Подтверждение соответствия низковольтного оборудования и технических средств по Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС0042011 и ТР ТС 0202011
.pdf– Комплект документов, прилагаемых к заявке (по содержанию соответствующий требованиям Технических регламентов ТС, на соответствие которым проводится подтверждение соответствия заявленной продукции, нормативным документам ТС, действующим решениям Комиссии/Коллегии ТС и ЕЭК или в случае их отсутствия, действующим документам и формам, утвержденным в Руководстве по качеству ОС).
–Акт отбора образцов.
–Заключение по идентификации.
–Протокол испытаний сертифицируемой продукции.
–Акт о результатах анализа состояния производства (вместе
сПрограммой АСП (приложение 7), отчетом по проверке производства), документы СМК, подтверждающие стабильный выпуск продукции, в случае их наличия (схема 1С).
6.2. Эксперт проводит анализ полученных документов с целью определения достаточности доказательств соответствия производства и продукции, распространения результатов испытаний образца и проверки выбранной площадки на серийный выпуск продукции, изготавливаемой на нескольких производствах изготовителя и выполнения всех элементов схемы сертификации.
На основании такого анализа эксперт подготавливает заключение эксперта (приложение 9) и решение о выдаче сертификата соответствия с внесением всех указанных выводов, завершает формирование технического файла (дело).
Форма решения о выдаче сертификата соответствия рекомендуется ГОСТ Р 56017 и ГОСТ Р 56029 – см. приложение 10.
Решение о выдаче сертификата подписывается экспертом
иутверждается руководителем органа по сертификации.
6.3.Утвержденное решение о выдаче сертификата соответствия является основанием для подготовки экспертом проекта сертификата соответствия, посредством электронного интернет ресурса ФГИС Росаккредитации. Проект сертификата по электронной почте согласовывается с заявителем для исключения возможных ошибок в процессе его оформления.
Этап 7. Подготовка и оформление сертификата соответствия
7.1.Подготовленный проект сертификата вместе с Решением
овыдаче, техническим файлом (делом), в который включены до-
21
кументы (раздел 6), а также другие документы, которые в процессе работы были признаны целесообразными для рассмотрения, передаются для рассмотрения руководителю ОС (его заместителю).
7.2.После рассмотрения представленных документов и проекта сертификата руководитель ОС одобряет текст сертификата, эксперт берет бланк у ответственного, расписывается за взятый бланк в журнале, сертификат распечатывается на бланк строгой отчетности (с использованием программы ФГИС или без ее использования), эксперт и руководитель подписывают сертификат соответствия, ставится печать ОС.
Форма сертификата соответствия требованиям технических регламентов Таможенного союза определена решением Комиссии ТС № 293 и Решением ЕЭК № 154.
7.3.Решение о выдаче сертификата, оригинал сертификата направляются Заявителю вместе с Актом сдачи-приемки работ по Договору. Заявитель подписывает данный Акт и возвращает один его экземпляр в Орган по сертификации.
7.4.Сформированный технический файл (дело) передаются
вархив, где регистрируется в журнале регистрации документов архива (электронный реестр). В описи к делу ставятся подписи эксперта, сдавшего дело и делопроизводителя, принявшего дело на хранение. Информация о сертификате вносится в журнал регистрации выданных сертификатов соответствия.
7.5.В случае отказа в выдаче сертификата соответствия эксперт подготавливает решение об отказе в выдаче сертификата соответствия, содержащее причины мотивированного отказа в выдаче сертификата соответствия, подписывает его у руководителя ОС и направляет в адрес заявителя.
Этап 8. Применение единого знака обращения продукции на рынке и правила осуществления контроля за использованием сертификатов соответствия
изнаков соответствия
8.1.В случае соответствия продукции требованиям технических регламентов ТС, распространяющихся на продукцию, ОС информирует заявителя о необходимости маркирования продукции Единым знаком обращения продукции на рынке (Решение
22
овыдаче сертификата). Форма Единого знака обращения продукции устанавливается Положением о едином знаке обращения продукции.
Изображение единого знака обращения продукции на рынке государств – членов Таможенного союза (ЕАС) и Положение
оедином знаке обращения продукции на рынке государств – членов Таможенного союза утверждены Решением Комиссии Таможенного союза от 15.07.2011 № 711 (с изменением).
Этап 9. Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией
9.1. Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией проводится ОС в течение всего срока действия сертификата соответствия в форме систематического отслеживания и анализа информации о сертифицированной продукции, в том числе сообщений заявителя об изменениях, вносимых в продукцию или в производственные процессы и в форме инспекционных проверок (плановых или внеплановых), включающих процедуры, предусмотренные схемой сертификации.
