Регламент (ЕС) Европейского Парламента и Совета ЕС 19242006 от 20 декабря 2006 г. о заявлениях о пищевой ценности и полезности для здоровья, указываем
.pdf
(36)Поскольку более эффективное достижение целей настоящего Регламента, а именно обеспечения эффективного функционирования внутреннего рынка в отношении заявлений о пищевой ценности и полезности для здоровья, а также обеспечения высокого уровня защиты потребителей, возможно на уровне Сообщества, Сообщество может принять меры в соответствии с принципом субсидиарности, предусмотренным Статьей 5 Договора. В соответствии с принципом пропорциональности, предусмотренным указанной Статьей, настоящий Регламент ограничивается мерами, необходимыми для достижения данных целей.
(37)Меры, необходимые для исполнения настоящего Регламента, должны приниматься
всоответствии с Решением Совета ЕС 1999/468/EC от 28 июня 1999 г., предусматривающим
порядок осуществления полномочий по исполнению, возложенных на Европейскую Комиссию17.
ПРИНЯЛИ НАСТОЯЩИЙ РЕГЛАМЕНТ:
ГЛАВА I
ПРЕДМЕТ, СФЕРА ПРИМЕНЕНИЯ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ
Статья 1 Предмет и сфера применения
1.Настоящий Регламент направлен на гармонизацию положений, установленных в результате законодательной, регламентарной или административной деятельности Государств-членов ЕС, которые относятся к заявлениям о пищевой ценности и полезности для здоровья, с целью обеспечения эффективного функционирования внутреннего рынка, а также обеспечения высокого уровня защиты потребителей.
2.Настоящий Регламент применяется к заявлениям о пищевой ценности и полезности для здоровья, сделанных в коммерческих сообщениях, на маркировке, в оформлении или рекламе пищевых продуктов, предназначенных для поставки конечному потребителю.
В отношении нерасфасованных пищевых продуктов (в том числе свежих продуктов, таких как фрукты, овощи или хлеб), выставленных на продажу для конечного потребителя или для предприятий общественного питания, а также в отношении продуктов, упакованных
вместе продажи по просьбе покупателя или предварительно упакованных с целью немедленной реализации, не применяются Статья 7 и Статья 10(2)(a) и (b) настоящего Регламента. Положения национального законодательства могут применяться вплоть до окончательного принятия на уровне Сообщества мер, направленных на изменение несущественных элементов настоящего Регламента, inter alia, путем его дополнения в соответствии с регулятивными процедурами с проверкой, предусмотренной Статьей 25(3) настоящего Регламента.
Настоящий Регламент также применяется к пищевым продуктам, предназначенным для поставки в рестораны, больницы, школы, столовые или в аналогичные предприятия общественного питания.
3.Товарный знак, фирменное наименование или придуманное наименование, содержащиеся на маркировке, в оформлении или рекламе пищевых продуктов, которые
17 ОЖ № L 184, 17.7.1999, стр. 23.
11
могут считаться заявлениями о пищевой ценности и полезности для здоровья, могут использоваться без прохождения процедуры выдачи разрешения, предусмотренной настоящим Регламентом, при условии, что они сопровождаются соответствующими заявлениями о пищевой ценности и полезности для здоровья, которые содержатся на указанной маркировке, в оформлении или рекламе и соответствуют положениям настоящего Регламента.
4.В отношении общих дескрипторов (обозначений), традиционно используемых для идентификации особенностей категорий пищевых продуктов или напитков, которые могут предположительно влиять на здоровье человека, может быть предусмотрено отступление от параграфа 3 настоящей Статьи, направленное на изменение несущественных элементов настоящего Регламента путем его дополнения в соответствии с регулятивными процедурами
спроверкой, предусмотренной Статьей 25(3) настоящего Регламента. Указанное отступление касается заявлений предпринимателей, работающих в сфере пищевой промышленности. Заявление должно быть направлено национальным компетентным органам Государствачлена ЕС, которые незамедлительно пересылают его Европейской Комиссии. Европейская Комиссия принимает и публикует правила для предпринимателей, работающих в сфере пищевой промышленности, в соответствии с которыми необходимо составлять указанные заявления, в целях обеспечения прозрачности и разумных сроков рассмотрения заявлений.
