Регламент (ЕС) Европейского парламента и Совета ЕС 18312003 от 22 сентября 2003 года о добавках в корма для животных
.pdfЗаявители, желающие получить разрешение на использование добавок, должны сделать вклад в поддержку задач Специальной Лаборатории Сообщества и консорциума Государственных Специальных Лабораторий, указанного в Приложении II.
В соответствии с процедурой, установленной Статьей 22(2), должны быть приняты подробные правила применения Приложения II.
Европейская Комиссия может изменять Приложение II. Меры, установленные для изменения несущественных положений данного Регламента, должны приниматься в соответствии с процедурой, описанной в Статье 22(3) с особой тщательностью.
Статья 22 Процедура Комитета
1.Постоянный комитет по пищевой цепи и здоровью животных (далее — Комитет), учрежденный на основании Статьи 58 Регламента ЕС 178/2002, должен оказывать содействие Европейской Комиссии.
2.В случае отсылки к настоящему пункту, должны применяться Статьи 5 и 7 Решения 1999/468/ЕС с учетом Статьи 8 данного Решения.
Срок, указанный в Статье 5(6) Решения 1999/468/ЕС, устанавливается равным трем месяцам.
3.В случае отсылки к настоящему пункту, должны применяться Статьи 5(а)(1)-(4) и Статьи 7 Решения 1999/468/ЕС, с учетом положений Статьи 8 данного Решения.
Статья 23 Отмена
1.Директива 70/524/ЕЭС утрачивает силу с момента вступления в силу настоящего Регламента за исключением Статьи 16, которая сохраняет силу вплоть до пересмотра Директивы 79/373/ЕЭС и включения в нее правил о маркировке кормов, содержащих добавки.
2.Пункты 2.1, 3 и 4 Приложения к Директиве 82/471/ЕЭС исключаются с момента вступления в силу настоящего Регламента.
3.Директива 87/153/ЕЭС утрачивает силу с момента вступления в силу настоящего Регламента за исключением Приложения, который сохраняет силу вплоть до принятия правил применения, указанных в Статье 7(4) настоящего Регламента.
4.Ссылки на Директиву 70/524/ЕЭС должны толковаться как ссылки на настоящий Регламент.
Статья 24 Меры ответственности
Государства-члены ЕС должны принять нормы, устанавливающие меры ответственности за нарушения настоящего Регламента, и обеспечить их исполнение. Ответственность должна быть эффективной, соразмерной правонарушению и демотивирующей.
Государства-члены ЕС в течение 12 месяцев со дня опубликования настоящего Регламента обязаны уведомить Европейскую Комиссию о принятых нормах и мерах
21
обеспечения их исполнения, а также незамедлительно уведомлять их о последующих изменениях.
Статья 25 Переходные меры
1.Заявления, поданные на основании Статьи 4 Директивы 70/524/ЕЭС, до вступления
всилу настоящего Регламента, должны рассматриваться как поданные на основании Статьи 7 настоящего Регламента, если первичные пояснения, указанные в Статье 4(4) Директивы 70/524/ЕЭС еще не были направлены в Европейскую Комиссию. Государство-член ЕС, выбранное докладчиком в отношении данного заявления, обязано незамедлительно направить информацию, поданную вместе с заявлением, в Европейскую Комиссию. В качестве исключения из Статьи 23(1), если первичные пояснения, указанные в Статье 4(4) Директивы 70/524/ЕЭС, уже были направлены в Европейскую Комиссию, данное заявление продолжает рассматриваться, как поданное в соответствии со Статьей 4(4) Директивы
70/524/ЕЭС.
2.Требования к маркировке, установленные Главой III, не применяются в отношении продукции, которая была законным путем произведена и маркирована в Сообществе или импортирована на территорию Сообщества и помещена в оборот до вступления в силу настоящего Регламента.
Статья 26 Вступление в силу
1.Настоящий Регламент вступает в силу на двадцатый день после его опубликования
вОфициальном Журнале Европейского Союза.