Периодичность планового инспекционного контроля предварительно устанавливаются Органом по сертификации в решении о выдаче сертификата соответствия и доводятся до сведения заявителя при выдаче сертификата соответствия.
23
|
|
|
|
Приложение 1 |
|
|
Схемы сертификации продукции |
||||
|
|
|
|
|
|
№ |
|
Элементы схемы |
|
||
Испытания |
Оценка |
Инспекционный |
Применение |
||
схемы |
|||||
продукции |
производства |
контроль |
|
||
|
|
||||
1С |
Испытания |
Анализ |
Испытания |
Для продукции, |
|
|
образцов |
состояния |
образцов |
выпускаемой серийно. |
|
|
продукции |
производства |
продукции |
Заявитель- |
|
|
|
|
и (или) анализ |
изготовитель, в том |
|
|
|
|
состояния |
числе иностранный, |
|
|
|
|
производства |
при наличии |
|
|
|
|
|
уполномоченного |
|
|
|
|
|
изготовителем лица |
|
|
|
|
|
на территории ТС |
|
3С |
Испытания |
– |
– |
Для партии или |
|
|
образцов |
|
|
единичного изделия |
|
|
продукции |
|
|
Заявитель-продавец |
|
4С |
Испытания |
– |
– |
(поставщик), |
|
|
единичного |
|
|
изготовитель, в том |
|
|
изделия |
|
|
числе иностранный |
|
Описание типовых схем сертификации
Схема сертификации 1с включает следующие процедуры:
–подачу заявителем в орган по сертификации продукции заявки на проведение сертификации с прилагаемой технической документацией;
–рассмотрение заявки и принятие по ней решения органом по сертификации продукции;
–отбор органом по сертификации продукции образцов для проведения испытаний;
–проведение испытаний образцов продукции, аккредитованной испытательной лабораторией;
–проведение органом по сертификации продукции анализа состояния производства;
–обобщение органом по сертификации продукции результатов испытаний и анализа состояния производства и выдачу заявителю сертификата соответствия;
–нанесение единого знака обращения;
–инспекционный контроль за сертифицированной продукцией. Заявитель предпринимает все необходимые меры, чтобы процесс
производства был стабильным и обеспечивал соответствие изготавливаемой продукции требованиям технического регламента, формирует техническую документацию и подает заявку на сертификацию своей продукции в один из органов по сертификации продукции, имеющий данный вид продукции в области аккредитации.
24
Орган по сертификации продукции анализирует техническую документацию, представленную заявителем, и сообщает заявителю решение по заявке, содержащее условия проведения сертификации.
Орган по сертификации производит отбор образцов продукции у заявителя для проведения испытаний.
Испытания образцов проводятся аккредитованной испытательной лабораторией по поручению органа по сертификации продукции, которому предоставляется протокол испытаний.
Анализ состояния производства у заявителя проводится органом по сертификации продукции. Результаты анализа оформляются актом.
При положительных результатах испытаний и анализа состояния производства орган по сертификации продукции оформляет сертификат соответствия и выдает его заявителю.
Заявитель наносит единый знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.
Орган по сертификации продукции проводит инспекционный контроль за сертифицированной продукцией в течение всего срока действия сертификата соответствия посредством испытаний образцов продукции в аккредитованной испытательной лаборатории и (или) анализа состояния производства. При положительных результатах инспекционного контроля действие сертификата соответствия считается подтвержденным, о чем указывается в акте инспекционного контроля. При отрицательных результатах инспекционного контроля орган по сертификации продукции принимает одно из следующих решений:
–приостановить действие сертификата соответствия;
–отменить действие сертификата соответствия.
Принятые органом по сертификации продукции решения доводятся до заявителя.
В Единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии, оформленных по единой форме органом по сертификации продукции, вносится соответствующая запись.
При внесении изменений в конструкцию (состав) продукции или технологию ее производства, которые могут повлиять на соответствие продукции требованиям, установленным в технических регламентах, заявитель письменно заранее извещает об этом орган по сертификации продукции, который принимает решение о необходимости проведения новых испытаний и (или) анализа состояния производства продукции.
Схема сертификации 3с/4с включает следующие процедуры:
–подачу заявителем в орган по сертификации продукции заявки на проведение сертификации с прилагаемой технической документацией;
–рассмотрение заявки и принятие органом по сертификации продукции решения о проведении сертификации продукции;
–отбор органом по сертификации продукции образцов для проведения испытаний;
25
–проведение испытаний образцов продукции /каждой единицы продукции аккредитованной испытательной лабораторией;
–анализ результатов испытаний и выдачу заявителю сертификата соответствия;
–маркировка партии продукции единым знаком обращения. Заявитель формирует техническую документацию и подает заявку
на сертификацию партии продукции в один из органов по сертификации продукции, имеющий данный вид продукции в области аккредитации.