5.Настоящий Регламент применяется без ущерба для следующих положений Сообщества:
(а) Директивы 89/398/EЭC и Директив, касающихся продуктов, предназначенных для специального питания;
(b) Директивы Совета ЕС 80/777/EЭC от 15 июля 1980 г. о сближении законодательств
Государств-членов ЕС, касающихся эксплуатации и маркетинга природных минеральных вод18;
(c) Директивы Совета ЕС 98/83/EC от 3 ноября 1998 г. о качестве воды, предназначенной для потребления человеком19;
(d) Директивы 2002/46/EC.
Статья 2 Определения
1. В целях настоящего Регламента:
(а) применяются определения «пищевых продуктов», «предпринимателя, работающего в сфере пищевой промышленности», «ввода на рынок» и «конечного потребителя», изложенные в Статьях 2, 3(3), 3(8) и 3(18) Регламента (ЕС) 178/2002 Европейского Парламента и Совета ЕС от 28 января 2002 г. об установлении общих принципов и предписаний продовольственного законодательства, об учреждении Европейского органа по безопасности продуктов питания и о закреплении процедур в отношении безопасности продовольственных товаров20;
(b) применяется определение «пищевых добавок», изложенное в Директиве 2002/46/EC;
18ОЖ № L 229, 30.8.1980, стр. 1. Текст в редакции Регламента (ЕС) 1882/2003.
19ОЖ № L 330, 5.12.1998, стр. 32. Текст в редакции Регламента (ЕС) 1882/2003.
20ОЖ № L 31, 1.2.2002, стр. 1. Текст в редакции Регламента (EC) Европейской Комиссии 575/2006 (ОЖ № L 100, 8.4.2006, стр. 3).
12
(c)применяются определения «маркировки пищевых продуктов», «белков», «углеводов», «сахаров», «жиров», «насыщенных жиров», «мононенасыщенных жиров», «полиненасыщенных» жиров, «клетчатки», изложенные в Директиве 90/496/EЭC;
(d)применяется определение «маркировки», изложенное в Статье 1(3)(a) Директивы
2000/13/EC.
2. Также применяются следующие определения:
1) под «заявлением» понимается любое сообщение или изображение, не являющееся обязательным в соответствии с национальным законодательством или законодательством Сообщества, в том числе иллюстрированное, графическое или символическое изображение в любой форме, которое утверждает, предполагает или подразумевает, что пищевой продукт имеет определенные характеристики;
2) под «питательными веществами» понимаются белки, углеводы, жиры, клетчатка,
натрий, витамины и минералы, перечисленные в Приложении к Директиве 90/496/EЭC, а также вещества, являющиеся компонентами или относящиеся к одной из указанных категорий;
3)под «иными веществами» понимаются вещества, кроме питательных веществ, обладающие питательным или физиологическим действием;
4)под «заявлениями о пищевой ценности» понимаются любые заявления, которые утверждают, предполагают или подразумевают, что пищевой продукт обладает определенными полезными питательными свойствами благодаря:
(a) энергетической ценности (калорийности), которую данный продукт:
(i) обеспечивает;
(ii) обеспечивает при пониженных или повышенных количествах; или (iii) не обеспечивает; и/или
(b) питательным веществам или иным веществам, которые данный продукт:
(i) содержит;
(ii) содержит в малых или больших количествах; или (iii) не содержит;
5)под «заявлениями о полезности для здоровья» понимаются любые заявления, которые утверждают, предполагают или подразумевают наличие взаимосвязи между пищевой категорией, пищевым продуктом или одним из его компонентов, с одной стороны,
исостоянием здоровья, с другой;
6)под «заявлениями о снижении риска развития заболеваний» понимаются любые заявления, которые утверждают, предполагают или подразумевают, что потребление данной пищевой категории, пищевого продукта или одного из его компонентов значительно сокращает количество факторов риска развития у человека заболеваний;
7)под «Ведомством» понимается Европейское ведомство по безопасности пищевых продуктов, созданное в соответствии с Регламентом (ЕС) 178/2002.
13
ГЛАВА II ОБЩИЕ ПРИНЦИПЫ
Статья 3 Принципы, общие для всех заявлений
Заявления о пищевой ценности и полезности для здоровья могут использоваться на маркировке, в оформлении или рекламе пищевых продуктов, введенных на рынок Сообщества, только при соблюдении положений настоящего Регламента.
