Подтверждение соответствия низковольтного оборудования и технических средств по Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС0042011 и ТР ТС 0202011
.pdf
Приложение 4
Форма заключения по идентификации
ОРГАН ПО СЕРТИФИКАЦИИ
ЗАКЛЮЧЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИДЕНТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ
1.Наименование продукции, тип, марка
____________________________________________
Наименование изготовителя, юридический адрес
____________________________________
Размер партии /Серийный выпуск продукции
_______________________________________
Коды ТН ВЭД ЕАЭС ________________
Модели, заявленные на сертификацию, имеют следующие технические характеристики:
________________________________________, что позволяет сделать вывод об их идентичности по техническим характеристикам, функциональному назначению, сходному конструктивному исполнению, наличию одинаковых критических компонентов и материалов, одинаковой области применения, все модели производятся по единой технологии, а также соответствуют одним и тем же стандартам из перечня стандартов, обеспечивающих соблюдение требований технических регламентов Таможенного союза.
Эксперт принимает решение считать типовым образцом:
продукция_________________________, товарный знак (марка) ________________, модель (и)
___________, область применения и технические характеристики производства _____________
наименование предприятия изготовителя, юридический, фактический адрес предприятия изготовителя
Отобран образец модель ______, технические характеристики _ бытовое применение, 200Вт, 220В, другое ______________, дата выпуска ____________, срок годности
________, серийный №_______________, условия хранения ____________________
2. Анализ соответствия показателей назначения и других основных характеристик требованиям нормативных и технических документов (указание документов):
–идентификация продукции проводилась путем установления тождественности ее характеристик признакам, установленным:
в статье 1 ТР ТС 004/2011 и статье 1 ТР ТС 020/2011 (для отнесения продукции к регламенту), в статье 5 ТР ТС 004/2011 и статье 5 ТР ТС 020/2011 (соответствие маркировки и содержа-
ние эксплуатационных документов), в статье 7 п.5.1 ТР ТС 004/2011 и статье 7 п.5.1 ТР ТС 020/2011 (соответствие комплекта
документов, представленного с заявкой).
Основные показатели назначения продукции и основные характеристики заявленной продукции соответствуют представленным следующим представленным техническим документам:
–инструкции по эксплуатации, технической спецификации (и др. документы)…
Дополнительная информация:
Условия хранения ____________________________.
ВЫВОДЫ:
Представленная продукция идентифицирована (не может быть идентифицирована) с образцом и (или) ее описанием:
Представленная продукция (образцы продукции) и ее упаковка идентифицированы (не может быть идентифицирована) должным образом, они соответствуют заявленному наименованию, маркировке, сопроводительной документации и техническому описанию.
Эксперт ________________ |
_________________________ |
подпись |
ФИО |
31
Приложение 5
В аккредитованную испытательную лабораторию наименование и адрес ________________________________
аттестат аккредитации рег.№ ___________ с_____ по______
НАПРАВЛЕНИЕ б/н от _______________
Орган по сертификации
_________________________________________________________
наименование и адрес ОС
аттестат аккредитации рег. №
_________________________________________________________
направляет образцы продукции на испытания для целей сертификации:
Наименование |
Наименование |
Количество |
Испытания провести |
Контролируемые |
продукции |
и адрес |
отобранных |
на соответствие |
показатели |
|
изготовителя |
образцов, |
требованиям |
(НД, стандарты) |
|
|
шт. |
|
|
|
|
|
|
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
|
|
|
|
|
|
|
|
технического регламента |
|
|
|
|
Таможенного союза ТР |
электро- |
|
|
|
ТС 004/2011: |
безопасность |
|
|
|
_____________________, |
|
|
|
|
наименование стандартов |
|
|
|
|
технического регламента |
ЭМС |
|
|
|
Таможенного союза ТР |
|
|
|
|
ТС 020/2011: |
|
|
|
|
_____________________ |
|
|
|
|
наименование стандартов |
|
|
|
|
|
|
Акт отбора образцов (проб) №______ от _______________
Дополнительная информация:
Полную ответственность за хранение и транспортирование образцов после проведения испытаний несет аккредитованная испытательная лаборатория (если иное не оговорено в договоре).
