроме лаков для ногтей на водной основе; 3) дезодоранты, дезодоранты – антиперспиранты, антиперспи-

ранты; 4) окислительные краски для волос, средства для осветления и

мелирования; 5) средства для химической завивки и средства для выпрямле-

ния волос на основе тиоловых соединений; 6) средства для депиляции на основе тиогликолевой кислоты;

17

7)туалетное мыло твердое на жировой основе;

8)сухие карандаши;

9)соли для ванн;

10)100 %-ные эфирные масла;

11)средства для отбеливания зубов, содержащие перекись водорода или другие компоненты, выделяющие перекись водорода, включая перекись карбамида и перекись цинка, с концентрацией перекиси водорода (в качестве ингредиента или выделяемой) 0,1% - 6,0%;

12)средства для бритья (кремы, гели и др.), имеющие водородный показатель рН более 10,0.

В ПКТ нормируется содержание токсических элементов (тяжёлых металлов): в ПКТ, в состав которой входит сырье природного растительного или природного минерального происхождения в количестве более 1%, содержание токсичных элементов не должно пре-

вышать: мышьяк – 5,0 мг/кг; ртуть – 1,0 мг/кг; свинец – 5,0 мг/кг.

В связи с возможностью проникновения компонентов ПКТ в организм человека через кожные барьеры и слизистые оболочки с последующим влиянием на отдельные органы и для установления полной безвредности ПКТ для человека проводят оценку токсикологических и клинических показателей.

К токсикологическим показателям (приложение 3) относят

данные:

-кожно-раздражающего действия (однократное и хроническое)

–не допускается;

-действие на слизистые – не допускается;

-общетоксическое (резорбтивное) действие – не допускается. Токсикологические испытания ПКТ обычно проводят в аккре-

дитованных испытательных лабораториях (центрах) на мелких животных (крысы, мыши, морские свинки, кролики); есть фирмы, которые для этих целей используют биологические неживые объекты, т.е. альтернативные методы (в маркировке товара они используют знак «Не тестируется на животных»).

18

Клинические (клинико-лабораторные) показатели:

-раздражающее действие – не допускается;

-сенсибилизирующее (аллергизирующее) действия – не допус-

кается.

При этом особые требования предъявляют к средствам гигие-

ны полости рта (приложение 4). Исследуют ПКТ разными способами. Например, кремы и лосьоны – накожно; губные помады, тушь, шампуни, туалетное мыло исследуют по их влиянию на слизистую губ и глаз: аэрозольные средства изучают путем ингаляционного введения; путем введения внутрь. По реакции животных на ПКТ определяют степень безопасности продукции. ПКТ по степени воздействия на организм человека относится к 4 классу опасности (приложение 2)

–нетоксичные вещества.

Безопасность ПКТ в процессе её производства и обращения обеспечивается не только посредством соблюдения требований к технологическим процессам производства, персоналу, сырью, а также упаковочным материалам. Потребительская тара должна обеспечивать безопасность и сохранность парфюмерно-косметической продукции в течение срока годности продукции.

Пожаро- и взрывоопасность ПКТ (приложение 2) зависит от свойств компонентов рецептур. Пожароопасность ряда ПКТ обусловлена органическими растворителями (жидкости для снятия лака и его разбавления, косметические масла), пропеллентами – углеводородами парафинового ряда (аэрозольные ПКТ). Данные свойства учитываются в технологических процессах и изготовлении соответствующих упаковочных средств.

19

5. Отбор проб при проведении анализа. Методы оценки качества

Парфюмерно-косметические товары принимают партиями [9]. За партию принимают количество одноименной продукции, выработанное за одну смену и оформленное одним документом о качестве.

5.1. Отбор проб при проведении анализа

Соответствие упаковки и маркировки требованиям ГОСТ

28303 или ГОСТ 27429 проверяют на 3 % упаковочных единиц, отобранных из разных мест партии, но не менее чем на 3 упаковочных единицах. Если в выборке более 3 % изделий не соответствуют по упаковке и маркировке требованиям стандартов, то проводят проверку на удвоенной выборке.

Если по результатам повторной выборки более 3 % изделий не соответствуют требованиям стандартов, то партию бракуют; если менее 3 % – то партию принимают, бракуя только фактически обнаруженное количество дефектных изделий [9].

Отбор проб на определение органолептических и физических показателей:

•для изделий во флаконах и пробирках:

-от партии до 1000 шт. – не менее 6 шт.

-от партии свыше 1000 шт. – не менее 5 шт. от каждых 1000 шт.

•для изделий в тубах, баночках, коробках, коробочках (с порошкообразной пудрой), пакетах, пеналах (с массой продукции 10 г и выше):

-от партии до 10 тыс. – не менее 6 шт.

-от партии свыше 10 тыс. шт. – не менее 3 шт. от каждых 5 тыс.

шт. [9].

20