Без ущерба действию Директивы 2000/13/EC и Директивы 84/450/EЭC, использование заявлений о пищевой ценности и полезности для здоровья не должно:
(a)быть ложным, двусмысленным или вводить в заблуждение;
(b)порождать сомнения в безопасности и/или пригодности для питания других пищевых продуктов;
(c)стимулировать или оправдывать чрезмерное потребление пищевого продукта;
(d)утверждать, предполагать или подразумевать, что сбалансированный и разнообразный рацион питания не может обеспечить потребление питательных веществ в достаточных количествах. Отступления в отношении питательных веществ, потребление которых в достаточных количествах не может обеспечить сбалансированный и разнообразный рацион питания, а также условия применения указанных отступлений, направленных на изменение несущественных элементов настоящего Регламента путем его дополнения, могут быть приняты в соответствии с регулятивными процедурами с проверкой, предусмотренной Статьей 25(3) настоящего Регламента, с учетом особых условий, действующих в Государствах-членах ЕС;
(e)ссылаться посредством текста либо иллюстрированных, графических или символических изображений на изменения телесных функций, что может спровоцировать или развить страх у потребителя.
Статья 4 Условия использования заявлений
опищевой ценности и полезности для здоровья
1.К 19 января 2009 г. Европейская Комиссия должна установить особые профили питательных веществ, в том числе и исключения, которым должны соответствовать пищевые продукты или определенные категории пищевых продуктов, чтобы содержать заявления о пищевой ценности и полезности для здоровья. Европейская Комиссия также должна установить условия использования заявлений о пищевой ценности и полезности для здоровья для пищевых продуктов или определенных категорий пищевых продуктов с учетом профилей питательных веществ. Указанные мероприятия, направленные на изменение несущественных элементов настоящего Регламента путем его дополнения, должны быть приняты в соответствии с регулятивными процедурами с проверкой, предусмотренной Статьей 25(3) настоящего Регламента.
Установление профилей питательных веществ для пищевых продуктов и/или определенных категорий пищевых продуктов должно производиться с учетом, в частности:
14
(a)количества определенных питательных веществ и иных веществ, содержащихся в пищевых продуктах, таких как жиры, насыщенные жирные кислоты, гидрогенизированные жирные кислоты, сахара и соль/натрий;
(b)роли и значимости пищевых продуктов (или категорий пищевых продуктов) и их доли в рационе питания населения в целом или, при необходимости, определенных групп риска, в том числе детей;
(с) общего состава питательных веществ пищевых продуктов и наличия питательных веществ, имеющих научно доказанный эффект на здоровье человека.
Профили питательных веществ должны быть установлены на основе научных знаний о рационе питания, об усвоении организмом питательных веществ и об их влиянии на здоровье.
При установлении профилей питательных веществ Европейская Комиссия обращается к Ведомству с запросом о предоставлении в течение 12 месяцев научных рекомендаций, касающихся, в частности:
(i)целесообразности установления профилей продуктов питания для пищевых продуктов в общем и/или для категорий пищевых продуктов;
(ii)выбора и баланса питательных веществ, которые должны быть приняты во внимание;
(iii)выбора исходной величины/базы для профилей питательных веществ; (iv) подхода к вычислению профилей питательных веществ; а также
(v)применения и проверки предлагаемой системы.
При установлении профилей питательных веществ Европейская Комиссия проводит консультации с заинтересованными сторонами, в частности, с предпринимателями, работающими в сфере пищевой промышленности, и группами защиты потребителей.
Профили питательных веществ и условия их применения, направленные на изменение несущественных элементов настоящего Регламента путем его дополнения, должны пересматриваться с учетом соответствующих научных достижений в соответствии с регулятивными процедурами с проверкой, предусмотренной Статьей 25(3) настоящего Регламента, после консультаций с заинтересованными сторонами, в частности, с предпринимателями, работающими в сфере пищевой промышленности, и группами защиты потребителей.