После испытаний образцы подлежат утилизации как приведенные в непригодное для дальнейшего использования по прямому назначению состояние или возврату заявителю.
|
|
(оставить нужное) |
Сдал: |
|
|
Эксперт |
________________ |
_________________________ |
|
подпись |
ФИО |
Принял: |
|
|
Представитель лаборатории ___________________ _______________
подпись |
ФИО |
32
Приложение 6
Форма акта отбора образцов
АКТ отбора образцов № ____ от ________________
отбор проводили:
Изготовитель
___________________________________________________________________________
наименование и адрес изготовителя или предприятия изготовителя
Орган по сертификации
________________________________________________________________
наименование и адрес органа по сертификации
Цель отбора/ испытание продукции на соответствие требованиям
–Технического регламента Таможенного союза ТР ТС 004/2011;
–Технического регламента Таможенного союза ТР ТС 020/2011
Наименование продукции ______________________________________________________
идентификационные признаки, размер партии, дата изготовления и др.
производства
наименование предприятия изготовителя, выбранного для проведения отбора
фактический адрес предприятия изготовителя единица измерения и объем выборки __________ штук для испытаний _______________________________ штук для контрольных образцов _____________________ штук
дата отбора ___________________________________________________________________
место отбора: склад готовой продукции, адрес:_______________________________
наименование предприятия, адрес
Отбор образцов проведен в соответствии с Порядком обращения с образцами, используемыми при проведении сертификации продукции» (ГОСТ 31814-2012).
Отобран образец ___________, торговый знак ______, модель _______, для каждого отобранного образца: серийный № (при наличии,), технические характеристи-
ки ________________________, дата выпуска ____________, срок годности _____________.
Результат наружного осмотра образца:
Удовлетворительный /неудовлетворительный.
Целостность упаковки __________, вид упаковки _____________. Маркировка нанесена на
__________ (тару, упаковку, продукцию). Оценка способа нанесения маркировки
_________. Оценка маркировки (которую можно осмотреть при первичном осмотре)
________________
состояние упаковки, маркировки
Результат идентификации образцов
Представленная продукция соответствует/не соответствует заявленному наименованию, сопроводительной документации и маркировке.
Идентификация продукции проводилась путем установления тождественности ее характеристик признакам, установленным: в статье 5 ТР ТС 004/2011 и статье 5 ТР ТС 020/2011 (соответствие маркировки)
Подписи:
от органа по сертификации _____________ _________________ _______________
|
|
должность |
подпись |
ФИО |
от |
заявителя/предприятия |
изготовителя |
_____________ |
_________________ |
_______________ |
|
|
|
|
|
|
должность |
подпись |
ФИО |
33
Приложение 7
Форма программы АСП
УТВЕРЖДАЮ Руководитель ОС
_________________
ПРОГРАММА анализа состояния производства (АСП)
при проведении работ по подтверждению соответствия продукции требованиям TP ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011
1. Цель и область анализа
Анализ состояния производства, обеспечивающего стабильный выпуск продукции, соответствующей требованиям Технических регламентов Таможенного союза TP ТС
004/2011 и ТР ТС 020/2011.
2.Нормативная база проведения АСП
-Приказ ОС о назначении комиссии для проверки состояния производства;
-Руководство по качеству Органа по сертификации;
-Анкета для подготовки органа по сертификации к проведению АСП;
-Отчет по результатам проверки анализа состояния производства;
-Документы системы менеджмента качества предприятия-изготовителя.
3. Объект аудита
предприятие-изготовителя _________________________________________________
юридический и фактический адрес __________________________________________
4.Дата проведения аудита _________________________
5.Состав комиссии: _______________________________________________________
6.Программа (проверки) аудита
1.Подтверждение местонахождения предприятия изготовителя
2.Входной контроль закупаемых компонентов, материалов, комплектующих изделий и узлов, влияющих на безопасность сертифицируемого низковольтного оборудования.
3.Контроль в процессе производства и приемо-сдаточные испытания.
4.Проверка работоспособности испытательного и измерительного оборудования, применяемого при испытаниях на безопасность.
5.Продукция, производимая во время проведения анализа состояния производства.
6.Тесты/калибровка испытательного оборудования и измерительного оборудования используются во время испытаний на безопасность.
7.Транспортировка и хранение продукции.
8.Периодические испытания продукции.
9.Корректирующие действия предпринятые по результатам анализа состояния производства.
10.Система менеджмента качества предприятия (СМК).