2.Настоящий Регламент применяется по истечении 12 месяцев с момента опубликования.
Он обязателен для применения во всей полноте и является актом прямого действия на территории всех Государств-членов ЕС.
22
ПРИЛОЖЕНИЕ I
ГРУППЫ ДОБАВОК
1. В категорию «технологические добавки» включаются следующие функциональные группы:
(a)консерванты: вещества или микроорганизмы, которые защищают корм от порчи, вызванной микроорганизмами или их метаболитами;
(b)антиоксиданты: вещества, увеличивающие срок хранения кормов и кормовых культур, защищая их от порчи, вызванной окислением;
(c)эмульсификаторы: вещества, позволяющие создать или достигнуть однородной смеси двух или более не поддающихся смешению фаз в кормах;
(d)стабилизаторы: вещества, позволяющие достигнуть физико-химического состояния кормов;
(e)уплотнители: вещества, увеличивающие плотность кормов;
(f)гелевые добавки: вещества, придающие корму строение геля;
(g)связующие добавки: вещества, увеличивающие стремление частиц корма к соединению;
(h)вещества для контроля радионуклидного загрязнения: вещества, подавляющие поглощение радионуклидов или стимулирующие их выделение;
(i)разобщающие добавки: вещества, подавляющие стремление частиц корма к соединению;
(j)регуляторы кислотности: вещества, регулирующие водородный показатель корма;
(k)силосные добавки: вещества, включая ферменты и микроорганизмы, предназначенные для добавки в корм с целью увеличения производства силоса;
(l)денатураты: вещества, позволяющие установить происхождение отдельных пищевых или кормовых культур при использовании в производстве;
(m)вещества, замедляющие порчу корма, вызванную микотоксинами: вещества, подавляющие или уменьшающие поглощение, стимулирующие выделение микотоксинов или изменяющие характер их поведения;
2. В категорию «сенсорные добавки» включаются следующие функциональные группы:
(a)красители:
(i)вещества, добавляющие или восстанавливающие цвет в кормах;
(ii)вещества, добавляющие цвет в продукты питания животного происхождения при кормлении ими животных;
(iii)вещества, оказывающие благоприятное воздействие на цвета декоративных рыб
иптиц;
(b)вкусовые добавки: вещества, улучшающие запах или вкусовые свойства корма.
3. В категорию «питательные добавки» включаются следующие функциональные группы:
(a)витамины, провитамины и определенные вещества, имеющие аналогичный эффект;
(b)смесь микроэлементов;
(c)аминокислоты, их соли и аналоги;
(d)мочевина и ее производные.
23
4. В категорию «зоотехнические добавки» включаются следующие функциональные группы:
(a)усилители переваримости: вещества, улучшающие переваримость корма путем влияния на кормовые культуры;
(b)стабилизаторы кишечной среды: микроорганизмы или иные химические вещества, положительно влияющие на кишечную среду при кормлении ими животных;
(с) вещества, оказывающие положительное влияние на окружающую среду;
(d)иные зоотехнические добавки.
24
ПРИЛОЖЕНИЕ II
ОБЯЗАННОСТИ И ЗАДАЧИ СПЕЦИАЛЬНОЙ ЛАБОРАТОРИИ СООБЩЕСТВА
1.Специальная Лаборатория Сообщества, указанная в Статье 21, является Совместным Исследовательским Центром Европейской Комиссии (СИЦ).
2.Консорциум государственных специальных лабораторий может оказывать содействие СИЦ в исполнении обязанностей и задач, указанных в настоящем Приложении.
Обязанности СИЦ:
2.1.Получение, хранение и обслуживание образцов кормовых добавок, направленных заявителем в соответствии со Статьей 7(3)(f);
2.2.Оценка методов анализа кормовой добавки и иных соответствующих методов анализа, связанных с ней на основе данных, представленных в заявлении о выдаче разрешения на использование кормовой добавки относительно возможности установления государственного контроля над ними в соответствии с требованиями правил, обеспечивающих исполнение Статьи 7(4) и (5) и руководства Органа, указанного в Статье
7(6).