2. В порядке отступления от параграфа 1 настоящей Статьи заявления о пищевой ценности:
(а) относящиеся к сокращению жиров, насыщенных жирных кислот, гидрогенизированных жирных кислот, сахаров и соли/натрия должны быть разрешены без ссылки на профили определенного питательного вещества/питательных веществ, в отношении которых сделано заявление, при условии, что они соответствуют условиям настоящего Регламента;
(b)должны быть разрешены, если отдельное питательное вещество превышает количество, установленное профилем питательных веществ, при условии, что информация о данном веществе появляется в непосредственной близости, на той же стороне или имеет тот
15
же акцент, что и заявление. Такая информация должна быть представлена в следующем виде: «с высоким21 содержанием».
3.Напитки, содержащие более 1,2 процентного объема алкоголя, не должны содержать заявлений о полезности для здоровья.
Что касается заявлений о пищевой ценности, разрешены только заявления о низком содержании алкоголя или о сокращении содержания алкоголя, а также о сокращении энергетической ценности в отношении напитков, содержащих более 1,2 процентного объема алкоголя.
4.В отсутствие специальных правил Сообщества относительно заявлений о пищевой ценности в связи с низким содержанием алкоголя, сокращением или отсутствием алкоголя или энергетической ценности в напитках, которые в нормальных условиях содержат алкоголь, могут применяться действующие национальные правила в соответствии с положениями Договора.
5.Меры, определяющие пищевые продукты или категории пищевых продуктов, кроме перечисленных в параграфе 3 настоящей Статьи, в отношении которых заявления о пищевой ценности и полезности для здоровья должны быть ограничены или запрещены, и направленные на изменение несущественных элементов настоящего Регламента, могут быть приняты в соответствии с регулятивными процедурами с проверкой, предусмотренной Статьей 25(3) настоящего Регламента, а также с учетом научных данных.
Статья 5 Общие условия
1. Использование заявлений о пищевой ценности и полезности для здоровья допускается только при выполнении следующих условий:
(а) наличие, отсутствие или сокращенное содержание в пищевых продуктах или категориях пищевых продуктов питательных веществ или других элементов, в отношении которых сделано заявление, оказывает положительное питательное или физиологическое действие, что подтверждено общепризнанными научными данными;
(b) питательное вещество или иной элемент, в отношении которого сделано заявление:
(i) содержится в конечном продукте в значительных количествах, как определено в законодательстве Сообщества, или, при отсутствии таких правил, в количествах, достаточных для оказания заявленного питательного или физиологического действия, что подтверждено общепризнанными научными данными; или
(ii) отсутствует или содержится в сокращенных количествах, достаточных для оказания заявленного питательного или физиологического действия, что подтверждено общепризнанными научными данными;
(c) если применимо, питательное вещество или иной элемент, в отношении которого сделано заявление, усваивается организмом;
(d) количество пищевых продуктов, потребления которого разумно ожидать, содержит значительное количество вещества, оказывающего заявленное питательное или физиологическое действие, как определено в законодательстве Сообщества, или, при
21 Наименование вещества, количество которого превышает количество, установленное профилем питательных веществ.
16
отсутствии таких правил, значительное количество вещества, которое будет оказывать заявленное питательное или физиологическое действие, в соответствии с общепризнанными научными данными;
(e) соблюдение определенных условий, предусмотренных Главой III или Главой IV в зависимости от ситуации.
2.Использование заявлений о пищевой ценности и полезности для здоровья должно быть разрешено только, если ожидается, что средний потребитель понимает положительный эффект, выраженный в заявлениях.
3.Заявления о пищевой ценности и полезности для здоровья должны относиться к продуктам, готовым к употреблению, в соответствии с инструкциями производителя.
Статья 6 Научное обоснование заявлений
1.Заявления о пищевой ценности и полезности для здоровья должны быть основаны и подтверждены общепризнанными научными данными.
2.Предприниматели, работающие в сфере пищевой промышленности, использующие заявления о пищевой ценности и полезности для здоровья, должны обосновывать использование указанных заявлений.
3.Компетентные органы Государств-членов ЕС вправе требовать от предпринимателей, работающих в сфере пищевой промышленности, или от лиц, выпускающих продукты на рынок, производства всех необходимых элементов и данных в целях соблюдения настоящего Регламента.