11.Внутренний аудит.
12.Рекламации потребителей.
13.Внесение изменений в сертифицированную продукцию.
14.Отбор и доставка образцов.
7. Требования конфиденциальности
Эксперт, принимающий участие в анализе состояния производства, обязан соблюдать требования конфиденциальности любой информации полученной от предпри- ятия-изготовителя и не иметь какой-либо прямой или косвенной заинтересованности при проведении проверки предприятия (оговаривается в должностной инструкции и возможно подписанием экспертом заявления о конфиденциальности.
Программа разработана экспертом
34
Приложение 8
Форма акта анализа производства
ОРГАН ПО СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ
АКТ
о результатах анализа состояния производства от __________
______________________________________________________________________
наименование организации заявителя
1. ЦЕЛЬ АНАЛИЗА – проверка наличия необходимых условий для выпуска сертифицируемой продукции __________________________________________________________________
наименование продукции, обозначение
2. ОСНОВАНИЕ: решение по заявке на сертификацию № |
от ________________________ |
||
|
|
|
|
3.ВРЕМЯ ПРОВЕДЕНИЯ с ________ по ___________________
4.ЭКСПЕРТЫ, ПРОВОДИВШИЕ АНАЛИЗ: ________________________________________
ФИО, номера удостоверений (при наличии)
5. БАЗА АНАЛИЗА
Анализ проводился в соответствии с требованиями Программой проверки от ________
6. ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ МАТЕРИАЛЫ, ИСПОЛЬЗОВАННЫЕ ПРИ АНАЛИЗЕ
Вопросник ОС, информация о заявителе и предприятии – изготовителе, документы предоставленные предприятием-изготовителем (техническая документация, акты, отчеты предыдущих проверок, документы органов государственного надзора) ___________
7. РЕЗУЛЬТАТЫ ПРОВЕРКИ (состояние объектов проверки, напротив каждого пункта поставить удовлетворительно/ неудовлетворительно)
7.1. Общие сведения о предприятии
Предприятие (предприниматель) осуществляет свою деятельность на основании: устав/ лицензия/ другое ___________.
Рекламации потребителей по качеству сертифицируемой продукции (за последний год): есть (количество)/ нет.
Информация о качестве сертифицируемой продукции (за последний год) по результатам контроля органами надзора и принятых мерах по устранению нарушений: есть/нет Наличие на предприятии документов, выданных органами надзора, применимых для сертификации заявленной продукции (протоколов, заключений) за последний год: есть/нет.
7.2. Результаты проверки и оценки условий производства сертифицируемой продукции
7.2.1. Результаты проверки инфраструктуры:
– помещения находятся в собственности/ в аренде/ другое
– наличие документации по инфраструктуре: план территории, планировки цехов, схема размещения оборудования обеспечено/не обеспечено
7.2.2. Результаты проверки документации:
Необходимой документацией на продукцию, комплектующие, методы испытаний предприятие: обеспечено/не обеспечено Необходимой технологической документацией для производства сертифицируемой продукции предприятие: обеспечено/не обеспечено
Рабочие места и участки необходимой технологической документацией (регламентами, инструкциями): обеспечено/не обеспечено При выборочной проверке соблюдения технологических процессов, влияющих на сер-
тифицируемые характеристики продукции, в том числе при производстве, упаковке, маркировке, хранении и транспортировании, нарушения: выявлены/не выявлены
35
7.2.3. Результаты проверки и оценки состояния оборудования
Необходимым технологическим оборудованием для производства продукции предприятие: обеспечено/не обеспечено Состояние оборудования: рабочее/нерабочее
Наличие и соблюдение графиков технического обслуживания и ремонта оборудования (фиксирование результатов ремонта): соблюдается /не соблюдается
7.2.4.Результаты проверки состояния средств измерений
Необходимым контрольно-измерительным оборудованием и приборами на ответственных технологических процессах, входном контроле и при контроле готовой продукции предприятие: обеспечено/не обеспечено Состояние применяемых средств измерений: рабочее/нерабочее
Наличие и соблюдение графика поверки СИ: соблюдается /не соблюдается Должностное лицо, ответственное за состояние средств измерений: есть/нет.