2.3.Представление Органу полного отчета о результатах исполнения обязанностей и задач, указанных в настоящем Приложении.
2.4.Тестирование методов анализа, если это необходимо.
3.СИЦ обязан координировать утверждение методов анализа добавки в соответствии
спроцедурой, установленной Статьей 10 Регламента (ЕС) 378/200529, включая подготовку образцов пищи и корма.
4.СИЦ обязан оказывать научное и техническое содействие Европейкой Комиссии, особенно в случаях, если Государства-члены ЕС оспаривают результаты анализа, отнесенные к обязанностям и задачам, указанным в настоящем Приложении, без ущерба любым задачам, поставленным перед ним Статьями 11 и 32 Регламента (ЕС) Европейского парламента и Совета ЕС 882/200430.
5.По запросу Европейской Комиссии, СИЦ также обязан провести специальные аналитические или другие необходимые исследования в порядке, аналогичном исполнению обязанностей и задач, указанных в пункте 2, в частности, в отношении существующих продуктов, указанных в Статье 10, включенных в Реестр, на срок, пока заявление о выдаче разрешения, указанное в Статье 10(2), не подано в соответствии с требованиями Статьи
10(2).
6.СИЦ обязан обеспечивать полную координацию консорциума государственных специальных лабораторий. СИЦ обязан обеспечивать лабораториям доступ к необходимым данным о заявлении.
7.Без ущерба обязанностям Специальных Лабораторий Сообщества, указанным в Статье 32 Регламента (ЕС) 882/2004, СИЦ может создавать и поддерживать базу данных методов анализа кормовых добавок, доступных для их контроля, и обеспечивать доступ к ней лабораторий государственного контроля Государств-членов ЕС и иных заинтересованных лиц.
29ОЖ № L 59, 5.3.2005, стр. 8.
30ОЖ № L 165, 30.4.2004, стр. 1. Поправки ОЖ № L 191, 28.5.2004, стр. 1.
25
ПРИЛОЖЕНИЕ III
ТРЕБОВАНИЯ К МАРКИРОВКЕ ОТДЕЛЬНЫХ КОРМОВЫХ ДОБАВОК И ПРЕМИКСОВ
(а) Зоотехнические добавки, кокцидиостатики и гистомоностатики:
—дата истечения гарантийного срока или срока хранения с момента производства;
—способы применения и
—концентрация.
(b)Ферменты, в дополнение к указанным выше:
—название активного компонента или компонентов в зависимости от их ферментной деятельности и в соответствии с выданным разрешением;
—идентификационный номер Международного Союза Биохимии и
—единицы активности (количество единиц активности в 1 гр. или в 1 мл.) вместо концентрации.
(c)Микроорганизмы:
—дата истечения гарантийного срока или срока хранения с момента производства;
—способы применения;
—номер партии товара и
—количество единиц колоний в 1 гр.
(d)Питательные добавки:
—уровень активных веществ и
—дата истечения гарантийного срока или срока хранения с момента производства.
(e) Технологические и сенсорные добавки, за исключением вкусовых добавок:
—уровень активных веществ.
(f) Вкусовые добавки:
— уровень содержания в премиксах.
26
ПРИЛОЖЕНИЕ IV
ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
1.Количество добавок, которое присутствует изначально в кормовых культурах должно быть подсчитано для того, чтобы общий уровень добавленных и содержащихся элементов не превышал максимального уровня, установленного разрешением.
2.Смешивание добавок может быть допустимо лишь в тех премиксах и кормах, в которых достигается физико-химическая и биологическая совместимость компонентов при сохранении полезных свойств.
3.Разбавленный добавочный корм не должен содержать в себе больший уровень добавок, чем он установлен для достаточного корма.
4.При маркировке премиксов, содержащих силосные добавки, после слова «ПРЕМИКС» должно быть указано «силосных добавок».
27