В заявке должны содержаться идентифицирующие признаки партии/ каждой единицы продукции и входящих в нее единиц продукции.
Орган по сертификации сообщает заявителю решение по заявке, содержащее условия проведения сертификации.
Орган по сертификации проводит у заявителя идентификацию партии продукции и отбор образцов для испытаний.
Испытания партии продукции (выборки из партии) проводятся аккредитованной испытательной лабораторией по поручению органа по сертификации, которому предоставляется протокол испытаний.
При положительных результатах испытаний орган по сертификации оформляет сертификат соответствия и выдает его заявителю.
Заявитель наносит единый знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.
26
Приложение 2
Форма заявки на сертификацию
В орган по сертификации адрес, ________, тел. ______, e-mail _____
ЗАЯВКА № _____ от __________
на проведение сертификации продукции на соответствие техническим регламентам Таможенного союза
Заявитель ____________________________________________________________________
наименование заявителя, наименование, юридический, фактический адрес, тел, e-mail
сведения об уполномоченном лице _______________________________________________
наименование, юридический, фактический адрес, ОГРН, договор
на сертификацию продукции _____________________________________________________
наименование продукции, товарный знак, тип, модель, артикул, серийный выпуск /партия (размер, контракт (договор) и товаросопроводительная документация)
выпускаемой в соответствии с__________________________________________________
наименование и обозначение документации изготовителя
код ТН ВЭД ЕАЭС _____________________________________________________________
выпускаемой изготовителем _____________________________________________________
наименование, юридический, фактический адрес
предприятия-изготовителя ____________________________________________
наименование, фактические адреса предприятий изготовителя
в лице:
должность фамилия, имя, отчество, должность
просит провести сертификацию продукции на соответствие требованиям:
Технического регламента Таможенного союза «О безопасности низковольтного оборудования» (ТР ТС 004/2011), утв. Решением Комиссии ТС от 16.08.2011 № 768 Технического регламента Таможенного союза «Электромагнитная совместимость технических средств» (ТР ТС 020/2011), утв. реш. Комиссии ТС от 9.12.2011 № 879
наименование и обозначение ТР ТС, стандартов, СТО, ТУ и др.
по схеме
номер схемы сертификации
Заявитель обязуется выполнять все условия сертификации и оплатить все расходы по проведению сертификации.
дополнительные сведения:
|
перечень документов, представленных заявителем |
|
в качестве доказательства соответствия продукции |
Условия хранения |
|
Срок службы |
|
М.П. |
дата: |
27
Приложение 3
Форма решения по заявке
ОРГАН ПО СЕРТИФИКАЦИИ
Утверждаю
_________ _________________
подпись ФИО руководителя ОС
РЕШЕНИЕ № ___ от _________
по заявке на проведение сертификации
В результате рассмотрения заявки №_____ от _____________
заявителя _____________________________________________________________________
наименование заявителя, наименование, юридический, фактический адрес, тел, e-mail
сведения об уполномоченном лице _______________________________________________
наименование, юридический, фактический адрес, ОГРН, договор
на сертификацию продукции _____________________________________________________
наименование продукции, товарный знак, тип, модель, артикул серийный выпуск /партия (размер, контракт (договор) и товаросопроводительная документация
код ТН ВЭД ЕАЭС _____________________________________________________________
выпускаемой изготовителем _____________________________________________________
наименование, юридический, фактический адрес
предприятия-изготовителя _______________________________________________________
наименование, фактические адреса предприятий изготовителя
и представленных вместе с заявкой документов:
–эксплуатационная документация (техническое описание) на продукцию,
–инструкция по эксплуатации (на русском языке),
–технические спецификации,
–фотографии продукции,
–схемы электрические принципиальные,
–перечень критических компонентов и (или) электрические принципиальные схемы (при необходимости),
–сертификат ISO 9001:2011 (при наличии, для схемы 1с);
–перечень стандартов, включенных в перечень стандартов к регламентам,
–технические условия (при наличии),
–сертификаты соответствия/декларации о соответствии на материалы, комплектующие изделия, узлы, составные части;
–перечень критических компонентов (при наличии);
–декларацию об идентичности между заявленными моделями;
–декларацию изготовителя о том, что системы менеджмента качества всех предприятийизготовителей, технологические процессы и техническая документация аналогичны, производимая продукция однородна и однотипна;
–свидетельство о госрегистрации юридического лица,
–копия договора с иностранным изготовителем (для лица, выполняющего функции иностранного изготовителя).