7.2.5.Результаты проверки персонала
– в случае наличия требований к персоналу в стандартах на продукцию Общая численность работающих на предприятии ________________________________
задействовано на специальных процессах (операциях) ____________________________
7.2.6. Результаты проверки организации контроля и испытаний
Собственная производственная лаборатория на предприятии: есть/нет Виды технического контроля (испытаний), осуществляемые сторонними
организациями: _____________________________________________________________
Должностное лицо, отвечающее за осуществление технического контроля на предприятии: есть/нет Наличие документальных подтверждений по результатам входного контроля комплек-
тующих и материалов, операционного контроля, приемочного контроля готовой продукции:
–составу контролируемых параметров входной продукции;
–периодичности контроля;
–объему контроля;
–методам контроля;
–регистрации результатов контроля;
–идентификации статуса проконтролированной продукции или способам защиты от передачи в производство несоответствующей входной продукции в наличии/отсутствует
Требования документации в части объема и периодичности испытаний сертифицируемой продукции: соблюдается /не соблюдается
7.2.7. Результаты проверки специальных процессов
Рассматриваются:
–протоколы валидации процессов;
–протоколы испытаний опытных образцов;
–материалы аттестации технологических процессов;
–утвержденная в установленном порядке технологическая документация на серийное производство сертифицируемой продукции и др.
1. Проверить выполнение валидации специальных процессов (операций), связанных с формированием характеристик продукции, для которых установлены обязательные требования. соблюдается /не соблюдается 2. В случае, если в соответствии с действующим законодательством специальный про-
цесс подлежит периодической валидации, следует проверить наличие документов, подтверждающих проведение в установленные сроки двух последних валидаций этого процесса соблюдается /не соблюдается
7.2.8. Результаты проверки организации контроля и испытаний
Собственная производственная лаборатория на предприятии: есть/нет
36
Виды технического контроля (испытаний), осуществляемые сторонними организация-
ми:____________________
Должностное лицо, отвечающее за осуществление технического контроля на предприятии: назначено/нет Наличие установленных требований к:
а) составу контролируемых показателей – соблюдается /не соблюдается; б) методам контроля и испытаний кроме операций, выполняющихся в аккредитованной испытательной лаборатории – соблюдается /не соблюдается;
в) планам контроля (в случае выборочного контроля показателей), включая требование по применению бездефектных планов контроля и изменению жесткости контроля в зависимости от накопленных результатов – соблюдается /не соблюдается; г) частоте периодических испытаний – соблюдается /не соблюдается;
д) хранению записей по результатам контроля (периодических испытаний) – соблюдается /не соблюдается; е) условиям проведения испытаний – соблюдается /не соблюдается.
Наличие записей по результатам контроля (периодических испытаний) соблюдается /не соблюдается
7.2.9. Результаты проверки маркировки
Проверить выполнение требований, установленных действующей документации, к составу маркируемых данных, способам и качеству их нанесения на продукцию, потребительскую, групповую и транспортную тару (где применимо) - на складе готовой продукции заявителя на соответствие требованиям регламентов и стандартов на продукцию – для проверки формируют случайную выборку, объем которой и решающие правила приемки определяют из действующей документации соблюдается /не соблюдается.
8. ВЫВОДЫ
Результаты проверки положительны. Замечания есть/нет. Производство продукции предприятия организовано в соответствии с действующим на предприятии руководством по качеству, технологическими процессами, рабочими процедурами и методиками, гарантирующими стабильность и повторяемость параметров изделий.
Заявленная на сертификацию продукция и условия ее производства
_________соответствует/не соответствует_____________ установленным требованиям.
общая оценка состояния производства, необходимость корректирующих мероприятий
РЕКОМЕНДАЦИИ:
Выдать заявителю сертификат соответствия сроком до ____________. Установить инспекционный контроль за сертифицированной продукцией с
периодичностью __________________________________________________.