Статья 7 Информация о пищевой ценности
Маркировка продуктов питания, содержащих заявления о пищевой ценности и/или полезности для здоровья, является обязательной, за исключением общей рекламы. Информация, которая должна быть предоставлена, включает в себя сведения, предусмотренные Статьей 30(1) Регламента (ЕС) 1169/2011 Европейского Парламента и Совета ЕС от 25 октября 2011 г. о предоставлении потребителям информации о продуктах питания22. Если заявление о пищевой ценности и/или полезности для здоровья сделано в отношении продукта питания, указанного в Статье 30(2) Регламента (ЕС) 1169/2011, следует заявить о количестве данного продукта питания в соответствии со Статьями 31-34 упомянутого Регламента.
Количество (количества) вещества (веществ), в отношении которого сделано заявление о пищевой ценности или полезности для здоровья, не нашедшие отражения на маркировке, должны быть указаны в той же зоне видимости, что и маркировка продуктов питания, и должны быть выражены в соответствии со Статьями 31, 32 и 33 Регламента (ЕС) 1169/2011. Единицы измерения, используемые для выражения количества вещества, должны соответствовать конкретным веществам.
В отношении пищевых добавок информация о пищевой ценности должна быть предоставлена в соответствии со Статьей 8 Директивы 2002/46/ЕС.
22 ОЖ № L 304, 22.11.2011, стр. 18.
17
ГЛАВА III
ЗАЯВЛЕНИЯ О ПИЩЕВОЙ ЦЕННОСТИ
Статья 8 Особые условия
1.Заявления о пищевой ценности должны быть разрешены только в случае, если они перечислены в Приложении к настоящему Регламенту и соответствуют условиям, предусмотренным настоящим Регламентом.
2.Поправки к Приложению должны быть приняты в соответствии с регулятивными процедурами с проверкой, предусмотренной Статьей 25(3) настоящего Регламента, и, при необходимости, после консультаций с Ведомством. При необходимости Европейская Комиссия привлекает к оценке восприятия и понимания указанных заявлений заинтересованных лиц, в частности, предпринимателей, работающих в сфере пищевой промышленности, и группы защиты потребителей.
Статья 9 Сравнительные заявления
1.Без ущерба действию Директивы 84/450/ЕЭС допускается сравнение только пищевых продуктов аналогичных категорий с учетом ассортимента продуктов данной категории. Разница в количестве питательного вещества и/или энергетической ценности должна быть указана, а сравнение должно затрагивать одинаковое количество пищевых продуктов.
2.Сравнительные заявления о пищевой ценности должны касаться состава пищевых продуктов по отношению к другим продуктам той же категории, состав которых не позволяет делать заявления о пищевой ценности. Данное положение относится к пищевым продуктам других фирменных наименований.
ГЛАВА IV
ЗАЯВЛЕНИЯ О ПОЛЕЗНОСТИ ДЛЯ ЗДОРОВЬЯ
Статья 10 Особые условия
1.Заявления о полезности для здоровья должны быть запрещены, если они не соответствуют общим требованиям Главы II и особым требованиям настоящей Главы, если отсутствует разрешение на их использование, предусмотренное настоящим Регламентом, а также если они не включены в список разрешенных заявлений, предусмотренный Статьями 13 и 14 настоящего Регламента.
2.Заявления о полезности для здоровья должны быть разрешены только при наличии на маркировке, а при ее отсутствии, в оформлении и рекламе следующей информации:
(a) указание на важность разнообразного и сбалансированного рациона питания и здорового образа жизни;
(b)количество продукта и модель потребления, необходимые для получения заявленного полезного эффекта;
(c)при необходимости указание на лиц, которым следует воздерживаться от потребления данного продукта; а также
18
(d) надлежащее предупреждение о продуктах, которые, при потреблении их в чрезмерных количествах, представляют опасность для здоровья.
3.Указание на общий, неспецифический положительный эффект питательных веществ или пищевых продуктов для укрепления здоровья или связанного со здоровьем благополучия, могут быть сделаны только при наличии конкретных заявлений о полезности для здоровья, включенных в список, предусмотренный Статьями 13 или 14 настоящего Регламента.
4.При необходимости руководства по применению настоящей Статьи должны быть приняты в соответствии с регулятивными процедурами, предусмотренными Статьей 25(2) настоящего Регламента, и, если это необходимо, после консультаций с заинтересованными лицами, в частности, предпринимателями, работающими в сфере пищевой промышленности,
игруппами защиты потребителей.