–контракт (договор на поставку) или товаросопроводительную документацию (для партии низковольтного оборудования /единичного изделия) (схемы 3с, 4с) _____________________
перечень документов, представленных заявителем в качестве доказательства соответствия продукции установленным требованиям (выбрать нужное)
28
Орган по сертификации принимает решение:
1. Представленный с заявкой комплект документов соответствует требованиям ТР ТС 004/2011, ТР ТС 020/2011
(ТР ТС, стандартов - выбрать нужное)
заявитель соответствует требованиям ТР ТС 004/2011, ТР ТС 020/2011
(выбрать нужное)
2. Сертификацию провести по схеме. ______, которая предусматривает:
–испытания типа (сертификационные испытания образцов, взятых у предприятияизготовителя в аккредитованной испытательной лаборатории) (схемы 1с, 3с, 4с)
–анализ состояния производства (проводит орган по сертификации продукции) (схема 1с)
–инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (схема 1с)_______________
(выбрать нужное)
3. Сертификацию провести на соответствие требованиям: ТР ТС 004/2011, утв.
Решением Комиссии ТС от 16.08.2011 № 768, стандарты ____________________________; ТР ТС 020/2011, утв. Решением Комиссии ТС от 9.12.2011 № 879, стандарты
_____________________________________________________________________________
наименование и обозначение ТР ТС, стандартов
4. Сертификационные испытания заявленной продукции провести в Испытательной лаборатории _____, аттестат аккредитации рег.№ RA RU., с______.20___ по _____.20__
наименование лаборатории, регистрационный номер
5. Отбор образцов продукции
5.1.На основании представленных с заявкой документов, экспертом произведен выбор типового образца – отразить в заключении эксперта
5.2.Отбор образцов провести со склада готовой продукции предприятия изготовителя методом случайной выборки с оформлением Акта отбора образцов, руководствуясь порядком обращения с образцами, используемыми при проведении сертификации продукции» (ГОСТ 31814–2012).
При отборе образцов провести идентификацию продукции, результаты внести в Акт отбора образцов, Заключение по идентификации.
Отбор образцов совместить с анализом состояния производства.
Распространить результаты испытаний типового представителя на группу однородной продукции.
Ответственность за правильность выбора типового представителя, правильность отбора образцов, их хранение, упаковку, транспортировку и другие процедуры, влияющие на достоверность испытаний, несет орган по сертификации.
На основании решения эксперта о выборе типового образца и производства изгото-
вителя для проведения сертификационных испытаний отобрать ___ штук.
6. Анализ состояния производства
6.1. Выбор производства изготовителя для проведения АСП: Экспертом рассмотрены следующие вопросы:
-Наличие системы менеджмента качества предприятий в соответствии с требованиями стандартов серии ИСО 9001.
-Возможность предприятий обеспечить стабильность производства и выпуск продукции в соответствии с требованиями международных стандартов и технических регламентов Таможенного союза ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011.
-Систему организации технологических процедур контроля, включая входной и выходной контроль продукции на предприятиях.
-Наличие собственной испытательной базы для проведения заводских испытаний и контроля результатов.
-Наличие метрологической базы для проведения регулярной калибровки и поверки измерительного и испытательного оборудования, применяемого на предприятиях.
29
-Использование собственной и закупаемой компонентной и элементной базы для производства продукции, включая критические компоненты с точки зрения требований безопасности.
-Наличие процедур транспортировки и хранения.
-Наличие процедур внутренних аудитов на предприятии и ведения требуемых записей.
-Использование корректирующих мероприятий при необходимости, возможности доработки продукции и гарантийного обслуживания.
По итогам рассмотрения представленных с заявкой документов, заполненных анкет представителей предприятий изготовителя эксперт сделал вывод, что на всех предприятиях изготовителя используются
–единообразная система менеджмента качества;
–однотипный процесс производства и контроля продукции;
–единая техническая и конструкторская документация;
–единая элементная база,
для проведения анализа состояния производства выбрано предприятие изготовителя
______________________________________________________________________________,
(наименование, фактический адрес)
6.2. Органу по сертификации оформить отчет по проверке выбранного предприятия изготовителя (с учетом СМК и представленных изготовителем документов (согласно ГОСТ Р
56017 и 56029)).
По результатам проверки подготовить акт анализа состояния производства.
7. Работы по сертификации продукции и инспекционному контролю проводятся на основе отдельных договоров между заявителем и Органом по сертификации.
Эксперт ________________ |
_________________________ |
подпись |
ФИО |
30