ЭКСПЕРТ (Ы) __________________ |
___________________________ |
подпись |
ФИО |
С АКТОМ ОЗНАКОМЛЕН __________________ |
___________________________ |
подпись |
ФИО |
_________________________________________________________________________________________
должность, наименование организации заявителя
37
Приложение 9
Форма заключения эксперта
ОРГАН ПО СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ
ЗАКЛЮЧЕНИЕ ЭКСПЕРТА от __________
На основании результатов проведенных работ в рамках сертификации продукции _______________, серийно выпускаемой изготовителем ______________________
на соответствие требованиям технических регламентов Таможенного союза ТР ТС 004/2011 «О безопасности низковольтного оборудования» и ТР ТС 020/2011 «Электромагнитная совместимость технических средств» по схеме __ :
1. анализа представленных с заявкой документов
2. по результатам проведения анализа состояния производства (Отчет от ____, Акт анализа состояния производства от ____) на предприятии изготовителя: _____ (Решение по заявке, пункт 6),
3.испытаний образца (Протокол № __ от ___),
4.результаты идентификации образца (Заключение эксперта по идентификации от ______),
5.информацию изготовителя об аналогичности технологических процессов и технической документации,
делаю вывод о выполнении всех элементов схемы 1с, соответствии продукции, маркировки, комплекта документов требованиям вышеуказанных ТР ТС
считаю возможным принять решение о выдаче сертификата соответствия.
Эксперт ________________ |
_________________________ |
подпись |
ФИО |
38
Приложение 10
Форма решения о выдаче сертификата
ОРГАН ПО СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ
Утверждаю:
_____________ _____________________
Подпись ФИО руководителя ОС
РЕШЕНИЕ ___________oт _______________
овыдаче сертификата соответствия требованиям ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011
Врезультате проведения работ по заявке ______________________________________
___________________________________________________________________________
наименование заявителя, наименование, юридический, фактический адрес, тел, e-mail
сведения об уполномоченном лице ____________________________________________
наименование, юридический, фактический адрес, ОГРН, договор
на сертификацию продукции __________________________________________________
наименование продукции, товарный знак, тип, модель, артикул серийный выпуск /партия (размер, контракт (договор) и товаросопроводительная документация)
код ТН ВЭД ЕАЭС __________________________________________________________
выпускаемой изготовителем ___________________________________________________
наименование, юридический, фактический адрес
предприятия-изготовителя ____________________________________________________
наименование, фактические адреса предприятий изготовителя
по схеме _____
анализа представленных вместе с заявкой документов, указанных в Решении о сертификации и Заключении эксперта
а также оценки результатов проведенных работ
– Протокол испытаний № ____ от ___, выданный ИЛ ___, аттестат аккр.рег.№ RA RU__
наименование лаборатории, регистрационный номер
–Отчет по результатам анализа состояния производства № ______ от ______
и Акт анализа состояния производства № ______от _______., выданные ОС, рег. № _____, с ____________;
–Заключение эксперта по идентификации от ______;
–Заключение эксперта от ______
Орган по сертификации принимает решение:
выдать ____________________________________________________________________
наименование заявителя, наименование, юридический, фактический адрес, тел, e-mail
сертификат соответствия cроком на ___________лет
на продукцию________________________________, код ТН ВЭД ЕАЭС ____________,
наименование продукции, товарный знак, тип, модель, артикул серийный выпуск /партия (размер, контракт (договор) и товаросопроводительная документация)
выпускаемой изготовителем __________________________________________________
наименование, юридический, фактический адрес
предприятия-изготовителя ____________________________________________________
наименование, фактические адреса предприятий изготовителя
требованиям
– Технического регламента Таможенного союза «О безопасности низковольтного оборудования» (ТР ТС 004/2011), утвержденного Решением Комиссии Таможенного союза от 16 августа 2011 г. № 768;
39
– Технического регламента Таможенного союза «Электромагнитная совместимость технических средств» (ТР ТС 020/2011), утвержденного Решением Комиссии Таможенного союза от 9 декабря 2011 г. № 879 и требованиям стандартов, в результате применения которых на добровольной основе
обеспечивается соблюдение требований технических регламентов
__________________________________________________________________________
наименование ТР ТС, стандартов
2.Единый знак обращения (ЕАС) наносить на изделие, упаковку и сопроводительные технические документы. Единый знак обращения (ЕАС) наносить на несъемную часть каждой единицы сертифицированной продукции, при нанесении на упаковку – на каждую упаковочную единицу этой продукции рядом с маркировкой товарным знаком изготовителя.
3.Установить инспекционный контроль за сертифицированной продукцией путем проведения испытаний образцов сертифицированной продукции, взятых у предприятияизготовителя в аккредитованной испытательной лаборатории или путем проведения анализа состояния производства. Установить срок проведения инспекционного контроля _________.
Эксперт ________________ |
_________________________ |
Подпись |
ФИО |
40