Статья 11 Национальные ассоциации медиков, диетологов или нутрициологов
исвязанные со здоровьем благотворительные организации
Вотсутствие специальных норм Сообщества относительно рекомендаций или поддержки со стороны национальных ассоциаций медиков, диетологов или нутрициологов и связанных со здоровьем благотворительных организаций могут применяться соответствующие нормы национального законодательства при соблюдении положений Договора.
Статья 12 Ограничения использования некоторых заявлений
о полезности для здоровья
Не допускается использование следующих заявлений о полезности для здоровья:
(a)заявления, которые предполагают, что отсутствие пищи может повлиять на
здоровье;
(b)заявления, которые указывают на степень потери веса;
(c)заявления, которые содержат рекомендации отдельных докторов или специалистов здравоохранения, а также иных ассоциаций, не предусмотренных Статьей 11 настоящего Регламента.
Статья 13 Заявления о полезности для здоровья, кроме заявлений,
относящихся к сокращению риска развития заболеваний,
атакже к развитию и здоровью детей
1.Заявления о полезности для здоровья, описывающие или относящиеся к:
(a)роли питательных веществ или иных ингредиентов в процессе роста, развития и функционирования организма; или
(b)психологическим и поведенческим функциям; или
(c)без ущерба действию Директивы 96/8/EC, к снижению веса, контролю за весом, к снижению чувства голода, увеличению чувства насыщения или к сокращению энергетической ценности рациона питания,
19
которые указаны в списке, предусмотренном в параграфе 3 настоящей Статьи, могут быть сделаны без прохождения процедур, предусмотренных Статьями 15-19 настоящего Регламента, при условии, что они:
(i)основаны на общепризнанных научных данных; а также
(ii)доступны для понимания среднему потребителю.
2.Государства-члены ЕС должны предоставить Европейской Комиссии списки заявлений, указанные в параграфе 1 настоящей Статьи, не позднее 31 января 2008 г., сопроводив их условиями, применимыми к таким заявлениям, и указаниями на ответствующее научное обоснование.
3.После консультаций с Ведомством Европейская Комиссия не позднее 31 января 2010 г. принимает в соответствии с регулятивными процедурами с проверкой, предусмотренной Статьей 25(3) настоящего Регламента общий для Сообщества список разрешенных заявлений, указанных в параграфе 1 настоящей Статьи, а также условий применения таких заявлений. Данный список направлен на изменение несущественных элементов настоящего Регламента путем его дополнения.
4.Любые изменения списка, указанного в параграфе 3 настоящей Статьи, основанные на общепризнанных научных данных и направленные на изменение несущественных элементов настоящего Регламента путем его дополнения, должны быть приняты в соответствии с регулятивными процедурами с проверкой, предусмотренной Статьей 25(3) настоящего Регламента после консультаций с Ведомством по инициативе Европейской Комиссии или по ходатайству Государства-члена ЕС.
5.Любые дополнения к списку, указанному в параграфе 3 настоящей Статьи, основанные на новых научных данных и/или включающие ходатайство о защите собственных данных, должны быть приняты в соответствии с процедурой, предусмотренной Статьей 18 настоящего Регламента. Данное положение не распространяется на заявления относительно развития и здоровья детей, которые должны получить разрешение в соответствии с процедурой, предусмотренной Статьями 15, 16, 17 и 19 настоящего Регламента.
Статья 14 Заявления, относящиеся к сокращению риска развития заболеваний,
атакже к развитию и здоровью детей
1.Без учета Статьи 2(1)(b) Директивы 2000/13/ЕС следующие заявления могут быть включены в общий для Сообщества список разрешенных заявлений вместе с условиями их применения при наличии разрешения, полученного в соответствии с процедурой, предусмотренной Статьями 15, 16, 17 и 19 настоящего Регламента:
(a) заявления о сокращении риска развития заболеваний;
(b) заявления, относящиеся к развитию и здоровью детей.
2.В дополнение к общим требованиям, предусмотренным настоящим Регламентом, и специальным требованиям параграфа 1 настоящей Статьи в отношении заявлений о сокращении риска развития заболеваний маркировка, а при ее отсутствии - оформление или реклама должны также содержать указание о том, что заболевание, в отношении которого сделано заявление, имеет многочисленные факторы риска, и изменение одного из этих факторов может иметь положительный эффект, но может и не иметь такого эффекта.
20